建議修改《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》被采納落實(shí)

米效東

2016年年初，波及全國(guó)24個(gè)省份近80個(gè)縣市的山東問題疫苗系列案件逐漸發(fā)酵，引起社會(huì)廣泛關(guān)注，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)作出重要批示。

山東問題疫苗暴露出相關(guān)制度的不完善、不健全，給不法制造商、經(jīng)營(yíng)商提供了可乘之機(jī)。鑒于此，全國(guó)政協(xié)委員、民進(jìn)山西省委會(huì)主委衛(wèi)小春從疫苗管理制度的規(guī)范建設(shè)入手，就該疫苗事件，從根源上探究、把脈、補(bǔ)短板，撰寫了《關(guān)于修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的建議》信息，對(duì)2005年國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》提出了具體的修改建議，力求為國(guó)務(wù)院、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委適應(yīng)新形勢(shì)出臺(tái)新的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》提供參考。

2016年4月12日上午，民進(jìn)山西省委會(huì)將該信息經(jīng)民進(jìn)中央上報(bào)全國(guó)政協(xié)。全國(guó)政協(xié)研究室信息局即以信函形式轉(zhuǎn)送國(guó)家衛(wèi)計(jì)委。當(dāng)日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦公廳主任于學(xué)軍作出批示：“請(qǐng)國(guó)強(qiáng)副主任閱示；請(qǐng)法制司、疾控局、藥政司閱處?！眹?guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任王國(guó)強(qiáng)作出重要批示：“請(qǐng)春生同志閱，并充分參考修改意見。”

4月23日，國(guó)務(wù)院正式頒布《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)來電，對(duì)民進(jìn)山西省委會(huì)表示感謝，并特別告知信息中提出的修改建議，在新的條例中已經(jīng)被全部吸收、采納，轉(zhuǎn)化成了國(guó)家衛(wèi)計(jì)委在新時(shí)期規(guī)范指導(dǎo)我國(guó)疫苗市場(chǎng)健康發(fā)展的政策措施。具體體現(xiàn)在：

原《條例》第十五條規(guī)定：“疫苗生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗?！毙畔⒅姓J(rèn)為，這種模式給第二類疫苗采購(gòu)、配送、儲(chǔ)運(yùn)等環(huán)節(jié)帶來了很大隱患。為此建議：“應(yīng)刪除《條例》原第十五條內(nèi)容，改為對(duì)第二類疫苗實(shí)施省級(jí)平臺(tái)網(wǎng)上陽光交易，縣級(jí)集中招標(biāo)采購(gòu)的流通管理模式，并由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)接種單位進(jìn)行統(tǒng)一配送?！?/p>

以上建議在新《條例》第十條中得到充分反映：“采購(gòu)疫苗，應(yīng)當(dāng)通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行?！蓖瑫r(shí)，在第十五條原內(nèi)容被刪除，建議內(nèi)容得到了進(jìn)一步體現(xiàn)：“第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位?！?/p>

【提 案】

關(guān)于對(duì)《疫苗流通和預(yù)防接種管理工作條例》進(jìn)行修改的

建議

衛(wèi)小春

進(jìn)一步規(guī)范第二類疫苗采購(gòu)、配送、儲(chǔ)存和使用等各環(huán)節(jié)的管理工作，理順第二類疫苗的供應(yīng)渠道，確保第二類疫苗的安全有效和接種質(zhì)量，對(duì)于滿足群眾接種需求、保障人民健康安全有著十分重要的意義。然而，從基層實(shí)際工作的情況來看，當(dāng)前第二類疫苗流通管理模式存在種種弊端，亟需對(duì)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》進(jìn)行修改。

一、我國(guó)現(xiàn)行第二類疫苗流通管理模式存在的弊端

按照現(xiàn)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定：疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗；設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。

因此，疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)可直接向接種點(diǎn)供應(yīng)第二類疫苗，一旦監(jiān)管不到位，就會(huì)出現(xiàn)個(gè)別不具備批發(fā)疫苗資質(zhì)的企業(yè)受利益驅(qū)使，暗中從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，使得部分疫苗質(zhì)量游離于監(jiān)管體制之外，近期媒體報(bào)道的山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件就屬于此種情況。部分有批發(fā)疫苗資質(zhì)的企業(yè)也會(huì)從自身運(yùn)營(yíng)成本考慮，在疫苗的銷售過程中逃避監(jiān)管，降低冷鏈運(yùn)營(yíng)成本，不能保證疫苗的正確儲(chǔ)運(yùn)。另外，此種模式也使部分疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位存在認(rèn)識(shí)誤區(qū)，認(rèn)為疫苗放開市場(chǎng)就是隨意經(jīng)營(yíng)和接種，片面追求經(jīng)濟(jì)利益，開展包括經(jīng)營(yíng)第二類疫苗在內(nèi)的創(chuàng)收工作，或者導(dǎo)致疫苗購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)管理不嚴(yán)，登記混亂，記錄不全，給監(jiān)管工作造成困難，最終給第二類疫苗的安全、有效接種帶來隱患。

