中國和歐盟動物源性產(chǎn)品中藥物殘留限量差異性分析（一）

程堅　李婷婷　婁鵬祥

摘要將中國和歐盟動物源性產(chǎn)品中藥物殘留標(biāo)準(zhǔn)進行了對比，同時結(jié)合TBT/SPS預(yù)警數(shù)據(jù)庫，找出二者差異性，并提出了改進建議。

關(guān)鍵詞歐盟；中國；藥物殘留；限量；對比

中圖分類號S859.84文獻標(biāo)識碼A文章編號0517-6611（2017）36-0069-03

AbstractWe compared the drug residues limits in animal derived products between China and EU. At the same time， combined with TBT/SPS early warning database， the differences between the two were analyzed.And some suggestions for improvement were proposed.

Key wordsEuropean Union；China；Drug residue；Limits；Comparison

獸藥殘留領(lǐng)域涉及范圍廣泛，檢測技術(shù)發(fā)展迅速，各國的監(jiān)測重點各有不同，而我國與發(fā)達國家在技術(shù)層面又有一定的差距，存在許多有待改進和完善的地方。歐盟對動物源性產(chǎn)品中藥物殘留設(shè)置規(guī)范詳細，從嚴控制動物源性產(chǎn)品中藥物的使用，以確保食品的安全。筆者闡述了動物源性產(chǎn)品中藥物殘留標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展沿革，對我國和歐盟同種獸藥標(biāo)準(zhǔn)進行了對比，同時結(jié)合TBT/SPS預(yù)警數(shù)據(jù)庫找出二者差異性，并提出了改進建議，旨在為今后我國相應(yīng)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)體系的完善、檢測水平的提高提供參考[1]。

1歐盟與中國藥物殘留、殘留量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展沿革分析

歐盟獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)2377/90/EEC 《動物源性產(chǎn)品中獸藥最高殘留限量》的指令修改非常頻繁，通常一年修訂多次。2004—2006年指令分別修改了13、16、11次，大概年均13次（表1）。歐盟只有在以下3種情況下才同意修訂2377/90/EEC指令：①藥物按照監(jiān)督管控計劃，在正常限量內(nèi)使用時存在不安全隱患，此時該藥物就不能再使用，需要立即停藥并對該藥物做出新的評價；②廠家研制出新型藥物，并提供該藥物的最大殘留限值（MRL）和動物試驗結(jié)果；③考慮到國家的政治經(jīng)濟發(fā)展，設(shè)置技術(shù)貿(mào)易壁壘[2]。

歐盟每年對2377/90/EEC進行多次修訂，已成為一個連續(xù)性工作。究其原因，一方面，歐盟成員國自然環(huán)境良好、畜牧養(yǎng)殖業(yè)較為發(fā)達，科學(xué)技術(shù)先進，具有研發(fā)新型藥物的自然基礎(chǔ)、經(jīng)濟基礎(chǔ)、科技基礎(chǔ)；另一方面，新型研發(fā)藥物的安全評價數(shù)據(jù)較為充足，無需規(guī)定臨時限量要求[3]。

目前我國雖然已經(jīng)建立一套較為統(tǒng)一的、完整的獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)體系（農(nóng)業(yè)部235號公告），但修訂頻次較少，可持續(xù)改進工作與國際組織相比尚存在一定差距，再加上后續(xù)發(fā)布實施的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、獸藥監(jiān)測計劃，我國動物源性產(chǎn)品中藥物殘留標(biāo)準(zhǔn)過于零散，有時甚至?xí)霈F(xiàn)監(jiān)控指標(biāo)限量要求上的沖突。因此，應(yīng)制定一套不僅與我國的進出口貿(mào)易、市場經(jīng)濟相掛鉤，而且能夠體現(xiàn)指標(biāo)限量設(shè)置即時性、追蹤性的獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)體系。

2歐盟與中國同種獸藥標(biāo)準(zhǔn)分析

我國對動物源性產(chǎn)品中藥物殘留的監(jiān)管，一直以來參考并借鑒歐盟的標(biāo)準(zhǔn)框架、標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)設(shè)置，農(nóng)業(yè)部235號公告就是很好的例子。這主要是因為歐盟已經(jīng)形成了較為完善的法規(guī)，能夠盡可能降低獸藥殘留對人體的傷害，同時歐盟與我國經(jīng)貿(mào)往來頻繁[4]，參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)有利于農(nóng)產(chǎn)品的進出口貿(mào)易。

