我院住院藥房避光注射用藥品的貯存問題及對(duì)策

趙翠榮，王 倩，李昌花，侯 寧（山東大學(xué)附屬省立醫(yī)院藥學(xué)部，濟(jì)南 250021）

我院住院藥房避光注射用藥品的貯存問題及對(duì)策

趙翠榮＊，王 倩，李昌花，侯 寧#（山東大學(xué)附屬省立醫(yī)院藥學(xué)部，濟(jì)南 250021）

目的：為醫(yī)院住院藥房避光注射用藥品的貯存管理提供參考。方法：對(duì)我院2016年1－3月住院藥房貯存的650種注射用藥品的避光貯存要求及現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查，利用PDCA循環(huán)法對(duì)調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行改善，并對(duì)PDCA實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果：針對(duì)員工避光知識(shí)缺乏、對(duì)避光藥品目錄不熟、病房退回藥品無(wú)外包裝等導(dǎo)致避光注射用藥品貯存不當(dāng)?shù)脑颍ㄟ^加強(qiáng)員工培訓(xùn)、及時(shí)掌握新進(jìn)藥品作用特性、更新藥品避光知識(shí)與避光藥品目錄、改進(jìn)工作方法等針對(duì)性措施的制定與實(shí)施，使我院住院藥房310種避光注射用藥品的避光貯存合格率由PDCA實(shí)施前的96.5%上升到了100%。結(jié)論：應(yīng)用PDCA循環(huán)法能有效地改善避光注射用藥品的貯存管理，為藥品使用的安全、有效提供可靠保障。

藥品貯存；避光；注射用藥品；PDCA

藥品作為特殊的商品，其貯存環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證直接影響患者的用藥安全和身體健康。光照是影響藥品貯存的重要因素，是產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)所必需的活化能，能使許多藥物發(fā)生氧化、降解、異構(gòu)化、聚合等反應(yīng)而失效甚至產(chǎn)生毒性物質(zhì)，影響藥物的療效與安全[1-2]。臨床常用的維生素類、喹諾酮類、氨基酸類、抗結(jié)核類、化療藥物及碘制劑等在光線作用下易發(fā)生分解變性，需要避光貯存[2-3]。這些藥物的注射劑型在我院住院藥房用量較大，且拆零較多，其合理的存放與管理是臨床安全用藥的保障。故筆者對(duì)我院住院藥房注射用藥品說明書貯存項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查，制作住院藥房的避光注射用藥品目錄，并對(duì)目錄內(nèi)藥品貯存管理現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查。PDCA循環(huán)是一種全面質(zhì)量管理的科學(xué)程序，已廣泛用于醫(yī)院的質(zhì)量控制包括藥房管理工作的改進(jìn)[4-6]，本文也采取此管理工具對(duì)避光注射用藥品的貯存管理進(jìn)行改進(jìn)，為實(shí)現(xiàn)醫(yī)院藥品貯存的規(guī)范化提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 調(diào)查對(duì)象

我院2016年1－3月住院藥房貯存的650種注射用藥品說明書的貯存項(xiàng)及避光藥品的貯存現(xiàn)狀。

1.2 調(diào)查方法

根據(jù)2015年版《中國(guó)藥典》（一部）[7]及《中華人民共和國(guó)藥品管理法》[8]中的分類方法，將我院住院西藥房貯存的藥品按性質(zhì)劃分為中成藥、化學(xué)藥物和生物制劑。住院藥房藥品約有1 100種，其中注射用藥品約650種，口服藥品約400種，外用藥品約50種。由于口服藥品不拆零擺藥，最小銷售單位為盒，外用藥品銷售時(shí)也不打開其外包裝，故口服藥品和外用藥品均能保證避光的要求，不在此次調(diào)查范圍內(nèi)。調(diào)查步驟：（1）查閱住院藥房650種注射用藥品說明書貯存項(xiàng)內(nèi)容，根據(jù)光線要求制定避光注射用藥品目錄，并對(duì)避光藥品分類匯總；（2）逐一檢查目錄內(nèi)藥品在藥房的貯存現(xiàn)狀，不規(guī)范之處采用PDCA循環(huán)法進(jìn)行改善。

