銀杏葉提取物注射液佐治缺血性腦卒中臨床研究

鐘俊珊，陳柳歡，李茂清，鐘俊杰，李凌峰

（1.廣東省梅州市梅江區(qū)江南街道江南社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，廣東 梅州 514021；2.中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院粵東醫(yī)院，廣東 梅州 514000；3.廣東省梅州市殘聯(lián)康復(fù)醫(yī)院，廣東 梅州 514000）

銀杏葉提取物注射液佐治缺血性腦卒中臨床研究

鐘俊珊1，陳柳歡2，李茂清3，鐘俊杰3，李凌峰3

（1.廣東省梅州市梅江區(qū)江南街道江南社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，廣東 梅州 514021；2.中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院粵東醫(yī)院，廣東 梅州 514000；3.廣東省梅州市殘聯(lián)康復(fù)醫(yī)院，廣東 梅州 514000）

目的：觀察銀杏葉提取物佐治缺血性腦卒中的臨床療效。方法：60例隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各30例。兩組均給予抗血小板、抗凝、改善腦血循環(huán)等對(duì)癥及支持治療，治療組加予靜滴銀杏葉提取物注射液，連續(xù)使用2周。結(jié)果：治療后兩組神經(jīng)功能缺損評(píng)分均明顯下降（P＜0．05），但治療組較對(duì)照組下降更明顯（P＜0．05）。治療后兩組Vm、Vs、RI、PI指標(biāo)均較治療前明顯改善（P＜0．01或P＜0．05），治療組較對(duì)照組改善更明顯（P＜0．05）。治療后血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原治療組較治療前明顯下降（P＜0．05），而對(duì)照組治療前后變化不顯著。結(jié)論：銀杏葉提取物注射液佐治缺血性腦卒中的臨床療效較顯著，能明顯地改善神經(jīng)功能，腦血流動(dòng)力學(xué)和血液流變學(xué)指標(biāo)，且無(wú)明顯不良反應(yīng)。

缺血性腦卒中；銀杏葉提取物注射液；對(duì)照治療觀察

缺血性腦卒中（Ischemic Stroke，IS）發(fā)病機(jī)制可能與腦血管直徑大小、腦血管灌流、腦血流動(dòng)力學(xué)和血液流變學(xué)異常改變等有關(guān)［1-2］。早期改善腦血管血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)、增加缺血腦組織血液供應(yīng)和減輕神經(jīng)功能損害是治療缺血性腦卒中的關(guān)鍵［3］。銀杏葉提取物具有清除多種自由基，抑制脂質(zhì)過(guò)氧化的形成，改善腦循環(huán)、保護(hù)腦功能等作用［4］。本研究用銀杏葉提取物注射液治療缺血性腦卒中效果較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共60例，均為2015 年1 月至2016年3月我院住院患者，采取隨機(jī)雙盲法分為對(duì)照組與治療組各30例。對(duì)照組男17例，女13 例；年齡40～69歲，平均（58.83±7.04）歲；病程1～3個(gè)月，平均（1.90±0.71）個(gè)月。治療組男18 例，女12例；年齡41～70 歲，平均（59.0±7.70）歲；病程1～3個(gè)月，平均（1.74±0.68）個(gè)月。兩組性別、年齡、病程比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合第4屆全國(guó)腦血管病會(huì)議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］。經(jīng)頭顱 CT 或MRI 檢查證實(shí)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①首次發(fā)病，癥狀與體征符合缺血性腦卒中，病程1～3個(gè)月；②年齡40～70 歲；③神志清醒，生命體征平穩(wěn)，病情穩(wěn)定，無(wú)明顯認(rèn)知障礙；④患者或家屬同意，并簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①腦卒中急性期；②腦出血；③神志不清或伴有明顯認(rèn)知障礙、精神障礙；④合并嚴(yán)重心血管、血液系統(tǒng)和肝腎功能異常；⑤年齡小于40歲或大于70歲；⑥依從性差。

2 治療方法

兩組均給予抗血小板、抗凝、改善腦血循環(huán)等對(duì)癥及支持治療，并根據(jù)合并癥（高血壓、糖尿病、血脂異常等）給予個(gè)性化用藥。

治療組加用銀杏葉提取物注射液（金納多，德國(guó)威瑪舒培博士藥廠生產(chǎn)）10mL，加入生理鹽水或5%葡萄糖500mL靜滴，每日1次，連續(xù)使用2周。

3 觀察指標(biāo)

神經(jīng)功能缺損評(píng)分：采用中國(guó)腦卒中臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分量表評(píng)分，評(píng)分項(xiàng)目包括意識(shí)、水平凝視功能、面肌、語(yǔ)言、上肢肌力、手肌力、下肢肌力、步行能力8項(xiàng)?？偡譃?～45分，分值越高，提示神經(jīng)功能缺損程度越嚴(yán)重。

腦血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)：采用經(jīng)顱彩色多普勒超聲（TCD）檢查，觀察兩組患者治療前后大腦的動(dòng)脈血流平均流速（Vm）、最大峰值流速（Vs）、血管阻力指數(shù)（RI）及搏動(dòng)指數(shù)（PI）。

血液流變學(xué)指標(biāo)：分別于治療前后清晨空腹抽取靜脈血5mL，室溫下3000r/min離心10min，-20℃保存?zhèn)溆?。采用全自?dòng)血流變測(cè)定儀測(cè)血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度、纖維蛋白原。

