復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的臨床研究

管錚　陳玉紅　鄧振興　蔣伯楓

[摘要] 目的 本文就復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的臨床效果進行分析探討。 方法 選擇我院自2015年3～12月期間收治的84例冠心病心絞痛患者作為研究對象，按入院就診順序隨機編入觀察組（42例）和對照組（42例），兩組患者均給予消心痛口服治療，在此基礎上觀察組再給予復方丹參滴丸治療，比較分析兩組冠心病心絞痛患者的臨床治療效果。 結果 觀察組的臨床治療總有效率和心電圖改善情況均明顯優(yōu)于對照組，差異具有顯著性。與治療前比較，對照組的高切全血粘度和低切全血粘度未明顯改善，其余各項血液流變學指標均有明顯降低，差異顯著（P<0.05）。觀察組患者治療后血漿粘度、高切全血粘度、低切全血粘度和紅細胞變形能力與治療前相比均明顯下降，差異有統計學意義（P<0.05），說明觀察組能夠改善血液流變學性狀。結論 復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛效果顯著，具有臨床應用價值。

[關鍵字] 復方丹參滴丸；消心痛；冠心病心絞痛；臨床分析

[中圖分類號] R541.4 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2017）11-0097-03

Clinical analysis of compound Danshen dropping pill in treating angina pectoris of coronary heart disease

GUAN Zheng CHEN Yuhong DENG Zhenxing JIANG Bofeng

Department of Cardiology， the Northern Department of the Central Hospital of Yongzhou in Hunan Province，Yongzhou 425000，China

[Abstract] Objective To study the clinical effect of compound Danshen dropping pill in the treatment of angina pectoris of coronary heart disease. Methods 84 patients with angina pectoris CHD who were treated in our hospital from March to December 2015 were randomly divided into observation group（42 cases）and control group（42 cases） according to the order of admission. Patients of two groups were given oral treatment of isosorbide dinitrate. The observation group then was also given compound Danshen dripping pill treatment.The clinical treatment effect of patients with angina pectoris of coronary heart disease between the two groups was compared. Results The total effective rates of clinical treatment and electrocardiogram improvement in the observation group were significantly better than those in the control group. The differences were significant. The high shear blood viscosity and low cut whole blood viscosity did not significantly improve， the rest of the hemorheology indicators were significantly lower than before treatment in the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）. The plasma viscosity， high cut whole blood viscosity， low cut blood viscosity and erythrocyte deformability of the observation group were significantly lower than those before treatment，the differences were statistically significant（P<0.05）， indicating that the observation group can improve blood rheology traits. Conclusion Compound Danshen dropping pill is significantly effective in the treatment of angina pectoris of coronary heart disease and has clinical application value.

[Key words] Compound Danshen dripping pill；Isosorbide dinitrate；Angina Pectoris of coronary heart disease；Clinical analysis

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是冠狀動脈硬化使管腔阻塞狹窄導致心肌缺血、缺氧而引起的心肌功能障礙和器質性病變，簡稱冠心病，也稱缺血性心臟病[1]。根據《中國心血管疾病報告2013～2015》數據顯示，2014年我國死于冠心病的患者高達1692萬人，冠心病已成為威脅人類健康的重大疾病之一[2]。

目前，冠心病的治療多采用藥物維持治療的方法[3]。常用的藥物包括硝酸酯類、β-受體阻斷藥、鈣通道阻滯劑、抗血小板、抗血栓形成藥以及中藥制劑。其中，西醫(yī)通常是對癥下藥，不能從根本上解決問題，且治療過程中不良反應較多，難以達到治療效果[4]。為探索新的有效的冠心病治療方法，選擇本院2015年3～12月期間收治的84例冠心病心絞痛患者作為研究對象，分析復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的臨床效果，具體內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院自2015年3～12月期間收治的84例冠心病心絞痛患者作為研究對象，按入院就診順序隨機分為觀察組和對照組，各42例。其中觀察組中男20例，女22例，平均年齡（57.26±3.52）歲，平均病程（3.61±0.39）年，根據目前普遍采用的心絞痛類型劃分，穩(wěn)定型26例，不穩(wěn)定型16例。對照組42例患者中，男21例，女21例，平均年齡（56.92±3.21）歲，平均病程（3.41±0.35）年，根據心絞痛類型劃分，穩(wěn)定型25例，不穩(wěn)定型17例。統計學分析兩組冠心病患者性別、年齡、病程以及疾病分類等一般資料比較，無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準[5]

