金天保寧治療恢復(fù)期腦梗死的臨床研究

蘇小玲，裘 昊，張麗萍

(1.嵊州市中醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科，浙江 嵊州 312400；2.浙江省中醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科，浙江 杭州 310006)

健康科學(xué)臨床研究

金天保寧治療恢復(fù)期腦梗死的臨床研究

蘇小玲1，裘 昊1，張麗萍2

(1.嵊州市中醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科，浙江 嵊州 312400；2.浙江省中醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科，浙江 杭州 310006)

目的 觀察金天保寧對(duì)恢復(fù)期腦梗死患者的臨床療效。方法 將100例腦梗死恢復(fù)期患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各50例，對(duì)照組給予阿司匹林腸溶片0.1 qn，治療組在上述基礎(chǔ)上加用金天保寧1# tid。收集兩組患者用藥前及用藥1個(gè)月、3個(gè)月及6個(gè)月后的神經(jīng)功能缺損(NIHSS)評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù)。結(jié)果 治療后，治療組NIHSS評(píng)分顯著改善，且明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療1月后、3月后、6月后的治療組有效率分別為：96%、98%、98%，對(duì)照組有效率分別為：82%、84%、85.7%；治療組3月內(nèi)療效改善顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 金天保寧有助于降低NIHSS評(píng)分，提高療效，縮短療程。

金天保寧；恢復(fù)期；腦梗死；NIHSS評(píng)分

腦血管病(Cerebrovascular diseases,CVD)是臨床常見(jiàn)疾病，最常見(jiàn)于老年人，具有“四高一多”的特點(diǎn)：發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高、復(fù)發(fā)率高、并發(fā)癥多[1]。我國(guó)第3次居民死因調(diào)查結(jié)果顯示，CVD為我國(guó)居民的首位死因[2]。天保寧是我國(guó)研制成功的第一個(gè)銀杏葉制劑，2013年7月以后上市的“金天保寧”是天保寧的升級(jí)產(chǎn)品，商品名仍為天保寧。本研究采用金天保寧聯(lián)合西藥治療恢復(fù)期腦梗死，取得了較好的臨床療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年1月-2016年1月在本院門診隨訪治療的100例腦梗死恢復(fù)期患者，按隨機(jī)數(shù)除余數(shù)法進(jìn)行分組，分為治療組和對(duì)照組各50例。患者對(duì)此次研究過(guò)程知情，且簽署知情同意書，本研究方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。①治療組中男29例，女21例；年齡50～75歲，平均63.62±7.09歲；病程0.98±0.42月。②對(duì)照組中男27例，女23例；年齡45～74歲，平均61.91±9.21歲；病程1.10±0.55月。兩組患者的性別、年齡、病程均差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 病例選擇 采用中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)分會(huì)修訂的《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2014》中腦梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。入選標(biāo)準(zhǔn)：①所有病例均經(jīng)頭顱CT、MRI證實(shí)，均符合上述腦梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)。②病程在發(fā)病后2周至3月內(nèi)，且無(wú)意識(shí)障礙者；③首次發(fā)病或既往有腦卒中病史但神經(jīng)功能缺損完全恢復(fù)的患者；④入選時(shí)臨床神經(jīng)功能缺損NIHSS評(píng)分≥5分且≤20分[4]；年齡在40～75歲(含40周歲、75周歲)之間的患者。⑤所有以上符合標(biāo)準(zhǔn)的患者均需簽署知情同意書，取得患者同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①正在參加其他藥物臨床試驗(yàn)者；②近6個(gè)月以來(lái)有腦出血者；③妊娠期或哺乳期婦女，服用避孕藥的女性；④對(duì)本藥物成分過(guò)敏及過(guò)敏體質(zhì)者；⑤經(jīng)檢查證實(shí)由腦腫瘤、血液病等引起的繼發(fā)性卒中患者；⑥心源性因素引起腦栓塞需抗凝治療者；⑦合并有肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者；⑧合并骨關(guān)節(jié)病者；⑨精神病患者；⑩不能繼續(xù)門診隨訪者。

