中西醫(yī)結合治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床研究

孫兆雙+孫丹丹

[摘要]目的 探討中西醫(yī)結合治療腹瀉型腸易激綜合征的的臨床效果。方法 選擇2014年1月～2015年12月在門診收治的脾虛濕阻證腹瀉型腸易激綜合征患者60例，按照隨機數(shù)字表法分為治療組與對照組，各30例，治療組給予參苓白術散聯(lián)合貝飛達治療，對照組給予貝飛達治療，用藥28 d后，觀察臨床療效。結果 兩組治療后癥狀積分顯著低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療組治療后癥狀積分顯著低于對照組治療后，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療組中醫(yī)癥候療效顯著優(yōu)于對照組治療后，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療組總有效率為86.67%，顯著高于對照組的73.33%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組均無明顯不良反應發(fā)生。結論 參苓白術散聯(lián)合貝飛達可以改善腹瀉型腸易激綜合征的癥狀，效果明顯，且無副作用。

[關鍵詞]腹瀉型腸易激綜合征；參苓白術散；貝飛達；中西醫(yī)結合治療

[中圖分類號] R442.2 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2016）12（a）-0136-03

A clinic study of treatment on diarrhea-predominant irritable bowel syndrome by using integrated Traditional Chinese Medicine and Western Medicine Therapy

SUN Zhao-shuang1 SUN Dan-dan2

1.Vocational Technical Institute of Panjin，Liaoning Province，Panjin 124000，China；2.Traditional Chinese Medicine University of Heilongjiang，Harbin 150040，China

[Abstract]Objective To explore the clinic effect of treatment on diarrhea-predominant irritable bowel syndrome（IBS） by using integrated Traditional Chinese Medicine and Western Medicine Therapy.Methods 60 cases of IBS-D patients with syndrome of splenic asthenia and accumulation of dampness from Janury 2014 to December 2015 were selected，which were randomly divided into treatment group and control group，30 cases in each groups.Patients of treatment group were given Shenling Baishu Power and Institute for treatment.patients of control group were given Bifido for treatment，after 28 days，the clinical curative effect were observated.Results The symptoms scores of both the two groups after treatment were obviously lower than the before，the differences were significant（P<0.05）.After treatment，the symptoms score of the treatment group was significantly lower than that of the control group，the difference was significant（P<0.05）.The TCM symptoms curative effect of treatment group was better than that of control group，after treatment，the difference was significant（P<0.05）.The total efficiency of the treatment group was 86.67%，which was higher than that of control group with 73.33%，the difference was significant （P<0.05）.No obvious adverse reaction occurred in the research.Conclusion The therapy of combination shenling baizhu powder with bifid triple viable capsules can obviously improve global symptoms of IBS-D，which is with no side effect.

[Key words]Diarrhea irritable bowel syndrome；Shenling Baizhu Powder；Bifido；Therapy of combination of Chinese Traditional and Western Medicine