所有病例均符合《缺血性心臟病的命名及診斷標準》，冠心病心絞痛分型標準根據2002年美國心臟病學會及心臟協會的診斷標準確定。

1.3 治療方法

兩組患者均口服消心痛（山西云鵬制藥有限公司；國藥準字H14020799），每日3次，每次10 mg，觀察組在此基礎上口服復方丹參滴丸（天士力制藥集團股份有限公司；國藥準字Z10950111），每日3次，每次10丸，兩組療程均為12周。治療期間患者心絞痛發(fā)作時可舌下含服硝酸甘油（北京益民藥業(yè)有限公司；H1102102）。

1.4 效果評價標準

兩組患者經過兩個療程治療后，血脂指標（TC、TG、HDL-C和LDL-C）恢復正常水平為顯效；接近正常水平，且TC和TG下降至20%為有效；沒有明顯改善或下降為無效。臨床治療總有效率=（顯效例數+有效例數）/患者總例數[6]。

心電圖：兩組患者經過兩個療程治療后，接受心電圖檢查，結果顯示均為正常，視為治療效果顯著；ST段有所恢復，視為治療效果有效；ST段降低程度沒有改變，視為治療效果無效。臨床治療總有效率=（顯效例數+有效例數）/患者總例數[7]。

1.5 觀察指標

對兩組患者治療前后血液流變學指標進行分析比較，主要包括：血漿粘度、高切全血粘度、低切全血粘度和紅細胞變形能力

1.6 統計學方法

兩組的數據結果通過統計學軟件SPSS19.0整理分析，其中臨床治療效果和心電圖改善情況數據為計數資料以百分率（%）表示，行卡方檢驗。血液流變學數據為計量資料以（x±s）表示，行t檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床治療效果比較

觀察組患者在服用消心痛的同時口服復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛，治療總有效率為92.9%；對照組患者只口服消心痛治療冠心病心絞痛，治療總有效率為73.8%。組間數據比較差異顯著，有統計學意義（P<0.05）。

2.1 兩組患者心電圖改善情況

觀察組患者心電圖改善有效率為95.2%，對照組患者心電圖改善有效率為76.2%，兩組數據比較差異顯著，有統計學意義。

2.2 兩組患者血液流變學指標比較

兩組患者治療前血液流變學指標相似，無統計學意義（P>0.05），具有可比性。兩組患者治療后，對照組的高切全血粘度和低切全血粘度無明顯差異，其余各項指標均有明顯降低，有統計學意義（P<0.05或P<0.01）。觀察組患者治療后血漿粘度、高切全血粘度、低切全血粘度和紅細胞變形能力與治療前相比均明顯下降，差異顯著（P<0.05或P<0.01），說明觀察組能夠改善血液流變學性狀，并且優(yōu)于對照組，見表3。

2.3 不良反應

對照組口服消心痛后出現4例頭痛、頭暈、嘔吐、面部發(fā)紅等癥狀，癥狀較輕，未特殊處理；觀察組無不良反應發(fā)生。

3討論

冠心病是臨床上最常見的心腦血管疾病之一，近年來，隨著人們生活方式和飲食習慣的改變，冠心病的發(fā)病率正逐年上升，世界衛(wèi)生組織近年來的報告指出，2000～2020年冠心病疾病的死亡率由第五位升至第一位，死亡人數占全球死亡人數的10%，其中60%分布在中低收入國家，包括中國，如不能得到有效控制，將嚴重威脅我們的生命健康[8]。冠心病后期還會引起急性心肌梗死、心力衰竭、心源性休克等一系列的并發(fā)癥，嚴重危及患者的生命[9]。故選擇安全有效的治療方法對患者及臨床均有重要意義。