分別對歐盟和中國標(biāo)準(zhǔn)的獸藥種類進行了統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)共有70種相同的藥物（表2）。經(jīng)統(tǒng)計，抗生素類藥物29種，占比41.4%；抗寄生蟲藥27種，占比38.6%；磺胺類藥物以及抗菌增效劑8種，占比11.4%；激素類藥物3種，占比4.3%；神經(jīng)系統(tǒng)藥物2種，占比3.0%；其他藥物（β-內(nèi)酰胺酶抑制劑）1種[5]。

通過對上述藥物種類進行分析發(fā)現(xiàn)，歐盟對獸藥殘留的限量控制比較嚴格，同時覆蓋的動物種類也在不斷增加。例如，磺胺類藥物及抗菌增效劑中的雙氟哌酸、乙基環(huán)丙沙星、三甲氧芐二氨嘧啶等；殺蟲藥物中的芬苯噠唑等；抗寄生蟲藥物中的速滅殺丁、依維菌素、拉沙里菌素、帕托珠利、三氯苯咪唑等；解熱鎮(zhèn)痛藥物中的羅瓦爾精。

3中國在殘留限量設(shè)置上比歐盟更嚴格的領(lǐng)域

經(jīng)統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)，并不是歐盟所有的獸藥殘留限量要求標(biāo)準(zhǔn)都比中國嚴格，倍氰松、替米考星、多拉克丁、賽杜霉素、依維菌素、沙拉沙星侯、土霉素/金霉素/四環(huán)素、三氯苯達唑、氮派酮這10種藥物最高殘留限量（MRL）的設(shè)置上中國要比歐盟更為嚴格（表3～4）。

4小結(jié)

我國蜂產(chǎn)品、肉雞業(yè)出口較多，為保證產(chǎn)品的質(zhì)量和保護這2個產(chǎn)業(yè)，我國設(shè)置了較為詳細、嚴格的殘留限量，不僅增加了這兩大類動物種類，殘留限量設(shè)置也很詳細，例如雙甲脒（Amitraz），不僅規(guī)定了“牛、羊、豬、禽中脂肪、肝、腎”的殘留限量，而且規(guī)定了“牛奶、羊奶、雞蛋、蜂蜜”的殘留限量。但是，在歐洲國家，蜜蜂的主要作用是授粉，蜂蜜只是農(nóng)場生產(chǎn)過程中的副產(chǎn)品，歐盟對禽類不是很重視，對火雞就沒有要求。我國可以此為契機，保護我國肉雞養(yǎng)殖與蜂蜜產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展[6]。

通過對歐盟與中國藥物殘留、殘留量的標(biāo)準(zhǔn)沿革分析，從歐盟與中國同種獸藥標(biāo)準(zhǔn)分析等方面開展中國和歐盟動物源性產(chǎn)品中藥物殘留限量對比。建議通過借鑒吸收國際標(biāo)準(zhǔn)，擴大動物源性產(chǎn)品藥物檢測種類、規(guī)定限量指標(biāo)，增強我國標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)性，規(guī)范完善檢測方法，提升動物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全，為政府相關(guān)部門開展針對性的技術(shù)指導(dǎo)，為相關(guān)企業(yè)積極應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易措施提供技術(shù)支撐。

參考文獻

[1] 王娟.控制獸藥殘留 保障食品安全[J].中國獸藥雜志，2011，45（8）：43-45.

[2] 李婷婷.中國與歐盟主要動物源性產(chǎn)品中獸藥殘留限量差異性研究[D].合肥：合肥工業(yè)大學(xué)，2009.

[3] 中國WTO/TBT-SPS通報咨詢中心.各國SPS通報查詢數(shù)據(jù)庫[DB/OL].[2017-07-25].http：//www.tbt-sps.gov.cn/tbtTbcx/getList.action？pageType=2&tbtsps=2.