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）是一種以腹痛或腹部不適為主要癥狀，排便后癥狀多改善，常伴排便習慣[頻率和（或）性狀]改變而無器質性病變的常見功能性腸病。我國普通人群總體患病率為6.5%，女性IBS患病率略高于男性，各個年齡段均有發(fā)病，但以中青年更為常見，老年人IBS患病率有所下降[1]。IBS可分為腹瀉型（IBS-D）、便秘型（IBS-C）、混合型（IBS-M）及不定型（IBS-U）4種亞型[2]，我國IBS-D為主[3]。IBS的病因及發(fā)病機制尚未明確，現(xiàn)代醫(yī)學認為與遺傳因素[4]、胃腸動力學異常[5]、內臟感覺異常[5]、感染[6]、免疫及腸黏膜屏障異常[6]、腦腸軸失調[7]、心理社會因素[8]等因素有關。IBS易反復發(fā)作，尚無根治方法。本研究選取就診于我院門診運用參苓白術散聯(lián)合貝飛達治療的IBS-D脾虛濕阻證患者，臨床療效較滿意，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2014年1月～2015年12月在我院門診收治的IBS脾虛濕阻證患者60例。按隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組，各30例。治療組采用參苓白術散聯(lián)合貝飛達中西醫(yī)結合治療，其中男性12例，女性18例；年齡18～46歲，平均（27.48±6.539）歲；病程1～5年，平均（2.56±1.781）年。對照組采用西藥貝飛達治療，其中男性13例，女性17例；年齡18～49歲，年齡（29.67±7.131）歲；病程1～6年，平均（2.71±1.309）年。兩組患者性別、年齡、病程等因素比較，差異有統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1診斷標準 西醫(yī)診斷標準參照羅馬Ⅲ標準診斷[3]，病程6個月以上且近3個月來持續(xù)存在腹部不適或腹痛，并伴有以上癥狀至少2項：①癥狀在排便后改善；②癥狀發(fā)生伴隨排便次數(shù)改變；③癥狀發(fā)生伴隨糞便性狀改變。常表現(xiàn)為每天排便>3次、糞便不成形或稀水樣便、排便急迫感和（或）排便不盡感、黏液便、腹脹等，診斷為IBS。中醫(yī)診斷標準參照2010年《腸易激綜合征中醫(yī)診療共識意見》[9]中脾虛濕阻證制定，主癥：①大便時溏時瀉；②腹痛隱隱。次癥：①勞累或受涼后發(fā)作或加重；②神疲納呆，四肢倦??；③舌淡，邊有齒痕，苔白膩；④脈虛弱。證候確定：主癥必備，加次癥兩項以上即可診斷。

1.2.2納入標準 ①符合西醫(yī)診斷標準；②符合中醫(yī)辨證屬脾虛濕阻證者；③年齡18～75歲，性別不限；④同意接受治療并簽署知情同意書。

1.2.3排除標準 ①屬于IBS的其他亞型；②其他原因如痢疾、甲亢、乳糖酶缺乏癥、惡性腫瘤等引起的腹瀉；③近期出現(xiàn)警報癥狀如體重下降、持續(xù)性腹瀉、糞便中帶血等；④嚴重的心、肝、腎、肺等重要器臟功能障礙，精神疾病患者等；⑤妊娠、準備妊娠或哺乳期婦女；⑥對本研究藥物過敏者。

1.2.4剔除標準 未完成治療方案和（或）私用其他藥物影響臨床療效觀察及評定者。

1.3研究方法

一般治療：建立良好的生活習慣，飲食上以富營養(yǎng)、易消化、少刺激為主，避免誘發(fā)癥狀的食物，保持積極樂觀放松的心態(tài)，注意休息，可適當?shù)倪M行鍛煉。對照組：在一般治療的基礎上，口服雙歧桿菌三聯(lián)活菌腸溶膠囊（貝飛達，國藥準字S19993065，晉城海斯制藥有限公司，規(guī)格：210 mg×24粒），3粒，3次/d，口服，連用28 d。治療組：在對照組基礎上，口服參苓白術散（國藥準字Z14020346，山西華康藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：6 g×6袋）1袋，3次/d，口服，連用28 d。

1.4.觀察指標及評定標準

1.4.1療效觀察 參照2002年原衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]中泄瀉的癥狀分級量化標準及某些臨床研究[11]制定，觀察患者腹脹腹痛程度、糞便性狀和排便次數(shù)、食欲及倦怠乏力情況。對兩組患者治療前后的癥狀按不同程度分為無、輕、中、重4級，分別記0、1、2、3分，治療前后各記錄1次（表1）。

1.4.2安全性觀察指標 治療前后分別行一般體格檢查以及血常規(guī)、肝腎功能、心電圖檢查并分別進行記錄1次。

1.4.3療效評定標準 參照2002年原衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]制定，主要中醫(yī)癥候療效評定標準：療效指數(shù)=治療前總積分-治療后總積分/治療前總積分×100%。①臨床痊愈：主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥95%；②顯效：癥狀、體征明顯改善，療效指數(shù)≥70%；③有效：癥狀、體征均有好轉，療效指數(shù)≥30%；④無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)<30%?？傆行剩?）=（臨床痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，等級資料采用秩和檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組治療前后癥狀積分的比較

