鹽酸度洛西汀腸溶膠囊與鹽酸舍曲林膠囊治療老年抑郁癥的對比研究

王宏升，董迎麗，陳 姍，劉秋麗

(1.駐馬店市精神病醫(yī)院臨床心理科，河南 駐馬店 463000；2.駐馬店市精神病醫(yī)院康復(fù)科，河南 駐馬店 463000；3.駐馬店市精神病醫(yī)院信息科，河南駐馬店 463000；4.駐馬店市精神病醫(yī)院精神六科，河南 駐馬店 463000)

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊與鹽酸舍曲林膠囊治療老年抑郁癥的對比研究

王宏升1*，董迎麗2，陳 姍3，劉秋麗4

(1.駐馬店市精神病醫(yī)院臨床心理科，河南 駐馬店 463000；2.駐馬店市精神病醫(yī)院康復(fù)科，河南 駐馬店 463000；3.駐馬店市精神病醫(yī)院信息科，河南駐馬店 463000；4.駐馬店市精神病醫(yī)院精神六科，河南 駐馬店 463000)

目的：比較鹽酸度洛西汀腸溶膠囊與鹽酸舍曲林膠囊治療老年抑郁癥的臨床療效與安全性。方法：選取2014年6月—2016年3月駐馬店市精神病醫(yī)院收治的老年抑郁癥患者71例，按隨機數(shù)字表法分為A、B兩組。A組33例患者給予鹽酸度洛西汀腸溶膠囊，B組38例患者給予鹽酸舍曲林膠囊，治療前后采用漢密爾頓抑郁量表(hamilton depression scale,HAMD)評定患者病情，并比較兩組患者的療效與不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療2、4、6周后，A組患者的HAMD評分明顯低于治療前，且明顯低于B組治療后，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；A組患者的總有效率為93.94%(31/33)，B組為92.11%(35/38)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：鹽酸度洛西汀腸溶膠囊治療老年抑郁癥效果較好，與鹽酸舍曲林膠囊的療效相當(dāng)，且安全性高。

度洛西??； 舍曲林； 老年； 抑郁癥

抑郁癥主要表現(xiàn)為患者情緒長時間低落，其病因復(fù)雜，雖然在發(fā)作期經(jīng)抗抑郁藥治療后，約60%～80%的患者病情可緩解[1]，但仍有不少患者的病情出現(xiàn)反復(fù)，故臨床多主張全病程治療。舍曲林是臨床應(yīng)用較多的5-羥色胺再攝取抑制劑(selective serotonin reuptake inhibitor，SSRI)類抗抑郁藥，與老年基礎(chǔ)疾病治療藥物間無明顯相互作用，比較適用于老年抑郁癥患者[2-3]。度洛西汀為新型抗抑郁藥，關(guān)于其治療老年抑郁癥的研究相對較少。本研究比較了度洛西汀與舍曲林治療老年抑郁癥的臨床療效及安全性，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選擇2014年6月—2016年3月駐馬店市精神病醫(yī)院收治的老年抑郁癥患者71例作為研究對象。納入標準：(1)符合《國際疾病分類-10》抑郁發(fā)作診斷標準；(2)年齡≥60歲，性別不限；(3)入組前漢密爾頓抑郁量表(hamilton depression scale,HAMD)評分≥17分；(4)簽署知情同意書，并經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會獲準。排除標準：(1)器質(zhì)性精神疾病者；(2)伴有嚴重軀體疾病者；(3)入組前8周內(nèi)接受過抗抑郁藥治療或其他抗抑郁方式治療者；(4)有嚴重自殺傾向者；(5)有藥物及酒精依賴史者；(6)對本研究所涉及的藥物過敏者。按隨機數(shù)字表法將患者分為度洛西汀組(A組)與舍曲林組(B組)。A組33例患者中，男性21例，女性12例；年齡62～80歲，平均(65.4±7.1)歲；平均病程(10.2±6.5)個月。B組38例患者中，男性25例，女性13例；年齡61～79歲，平均(65.1±7.8)歲；平均病程(9.8±6.2)個月。兩組患者的年齡、性別、病程等一般資料相似，具有可比性。

