婦科再造膠囊輔助治療多囊卵巢綜合征的可行性研究

李曉芳

[摘要]目的 觀察婦科再造膠囊輔助治療多囊卵巢綜合征的效果。方法 選擇2010年12月～2015年12月收治的500例多囊卵巢綜合征患者，隨機分為研究組、對照組，每組250例。研究組采用婦科再造膠囊聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療，對照組采用炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療。比較兩組的治療效果及治療前后血清中的促卵泡激素（FSH）、促黃體生成素（LH）和睪酮（T）水平。結(jié)果 研究組、對照組的治療總有效率分別為94.0%和87.2%，研究組的治療總有效率顯著高于對照組（P<0.05）。治療前，兩組患者血清中的FSH、T、LH水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組血清中的FSH、T、LH水平均顯著降低（P<0.05），研究組患者治療后的血清FSH[（3.8±0.6）mIU/ml vs （4.4±0.7）mIU/ml]、T[（0.5±0.2）μg/L vs （1.0±0.4）μg/ L]、LH[（6.6±1.1）mIU/ml vs （8.7±1.6）mIU/ml]均顯著低于對照組（P<0.01）。結(jié)論 婦科再造膠囊聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療多囊卵巢綜合征的效果明顯，可明顯改善性激素代謝情況，可在臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]多囊卵巢綜合征；婦科再造膠囊；炔雌醇環(huán)丙孕酮片

[中圖分類號] R711.75 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2016）12（b）-0108-03

Feasibility research on Fuke Zaizao Capsules as an adjuvant therapy in the treatment of polycystic ovary syndrome

LI Xiao-fang

Department of Gynecology and Obstetrics，Taihe County Traditional Chinese Medicine Hospital in Jiangxi Province，Taihe 343700，China

[Abstract]Objective To observe the effect of Fuke Zaizao Capsules as an adjuvant therapy in the treatment of polycystic ovary syndrome （PCOS）.Methods From December 2010 to December 2015，500 patients with PCOS were evenly divided into the research group （n=250） and control group（n=250） in random.In the research group，F(xiàn)uke Zaizao Capsules combined with Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets was adopted，while in the control group，simple Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets was used.The therapeutic effect and the level of serum follicle-stimulating hormone （FSH），luteinizing hormone （LH） and testosterone （T） before and after treatment between two groups were compared.Results The total effective rate was 94.0% in the research group and 87.2% in the control group respectively.The total effective rate in the research group was significantly higher than that in the control group （P<0.05）.Before therapy，there was no significant difference in serum FSH，T，or LH level after comparisons between two groups （P>0.05）.After treatment，F(xiàn)SH，T and LH level in the two groups were significantly decreased （P<0.05）.After therapy，the value of FSH，T，and LH in the research group and control group were （3.8±0.6） mIU/ml and （4.4±0.7） mIU/ml，（0.5±0.2） μg/L and （1.0±0.4） μg/L，and （6.6±1.1） mIU/ml and （8.7±1.6） mIU/ml in turn，after comparison，the level in the research group were all lower than those in the control group （P<0.01）.Conclusion Fuke Zaizao Capsules combined with Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets can obtain a remarkable effect treating PCOS and greatly improve the metabolism of sex hormones，and can be widely used in clinical practice.

[Key words]Polycystic ovary syndrome；Fuke Zaizao Capsules；Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets

多囊卵巢綜合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是生育期婦女較為常見的一種疾病，多見于17～30歲育齡婦女，育齡期婦女PCOS患病率為5%～10%，占無排卵性不孕的30%～60%。PCOS屬于一種內(nèi)分泌紊亂綜合征，患者會有糖代謝異常以及生殖功能異常[1]。該病的較顯著的特征是雄激素過多、胰島素抵抗以及持續(xù)無排卵，也是生育期婦女月經(jīng)紊亂的一個重要原因[2]。對于PCOS的治療，臨床包括飲食調(diào)節(jié)、增加運動、藥物治療等方案，其中藥物作用主要是調(diào)節(jié)內(nèi)分泌[如促卵泡激素（FSH）、促黃體生成素（LH）和睪酮（T）]和月經(jīng)周期、降低雄激素水平、改善胰島素抵抗、誘發(fā)排卵等。筆者在實際工作中發(fā)現(xiàn)，婦科再造膠囊聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片具有較明顯的作用，因此進行分析總結(jié)，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2010年12月～2015年12月收治的500例多囊卵巢綜合征患者進行分析，隨機分為研究組250例和對照組250例，研究組年齡為26～45歲，未婚107例，已婚143例；對照組年齡26～48歲，未婚118例，已婚132例，兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。所有PCOS患者均符合診斷標準[3]，排除標準：伴有其他重要臟器損傷的患者以及患有心腦血管疾病的患者。本研究經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會審核批準，所有患者均知情同意并簽字確認。

