中藥離子導(dǎo)入療法治療乳腺增生病臨床研究

梁翠梅，周敏，劉迪，王慧，胡慧*

(1.北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院針灸科，北京 100078；2.眉山市人民醫(yī)院康復(fù)科，四川 眉山 620010；3.甘肅中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院針灸減肥美容科，甘肅 蘭州 730000)

中藥離子導(dǎo)入療法治療乳腺增生病臨床研究

梁翠梅1，周敏2，劉迪1，王慧3，胡慧1*

(1.北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院針灸科，北京 100078；2.眉山市人民醫(yī)院康復(fù)科，四川 眉山 620010；3.甘肅中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院針灸減肥美容科，甘肅 蘭州 730000)

目的:觀察中藥離子導(dǎo)入法治療乳腺增生病的臨床療效。方法:將乳腺增生病患者隨機(jī)分為中藥離子導(dǎo)入組、安慰劑離子導(dǎo)入組和中藥外敷組，比較三組治療后乳房疼痛、腫塊大小等療效。結(jié)果:中藥離子導(dǎo)入能有效減輕乳房疼痛(P<0.01)，提高治療總有效率(P<0.01)，療效優(yōu)于其他兩組。三組治療后超聲影像學(xué)檢查無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。結(jié)論:中藥離子導(dǎo)入法治療乳腺增生病有一定的臨床療效，可以有效地緩解乳腺增生患者疼痛癥狀，提高生活質(zhì)量。

乳癖;腧穴近治作用;中藥外治

乳腺增生病以乳房疼痛和乳房腫塊為主要臨床表現(xiàn)，是育齡期女性發(fā)病率最高的疾病之一，占乳腺疾病發(fā)病率的首位。近年來(lái)因生活方式的調(diào)整、節(jié)奏步伐的加快，乳腺增生病的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)[1]，嚴(yán)重威脅著廣大女性的健康及生活質(zhì)量。由于目前該病的西醫(yī)治療缺少公認(rèn)有效方法，中醫(yī)藥治療越來(lái)越多的應(yīng)用于臨床。我科采用中藥離子導(dǎo)人療法治療乳腺增生病，收到較好效果?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

240例均為2013年6月—2014年5月就診于北京中醫(yī)院大學(xué)東方醫(yī)院針灸科門診符合納入標(biāo)準(zhǔn)的乳腺增生病患者，采用隨機(jī)雙盲平行對(duì)照的試驗(yàn)方法，分為中藥離子導(dǎo)入組、安慰劑離子導(dǎo)入組和中藥外敷組各80例。脫落11例(皮膚過(guò)敏4例，依從性差7例)，其中中藥離子導(dǎo)入組4例，安慰劑離子導(dǎo)入組4例、中藥外敷組3例。最終完成病例229例，三組患者年齡、病程、體重指數(shù)、初潮時(shí)間、月經(jīng)周期、經(jīng)期、婚育史、哺乳史均無(wú)差異，具有可比性(見(jiàn)表1)。

表1 三組患者一般資料比較(M:Q1-Q3)

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照中醫(yī)藥乳腺病專業(yè)委員會(huì)2002年修訂的《乳腺增生病診斷、辨證標(biāo)準(zhǔn)》[2]，具體如下：①乳房疼痛：乳房有不同程度的脹痛，刺痛或隱痛，雙側(cè)或單側(cè)，可隨月經(jīng)周期或情緒而改變。②乳房腫塊：一側(cè)或兩側(cè)乳房發(fā)生單個(gè)或多個(gè)大小不等、形態(tài)不規(guī)則、質(zhì)韌、邊界不清的腫塊，有壓痛。③輔助檢查：a.乳腺彩色超聲檢查：可見(jiàn)乳腺內(nèi)腺組織回聲紊亂或回聲增強(qiáng)欠均勻，導(dǎo)管可見(jiàn)囊狀擴(kuò)張；b.乳腺鉬靶X線攝片：可見(jiàn)乳腺呈現(xiàn)較均勻密度增高陰影，可在一個(gè)象限或多個(gè)象限出現(xiàn)；c.病理學(xué)檢查：可見(jiàn)乳腺導(dǎo)管、腺泡不同程度增多、擴(kuò)張，間質(zhì)纖維組織增生。①②必備，并有③中abc任意一項(xiàng)者即可診斷乳腺增生病。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合乳腺增生病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡在18歲到絕經(jīng)前女性，有基本規(guī)則的月經(jīng)周期和經(jīng)期者；③目前未接受乳腺增生病的治療，半年以內(nèi)未使用激素類制劑者；④自愿受試并簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①妊娠期或計(jì)劃妊娠、哺乳期、絕經(jīng)、嚴(yán)重月經(jīng)周期紊亂或功能性子宮出血婦女；②乳腺惡、良性腫瘤及炎癥性疾患；③男性乳腺增生病患者；④有嚴(yán)重心、肝、腎和造血系統(tǒng)等原發(fā)疾病，精神病患者；⑤服用避孕藥及性激素類藥物者；⑥正在使用其他藥物治療者。

