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    血清甲胎蛋白異質(zhì)體和高爾基體蛋白73檢測對肝癌診斷的價值

    2017-04-20 06:09:12馬小蘭
    關(guān)鍵詞:原發(fā)性肝硬化檢出率

    馬小蘭

    江蘇省泰州市中醫(yī)院檢驗科 (江蘇 泰州, 225300)

    原發(fā)性肝癌(肝癌)是我國最常見的惡性腫瘤之一,其發(fā)病率和死亡率均較高,因此肝癌的早期診斷及篩查對于降低肝病患者的死亡率至關(guān)重要。其中AFP是臨床上最常用的篩查肝癌的腫瘤標(biāo)志物,當(dāng)肝臟發(fā)生癌變時,患者血清中的AFP水平會明顯升高,但仍有一部分患者的AFP檢測結(jié)果為假陽性,因此如果只進行AFP檢測就會產(chǎn)生漏診誤診的現(xiàn)象[1,2],為此,臨床上常采用AFP、AFP-L3及GP73聯(lián)合檢測的方法篩查肝癌,并取得了較滿意的結(jié)果。但目前尚無這方面的Meta分析報告,為了進一步證實血清AFP-L3和GP73檢測對肝癌診斷的重要價值,我們對2016年12月31日以前已發(fā)表的關(guān)于AFP-L3和GP73檢測對肝癌診斷價值的文獻進行了Meta分析,以期為臨床提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。

    1 資料與方法

    1.1 文獻納入標(biāo)準(zhǔn) ①均為病例對照研究;②分組明確清晰,文獻中至少包含肝癌組和肝硬化組;③含有健康對照組。

    1.2 文獻排除標(biāo)準(zhǔn) ①有關(guān)肝癌的綜述、基礎(chǔ)研究、病例報告等;②研究中數(shù)值不明確或印刷錯誤的文獻;③臨床資料交代不清或研究內(nèi)容差異較大的研究。

    1.3 檢索策略 在中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫上檢索已發(fā)表的關(guān)于血清AFP-L3和GP73檢測對肝癌診斷價值的相關(guān)文獻,檢索年限均從建庫截止至2016年12月31日。其中中文檢索詞包括“甲胎蛋白、甲胎蛋白異質(zhì)體、高爾基體蛋白73、聯(lián)合檢測、肝癌、肝硬化”等;英文檢索詞為“AFP-L3,GP73,HCC,hepatic cirrhosis,China”等。對其進行文獻質(zhì)量評價和資料提取,采用RevMan5.3進行Meta分析。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用RevMan5.3對數(shù)據(jù)進行分析。區(qū)間估計采用95%CI,以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。異質(zhì)性分析:當(dāng)I2<50%時,即P>0.1認為各研究間無異質(zhì)性,反之,當(dāng)I2>50%時,即P<0.1認為各研究間存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性;然后根據(jù)異質(zhì)性的大小,采用固定效應(yīng)模型或隨機效應(yīng)模型進行數(shù)據(jù)的合并分析。發(fā)表偏倚采用倒漏斗圖分析。

    2 結(jié)果

    2.1 納入文獻的基本情況及質(zhì)量分析

    2.1.1 納入文獻的基本情況 在CNKI、萬方數(shù)據(jù)庫上共檢索到27篇已發(fā)表的關(guān)于血清AFP-L3和GP73檢測對肝癌診斷價值的文獻,進一步閱讀后,最終納入8篇[4~11];研究對象共計1742例,其中肝癌組521例,肝硬化組367例,肝炎組391例,健康組443例,其他消化系統(tǒng)惡性腫瘤20例。所有文獻均對分組方法等情況進行了相關(guān)描述。見表1。

    表1 納入文獻的基本情況

    2.1.2 納入文獻的質(zhì)量評價 采用診斷準(zhǔn)確性研究的質(zhì)量評價量表(QUADAS-2)對納入文獻進行質(zhì)量評價。納入的8篇文獻中,對“疾病譜是否能夠代表臨床上實際接受該檢查的患者群”持“肯定”回答的符合率為50%,提示研究存在疾病譜偏倚;對“是否清晰明確地描述了研究對象的納入標(biāo)準(zhǔn)”持“肯定”回答的符合率為100%;對“金標(biāo)準(zhǔn)和待評價試驗檢測的間隔時間是否足夠短,以避免出現(xiàn)疾病病情變化”持“肯定”回答的符合率為0;對“是否所有的樣本或隨機選擇的樣本均接受了金標(biāo)準(zhǔn)試驗”持“肯定”回答的符合率為37.5%;對“待評價試驗的結(jié)果判讀是否是在不知曉金標(biāo)準(zhǔn)試驗結(jié)果的情況下進行”持“肯定”回答的為0;對“待評價試驗的實施過程描述得是否詳細,是否具有可重復(fù)性”持“肯定”回答的符合率為100%;對“金標(biāo)準(zhǔn)的實施過程描述得是否詳細以及有可重復(fù)性”持“肯定”回答的為12.5%;對“是否報道了無法解釋的或中間試驗的結(jié)果”持“肯定”回答的為0。

    2.2 分析指標(biāo)

    2.2.1 肝癌組GP73和AFP-L3陽性檢出率 3篇文獻[4~6]對肝癌患者中GP73和AFP-L3的陽性檢出率進行了報道,各研究間存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(I2=54%,P<0.10),采用隨機效應(yīng)模型進行合并分析,得出:在肝癌患者中,GP73的陽性檢出率要高于AFP-L3,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(OR=3.29,95%CI:1.59~6.79,P<0.01)。(見圖1,圖2)。

