補腎活血法治療腎虛血瘀型圍絕經期功血及經期失眠的臨床療效

姚奏英

[摘要] 目的 研究補腎活血法治療腎虛血瘀型圍絕經期功血及經期失眠的臨床療效，探討補腎活血法治療該病的作用機制，為中醫(yī)治療腎虛血瘀型圍絕經期功血提供新的思路。 方法 選擇本院2014年2月～2016年2月326例被確診為腎虛血瘀型圍絕經期功血的患者（符合入選排除標準），將326例患者按照確診順序隨機分為試驗組163例、對照組163例，比較治療后的綜合療效以及中醫(yī)證候療效、血紅蛋白含量的變化等指標，應用相適應的統(tǒng)計學方法對實驗結果進行對比分析。 結果 兩組治療后綜合療效經Ridit比較分析，兩組差異有統(tǒng)計學意義（P=0.0329）；中醫(yī)證候療效經Ridit比較分析，兩組差異有統(tǒng)計學意義（P=0.0121）；兩組治療后血紅蛋白含量變化組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），表明兩種治療方法均可以升高血紅蛋白的含量。補腎活血法治療腎虛血瘀型圍絕經期功血以及失眠臨床療效優(yōu)于西藥治療。 結論 以補腎活血的中醫(yī)辨證角度治療腎虛血瘀型圍絕經期功血以及經期失眠經對比驗證其臨床治療效果優(yōu)于西藥治療，且副反應少，值得在臨床上進一步推廣。

[關鍵詞] 補腎活血法；腎虛血瘀型圍絕經期功血；經期失眠

[中圖分類號] R271.116 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2017）05-0112-04

功血是指功能失調性子宮出血，由神經內分泌失調引起，全身以及內外生殖器官無器質性的病變。腎虛血瘀型圍絕經期功血是卵巢功能衰退、生育功能趨于終止的表現，是每一位女性必然經歷的階段。但該功血象在不同的女性身上所表現的癥狀輕重不同，輕者安然無恙，重者會出現經期失眠等情況影響工作和生活，甚至會發(fā)展成為疾病。時間長者可達幾年，短者只有數月。相關報道[1，2]稱腎虛血瘀型圍絕經期功血發(fā)生率占功血的50%左右，臨床常表現為經期不規(guī)律、經量過多、經期延長頻發(fā)等。該病在一定程度上引起繼發(fā)性不同程度的貧血、感染等。本病好發(fā)于45～55歲，西醫(yī)理論認為此病發(fā)病原因是由于下丘腦-垂體-卵巢軸調節(jié)機制失調以及子宮內膜局部止血功能失調引起的，目前國內外研究表明常用的激素治療與手術治療效果不佳，包括一些西藥的治療可以達到短期的治療效果，但是長期維持的效果不理想，病情反復復發(fā)，不僅增大患者治療的費用，更增加患者精神上的痛苦，常會伴隨不同程度的失眠，嚴重影響患者的工作以及生活質量[3]。近年來以中醫(yī)學理論為切入點辨證思維對腎虛血瘀型圍絕經期功血的發(fā)病機制、治療、藥理等方面有較多深入性研究，逐漸從源頭上恢復性腺軸的作用，并且中藥治療的副作用小，療效持久，對于此病的治療在臨床上有很大的指導意義。

1 資料與方法

1.1一般資料

選擇本院2014年2月～2016年2月326例確診為腎虛血瘀型圍絕經期功血的患者，按照確診順序用簡單隨機方法將326例患者隨機分為試驗組163例以及對照組163例。其中試驗組：病程3個月～4年，平均（12.73±3.79）個月；年齡41～55歲，平均（48.59±3.25）歲。對照組：病程4個月～3.8年，平均（11.27±3.57）個月；年齡41～55歲，平均（47.38±2.29）歲。兩組患者年齡、病程方面差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。根據中醫(yī)證候評分標準評價兩組患者治療前病情嚴重程度評分，差異無統(tǒng)計學意義；根據SPIEGEL量表[4]比較兩組患者的睡眠障礙評分，兩組患者評分差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準[5] 年齡41～55歲之間的已婚女性患者，臨床表現：患者子宮不規(guī)則出血、月經周期紊亂、經期長短不一、經量時多時少、帶有失眠癥狀（難以入睡、易醒、醒后不易入睡、醒后感到不適、白天困倦疲乏等）。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準[6] 疾病屬于腎虛血瘀型，患者突然出血，顏色暗紅附帶血塊、量多，頭暈、耳鳴、腰膝酸軟，舌質暗紅、苔薄白、脈弦細，失眠、心煩不寧、多夢易驚。

