新形勢下做好醫(yī)藥企業(yè)專利檔案管理工作的幾點思考

摘 要：企業(yè)專利管理工作作為企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作中的重要內(nèi)容，是一項綜合性、系統(tǒng)性的工作，需要符合企業(yè)的整體經(jīng)營計劃，體現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部各個部門之間的合作；因此，有必要進行企業(yè)專利管理制度和流程建設(shè)，以便為專利申請、維護、運營的各個階段提供可靠的支持。助力實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略?；诖?，結(jié)合專利生命周期的特征，以醫(yī)藥企業(yè)專利檔案管理為例，探討新時期醫(yī)藥企業(yè)專利檔案管理工作開展的有效策略。

關(guān)鍵詞：新形勢 醫(yī)藥企業(yè) 專利檔案 檔案管理

一、引言

在當前“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”大勢之下，重視企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理，加強企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)實力，是提升企業(yè)參與國際競爭的必要手段。專利權(quán)作為企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理中最為重要的組成部分，被視為企業(yè)發(fā)展的生命線和護身符。企業(yè)研究開發(fā)專利需要投入大量的人力物力，而專利戰(zhàn)略的成功與否往往決定企業(yè)的發(fā)展前景和走勢。所以企業(yè)的專利管理，必須引起領(lǐng)導層的高度重視和關(guān)注。

二、醫(yī)藥企業(yè)專利檔案的特征

1.技術(shù)保密性。在市場競爭日益激烈的今天，資源是一個企業(yè)參與市場競爭的基礎(chǔ)，尤其是對于專利這樣壟斷性資源而言，掌握了專利，就意味著擁有了某種競爭優(yōu)勢。專利技術(shù)既是企業(yè)保護自身利益不被侵犯的手段，更是占取市場優(yōu)勢對抗競爭者的武器。專利權(quán)具有特定的權(quán)利主體，除了依法應當公開的說明書等文件外，專利檔案一般具有保密性。作為醫(yī)藥企業(yè)的專利，不管是企業(yè)自己申請來的還是通過有償轉(zhuǎn)讓而獲得的，其核心內(nèi)容和未披露的技術(shù)信息都要進行保密。

2.法律效用性。醫(yī)藥企業(yè)作為申請人就自己的發(fā)明創(chuàng)造國家知識產(chǎn)權(quán)局申請專利，一旦得到受理并且通過審查，就會取得專利權(quán)，從而受到法律保護，并獨自享有該專利的收益。所以，專利檔案是具有法律效力的文件，是保護專利發(fā)明者權(quán)益的武器，是解決專利訴訟糾紛的法律憑證，具有法律效用性。

3.保護時效性。專利是具有一定有效期的，只有在特定的有效期內(nèi)才受到法律的保護，專利人對所擁有的專利享有權(quán)益才有效。當專利過期以后，除非技術(shù)秘密依然對企業(yè)存在價值外，一般的專利檔案不再具有保密性，專利權(quán)人也不再享有《專利法》的保護，其專利檔案的信息內(nèi)容可以向公眾公開。但此時，專利檔案作為歷史記錄仍具有保存利用價值。

三、醫(yī)藥企業(yè)專利檔案管理工作的意義

醫(yī)藥行業(yè)被稱為永不衰落的朝陽行業(yè)，未來醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展趨勢非常明確，世界經(jīng)濟的發(fā)展、生活環(huán)境的變化、人們健康觀念的變化以及人口老齡化進程的加快等因素影響，促使醫(yī)藥需求持續(xù)增長，而由于生物科技的發(fā)展、政府對醫(yī)療投入的加大，醫(yī)藥行業(yè)近年來保持持續(xù)增長的態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)是一個重要的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，企業(yè)對于知識產(chǎn)權(quán)具有深刻的依賴性，知識產(chǎn)權(quán)的有效保護對于打造行業(yè)的核心競爭力、提高工作人員積極性及促進行業(yè)的核心競爭力、提高工作人員積極性及促進行業(yè)對外交流具有重要作用。其中專利保護以及保護其全面、有效、便于實施是重中之重。梳理醫(yī)藥行業(yè)的大型并購案例不難發(fā)現(xiàn)，跨國公司及大型制藥企業(yè)相互間的并購及對小企業(yè)的收購背后，大都隱藏著對技術(shù)的爭奪。輝瑞制藥公司斥巨資收購惠氏公司就充分顯示了專利檔案在醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展中的重要意義。