1.5 方法

1.5.1 治療方法

1.5.1.1 中藥離子導(dǎo)入組

適量的中藥酊劑浸泡藥墊，將浸泡好的藥墊一面置于離子導(dǎo)入儀的正極、負(fù)極上。治療時(shí)，將藥墊另一面分別置于治療穴位，接通電源，電流大小以患者病變部位有溫?zé)?、麻痛及放射樣感覺(jué)為宜，每次治療時(shí)間20 min。

1.5.1.2 安慰劑離子導(dǎo)入組

將安爾碘100 mL，500 mL 75%酒精稀釋浸泡雙層紗布制成安慰劑墊，其余操作及治療同中藥離子導(dǎo)入組。

1.5.1.3 中藥外敷組

適量的中藥酊劑浸泡藥墊，將浸泡好的藥墊一面置于離子導(dǎo)入儀的正極、負(fù)極上。治療時(shí)，將藥墊另一面分別置于治療穴位，不接通電源。

穴位：屋翳、乳根、期門。

中藥酊劑制備：公丁香、肉桂、莪術(shù)、青皮、乳香、全瓜蔞，以上藥物各20 g，1 000 mL 75%酒精浸泡72 h(15人次量)。

經(jīng)期停止治療，每個(gè)月經(jīng)周期治療15次，一個(gè)月經(jīng)周期為1療程，所有患者均治療1個(gè)療程。

1.6 療效觀察指標(biāo)

①乳房疼痛：采用視覺(jué)模擬評(píng)分法(Visual analogue scale，VAS)患者根據(jù)自己的痛覺(jué)對(duì)照“標(biāo)尺”上分級(jí)程度的數(shù)字給出自己的疼痛分值；②乳房腫塊大小(最大長(zhǎng)徑cm)：根據(jù)臨床醫(yī)師觸診判定。醫(yī)生觸診腫塊，標(biāo)示出其所在象限。其中片塊型邊界清，測(cè)量記錄其最大長(zhǎng)徑，其余形態(tài)的腫塊只需標(biāo)示出所在象限，不做長(zhǎng)徑的測(cè)量；③超聲檢查：包括腺體厚度、導(dǎo)管直徑、腫塊大小等內(nèi)容。

1.7 統(tǒng)計(jì)分析

隨機(jī)分組方案及數(shù)據(jù)分析均由第三方北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心實(shí)施。采用SPSS軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)數(shù)資料選擇Pearson 卡方或Fisher 的精確檢驗(yàn)；計(jì)量資料服從正態(tài)分布用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，否則采用中位數(shù)和四分位數(shù)間距描述；服從正態(tài)分布且方差齊選單因素方差分析，方差不齊選Welch檢驗(yàn)；不服從正態(tài)分布選擇k個(gè)獨(dú)立樣本非參數(shù)檢驗(yàn)。P<0.05作為判斷差別有顯著性的標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié)果

2.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)2002年中華中醫(yī)外科學(xué)會(huì)乳腺疾病專業(yè)委員會(huì)第八次會(huì)議通過(guò)的療效評(píng)價(jià)參考標(biāo)準(zhǔn)算出治療前后腫塊疼痛總積分。疼痛包括自覺(jué)疼痛和觸痛的打分，腫塊包括腫塊大小(若腫塊為細(xì)沙樣、顆粒樣則選擇腫塊最大直徑≤2 cm)、腫塊質(zhì)地和腫塊分布范圍的打分。臨床痊愈：乳房腫塊、乳房疼痛消失，改善率100%。顯效：乳房腫塊、乳房疼痛改善率≥70%。有效：乳房腫塊、乳房疼痛改善率≥30%，<70%。無(wú)效：乳房腫塊、乳房疼痛改善率<30%。

2.2 治療結(jié)果

2.2.1 三組臨床療效比較

中藥離子導(dǎo)入組愈顯率11.84%，有效率為47.37%；安慰劑離子導(dǎo)入組愈顯率1.32%，有效率為11.84%；中藥外敷組組愈顯率3.90%，有效率為18.18%。經(jīng)χ2檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，中藥離子導(dǎo)入組療效高于其他兩組。見(jiàn)表2。

2.2.2 三組治療后疼痛分值比較

治療后三組患者疼痛分值比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，中藥離子導(dǎo)入組療效優(yōu)于其他兩組。

表2 治療后三組乳腺增生病療效比較(例/%)

表3 三組治療后疼痛分值比較(M:Q1-Q3)