1.3 納入與排除標準

納入標準[7]：（1）患者自愿簽署知情同意書參加本實驗；（2）40歲<年齡≤55歲；（3）診斷符合該病的西醫(yī)與中醫(yī)診斷標準，睡眠障礙每周至少發(fā)生3次（連續(xù)持續(xù)1個月以上）。排除標準：（1）不符合以上任何一條入選標準；（2）患者伴隨肝腎、心血管以及造血系統(tǒng)方面的嚴重疾病，精神病患者等；（3）經證實患者該病是由腫瘤、盆腔炎癥、外傷或者全身性出血性疾病引起；（4）患者資料不全，不配合治療。

1.4治療方法

試驗組在診刮術1周后（第7天）開始口服補腎活血的中藥處方，每天1副，連續(xù)服用21 d，以后每個月月經干凈3 d后開始服用，連續(xù)服用21 d：山藥30 g、茯苓16 g、三棱6 g、生薏仁30 g、莪術10 g、丹皮10 g、山萸肉10 g以及熟地30 g。

對照組患者在診刮術2周后（第14天）開始口服黃體酮軟膠囊（浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠）200 mg，每晚1次（服藥時間盡量與就餐時間隔開），連續(xù)服用12 d后在每次來月經的第14天開始服用，連續(xù)服用3個周期。

1.5觀察指標及評價標準

（1）治療3個月后觀察綜合療效。綜合療效評價標準：痊愈：控制出血后，至少連續(xù)3個月月經周期、經量、自覺癥狀消失，中醫(yī)證候療效指數（n）≥90%；顯效：控制出血后，月經周期、經量、自覺癥狀基本消失，但經期較長（7～10 d），中醫(yī)證候療效指數33.3%≤n<90%；無效：以上指標均無好轉，中醫(yī)癥候療效指數（n）<33.3%。（2）中醫(yī)證候療效：分別記錄患者治療前后經期周期、經量、出血時間以及伴隨失眠癥狀的改善狀況作為判斷中醫(yī)證候療效的指標。痊愈：中醫(yī)證候消失，n≥90%；顯效：中醫(yī)證候明顯好轉，33.3%≤n<90%；無效：中醫(yī)證候無好轉或者加重，n<33.3%。（3）檢查并記錄治療前與治療后（停藥時）的血紅蛋白（血常規(guī)檢查）含量。（4）安全性評價。安全：無不良反應；比較安全：不用處理可繼續(xù)用藥；有安全問題：需要做相應處理后繼續(xù)用藥。嚴重不良反應須中止實驗。

1.6統(tǒng)計學方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計分析軟件對數據整合分析，計量資料采用t檢驗，兩組療效評估比較采用等級資料Ridit分析，α=0.05，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1試驗組與對照組治療后綜合療效比較

試驗組與對照組經Ridit比較分析，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.0329），表明在治療腎虛血瘀型圍絕經期功血總體療效方面，試驗組治療后總體療效優(yōu)于對照組.

2.2 試驗組與對照組治療后中醫(yī)證候療效比較

試驗組與對照組經Ridit比較分析，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.0121），表明試驗組與對照組中醫(yī)證候方面比較，試驗組的療效優(yōu)于對照組。

2.3 試驗組與對照組治療后血紅蛋白比較

試驗組與對照組治療前血紅蛋白比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），兩組治療后血紅蛋白含量組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），兩組患者組內前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），表明兩種治療方法均可以升高血紅蛋白的含量。

2.4 試驗組與對照組患者不良反應比較

試驗組與對照組患者血常規(guī)、心電圖、肝腎功能等安全性指標治療前后均無較大變化。試驗組與對照組患者均有不良反應但并未中止用藥，組間差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.03，P>0.05）。