四、醫(yī)藥企業(yè)專利檔案管理工作開展的有效策略

1.加強人員專利檔案管理意識，完善專利檔案管理機制。醫(yī)藥企業(yè)要想專利管理工作要有看的見的成果，快速的在醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部建章立制是一條捷徑，也是非常重要的。一般來說，填寫政府部門相關(guān)優(yōu)惠政策的申報，都要有企業(yè)內(nèi)部專利管理的規(guī)章制度作為附件。對于醫(yī)藥企業(yè)專利檔案管理來講，建立完善的專利管理評審流程，評審表和技術(shù)交底書模板對于企業(yè)有非常大的作用。醫(yī)藥企業(yè)需要一個知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)定，或者專利管理規(guī)定。強化檔案基礎(chǔ)管理，實現(xiàn)檔案的標準化、制度化、規(guī)范化管理。建立科學的管理體制，在專利檔案管理上有相應的機構(gòu)設(shè)置、職權(quán)劃分和管理人員以及相應的運行機制，是搞好企業(yè)的專利檔案管理的必要措施。同時醫(yī)藥企業(yè)專利檔案人員的素質(zhì)對于推進醫(yī)藥企業(yè)專利檔案管理的有效開展具有十分重要的意義。專利檔案人員的業(yè)務水平和服務態(tài)度直接影響到專利檔案管理和利用工作的質(zhì)量。因此，醫(yī)藥企業(yè)對專利檔案管理人員應定期開展培訓，提高專利檔案管理人員的基本素質(zhì)、工作技能和專業(yè)知識，從而確保醫(yī)藥企業(yè)專利檔案管理的順利進行。

2.結(jié)合專利文件特點做好檔案資料的收集、借閱管理。專利檔案工作包括檔案的收集、整理、鑒定、保管、統(tǒng)計、檢索、利用等七個基本環(huán)節(jié)，其中后五項是檔案工作的基礎(chǔ)業(yè)務，而收集與整理是專利檔案工作的核心。專利檔案按照專利文件的形成規(guī)律進行收集、整理。首先，專利活動時間階段性特征明顯，可以按照專利申請的時間順序劃分為專利申請、專利代理、專利授權(quán)三個階段來開展收集工作。其次，由于專利文件具有法定程序化、涉及內(nèi)容多、時間跨度大等特點，因此，要求專利在授權(quán)以后隨時進行文件歸檔。授權(quán)后的專利也應該根據(jù)技術(shù)領(lǐng)域，重要程度進行分類歸檔管理，以做到存取方便，心中有數(shù)；分類歸檔尤其在醫(yī)藥企業(yè)專利數(shù)量日益增多的情況下尤為重要。

3.開發(fā)和利用是專利檔案工作的根本目的。醫(yī)藥企業(yè)的專利檔案管理部門應通過對專利檔案信息的分析、研究、整編和重組，形成各種二、三次文獻，及時、準確地滿足用戶對專利檔案的利用需求。這是專利檔案管理工作的重點或最終目的，是直接或間接產(chǎn)生經(jīng)濟效益和社會效益的重要工作。隨著計算機和網(wǎng)絡技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)專利檔案管理正逐步由傳統(tǒng)管理模式向現(xiàn)代化管理模式轉(zhuǎn)變，由原始封閉型的管理方式向創(chuàng)新開放型的管理方式轉(zhuǎn)變。運用現(xiàn)代化的管理手段加大專利檔案信息資源的開發(fā)利用度，可以為醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和決策發(fā)展提供高效能的專利檔案信息服務。專利檔案管理人員不僅要為企業(yè)領(lǐng)導、研發(fā)人員提供本單位的專利信息，而且要通過網(wǎng)絡有針對性地提供一些來自國外或其他行業(yè)的專利信息；要能夠配合研發(fā)人員，對一些相關(guān)信息進行收集、整理、消化、改良，研制出改進專利。專利檔案富含科技、經(jīng)濟、商業(yè)、法律等多方面信息，管理好專利檔案，充分利用好專利信息將會為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造巨大財富。

五、結(jié)語

綜上所述，醫(yī)藥企業(yè)專利管理，是企業(yè)專利管理機構(gòu)與專利管理人員，在企業(yè)相關(guān)部門的配合和支持下，為在企業(yè)貫徹國家專利制度、促進醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)進步和創(chuàng)新、促進醫(yī)藥企業(yè)提高經(jīng)濟效益而對專利事務進行的戰(zhàn)略策劃、規(guī)劃、監(jiān)督、保護、組織、協(xié)調(diào)等活動的總稱，包括企業(yè)專利事務的管理、專利信息管理、專利法制管理等內(nèi)容。醫(yī)藥企業(yè)專利戰(zhàn)略是國家專利戰(zhàn)略的實施主體和競爭主體，它的成效直接影響著國家專利的發(fā)展戰(zhàn)略。醫(yī)藥企業(yè)專利戰(zhàn)略是醫(yī)藥企業(yè)競爭戰(zhàn)略的一部分，把知識資本融入現(xiàn)代企業(yè)的管理中，是新經(jīng)濟時代的特征。要讓專利發(fā)揮出價值，醫(yī)藥企業(yè)必須將專利檔案管理視為企業(yè)專利工作的重中之重。

參考文獻：

[1]黃燕華.我國知識產(chǎn)權(quán)保護與科技檔案管理存在的問題與對策.武漢船舶職業(yè)技術(shù)學院學報.2005，（3）：56-58.

[2]林園子.論企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)檔案管理工作[J].科技情報開發(fā)與經(jīng)濟，2007（7）.

[3]丁偉，王占三.對專利文檔管理方式的探討[J].知識產(chǎn)權(quán)，2010（6）.

[4]厲寧.知識經(jīng)濟時代國家專利發(fā)展戰(zhàn)略研究[M].北京：國家行政學院出版社，2002：1-4.

[5]劉延麗.企業(yè)在實施專利戰(zhàn)略中應重視專利檔案的管理和利用[J].機電船舶檔案，2008（5）.