土家藥水黃連腸炎寧湯治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床研究Δ

譚 科 彭治香

(湘西土家族苗族自治州民族中醫(yī)院，湖南 湘西 416000)

土家藥水黃連腸炎寧湯治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床研究Δ

譚 科 彭治香

(湘西土家族苗族自治州民族中醫(yī)院，湖南 湘西 416000)

目的：觀察土家藥水黃連腸炎寧湯治療濕熱內(nèi)蘊型潰瘍性結(jié)腸炎的臨床應(yīng)用效果。方法：選取105位濕熱內(nèi)蘊型潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者，隨機分成2組，治療組52例，對照組53例。治療組服用水黃連腸炎寧湯，每次1袋，每天2次；對照組急性期口服用美沙拉嗪1.0g/次每日4次，緩解期0.5g/次，每日3次。聯(lián)合口服雙歧桿菌三聯(lián)活菌420mg/次，每日2次。4周為1療程，兩組患者均于連續(xù)3個療程結(jié)束后記錄治療前后自覺癥狀變化及結(jié)腸鏡下病變愈合情況。結(jié)果：治療后兩組對腸黏膜均有改善，具有統(tǒng)計學差異(P<0.05)，且水黃連腸炎寧湯明顯優(yōu)于美沙拉嗪組，具有統(tǒng)計學差異(P<0.05);水黃連腸炎寧湯總有效率88.46%、美沙拉嗪組總有效率77.35%,兩組的臨床療效具有統(tǒng)計學差異(P<0.05);治療組和對照組皆可有效的改善濕熱內(nèi)蘊型潰瘍性結(jié)腸炎患者臨床的癥狀,且治療組效果更優(yōu)于對照組，具有統(tǒng)計學差異(P<0.05);臨床應(yīng)用水黃連腸炎寧湯治療過程中，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論：水黃連腸炎寧湯治療濕熱內(nèi)蘊型潰瘍性結(jié)腸炎的臨床試驗取得療效滿意且具有安全性。

水黃連腸炎寧湯；濕熱內(nèi)蘊型；潰瘍性結(jié)腸炎；臨床觀察

潰瘍性結(jié)腸炎[1]是一種主要累及直腸、結(jié)腸黏膜和黏膜下層的慢性非特異性炎癥，臨床主要表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、黏液膿血便等。近些年來，潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病率呈上升趨勢。西醫(yī)治療潰瘍性結(jié)腸炎療效確切，但復發(fā)率很高，且西藥嚴重的副作用是我們不能忽視的。本研究根據(jù)土家醫(yī)研究潰瘍性結(jié)腸炎理論，擬從土家醫(yī)學說角度選用對潰瘍性結(jié)腸炎治療有療效的土家藥水黃連聯(lián)合中藥配伍組成的自擬經(jīng)驗方水黃連腸炎寧湯治療潰瘍性結(jié)腸炎，取得了較好的療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料:將2015年1月至2017年1月門診及住院部符合納入標準的105名病人按隨機平行對照法分為兩組。其中治療組男25例，女27例，平均病程4.78±3.41年。對照組共53例，男26例，女27例，平均病程4.55±3.11年。兩組性別、年齡、病程等資料比較，差別均無統(tǒng)計學意義(P﹥0.05)，有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準:參照2007年中華醫(yī)學會消化病學分會炎癥性腸病協(xié)作組《對我國炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的共識意見》[2]。

1.2.2 中醫(yī)辯證標準:結(jié)合2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中關(guān)于慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎濕熱蘊結(jié)證的中醫(yī)證候診斷標準。

1.3 排除標準:①年齡18歲以下或65歲以上；②妊娠或正準備妊娠及哺乳期婦女；③合并有細菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸蟲病、腸結(jié)核等感染性結(jié)腸炎；④其他導致結(jié)腸糜爛潰瘍的疾病如：缺血性結(jié)腸炎、放射性結(jié)腸炎、結(jié)腸克羅恩病等；⑤合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾??；⑥過敏體質(zhì)和對多種藥物過敏者。