1.2 方法

在患者月經(jīng)周期的第3～7天進行B超檢查，B超檢查結(jié)果若顯示沒有優(yōu)勢卵泡的存在，則在第2天清晨抽取約5.0 ml的靜脈血，分離處理后，存放在-70℃環(huán)境中等待進行檢測分析。對照組患者給予炔雌醇環(huán)丙孕酮片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司，國藥準字J20140114），根據(jù)患者的具體情況進行給藥，對于存在功能性子宮出血的患者以及月經(jīng)正常的患者，在月經(jīng)周期的第5天口服給藥，1次/d，持續(xù)3周，在停止給藥后出現(xiàn)撤退性出血的第1天再次給藥，共計4個周期。對于閉經(jīng)或者月經(jīng)稀發(fā)的患者，在發(fā)生撤退性出血的第1天口服給藥，1次/d，持續(xù)3周，在停止給藥后出現(xiàn)撤退性出血的第1天再次給藥，共計4個周期。研究組患者在對照組基礎(chǔ)上給予婦科再造膠囊（貴陽德昌祥藥業(yè)有限公司，國藥準字Z20050639），2次/d，6粒/次，經(jīng)期不給藥，炔雌醇環(huán)丙孕酮片給藥方法與對照組相同。

1.3 觀察指標

采用化學(xué)發(fā)光法檢測患者治療前后血清中的FSH、LH和T水平，檢測設(shè)備及試劑均購自美國Beckman Coulter公司。

1.4療效評價標準

顯效：患者臨床癥狀消失，卵巢的體積和形態(tài)恢復(fù)正常水平；有效：患者臨床癥狀明顯改善，卵巢體積與形態(tài)縮小超過50%；無效：經(jīng)過治療后患者臨床癥狀無明顯改善[4]。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)使用SPSS 18.0軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效的比較

經(jīng)過4個周期的治療，研究組、對照組的總有效率分別為94.0%和87.2%，兩組的總有效率差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者血清性激素水平的比較

治療前，兩組患者血清中的FSH、T、LH水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組患者血清中的FSH、T、LH水平均顯著降低（P<0.05），研究組各指標顯著低于對照組（P<0.01）（表2）。

3討論

PCOS是與生殖系統(tǒng)具有密切關(guān)系的疾病，是一種內(nèi)分泌綜合征，患者多個內(nèi)分泌系統(tǒng)造成影響，導(dǎo)致患者血清性激素水平升高[5-6]。PCOS發(fā)病機制之一是下丘腦-垂體-卵巢軸（hypothalamic pituitary ovary axis，HPO）功能紊亂，具體表現(xiàn)為高LH水平和高雄激素血癥，LH刺激卵巢產(chǎn)生過量雄激素，雄激素在外周血中轉(zhuǎn)化為雌酮，導(dǎo)致雌酮水平顯著升高，雌酮對LH分泌分泌表現(xiàn)為正反饋調(diào)節(jié)，對FSH分泌呈現(xiàn)為負反饋調(diào)節(jié)，進步造成LH水平升高，F(xiàn)SH水平下降，LH/FSH比值升高，抑制卵泡的發(fā)育，患者排卵異常，給予患者及時有效的治療對于挽救患者的生育能力具有重要意義[7-8]。本研究結(jié)果顯示，研究組和對照組的治療總有效率分別為94.0%、87.2%，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療前，兩組患者血清中的FSH、T、LH水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組患者血清中的FSH、T、LH水平均顯著降低（P<0.05），研究組各指標顯著低于對照組（P<0.05）。炔雌醇環(huán)丙孕酮片是臨床上較多見的抗雄激素藥物，主要抑制促性腺激素的釋放以及分泌，從而減少其大量分泌以及釋放，特別是對LH分泌的抑制作用更明顯，降低患者血清中的LH、PSH水平，從而可以明顯降低雄激素分泌量[9-11]，此外該藥還具有加快睪丸酮清除速度的作用，可顯著降低雄激素水平，改善患者的內(nèi)分泌系統(tǒng)，炔雌醇環(huán)丙孕酮片還有促排卵作用，可促進患者卵巢體積縮小，使其恢復(fù)正常月經(jīng)[12-13]。

中醫(yī)認為，腎主生殖，是女性月經(jīng)之本，在女性生殖過程中起主導(dǎo)甚至是決定性作用。中醫(yī)認為，PCOS屬于本虛標實之證，腎虛是其根本病機。當女性腎精不充、腎氣不足時可致腎陽虛衰、元陰虧虛，瘀血停滯，阻隔沖任、胞宮，使血海不通，經(jīng)血不得下，或因瘀血停滯，則新血不生，血海乏源，胞脈失養(yǎng)，也可導(dǎo)致閉經(jīng)和不孕。明代《萬氏婦人科》一書提及：“惟彼肥碩者，膏脂充滿，元室之戶不開；挾痰者痰涎壅滯，血海之波不流。故有過期而經(jīng)始行，或數(shù)月而經(jīng)一行，及為濁、為帶、為經(jīng)閉、為無子之病?！鼻宕杜埔肌费裕骸叭艚?jīng)水既調(diào)，身無他病，而亦不孕者，則身體過于肥盛，脂滿子宮而不納精也”，因此，中醫(yī)將腎虛作為PCOS的主要病機，而將痰瘀阻滯作為其基本病理變化。本研究聯(lián)合使用婦科再造膠囊進行治療，其主要成分有茯苓、香附、黨參、當歸和阿膠等補氣養(yǎng)血的中藥材，可以為氣虛、腎虛患者補氣，達到暖宮止痛的效果，以減輕癥狀，該藥物在養(yǎng)氣調(diào)血過程中，可明顯改善患者的內(nèi)分泌功能[14-16]。

綜上所述，婦科再造膠囊聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療多囊卵巢綜合的效果明顯，可明顯改善性激素代謝情況，可在臨床推廣應(yīng)用。

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