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    西地那非治療頑固性高血壓患者療效觀察

    2017-05-11 12:24:33吳學(xué)正劉先霞陳磊陳躍武
    海南醫(yī)學(xué) 2017年8期
    關(guān)鍵詞:高血壓

    吳學(xué)正,劉先霞,陳磊,陳躍武

    (海南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院心內(nèi)科,海南???70311)

    ·臨床經(jīng)驗·

    西地那非治療頑固性高血壓患者療效觀察

    吳學(xué)正,劉先霞,陳磊,陳躍武

    (海南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院心內(nèi)科,海南???70311)

    目的觀察枸櫞酸西地那非對頑固性高血壓患者的臨床療效。方法選取2013年1月至2016年10月海南醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院頑固性高血壓住院患者52例為觀察對象,采用隨機、單盲、安慰劑對照的方法分為西地那非組和安慰劑組各26例,所有患者治療8周,通過治療前、后24 h動態(tài)血壓變化評價西地那非對于頑固性高血壓的療效。結(jié)果經(jīng)過8周治療,西地那非組患者24 h平均動脈壓的降幅明顯優(yōu)于安慰劑組[收縮壓(SBP)(-8.8±1.4)mmHg vs(1.3±1.2)mmHg;舒張壓(DBP)(-5.3±3.3)mmHg vs(1.8±1.1)mmHg;平均動脈壓(MBP) (-7.9±3.6)mmHg vs(0.8±0.9)mmHg],血壓降幅在白晝更加明顯[SBP(-6.0±4.7)mmHg vs(4.4±1.5)mmHg;DBP (-4.6±4.1)mmHg vs(0.92±2.2)mmHg;MBP(-4.8±3.9)mmHg vs(3.5±1.4)mmHg],差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。夜間血壓兩組患者差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論西地那非可用于頑固性高血壓患者的治療。

    頑固性高血壓;西地那非;動態(tài)血壓監(jiān)測;平均動脈壓

    頑固性高血壓(resistant hypertensive,RH)以血壓控制不良、器官的損害突出和心血管事件發(fā)生率高為特點,嚴重危害患者健康。因此,使血壓盡快達標(biāo),是臨床治療工作的難點,也是避免惡性心血管事件的重要靶點。RH發(fā)病機制復(fù)雜,目前認為與交感神經(jīng)興奮性增高、腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)過度激活[1]、容量負荷增加[2]、血管內(nèi)皮功能失調(diào)[3]、炎癥反應(yīng)和外周血管阻力增加[4]有關(guān)。

    西地那非是磷酸二酯酶-5受體拮抗劑,除具有顯著抗勃起功能障礙外,還有改善細胞的攝氧過程,增加血管內(nèi)皮細胞內(nèi)的環(huán)磷酸鳥苷水平,從而增加一氧化氮釋放,降低外周血管阻力、增加血管順應(yīng)性和改善血流動力學(xué)的作用[5]。《2015年ESC成人肺動脈高壓診斷治療指南》[6]建議,肺動脈高壓患者可早期給予西地那非治療(IA)。2010年我國《肺動脈高壓篩查診斷與治療專家共識》[7]指出,西地那非可安全有效用于我國RH患者的治療。在我國人群中,西地那非對于頑固性高血壓的有效性無相關(guān)報道,本研究探討西地那非對治療頑固性高血壓的價值。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料選擇2013年1月日至2016年10月31日海南醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院頑固性高血壓住院患者52例為觀察對象,年齡35~75歲,采用單盲、隨機方法分為西地那非組(26例)和安慰劑組(26例),所有患者簽署實驗性用藥知情同意書。頑固性高血壓參照《2010年中國高血壓防治指南》[8]診斷標(biāo)準(zhǔn):在改善生活方式的基礎(chǔ)上,應(yīng)用了足量且合理聯(lián)合的3種降壓藥物(包括利尿劑)后,血壓仍在目標(biāo)水平之上,或至少需要4種藥物才能使血壓達標(biāo)。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)繼發(fā)性高血壓,包括嗜鉻細胞瘤、主動脈縮窄、庫欣綜合征、原發(fā)性醛固酮增多癥、主動脈縮窄、腎源性高血壓;(2)腦卒中、心肌梗死、顯著肝腎功能損害和西地那非禁忌證患者。