1.4 納入標準:①符合潰瘍性結(jié)腸炎的西醫(yī)診斷標準，治療前1個月內(nèi)未使用5-氨基水楊酸、糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、生物制劑、中藥等。②中醫(yī)辨證屬濕熱內(nèi)蘊證。③以輕、中度為主的活動期患者。④年齡在18～65歲的患者。⑤自愿參加本研究，并簽署研究知情同意書。

1.5 治療方法

1.5.1 治療組:在一般治療的基礎(chǔ)上服用水黃連腸炎寧湯，藥物為：水黃連20g、山茶根(黃芩)15g、老姑草(白頭翁)10g、生地10g、當歸尾10g、桃仁10g、玄胡10g、秦艽10g、澤瀉10g、大黃5g、白花蛇舌草15g、甘草5g。上述藥物水由煎加藥房提供，100ml/包，早晚飯后各服1包。4周為1療程，連續(xù)服用3個療程。1.5.2 對照組:在一般治療的基礎(chǔ)上服用美沙拉嗪腸溶片，由黑龍江葵花藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號：H19980148，0.25g/片，急性期4片/次，每日4次,緩解期2片/次，每日3次;聯(lián)合服用培菲康，由上海信誼藥廠有限公司生產(chǎn)，批號：S10950032，210mg/粒，每次2粒，每日2次。服用天數(shù)同治療組。

2 療效標準與結(jié)果

2.1 療效標準

2.1.1 結(jié)腸黏膜鏡像觀察:105名病人治療前后各進行1次結(jié)腸鏡檢查。其標準為：結(jié)腸黏膜無充血、水腫、糜爛、潰瘍-記0分;輕度充血、水腫、無或輕度糜爛、潰瘍無或散在分布、數(shù)量<3個，周邊輕度紅腫-記1分;中等度充血、水腫、中等度糜爛或伴出血，潰瘍散在分布、數(shù)量>3個，周邊明顯紅腫-記2分;重度充血、水腫、糜爛、觸之明顯出血，潰瘍分布多、表面布滿膿苔，周邊顯著紅腫-記3分。

2.1.2 療效評定:參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中，①臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。②顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或明顯改善，證候積分減少≥60%。③有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%。④無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善,甚或加重，證候積分減少不足30%。

2.2 統(tǒng)計學方法:在SPSS16.0統(tǒng)計軟件中運行，計數(shù)資料采用X2檢驗，等級資料兩樣本比較的秩和檢驗分析，兩組治療前癥狀總積分經(jīng)Wilcoxon秩和檢驗。

2．3 結(jié)果

2.3.1 兩組結(jié)腸鏡計分比較:見表1。

表1 兩組間結(jié)腸鏡計分對比(±s，分)

組內(nèi)比較采用配對t檢驗，與本組治療前比較△P﹤0.05，差異有統(tǒng)計學意義，組間比較采用成組t檢驗,與對照組比較▲P﹤0.05，差異有統(tǒng)計學意義。

2.3.2 兩組臨床療效比較：見表2。

表2 兩組臨床療效比較(例)

與對照組比較，經(jīng)等級資料兩樣本的秩和檢驗，Z=-2.63，△P﹤0.05，差異有統(tǒng)計學意義，說明治療組療效優(yōu)于對照組。

2.3.3 安全性評價：水黃連腸炎寧組在治療時間段內(nèi)未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)及毒副作用，對照組有6例患者在服藥兩周后出現(xiàn)惡心、嘔吐，發(fā)生率為11.32%。均經(jīng)適當處理而好轉(zhuǎn)，未影響治療。