    2.2.2 肝癌組與肝硬化組患者AFP-L3水平比較 有5篇文獻[4,7~10]對肝癌組與肝硬化組AFP-L3的水平進行了統(tǒng)計,各研究間存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(I2=54%,P<0.10)。采用固定效應(yīng)模型進行合并分析,肝癌組AFP-L3水平顯著高于肝硬化組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(SMD=1.36,95%CI:1.18~1.54,P<0.01)(見圖3,圖4)。

    2.2.3 肝癌組與肝硬化患者組GP73水平比較 有6篇文獻[4,7~11]對肝癌組與肝硬化組GP73水平進行了統(tǒng)計,各研究間存在較大的統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(I2=91%,P<0.10)。采用隨機效應(yīng)模型進行合并分析,肝癌組GP73水平顯著高于肝硬化組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(MD=60.59,95%CI:46.96~74.22,P<0.01)(見圖5,圖6)。

    圖1 肝癌組患者GP73和AFP-L3陽性檢出率對比-森林圖

    圖2 肝癌組患者GP73和AFP-L3陽性檢出率對比-漏斗圖

    圖4 肝癌組與肝硬化組患者AFP-L3的比較-漏斗圖

    圖3 肝癌組與肝硬化組患者FP-L3的比較-森林圖

    圖5 肝癌組與肝硬化組患者GP73水平的比較-森林圖

    圖6 肝癌組與肝硬化組患者GP73水平的比較-漏斗圖

    3 討論

    我國是原發(fā)性肝癌高發(fā)區(qū),2012年《腫瘤登記年報》報道我國肝癌發(fā)病率排在所有惡性腫瘤的第4位,而死亡率僅次于肺癌,排在所有癌癥死亡的第2位,我國每年新發(fā)和死亡的肝癌患者均占全球總數(shù)的54%左右,并且隨年齡的增長,我國肝癌的發(fā)病率和死亡率均呈上升趨勢,80歲左右達到高峰[12,13]。因此早期發(fā)現(xiàn)、確診HCC,對其進行有效的干預(yù)治療對于改善肝癌患者的預(yù)后及降低死亡率至關(guān)重要。目前,對于肝癌早期診斷多通過甲胎蛋白(AFP)檢測聯(lián)合影像學(xué)進行。其中,AFP是我國目前最常用的檢測肝癌的腫瘤標(biāo)志物之一,但有研究報道稱,AFP在肝癌早期診斷中有較高假陰性率[14],因此臨床上多采用AFP與其他肝癌血清標(biāo)志物聯(lián)合檢測的方法進行肝癌的早期診斷,如 AFP-L3 、GP73等[15,16]。其中AFP-L3僅存在于肝癌患者中,當(dāng)AFP-L3>15%時多提示可能患有HCC。另外,多篇文獻報道指出AFP-L3可作為HCC輔助檢查的標(biāo)志物[17,18]。GP73是目前研究較多的肝癌血清標(biāo)志物之一,可用于HBV相關(guān)性肝癌的早期診斷及復(fù)發(fā)病情的評估。GP73在病變肝組織中表達上調(diào),Mao等[19]通過對4217例(其中,肝細胞癌患者789例)樣本進行GP73檢測得出:當(dāng)GP73閾值為8.5 RU時,診斷肝癌的敏感度和特異度均遠高于AFP。但由于GP73在肝病進展的整個過程中均可表達,因此其作為HCC診斷的特異性會有所下降[19]。因此,臨床上常與AFP、AFP-L3等肝癌血清標(biāo)志物結(jié)合來看。

    為了進一步證實血清AFP-L3和GP73檢測對我國肝癌篩查的診斷價值,本研究篩選并整理了2016年12月31日之前在萬方醫(yī)學(xué)網(wǎng)、中國知網(wǎng)上發(fā)表的關(guān)于血清AFP、AFP-L3和GP73檢測對肝癌診斷價值的相關(guān)文獻共8篇,包括肝癌組521例,肝硬化組367例。8篇文獻中,有3篇文獻[4~6]報道了肝癌患者血清GP73和AFP-L3陽性檢出率的情況,通過對納入的數(shù)據(jù)采用隨機效應(yīng)模型進行合并分析得出:肝癌患者GP73的陽性檢出率顯著高于AFP-L3的陽性檢出率(OR=3.29,95%CI:1.59~6.79,P<0.01)。對肝癌患者GP73和AFP-L3陽性檢出率繪制森林圖(圖1)和倒漏斗圖(圖2),除圖1中的一條橫線與無效豎線相交外,其余兩條橫線均在無效豎線右側(cè),且不與其相交,另外,圖2所示倒漏斗圖基本對稱且所有數(shù)據(jù)均位于漏斗內(nèi),因此肝癌患者GP73的陽性檢出率高于AFP-L3這一結(jié)果具有一定的可靠性,但由于納入文獻數(shù)量較小,因此還有待進一步研究。

    另外,本研究中,有5篇文獻[4,7~10]對肝癌組與肝硬化組患者血清中的AFP-L3水平進行了統(tǒng)計,結(jié)果顯示:肝癌組患者的AFP-L3水平要顯著高于肝硬化組(SMD=1.36,95%CI:1.18~1.54,P<0.01)。6篇文獻[4,7~11]對肝癌組與肝硬化組患者血清中的GP73水平進行了統(tǒng)計,對納入數(shù)據(jù)采用效應(yīng)模型進行合并分析得出:肝癌組患者的GP73水平顯著高于肝硬化組(MD=60.59,95%CI:46.96~74.22,P<0.01)。另外,分別對肝癌組與肝硬化組血清中AFP-L3和GP73繪制倒漏斗圖(圖4和圖6),除外圖6中一項數(shù)據(jù)不在倒漏斗圖內(nèi),圖形基本對稱,因此認為分析的結(jié)果有一定的可靠性,存在的發(fā)表偏倚比較小。

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