    1.2 方法所用患者治療前72 h內(nèi)行24 h動態(tài)血壓監(jiān)測(ambulatory blood pressure monitoring,ABPM),記錄24 h平均動脈血壓(mean blood pressure,MBP),分別記錄白晝和夜間收縮壓(systolic blood pressure,SBP)、舒張壓(diastolic blood pressure,DBP)、平均動脈血壓。兩組患者均于早晨8:00前(空腹6 h以上)在常規(guī)降壓藥物基礎(chǔ)上加服西地那非50 mg或安慰劑1.33 g(惠氏制藥有限公司善存1.33 g/片),所有患者連續(xù)服藥8周,治療后72 h內(nèi)再次行動態(tài)血壓監(jiān)測,比較治療前、后24 h平均動脈血壓、白晝平均動脈血壓和夜間平均動脈血壓的變化,評價藥物療效。

    1.3 統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS19.0軟件進行數(shù)據(jù)分析,計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料以百分比(%)表示,組間比較采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組患者基線資料比較兩組患者的年齡、性別、BMI指數(shù)、空腹血糖、血漿膽固醇、血漿甘油三酯、腎小球濾過率、服用降壓藥物情況等比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。

    表1 兩組患者基線資料比較()

    表1 兩組患者基線資料比較()

    臨床資料西地那非組(n=26)安慰劑組(n=26)t/χ2值P值年齡(歲)女性[例(%)] BMI(kg/m2)空腹血糖(mmol/L)血漿甘油三酯(mmol/L)血漿膽固醇(mmol/L)空腹血肌酐(μmol/L)降壓藥物利尿劑ACEI ARB CCBs β受體阻滯劑α受體阻滯劑醛固酮受體拮抗劑61±11 5(19.2) 24.32±4.75 6.18±2.22 1.07±0.32 5.25±0.66 85.52±21.52 59±10 11(42.3) 24.32±4.06 5.71±1.36 1.42±0.71 4.87±0.53 95.44±18.96 0.45 3.06 0.96 1.86 1.89 2.25 1.0 0.65 0.07 0.92 0.69 0.65 0.29 0.31 26(100) 16(61.5) 10(38.5) 19(73.1) 15(57.7) 5(19.2) 5(19.2) 26(100) 12(46.2) 14(53.8) 24(92.3) 16(61.5) 7(26.9) 6(23.1) -1.24 1.24 3.36 0.08 0.43 0.12 1.00 0.27 0.27 0.67 0.78 0.51 0.73

    2.2 兩組患者治療前后動脈血壓比較西地那非組患者24 h平均動脈壓的降幅明顯優(yōu)于安慰劑組,血壓降幅在白晝更加明顯,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2、3;夜間血壓兩組患者差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表4。

    表2 兩組患者治療前后24 h動脈血壓比較()

    表2 兩組患者治療前后24 h動脈血壓比較()

    組別例數(shù)SBP(mmHg)DBP(mmHg)MBP(mmHg)西地那非組安慰劑組t值P值26 26 -8.8±1.4 1.3±1.2 2.15 0.02 -5.3±3.3 1.8±1.1 1.97 0.03 -7.9±3.6 0.8±0.9 2.41 0.01

    表3 兩組患者治療前后白晝動脈血壓比較()

    表3 兩組患者治療前后白晝動脈血壓比較()

    例數(shù)組別SBP(mmHg)DBP(mmHg)MBP(mmHg) 26 26西地那非組安慰劑組t值P值-6.0±4.7 4.4±1.5 2.14 0.02 -4.6±4.1 0.92±2.2 1.98 0.03 -4.8±3.9 3.5±1.4 2.14 0.02

    表4 兩組患者治療前后夜間動脈血壓比較()

    表4 兩組患者治療前后夜間動脈血壓比較()

    組別例數(shù)SBP(mmHg)DBP(mmHg)MBP(mmHg)西地那非組安慰劑組t值P值26 26 -9.7±4.3 -2.3±1.7 1.31 0.12 -9.1±3.2 -2.5±1.2 1.48 0.07 -9.5±3.7 -2.8±1.5 1.42 0.08

    2.3 不良反應(yīng)所有應(yīng)用西地那非治療的患者未訴有眩暈、嘔吐、消化不良、肌肉疼痛、關(guān)節(jié)疼痛及陰莖勃起功能失調(diào)等不良反應(yīng)。