藥物不良反應(yīng)：觀察治療前后的血常規(guī)、凝血四項(xiàng)、生化等變化，并記錄藥物不良反應(yīng)。

4 治療結(jié)果

兩組治療前后神經(jīng)功能缺損失評(píng)分比較見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 n 治療前 治療后對(duì)照組 30 37.03±5.86 32.50±5.59*治療組 30 37.45±5.98 29.77±4.78*△

兩組治療前后腦血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后腦血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較 （±s）

表2 兩組治療前后腦血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 時(shí)間 Vm（cm/s） Vs（cm/s） RI PI對(duì)照組治療前 28.33±2.59 37.03±3.69 0.76±0.080 0.85±0.11治療后 32.07±4.00*43.57±3.70*0.67±0.065*0.80±0.075*治療組治療前 28.35±2.56 37.48±3.57 0.77±0.074 0.85±0.098治療后 34.81±3.75*△47.03±3.96*△0.59±0.074*△0.74±0.089*△

兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較 （s）

表3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較 （s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

（mpa.s） 全血高切黏度（mpa.s） 全血低切黏度（mpa.s） 纖維蛋白原（g/L）對(duì)照組治療前5.84±0.82 6.74±1.18 13.60±1.68 3.60±0.84治療后5.81±0.83 6.20±1.35 13.30±1.60 3.50±1.01治療組治療前5.76±0.92 6.85±1.13 13.08±1.33 3.63±0.83治療后4.72±0.41*△5.38±0.67*△9.55±1.21*△2.92±0.65*△組別 時(shí)間 血漿黏度

兩組均未出現(xiàn)明顯藥物不良反應(yīng)。

5 討 論

缺血性腦卒中與性別、高血壓、糖尿病、肥胖、動(dòng)脈粥樣硬化、高血脂、吸煙、飲酒等因素有關(guān)，其原因以腦動(dòng)脈粥樣硬化為主。動(dòng)脈粥樣硬化患者多伴有腦血液動(dòng)力學(xué)、血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)常改變，導(dǎo)致腦血流速度下降，血管搏動(dòng)指數(shù)（PI）和血管阻力指數(shù)（RI）升高，血管順應(yīng)性降低，阻力增大［6］。同時(shí)，可使血流速度下降，血漿黏稠度、全血高切還原黏度、全血低切還原黏度、纖維蛋白原等增高，血液流動(dòng)性下降，進(jìn)一步形成血栓，引發(fā)血管管腔狹窄或閉塞，引起腦細(xì)胞的廣泛性損傷，從而導(dǎo)致神經(jīng)功能缺損。

缺血性腦卒屬于中醫(yī)“中風(fēng)”范疇。病機(jī)為素體氣虛血少、臟腑陰陽(yáng)失調(diào)導(dǎo)致氣血運(yùn)行不暢，血隨氣逆，瘀阻腦竅，腦髓清竅失養(yǎng)。銀杏葉提取物主要成分是銀杏總黃酮苷、萜類、銀杏苦內(nèi)酯，能清除自由基的生成，抑制細(xì)胞膜脂質(zhì)過(guò)氧化，抑制血小板聚集和血栓形成，對(duì)腦血栓、腦缺血、腦缺氧具有較好的保護(hù)作用［4-7］。

銀杏葉提取物注射液佐治缺血性腦卒中的臨床療效顯著，能明顯地改善神經(jīng)功能、腦血流動(dòng)力學(xué)和血液流變學(xué)指標(biāo)，且無(wú)明顯不良反應(yīng)。

［1］ 莊雪芬，馬培耕．阿托伐他汀治療缺血性腦卒中的臨床療效及對(duì)血流動(dòng)力學(xué)的影響研究［J］．實(shí)用心腦肺血管病雜志，2015，23（2）：31-33．

［2］ 蘇祖祿，蘇海，張毅，等．銀杏葉提取物注射液對(duì)老年缺血性腦卒中患者血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng)的影響及預(yù)后評(píng)價(jià)［J］．中國(guó)老年學(xué)雜志，2012，32（23）：5130-5132．

［3］ 李文．補(bǔ)陽(yáng)還五湯對(duì)缺血性腦卒中療效及對(duì)患者腦血流和血液流變學(xué)影響的研究［J］．中國(guó)醫(yī)藥指南，2011，9（7）：20-22．

［4］ 藺心敬，李呂力，張麗香，等．銀杏葉提取物對(duì)缺血性腦卒中患者臨床療效研究［J］．陜西中醫(yī)，2010，31（6）：667-669．

［5］ 中華神經(jīng)科學(xué)會(huì)，中華神經(jīng)外科學(xué)會(huì)．各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)［J］．中華神經(jīng)科雜志，1996，29（6）：379-380．

［6］ 黃平香，呂雪霞，劉雪萍，等．牡醒腦湯結(jié)合康復(fù)訓(xùn)練對(duì)腦卒中患者血液流變學(xué)及腦血流動(dòng)力學(xué)的影響［J］．新中醫(yī)，2016，48（2）：14-17．

［7］ 楊壽宇．氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合銀杏葉膠囊輔治腦卒中后抑郁的臨床療效觀察［J］．臨床合理用藥，2015，8（11）：34-35．

R743.3

B

1004-2814（2017）03-0258-02

2016-11-10

李茂清