冠心病是指冠狀動脈狹窄，供血不足引起的心肌功能障礙或器質性改變。臨床癥狀是為胸腔中央的一種壓榨性疼痛，可延伸至頸部、后背和胃部，發(fā)作時可能伴隨呼吸急促、大汗、眩暈、嘔吐等[10]?，F代醫(yī)學一般認為冠心病心絞痛的發(fā)病誘因途徑、多因素相互作用的結果，主要有以下幾種情況：細菌和病毒感染、動脈外膜炎癥與血管狹窄、血液促凝因素的增加、高尿酸血癥以及具有憂傷型人格的群體[11]。其在中醫(yī)學被稱為“胸痹”，其發(fā)病機制為心氣不足、心脈不通、氣虛血瘀、心脈瘀阻，本虛標實，虛實夾雜，兼有氣滯、寒凝、痰阻等理改變。這些病理改變痹阻胸陽，阻滯心脈，出現胸悶、心前區(qū)刺痛等胸痹心痛的癥狀，目前治療以活血化瘀為主[12]。而丹參是中國中醫(yī)學活血祛瘀的首選中藥，味甘苦，入心肝經，有清血涼血、祛瘀止痛、除煩安神之功效[13]。復方丹參滴丸是以三七皂苷和水溶性丹參素為主要成分的中藥制劑，其中三七皂苷具有活血化瘀、活血定痛之功效，兩者合用，活血而不動血，止痛止血不留瘀，共奏活血祛瘀之功效，用于胸痹心痛，效果頗佳[14]。研究表明，復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的藥理作用如下：改善心肌代謝，降低心肌耗氧量；抑制血小板聚集，抗凝血，降血脂，抗血栓；擴張血管，增加心肌供血量，改善血液流變學指標。有效改善患者心率過快、心律失常等癥狀，改善血液流變學指標等功效[15]。消心痛為硝酸酯類藥物，作用機制為在平滑肌細胞能與硝酸酯受體結合，并被硝酸酯受體的巰基還原成NO或亞硝巰基，釋放的NO舒張血管，還能抑制血小板聚集和黏附，發(fā)揮對冠心病心絞痛的治療[16]。但是其由于血管舒張作用會導致頭痛、直立性低血壓、昏厥，面部發(fā)紅以及眼壓升高等一系列不良反應。但是聯用復方丹參滴丸可以不僅可以協同降低心肌耗氧量還可以消除消心痛所引起的反射性心律加快和心肌收縮力加強，降低至正常的心率，減少副作用，提升療效。

本文臨床實驗結果表明，觀察組復方丹參滴丸聯用消心痛治療冠心病心絞痛效果明顯優(yōu)于對照組，說明復方丹參滴丸可以通過降低心率以及心肌耗氧量，擴張血管，降低全血粘度（高切/低切），降低血漿粘度，改善紅細胞變形能力，減少血漿纖維蛋白，改善冠狀微循環(huán)，防止血栓凝血，緩解心絞痛，效果優(yōu)于對照組口服消心痛。同時由于觀察組無1例不良反應發(fā)生，表明復方丹參滴丸可以改善消心痛引起的不良反應?？傊^察組復方丹參滴丸抗心絞痛聯用消心痛治療心絞痛的作用明顯優(yōu)于對照組口服消心痛，還兼具有降低心肌耗氧量；抑制血小板聚集，抗凝血；擴張血管，增加心肌供血量，改善血液流變學指標，并且副作用較小，臨床療效顯著，值得臨床推廣應用。

綜上所述，復方丹參滴丸用于治療冠心病心絞痛效果顯著，具有臨床應用價值。

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（收稿日期：2017-01-15）