3 討論

圍絕經期指的是絕經前后的女性，身體由中年向老年過渡的一個必經階段。這個階段女性的卵巢功能逐漸衰退，雌激素分泌降低，促性腺激素水平相對升高，最終會導致神經、內分泌功能失調。圍絕經期的失眠也是其諸多中醫(yī)證候之一[8-12]。近年來，由于生活、工作的壓力越來越大，圍絕經期女性更是長期生活在一種高度緊張的狀態(tài)下，加劇圍絕經期功血以及經期失眠的發(fā)生率。有相關報道稱腎虛血瘀型圍絕經期功血以及伴隨的經期失眠發(fā)病率逐年上升[13-17]，如果不能及時得到有效的控制與治療，會嚴重影響人體的免疫機能、引發(fā)多種疾病，給圍絕經期的女性帶來不容忽視的精神壓力與生活壓力。國內外關于此病的治療方法多選用激素替代療法[18-20]，雖然有一定的效果，但是長期使用會帶來很多隱藏的風險，可以增加患婦科疾病的概率，并且激素類藥物有依賴性，副作用較多，因此如何更好地治療該疾病仍然是亟需解決的問題。以中醫(yī)辨證的角度出發(fā)應用中藥治療該疾病的研究甚少，但是中藥一般副作用少，安全有效，廣為患者接受。本課題就以中醫(yī)視角出發(fā)探討補腎活血治療腎虛血瘀型圍絕經期功血以及經期失眠的臨床效果。

選取本院2014年2月～2016年2月326例被確診為腎虛血瘀型圍絕經期功血的患者，根據實驗方案最終得出，治療總有效率經Ridit比較分析，兩組差異有統(tǒng)計學意義（P=0.0329）；中醫(yī)證候療效經Ridit比較分析，兩組差異有統(tǒng)計學意義（P=0.0121）；兩組治療后血紅蛋白含量變化組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），表明兩種治療方法均可以升高血紅蛋白的含量。根據各個指標結果對比以及安全性評價與不良反應等方面可以總結出補腎活血法治療圍絕經期功血以及經期失眠的療效優(yōu)于對照組，并且中藥治療毒副作用少，效果更持久，無依賴性與成癮性，間接提高了圍絕經期患者的生活質量，因此以中醫(yī)的視角進行中藥治療值得在臨床上推廣。中醫(yī)重視整體平衡和辨證論治，講究身體機能的整體協調，以中醫(yī)角度診斷治療圍絕經期多考慮為腎虛所致，腎精不足、血少氣虛、血液行走遲緩、腎陽虛弱、命門火衰、寒凝血滯、腎陰虧損、內熱煎灼，血稠難以流動，最終導致血瘀，血瘀反向導致身體臟器的氣血不順，臟器功能失調，長時間腎虛更加重血瘀，血瘀又可導致腎虛加重，兩者相互影響[21]。本方中熟地為君藥，用于滋陰補腎、填精益髓；山萸肉主入肝經、滋補肝腎；三棱、莪術能夠氣血雙施、活血化瘀，具有止痛的功效，調節(jié)血脂，改善血管血液循環(huán)，為臣藥；茯苓、生薏仁健脾利濕；共八味藥，相輔相成發(fā)揮出補腎活血功效，并且相較激素類的西藥毒副作用小，藥效持久無禁忌證，以上的研究結果也充分證明補腎活血法治療圍絕經期功血以及經期失眠效果較好，是一種安全有效的臨床治療方法，可以替代激素治療。

中醫(yī)注重辨證思維、觀察疾病的整個發(fā)展過程，補腎活血法治療圍絕經期功血以及經期失眠的療效優(yōu)于西藥治療，副作用小，較為安全，值得推廣。但是中醫(yī)在當前時代雖然取得了很多成就，目前還是因為其理論基礎和臨床療效的研究體系缺乏規(guī)范性、統(tǒng)一的臨床療效評判標準，因此還是需要在中醫(yī)的標準化、規(guī)范化方面做出更多的努力，推動中醫(yī)在醫(yī)學界快速發(fā)展，并且能夠為患者減輕疾病帶來的痛苦。

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（收稿日期：2016-12-07）