表4 治療后三組乳腺彩超影像學(xué)檢查比較±s,M:Q1-Q3)

2.2.3 三組腫塊大小比較

治療后三組患者乳腺彩超影像學(xué)檢查無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。見(jiàn)表4。

3 討論

乳腺增生病，又稱乳腺結(jié)構(gòu)不良,是以乳腺腺泡、導(dǎo)管上皮細(xì)胞以及纖維結(jié)締組織增生為基本病理變化的一類疾病的總稱[2]，可發(fā)生于青春期到絕經(jīng)期的任何年齡，尤以 35～45歲高發(fā)，且目前發(fā)病有向低齡化和高癌變率發(fā)展的趨勢(shì)[3]。西醫(yī)認(rèn)為本病主要由于雌孕激素平衡失調(diào)而致乳腺組織增生過(guò)度、復(fù)舊不全，從而導(dǎo)致乳腺組織發(fā)生的良性增生性病變[4]。西醫(yī)尚未形成專門的特效藥物治療本病，目前主要以激素類藥物治療為主，但存在一定的副作用[5-6]。

乳腺增生病歸屬于中醫(yī)“乳癖”范疇[7]，經(jīng)過(guò)多年的臨床實(shí)踐及研究，對(duì)本病有著比較全面的認(rèn)識(shí)，治療上包括中藥內(nèi)服和各種外治法，且都取得一定的治療效果，已經(jīng)越來(lái)越多的應(yīng)用于臨床，也為部分不能或不愿接受口服藥物治療的患者提供了新的治療手段[8-9]。本研究選取乳房局部腧穴屋翳、乳根以通乳化瘀、疏通乳絡(luò)，期門以疏肝解郁,化癖軟結(jié)止痛，將腧穴的近治作用和中草藥的外治療法結(jié)合起來(lái)，避免了藥物口感差的劣勢(shì)及經(jīng)胃吸收可能產(chǎn)生的副作用，同時(shí)結(jié)合了電熱刺激、按摩理療等外治方法，藥物直接作用于乳房局部穴位，透皮直達(dá)病所，且能通過(guò)經(jīng)絡(luò)走行遍及全身，調(diào)理全身氣機(jī)。方中藥物為眾多治療乳腺增生的處方中使用頻率非常高的六味藥[10]，六藥合用以達(dá)到活血止痛，行氣散結(jié)的作用。本研究結(jié)果顯示，中藥離子導(dǎo)入法治療乳腺增生病有一定的臨床療效，該法無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)痛苦，操作簡(jiǎn)單，可以有效地緩解乳腺增生患者疼痛癥狀，提高生活質(zhì)量。

[1] 王桂玲.女性乳腺疾病流行病學(xué)調(diào)查分析[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2011，18(29)：168-169.

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Clinical Study of Chinese Medicine Iontophoresis Therapyfor Hyperplasia of Mammary Glands

LIANG Cui-mei1, ZHOU Min2, LIU Di1, WANG Hui3, HU Hui1

(1.DepartmentofAcupunctureandMoxibustion,DongfangHospital,BeijingUniversityofChineseMedicine,Beijing100078,China; 2.RehabilitationDepartment,MeishanCityPeople’sHospital,

Meishan620010,China; 3.DepartmentofAcupunctureSlimmingandCosmetology,AffiliatedHospitalofGansuUniversityofChineseMedicine,Lanzhou730000,China)

Objective: To observe the clinical effect of Chinese medicine iontophoresis therapy on hyperplasia of mammary glands(HMG). Methods: HMG patients were randomly divided into Chinese medicine iontophoresis group, placebo iontophoresis group and Chinese medicine external treatment group. The efficacy in the treatment of breast pain and lump size was compared among three groups. Results: Chinese medicine iontophoresis could effectively reduce breast pain (P<0.01) and increase the total effective rate (P<0.01), which was more effective than those in other two groups. The ultrasonic imaging examination of three groups had no statistically significant difference (P>0.05). Conclusion: Chinese medicine iontophoresis therapy has a certain clinical effect on HMG. It can effectively alleviate breast pain and improve the quality of life.

Mammary lump; Nearby-action of acupoints; External therapy of Chinese herbs

2016-03-09

2016-10-20

2011年北京市中醫(yī)藥科技基金項(xiàng)目(JJ2011-60)；北京中醫(yī)藥大學(xué)優(yōu)秀傳承團(tuán)隊(duì)：楊甲三名家研究室

梁翠梅(1984-)，女，博士，主治醫(yī)師，研究方向：代謝性疾病的針灸治療。

*通訊作者：胡慧(1965-)，女，博士，教授，主任醫(yī)師，研究方向：針灸優(yōu)勢(shì)病種研究。

R273

A

1002-2392(2017)02-0061-03