1.2 方法

A組患者給予鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(規(guī)格：20 mg)，起始劑量為40 mg/d，1周后加量至60 mg/d，早餐后頓服，總療程為6周。B組患者給予鹽酸舍曲林膠囊(規(guī)格：50 mg)，起始劑量為25 mg/d，1周后加量至50～100 mg/d，早餐后頓服，總療程為6周。如果患者失眠嚴重，則予以佐匹克隆等短效催眠藥改善癥狀，禁止使用其他抗精神病藥。

1.3 觀察指標與療效評定標準

患者于治療前及治療期間定期檢查血、尿常規(guī)，血生化，心電圖等。分別在治療前及治療1、2、4、6周后，應(yīng)用HAMD評分評定患者病情，由專業(yè)心理測評師對其療效進行測定。臨床療效評定標準：療程結(jié)束后，HAMD評分<7分為痊愈；治療前后HAMD評分下降≥50%為顯效；HAMD評分下降25%～49%為好轉(zhuǎn)；無效：HAMD評分下降<25%為無效?？傆行?(痊愈病例數(shù)+顯效病例數(shù)+好轉(zhuǎn)病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。用不良反應(yīng)量表(treatment emergent symptom scale,TESS)評估藥物的安全性。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后HAMD評分變化比較

治療前，兩組患者HAMD評分的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療2、4、6周后，A組患者HAMD評分明顯低于治療前，且明顯低于B組治療2、4、6周后，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

組別HAMD評分治療前治療1周后治療2周后治療4周后治療6周后A組(n=33)267±41216±48180±37145±33117±21B組(n=38)272±47236±43208±38175±41132±37

2.2 兩組患者臨床療效比較

A組患者的總有效率為93.94%，B組為92.11%，兩組的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 2 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

A組患者中，出現(xiàn)頭暈1例、口干3例、惡心嘔吐2例、激越2例、白細胞計數(shù)降低1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為27.27%(9/33)；B組患者中，出現(xiàn)頭暈2例、惡心嘔吐3例、嗜睡1例、便秘1例、腹瀉1例、激越1例、肝功能異常1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為26.32%(10/38)?；颊叨嘣谥委煶跗诔霈F(xiàn)不適癥狀，隨著療程的延長，癥狀逐漸減輕或消失，未進行特殊處理。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

抑郁癥具有患病率高、復(fù)發(fā)率高、致殘率高的特點，可嚴重影響患者生活質(zhì)量[4]。相關(guān)研究報道，30%～65%的老年人存在抑郁癥狀。由于老年人臟器功能逐漸衰退，免疫功能下降，長期抑郁會誘發(fā)惡性腫瘤等疾病。因此，臨床應(yīng)關(guān)注老年抑郁癥患者的治療，綜合考慮患者病情、藥物起效速度、復(fù)發(fā)率等多種因素，以選擇合適的治療藥物。

研究結(jié)果顯示，大腦中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的5-羥色胺、去甲腎上腺素功能低下與抑郁癥的發(fā)病相關(guān)，這為抗抑郁藥的研發(fā)奠定了理論基礎(chǔ)[5]。SSIR為臨床常用的抗抑郁藥，其可通過抑制5-羥色胺的再攝取，增加神經(jīng)突觸間隙中5-羥色胺的含量，增強5-羥色胺能神經(jīng)傳遞，從而達到抗抑郁的目的[6-8]。與經(jīng)典的抗抑郁藥相比，SSIR顯效快，不會結(jié)合組胺類或膽堿能類受體；患者的耐受好，不會產(chǎn)生靜態(tài)肌張力減弱，也不會引起心血管反應(yīng)[9]。舍曲林為SSIR類藥物，與各種藥物間的相互作用較小，故適用于老年抑郁癥患者。

