中藥企業(yè)實(shí)施規(guī)范化管理的方法與意義

摘 要：目的：實(shí)行中藥企業(yè)的規(guī)范化管理，改善中藥產(chǎn)品的質(zhì)量。方法：中藥企業(yè)進(jìn)貨的中藥材種植地實(shí)施GAP管理，對其中藥材的供應(yīng)渠道要加強(qiáng)管理。加強(qiáng)飲片批準(zhǔn)文號的實(shí)施，在對飲片的購進(jìn)，驗(yàn)收，儲存，炮制的管理。結(jié)果：中藥企業(yè)實(shí)施規(guī)范化管理，提高企業(yè)競爭力與實(shí)力。結(jié)論：中藥企業(yè)規(guī)范化管理更好地為人類健康事業(yè)服務(wù)。

關(guān)鍵詞：中藥企業(yè) 規(guī)范化管理 GSP認(rèn)證

一、引言

中藥是由三部分組成，中藥材，中藥飲片，中成藥。中藥是我國一大瑰寶。在中國史上有著特殊的地位。其中中藥飲片是在中醫(yī)藥的基礎(chǔ)理論的指導(dǎo)下，辨證論治，根據(jù)藥物自身性質(zhì)制作出來的，對中藥飲片進(jìn)行特殊加工炮制以后制作而成的中成藥，都有著嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。中藥企業(yè)是集管理，技術(shù)，經(jīng)營三位于一體的綜合性基地。一方面為患者提供療效可靠，質(zhì)量很好，使用方便的藥物，還需要執(zhí)行國家相關(guān)藥品的法律法規(guī)。隨著市場經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，中藥企業(yè)必須加強(qiáng)質(zhì)量管理與質(zhì)量控制，爭取為廣大患者朋友提供安全與有效的藥物，保障公司的正常運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益的同步增長。下面我們對其中藥企業(yè)的規(guī)范化管理進(jìn)行了論述。

二、中藥企業(yè)實(shí)施規(guī)范化管理的方法

中藥企業(yè)管理首先要系統(tǒng)化，要針對過程中的每一個環(huán)節(jié)做出規(guī)范化的管理。其主要內(nèi)容包括以下幾個方面

1.嚴(yán)格采購與驗(yàn)收制度。從中藥材到飲片的過程是實(shí)踐中藥炮制理論與技術(shù)的過程。這一過程中包括了現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)水平，又遵循中醫(yī)藥理論，不同的炮制方法對飲片質(zhì)量有著很大的影響。目前中藥行業(yè)企業(yè)大多是小規(guī)模，設(shè)備不齊全，生產(chǎn)技術(shù)落后，環(huán)境惡劣，存在許多問題。所以對中藥企業(yè)進(jìn)行規(guī)范化的管理，首先要對中藥飲片實(shí)施GMP管理，提高中藥材的品質(zhì)，制止出現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營混亂的現(xiàn)象。國家藥監(jiān)局也發(fā)出通知說，飲片必須有批準(zhǔn)文號等，沒有批準(zhǔn)文號以及不合格的藥材不能再繼續(xù)生產(chǎn)和銷售。中藥市場藥材質(zhì)量魚目混珠，參差不齊。中藥企業(yè)的采購部要在采購的每一個環(huán)節(jié)上做好質(zhì)量的監(jiān)督管理工作，完善規(guī)范采購，驗(yàn)收的工作流程。并且從源頭上牢牢控制藥材的質(zhì)量。在采購藥材的過程中要實(shí)施規(guī)范化的招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格檢查進(jìn)貨商的藥品許可證，生產(chǎn)經(jīng)營許可證以及相關(guān)證件。并且要貨比三家，關(guān)注進(jìn)貨公司的實(shí)力背景，信譽(yù)和別人對它的評價。必須是獲得GSP認(rèn)證過的企業(yè)。此外必須要簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，定期對進(jìn)貨商的藥材質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查，避免藥物從一開始就出現(xiàn)質(zhì)量問題。

如今中藥市場，藥材的供應(yīng)渠道管理仍然處于混亂的狀態(tài)。質(zhì)量問題也層出不窮。主要問題在于藥農(nóng)，市場這一環(huán)節(jié)。所以中藥企業(yè)的采購員從市場采購藥材要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理，增強(qiáng)監(jiān)督制度，制止隨意采購藥品的行為。加大市場的監(jiān)察力度，杜絕出現(xiàn)采購到以次充好的藥材。