二、對(duì)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》進(jìn)行修改的建議

建議國(guó)家盡快對(duì)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》進(jìn)行修改，將《條例》原第十五條的內(nèi)容刪除，改為對(duì)第二類疫苗實(shí)施“省級(jí)平臺(tái)網(wǎng)上陽光交易，縣級(jí)集中招標(biāo)采購(gòu)”的流通管理模式，具體做法：各省將所需要的第二類疫苗的品種、價(jià)格在“省級(jí)網(wǎng)上陽光交易平臺(tái)”掛網(wǎng)公示后，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心根據(jù)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門提供的第二類疫苗接種建議和轄區(qū)群眾接種需求，與相關(guān)企業(yè)招標(biāo)采購(gòu)，并由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)接種單位進(jìn)行統(tǒng)一配送，貨款結(jié)算由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和企業(yè)自行結(jié)算。

實(shí)施第二類疫苗“省級(jí)平臺(tái)網(wǎng)上陽光交易，縣級(jí)集中采購(gòu)”的優(yōu)勢(shì)如下：

（一）利于提高效率。實(shí)行縣級(jí)集中采購(gòu)，收集信息環(huán)節(jié)少，信息反饋迅速，縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)能比較及時(shí)準(zhǔn)確地掌握轄區(qū)接種所需第二類疫苗的品種和數(shù)量，并按實(shí)際接種需求進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)，可在一定程度上避免醫(yī)療資源的浪費(fèi)。同時(shí)縣級(jí)采購(gòu)單位的采購(gòu)任務(wù)量相對(duì)較少，可有效減少采購(gòu)審批、審核、報(bào)送、公示等所需程序的等待時(shí)間，特別是在突發(fā)疫情發(fā)生時(shí)可縮短采購(gòu)時(shí)間，保障疫苗及時(shí)接種。

（二）利于預(yù)防腐敗?？h級(jí)集中采購(gòu)、分發(fā)、配送、接種、退回等環(huán)節(jié)均由縣級(jí)相關(guān)部門開展日常監(jiān)管工作，監(jiān)管任務(wù)集中、職責(zé)比較容易明確、便于操作。省、市兩級(jí)相關(guān)部門負(fù)責(zé)做好定期督導(dǎo)、檢查、培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。

（三）利于配送運(yùn)轉(zhuǎn)。目前，我國(guó)縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)已經(jīng)建立起較完備的冷鏈體系，且配送運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)制成熟，可有效保障疫苗的質(zhì)量，最大程度降低出現(xiàn)疫苗脫離冷鏈儲(chǔ)運(yùn)的風(fēng)險(xiǎn)。

（四）利于疾病防控?？h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)可將第二類疫苗的采購(gòu)計(jì)劃與轄區(qū)防控傳染病的需求結(jié)合起來，統(tǒng)籌管理和掌握轄區(qū)內(nèi)第二類疫苗的使用計(jì)劃、實(shí)際接種數(shù)量，更好地實(shí)現(xiàn)疾病預(yù)防控制的目標(biāo)。

三、不建議采取省級(jí)統(tǒng)一采購(gòu)配送模式的原因

（一）流轉(zhuǎn)周期偏長(zhǎng)，不利于提高工作效率。如集中在省級(jí)進(jìn)行第二類疫苗統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)，需先層層上報(bào)，收集、匯總各級(jí)接種計(jì)劃，然后再集中招標(biāo)采購(gòu)，省級(jí)采購(gòu)程序繁雜，耗時(shí)較長(zhǎng)，運(yùn)轉(zhuǎn)周期長(zhǎng)，十分不利于提高及時(shí)接種第二類疫苗。而且市場(chǎng)調(diào)節(jié)作用難以及時(shí)發(fā)揮，應(yīng)對(duì)需求變化的能力弱，采購(gòu)的疫苗分發(fā)下去，群眾自愿用苗的需求如發(fā)生變化，將造成所購(gòu)疫苗的浪費(fèi)，群眾需求卻得不到及時(shí)滿足。

（二）權(quán)力過于集中，容易滋生貪腐行為。各省每年的第二類疫苗使用量都很大，如全部集中在省級(jí)進(jìn)行統(tǒng)一采購(gòu)，將會(huì)使權(quán)力更加集中，更容易出現(xiàn)權(quán)力尋租、吃回扣等貪污腐敗行為。