度洛西汀是5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取雙重抑制劑，可顯著促進大腦額葉皮質(zhì)細胞外可供生物利用的5-羥色胺與去甲腎上腺素分泌增多，緩解抑郁癥的情緒癥狀與軀體癥狀，與作用機制單一的SSRI類藥物比較，其治療范圍更廣[10-11]。由于老年患者常合并多種基礎(chǔ)疾病，需服用多種藥物，而度洛西汀對CYP450影響輕微，與常用藥物間的相互影響較小，故適用于老年患者[12]。但度洛西汀與血漿蛋白親和力較高，可與其他藥物競爭性結(jié)合血漿蛋白，導(dǎo)致血漿中游離型藥物增加，繼而引發(fā)不良反應(yīng)。

相關(guān)研究結(jié)果顯示，度洛西汀治療抑郁癥療效確切，且具有良好的耐受性。黃文忠等[13]研究結(jié)果顯示，度洛西汀治療抑郁癥的痊愈率、總有效率分別為43%、65%，優(yōu)于單用曲舍林組，且安全性較高。本研究中結(jié)果顯示，治療2、4、6周后，A組患者的HAMD評分明顯低于治療前，且明顯低于B組治療2、4、6周后，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。表明度洛西汀有在短期內(nèi)顯效的優(yōu)勢，能更快地控制抑郁與焦慮癥狀，與相關(guān)研究結(jié)果[14-15]相近。兩組患者總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，表明度洛西汀能取得與舍曲林相當(dāng)?shù)寞熜?，不良反?yīng)較輕微，無需特殊處理，與相關(guān)研究結(jié)果一致。

綜上所述，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊治療老年抑郁癥的效果較好，與鹽酸舍曲林膠囊的療效相當(dāng)，且安全性高。

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Comparative Study of Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules and Sertraline Hydrochloride Capsules in Treatment of Geriatric Depression

WANG Hongsheng1, DONG Yingli2, CHEN Shan3, LIU Qiuli4

(1.Dept.of Clinical Psychology, Zhum-adian Mental Hospital, Henan Zhumadian 463000, China; 2.Dept.of Convalescence, Zhumadian Mental Hospital, Henan Zhumadian 463000, China; 3.Dept.of Information, Zhumadian Mental Hospital, Henan Zhumadian 463000, China; 4. Dept.of Psychiatry, Zhumadian Mental Hospital, Henan Zhumadian 463000, China)

OBJECTIVE：To compare the clinical efficacy and safety of Duloxetine hydrochloride enteric capsules and Sertraline hydrochloride capsules in treatment of geriatric depression. METHODS: 71 patients with geriatric depression admitted into Zhumadian Mental Hospital from Jun. 2014 to Mar. 2016 were selected to be divided into group A and group B via the random number table. 33 cases in group A were given Duloxetine hydrochloride enteric capsules, 38 cases in group B were treated with Sertraline hydrochloride capsules. Patients’ conditions were evaluated by the hamilton depression scale (HAMD), and the efficacy and incidence of adverse drug reactions of two groups were compared. RESULTS: After treatment of 2 weeks, 4 weeks and 6 weeks, the HAMD of group A was significantly lower than that of control group, and obviously lower than that of control group after treatment, with statistically significant difference(P<0.05). The total effective rate of group A was 93.94%(31/33), and control group B was 92.11%(35/38), without any statistical significance(P>0.05). Meanwhile, there was no statistical significance between two groups in the incidence of adverse drug reactions(P>0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of Duloxetine hydrochloride enteric capsules in treatment of geriatric depression is significant, which almost the same with Sertraline hydrochloride capsules, with high safety.

Duloxetine; Sertraline; Elderly; Depression

R971

A

1672-2124(2017)04-0482-03

2016-11-18)

*主治醫(yī)師。研究方向：焦慮抑郁障礙及心理治療學(xué)。E-mail:17760213063@163.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.04.019