    3 討論

    動態(tài)血壓監(jiān)測是臨床上診斷高血壓、評價預(yù)后和判斷降壓藥療效的重要手段??膳懦鞍状笠隆备哐獕?、假性高血壓等,鑒別需要聯(lián)合用藥的真性頑固性高血壓患者,因此,我們的研究選擇該檢查作為評價指標(biāo)。通過治療前后24 h動態(tài)血壓監(jiān)測結(jié)果的變化,探討西地那非對頑固性高血壓的藥物療效。

    頑固性高血壓具有病理生理過程復(fù)雜、多因素參與發(fā)病和心血管疾病風(fēng)險高等特點[9],因此,多數(shù)患者應(yīng)用大量降壓藥物仍難以有效控制血壓。研究發(fā)現(xiàn),一些交叉學(xué)科的藥物具有潛在降壓效果,有望成為治療頑固性高血壓的新途徑[10-11]。西地那非通過減少NG-硝基-L-精氨酸甲酯(L-NAME)對一氧化氮合酶(NOS)的抑制作用,增加環(huán)磷酸鳥苷,改善高血壓小鼠左心室舒張功能、抑制心肌重構(gòu),同時增加循環(huán)中一氧化氮水平、擴張血管、降低外周阻力[5]。近期臨床研究證實,西地那非通過降低外周阻力降低平均動脈壓[12]。本研究證實,相比安慰劑組,常規(guī)服用西地那非治療組患者血壓降低幅度顯著大于安慰劑組。這種血壓的降幅主要來源于白晝血壓的控制,在夜間血壓的控制方面,西地那非組與安慰劑組無顯著差異,這可能與西地那非半衰期短(4 h)以及試驗樣本量較小有關(guān)。

    本研究具有一定局限性:首先,由于藥物的優(yōu)化治療,目前頑固性高血壓患者較少,導(dǎo)致研究樣本量較少,數(shù)據(jù)可能存在一定偏倚;第二,西地那非在人群中接受度不高,非隨機設(shè)計造成一定的選擇性偏倚;第三,受限于倫理學(xué)原則,患者在試驗過程中混雜多種藥物,導(dǎo)致對單藥效果評價受限。因此,西地那非在降壓治療中的臨床應(yīng)用仍需更大規(guī)模、更長期的臨床試驗加以證實。

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    Clinical observation of sildenafil in patients with resistant hypertension.

    WU Xue-zheng,LIU Xian-xia,CHEN Lei, CHEN Yue-wu.Department of Cardiology,Second Hospital Affiliated to Hainan Medical College,Haikou 570311,Hainan, CHINA

    ObjectiveTo observe clinical effect of the sildenafil in patients with resistant hypertension. MethodsA randomized,single-blinded,placebo-controlled clinical trial was adopted to divide 52 patients with resistant hypertension in Second Hospital Affiliated to Hainan Medical College from January 2013 to Oct 2016 into sildenafil group(n=26)and placebo group(n=26).The treatment course of all the patients was 8 weeks.The 24-hour ambulatory blood pressure changes before and after treatment were observed to evaluate the effect of sildenafil on resistant hypertension.ResultsAfter 8-week treatment,the reduction of 24-hour mean blood pressure of the patients in the sildenafil group was significantly better than that in placebo group,systolic blood pressure(SBP)(-8.8±1.4)mmHg vs(1.3± 1.2)mmHg,diastolic blood pressure(DBP)(-5.3±3.3)mmHg vs(1.8±1.1)mmHg,mean blood pressure(MBP)(-7.9± 3.6)mmHg vs(0.8±0.9)mmHg.The daytime mean blood pressure of the patients in the sildenafil group was significantly better than that in placebo group,which were SBP(-6.0±4.7)mmHg vs(4.4±1.5)mmHg,DBP(-4.6±4.1)mmHg vs (0.92±2.2)mmHg,MBP(-4.8±3.9)mmHg vs(3.5±1.4)mmHg,showing the statistical differences(P<0.05).No statistical difference in the nighttime mean blood pressure was found(P>0.05).ConclusionSildenafil can effectively reduce the artery blood pressure in patients with resistant hypertension.

    Resistant hypertension;Sildenafil;Ambulatory blood pressure monitoring;Mean arterial pressure

    10.3969/j.issn.1003-6350.2017.08.041

    R544.1

    A

    1003—6350(2017)08—1324—03

    2017-02-13)

    海南省2014年社會發(fā)展科技專項基金(編號:SQ2014SHFZ0138)

    劉先霞。E-mail:liuxianxia2006@126.com

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