4 討論

潰瘍性結(jié)腸炎屬于中醫(yī)“腹痛、便血、臟毒、腸澼、腸風下血、泄瀉、痢疾”等范疇。其病因復雜，病程緩慢，現(xiàn)代各臨床醫(yī)家多數(shù)認為潰瘍性結(jié)腸炎多為濕熱毒邪滯于大腸，熏蒸腸道，與氣血相搏結(jié)，使腸道傳導失司，脈絡(luò)受傷，氣凝血滯所致，病久之則損傷脾胃，導致脾胃虛弱，其中濕熱毒邪貫穿于疾病的始終。歷代醫(yī)家以“清熱利濕、調(diào)氣血”為原則組方用藥，多數(shù)取得較好的臨床效果。本病屬于土家醫(yī)“嘎啦病”的范疇，乃糞毒病邪侵犯腸道膜，使腸膜受損，轉(zhuǎn)運失常，毒邪與濕氣相合見膿血便或黏液便[4]。認為此病因為“毒”、“風”，病機在“氣”、“精”，多由生活不潔引起，“毒”、“風”入“糧倉”、“精庫”而發(fā)病，初期氣機不順、滯而亂，后期致氣不足、精氣虧虛而成此病[5]。而土家藥水黃連(又名川東獐牙菜、魚膽草)具有顯著的清熱解毒、利濕之效，能驅(qū)散“糧倉”“氣精”之外邪。經(jīng)現(xiàn)代藥理試驗證明，土家藥水黃連提取物對革蘭氏陽性菌有較強的抗菌作用，尤其對白色葡萄球菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌A型、不凝集弧菌、志賀氏菌B型、鮑氏菌B型、福氏菌抑菌效果強[6]。故本研究以水黃連組成的腸炎寧湯，以清熱解毒，燥濕，調(diào)氣和血為治療原則，用組方水黃連、山茶根(黃芩)、老姑草(白頭翁)、大黃、白花蛇蛇草、當歸尾、桃仁、玄胡、秦艽、澤瀉、生地、甘草用于臨床，效果頗佳。水黃連腸炎寧湯源于彭芳勝等人運用以土家藥水黃連為主藥的龜龍丸治療120例潰瘍性結(jié)腸炎患者取得顯著療效，作為啟發(fā)，結(jié)合《袖珍》卷一引《圣惠》中的三黃湯以及《傷寒論》中的白頭翁湯、佐以調(diào)和氣血之當歸、桃仁、玄胡等而成。方中重用水黃連為君藥，清腸道之濕熱毒邪，白花蛇舌草、老姑草(白頭翁)、山茶根(黃芩)、秦艽、生地為臣藥，助君藥加強清熱解毒利濕之功。當歸尾、桃仁、玄胡為佐，行氣活血、祛瘀生新。甘草為使，調(diào)和諸藥。總之本方根據(jù)土家醫(yī)研究的潰瘍性結(jié)腸炎理論入手，重點運用土家特色藥水黃連，結(jié)合中醫(yī)辨證論治，探討民族醫(yī)中醫(yī)在潰瘍性結(jié)腸炎方面的治療優(yōu)勢，為我國的民族中醫(yī)藥臨床研究事業(yè)做出自己的努力。經(jīng)臨床研究證實，水黃連腸炎寧湯實為治療潰瘍性結(jié)腸炎的一首良方，尤其對濕熱內(nèi)蘊型潰瘍性結(jié)腸炎患者的臨床癥狀有明顯改善作用。

[1]安阿玥．肛腸病學[M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，1998．

[2]中華醫(yī)學會消化病學分會炎癥性腸病協(xié)作組.對我國炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的共識意見[J].中華消化雜志，2007,27(8)：545-546.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社,2002,156-162.

[4]彭芳勝,彭方舉,彭芳賢.土家醫(yī)毒氣病癥診療常規(guī)規(guī)范化研究——以嘎啦癥為例[J].中國民族醫(yī)藥雜志,2012,18(9):25-26+42.

[5]彭芳勝,瞿顯友,田華詠,等.土家族藥龜龍丸治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎臨床研究[A].中國民族醫(yī)藥學會、民族醫(yī)藥報社.全國民族醫(yī)藥專科專病學術(shù)研討會論文選編.中國民族醫(yī)藥學會、民族醫(yī)藥報社,2001:4.

[6]田華詠.土家族藥水黃連研究概況[A].中國民族醫(yī)藥學會.2003全國苗醫(yī)藥學術(shù)研討會特輯.中國民族醫(yī)藥學會,2003:2.

2016年12月13日收稿

湖南省中醫(yī)藥管理局科研項目

譚科 湘西土家族苗族自治州民族中醫(yī)院脾胃科，電話15897437706，郵箱：6946517682@qq.com

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