兩組治療前中醫(yī)癥候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組治療后中醫(yī)癥候積分比較，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表2）。

與同組治療前比較，△P<0.05；與對照組治療后比較，*P<0.052.2兩組中醫(yī)癥狀療效的比較

兩組中醫(yī)癥候療效比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療組中醫(yī)癥候療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表3）。

2.3兩組安全性評價的比較

治療前后查血常規(guī)，肝腎功、心電圖等均未見明顯異常。研究過程中兩組均未見不良反應發(fā)生。

3討論

IBS-D具有易反復發(fā)作且病程長的特點，影響患者的生存質量。西醫(yī)治療以對癥為主，常用解痙藥、止瀉藥、腸道微生態(tài)制劑等藥物。但是，上述藥物的治療效果往往不能令人滿意。IBS-D是中醫(yī)治療的特色優(yōu)勢病種[12]，屬于中醫(yī)學的“腹痛”“泄瀉”等范疇。多因感受外邪、飲食所傷、情志失調及臟腑虛弱等所致，以脾病濕盛為基本病機，以運脾化濕為治療原則[13]。隨著人們對中醫(yī)藥的進一步認識，中醫(yī)藥的優(yōu)勢越來越被認可。

臨床研究顯示[14]，益生菌對IBS的療效肯定。貝飛達為長型雙歧桿菌、嗜酸乳酸桿菌、糞球腸菌經(jīng)適當配合而成的活菌制劑，可以在整個腸道黏膜表面形成一道生物屏障，阻止致病菌對人體的侵襲、抑制有害菌產(chǎn)生的內毒素[15]，維持人體腸道正常的生理功能。參苓白術散出自《太平惠民和劑局方》，由白扁豆、白術、茯苓、甘草、桔梗、蓮子、人參、砂仁、山藥、薏苡仁組方。以益氣健脾，滲濕止瀉為主，為健脾止瀉的常用方劑。方中人參甘溫大補元氣，白術、茯苓平補脾胃，健脾除濕為君藥；山藥甘平而平補氣陰，補脾益肺，白扁豆、薏苡仁甘可健脾、淡可滲濕；蓮子性甘澀，歸脾經(jīng)，健運脾氣；四藥共為臣藥，行健脾止瀉之功；佐以以砂仁芳香醒脾，行氣和胃，化濕止瀉；同時桔梗宣肺利氣，配砂仁以調暢氣機，且桔梗為太陰肺經(jīng)的引經(jīng)藥，如舟載藥上行，達上焦以益肺氣；甘草補脾和中，調和諸藥而為佐使；全方共奏益氣健脾，滲濕止瀉之效。研究顯示[16]，參苓白術散可以使外周血CD8+值明顯降低，CD3+、CD4+值、CD4+/CD8+值均明顯升高，調節(jié)細胞免疫功能?，F(xiàn)代藥理研究表明，人參、白扁豆、茯苓、蓮子、白術均可增加機體免疫功能；同時茯苓還有鎮(zhèn)靜、抑菌的作用；桔梗可以解痙、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗炎；砂仁揮發(fā)油有芳香健胃的作用，能促胃液分泌，可排除消化道積氣；山藥具有滋補、助消化作用。薏苡仁具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用。

本研究是觀察參苓白術散聯(lián)合貝飛達中西醫(yī)結合治療IBS-D的臨床療效，且以單純西藥貝飛達為對照。結果顯示，在改善中醫(yī)癥候積分方面，兩組均能降低中醫(yī)癥候積分（P<0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P<0.05）。在中醫(yī)癥候療效方面，治療組明顯優(yōu)于對照組（P<0.05），治療組總有效率明顯高于對照組，且無副作用。

綜上所述，采用中西醫(yī)結合治療IBS-D療效是十分確切的，可以改善腹瀉型腸易激綜合征的癥狀，且無副作用，值得臨床推廣。

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