1.3 研究方法 所有患者均給予阿司匹林腸溶片0.1 qn，治療組另加用金天保寧1# tid。收集兩組患者用藥前及用藥1個(gè)月、3個(gè)月及6個(gè)月后的NIHSS評(píng)分變化及治療6個(gè)月內(nèi)兩組復(fù)發(fā)病例數(shù)據(jù)。對(duì)于退出試驗(yàn)的病例，不論其退出原因，都予保留病例記錄表，并用已知數(shù)據(jù)對(duì)其療效進(jìn)行分析。

1.4 療效評(píng)價(jià) 采用神經(jīng)功能缺損NIHSS評(píng)分計(jì)算分值，參照尼莫地平法評(píng)價(jià)療效，療效指數(shù)=[(治療前評(píng)分-治療后評(píng)分)÷治療前評(píng)分]×100%[5]。①臨床痊愈：NIHSS評(píng)分減少≥80%；②顯效：NIHSS評(píng)分減少≥50%；③有效：NIHSS評(píng)分≥25%；④無(wú)效：NIHSS評(píng)分減少不足25%。

2 結(jié) 果

2.1 復(fù)發(fā)情況 整個(gè)治療過(guò)程中，治療組未出現(xiàn)脫落病例；對(duì)照組治療1～3月間復(fù)發(fā)腦血管病1例，3月后復(fù)查因肝功能異常超過(guò)正常值兩倍退出1例，復(fù)發(fā)1例，3～6月間復(fù)發(fā)1例。治療隨訪期間共4名患者退出研究觀察。

2.2 治療前后NIHSS評(píng)分比較 治療前，2組NIHSS評(píng)分無(wú)明顯差異(P>0.05)；治療后的1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月，2組的NIHSS評(píng)分與治療前比較均有顯著差異，且治療組改善優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；見(jiàn)表1。

表1 治療前后患者NIHSS評(píng)分比較(分，

2.3 兩組療效比較 兩組治療1、3月后，治療組患者有效率顯著高于對(duì)照組(χ2=6.96，8.14，均P=0.00)；治療6月后，治療組療效雖高于對(duì)照組，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=1.02，P=0.36)。

表2 兩組療效比較(例)

注：＊與對(duì)照組同期比較，P<0.05。

3 討 論

腦梗死歸屬于中醫(yī)“中風(fēng)”范疇。中醫(yī)認(rèn)為中風(fēng)病是由于氣血逆亂，產(chǎn)生風(fēng)、火、痰、瘀，導(dǎo)致腦脈痹阻，臨床以突然昏仆、半身不遂、口舌歪斜、言語(yǔ)蹇澀或不語(yǔ)、偏身麻木為主癥[6]。中風(fēng)病的病因雖然包括風(fēng)、火、痰、瘀，但最終都因腦脈痹阻而引起中風(fēng)，瘀血阻滯是中風(fēng)病的基本病理基礎(chǔ)，而活血化瘀的治療方法則貫穿中風(fēng)病的始終。

金天保寧通用名為銀杏葉片，是銀杏葉制劑的一種。銀杏葉是銀杏科植物銀杏的葉子，用于治病，始載于明代《日用本草》、《御制本草品匯精要》和《本草綱目》。中醫(yī)認(rèn)為銀杏葉性味甘、苦、澀、平。有斂肺、平喘、活血化瘀、止痛的功效，其活血祛瘀的功效符合中醫(yī)中風(fēng)病的治則，但古代中醫(yī)銀杏葉在中風(fēng)病上應(yīng)用不多，多用于治療肺虛咳喘、心悸怔忡等癥。銀杏葉提取物(EGB)應(yīng)用于治療缺血性心腦血管疾病始于20世紀(jì)70年代?，F(xiàn)代藥理研究顯示：銀杏葉制劑具有擴(kuò)張腦血管和冠脈血管的作用，可改善微循環(huán)，促進(jìn)腦代謝，減輕腦損傷，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞，特異性拮抗血小板激活因子PAF，降低血小板聚集作用，改善血液流變學(xué)，清除氧自由基，抑制細(xì)胞膜脂質(zhì)過(guò)氧化及低密度脂蛋白氧化修飾等多種藥理作用。現(xiàn)代藥理研究為銀杏葉制劑在腦血管病治療的應(yīng)用提供了依據(jù)，也破除了古代中醫(yī)對(duì)銀杏葉應(yīng)用的局限，拓展了中成藥的應(yīng)用范圍。隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，受年齡等因素影響而致臨床療效受到影響，同時(shí)隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，患者各項(xiàng)癥狀也會(huì)逐漸趨于穩(wěn)定，從而致兩組療效相當(dāng)。