在驗(yàn)收從進(jìn)貨商那里得到的中藥材的時候，必須做好這項(xiàng)工作。這一點(diǎn)對于保證臨床用藥安全有著非常重要的作用。當(dāng)中藥材從進(jìn)貨商那里采購回來以后，應(yīng)該有采購部以及質(zhì)量檢查部門一起驗(yàn)收。入庫前要對中藥材的質(zhì)量，產(chǎn)地，數(shù)量，規(guī)格，等級，要進(jìn)行嚴(yán)格的觀察，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量存在問題的藥材應(yīng)該立即要廠家提出疑問，進(jìn)行交換。除此之外，還要對采購驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，必須要由經(jīng)驗(yàn)豐富的采購員進(jìn)行。驗(yàn)收上不能少于兩個人的存在。驗(yàn)收人員要按照法定標(biāo)準(zhǔn)以及合同規(guī)定對購進(jìn)的中藥材進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收的時候應(yīng)該對中藥材的包裝，標(biāo)簽，以及相關(guān)的要求開出的證明和文件進(jìn)行詳細(xì)檢查，驗(yàn)收的藥品批次要進(jìn)行驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)該包括供貨單位，數(shù)量，到貨日期，以及產(chǎn)品規(guī)格，生產(chǎn)廠商，生產(chǎn)日期，以及質(zhì)量情況。驗(yàn)收情況和驗(yàn)收人員必須簽字。中藥飲片需要有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號，特殊藥品要進(jìn)行更加嚴(yán)格的驗(yàn)收制度。

2.中藥材保存的規(guī)范化管理。由于受到環(huán)境的影響，中藥材很容易發(fā)生潮解，酶變。所有中藥材的保存環(huán)境也是一個規(guī)范化管理的重要環(huán)節(jié)。這直接影響到中藥材產(chǎn)品的質(zhì)量問題和企業(yè)的收益問題。通常情況下，是將中藥材做好防潮，防蟲害的標(biāo)準(zhǔn)。

首先，對中藥材進(jìn)行科學(xué)地分類，對倉庫的溫度和濕度控制在合理的范圍。然后按照藥品的不同習(xí)性以及制作工藝，制定不同的儲藏方法。比如冷藏，干燥儲藏，密封等。倉庫溫度常年控制在10℃到20℃的樣子，濕度控制在30%到70%的樣子。中藥材在保存與放置時候。需要根據(jù)不同性質(zhì)，而制作特別的處理。倉庫的藥材不要放置太密，要注意保持通風(fēng)。其次，定期檢查藥品儲藏是否合格，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量存在問題的藥品要及時地處理掉。定期對實(shí)驗(yàn)室的藥品進(jìn)行抽檢，淘汰質(zhì)量不合格的藥品。特殊藥品的檢查需要更加地嚴(yán)格，容易蟲蛀，發(fā)霉的藥材需要增加檢查次數(shù)。實(shí)現(xiàn)藥材的監(jiān)督檢查工作的合理化和有序化。確保中藥企業(yè)的最大經(jīng)濟(jì)效益。

3.做好調(diào)配，核對以及用藥咨詢工作。中藥企業(yè)應(yīng)該有專門的部門人員向外界客戶詳細(xì)介紹公司產(chǎn)品的消息。中藥企業(yè)的產(chǎn)品的調(diào)配必須是有藥師參與，親自調(diào)配，為了確保用藥安全，必須對相似藥名和相似藥效的藥物進(jìn)行周密性調(diào)配，然后對一藥多名，一藥多地的藥物要注意區(qū)分。特殊藥材的調(diào)配要特別注意，有毒藥物的劑量問題按照中國藥典的記載，要控制在合理的范圍以內(nèi)。除此之外，還要加強(qiáng)工作人員的專業(yè)素養(yǎng)，對公司員工定期進(jìn)行合理培訓(xùn)。

三、中藥企業(yè)規(guī)范化管理的意義

對于中藥企業(yè)來說，規(guī)范化管理是從中藥管理的相關(guān)環(huán)節(jié)和相關(guān)主體進(jìn)行簡單的論述，它的意義在于規(guī)范化管理能夠有助于臨床用藥的安全，切實(shí)保障患者的生命安全和身體健康。其次，規(guī)范化管理有利于控制住藥品的質(zhì)量問題，謹(jǐn)防假冒偽劣產(chǎn)品對中藥市場的影響。對于市場競爭上來說，規(guī)范化管理有利于提高企業(yè)的競爭能力，提高企業(yè)的信譽(yù)和知名度。實(shí)施規(guī)范化管理有利于杜絕藥品質(zhì)量問題，從而減少醫(yī)療事故的發(fā)生，將藥品的消耗量降到最低。所以說中藥企業(yè)實(shí)施規(guī)范化管理對中藥企業(yè)做出了巨大的貢獻(xiàn)。

四、結(jié)語

中藥材的質(zhì)量對于臨床效果來說，有著至關(guān)重要的作用，中醫(yī)藥臨床效果很大程度上依賴于中藥材的品質(zhì)，對藥材的加工，實(shí)行規(guī)范化的管理，完善監(jiān)督工作，以滿足公司產(chǎn)品對于臨床上的用藥需求，真真正正地為廣大人民群眾生命健康著想，確保人民的用藥安全有效。對于中藥企業(yè)實(shí)施規(guī)范化管理，本文主要從這幾個方面做出了簡單的描述，來展開。具體內(nèi)容還需要根據(jù)中藥企業(yè)的綜合評估和相關(guān)因素來展開探討。這篇文章主旨在于與同行人士進(jìn)行交流與學(xué)習(xí)，希望讓更多地中醫(yī)藥愛好者參與到醫(yī)藥管理工作當(dāng)中，為我國的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)做出巨大的貢獻(xiàn)。

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