本次研究對(duì)50例恢復(fù)期腦梗死患者應(yīng)用金天保寧聯(lián)合拜阿司匹林片治療，結(jié)果顯示，治療組與對(duì)照組治療后各時(shí)間段NIHSS評(píng)分改善均有顯著差異；治療組療效優(yōu)于對(duì)照組，且比對(duì)照組更早出現(xiàn)療效改善。綜上，金天保寧聯(lián)合阿司匹林腸溶片治療恢復(fù)期腦梗死療效優(yōu)于單純使用西藥。

[1]張寶龍,胡靜杰.老年腦血管病58例臨床分析[J].現(xiàn)代保健:醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究,2008,5(8):86-86.

[2]孫艷花,張國(guó)華,呼日勒.我國(guó)腦血管病流行病學(xué)研究現(xiàn)狀[J].山東醫(yī)藥,2014,33(54):32-33.

[3]王永炎.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社,2001：124-132.

[4]增獻(xiàn),龔玉,王煥姣.銀杏葉的藥理作用[J].湖南林業(yè)科技,2008,35(1):6-8.

[5]吳文彬.銀杏葉提取物對(duì)腦外傷病人認(rèn)知功能障礙的臨床療效觀察[D].福州：福建中醫(yī)藥大學(xué),2013.

[6]王素娜.銀杏葉制劑的藥理作用及不良反應(yīng)分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2015,71(15):251-252.

Efficacy of Taponing(ginkgo) on patients’ recovery from cerebral infarction

SU Xiao-ling1，QIU Hao1，ZHANG Li-ping2

(1.DepartmentofNeurology，ShengzhouCity,ShengzhouTraditionalChineseMedicineHospital，312400；2.DepartmentofNeurology，ZhejiangTraditionalChineseMedicalHospital，Hangzhou310006，China)

Objective To evaluate the effectiveness of Taponing(ginkgo) on the recovery from cerebral infarction. Method Firstly, 100 cerebral infarction patients were randomly divided into an experimental group (n=50) and a control group (n=50). The control group were given aspirin enteric coated tablets 0.1g QN po. while the experimental group were given Taponing(ginkgo) 9.6mg TID orally in addition to that given to the control group. The NIHSS scores of both groups as achieved before treatment and 1,3,6 months after treatment were then collected and analyzed. Findings After treatment, the experimental group achieved significantly better NIHSS scores than the control group (P<0.05). The rates of effectiveness of the experimental group as observed 1 month, 3 months, 6 months after treatment were 96%, 96% and 98% respectively. Those of control group were 82%, 84% and 85.7%. The rate of effectiveness as observed in 3 months after treatment in the experimental group was significantly higher than that of the control group (P<0.05). Conclusion Taponing can lower NIHSS scores, improve the efficacy and shorten the course of treatment.

Taponing; recovery from cerebral infarction; NIHSS score

2016-09-20

浙江省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)科研項(xiàng)目(2014LYK010)

蘇小玲(1982-)，女，浙江嵊州人，本科，主治醫(yī)師。

10.3969/j.issn.1674-6449.2017.02.016

R45

A

1674-6449(2017)02-0170-03