2 PDCA循環(huán)法在改善我院住院藥房避光注射用藥品貯存問題中的應(yīng)用

2.1 計(jì)劃階段（P，Plan）

為改善我院住院藥房避光注射用藥品的貯存現(xiàn)狀，成立了以住院藥房室長(zhǎng)為組長(zhǎng)的質(zhì)量管理小組，將藥品貯存管理納入科室質(zhì)量控制指標(biāo)，并選取3名業(yè)務(wù)骨干為組員。采取魚骨圖，對(duì)避光注射用藥品的貯存的影響因素進(jìn)行分析后發(fā)現(xiàn)，影響我院藥房避光注射用藥品貯存的原因主要有人員、制度、藥品3個(gè)方面。在人員方面，避光知識(shí)的缺乏是導(dǎo)致員工貯存藥品時(shí)避光意識(shí)薄弱的主要原因。員工對(duì)管理措施與責(zé)任缺少認(rèn)識(shí)，對(duì)避光藥品目錄的學(xué)習(xí)欠缺，工作中重視程度不夠。在制度方面，引進(jìn)的新品種告知學(xué)習(xí)力度不夠，避光知識(shí)與避光藥品目錄未及時(shí)更新，且以此為主題的培訓(xùn)開展較少，從而導(dǎo)致員工對(duì)避光知識(shí)缺乏，對(duì)避光藥品目錄不熟。藥品用量大使藥品拆零較多，以及病房退回的藥品多無(wú)藥品的外包裝，也給藥品的避光貯存帶來(lái)了諸多不便。在藥品方面，很多避光注射用藥品的最小包裝并未采用避光的棕色安瓿或西林瓶，且無(wú)獨(dú)立的外包裝，不利于藥品的避光貯存，此類藥品拆零時(shí)就需要放入避光盒。另外，藥品流通量大、取藥頻次高，員工高強(qiáng)度下調(diào)配藥品避光盒常不加蓋；且有些避光注射用藥品的最小包裝體積偏大，避光盒的體積相對(duì)偏小，員工就選擇放入不避光的較大容器中，這些因素也導(dǎo)致了避光注射用藥品的貯存不當(dāng)。

2.2 對(duì)策制定與實(shí)施階段（D，Do）

針對(duì)上述不利于避光注射用藥品貯存的原因，制定以下措施予以改進(jìn)：首先，完善科室制度，及時(shí)更新避光藥品目錄及避光相關(guān)知識(shí)，強(qiáng)化員工培訓(xùn)制度，加強(qiáng)病房退藥管理；其次，改進(jìn)工作方法，規(guī)范藥品的存放，合理進(jìn)行藥品拆零；再次，改善硬件設(shè)施，改造避光盒的結(jié)構(gòu)，便于取藥。上述措施的實(shí)施由組員分工、專人負(fù)責(zé)。

2.2.1 避光注射用藥品目錄與避光知識(shí)的強(qiáng)化培訓(xùn)學(xué)習(xí) （1）避光注射用藥品目錄學(xué)習(xí)。全員培訓(xùn)學(xué)習(xí)避光注射用藥品目錄，了解并整理說明書中貯存項(xiàng)避光的要求，在保存、使用藥品的過程中按說明書要求采取相關(guān)措施，避免發(fā)生醫(yī)療事故。對(duì)于說明書上要求避光保存的必須避光保存，而同一品種不同廠家的說明書有異議時(shí)，應(yīng)綜合判斷是制作工藝不同，還是說明書修訂不及時(shí)，并謹(jǐn)慎采取避光措施，減少醫(yī)療爭(zhēng)議。對(duì)于新進(jìn)的藥品，要學(xué)習(xí)了解其貯存項(xiàng)相關(guān)要求，及時(shí)更新避光注射用藥品目錄，并加強(qiáng)員工的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。（2）避光知識(shí)的強(qiáng)化培訓(xùn)學(xué)習(xí)。在調(diào)查到的避光注射用藥品中，有的藥品需要避光輸液，也有的藥品存在光敏反應(yīng)，需要藥師和護(hù)理人員對(duì)患者進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的用藥教育。但經(jīng)詢問一些藥師和護(hù)理人員發(fā)現(xiàn)，他們對(duì)避光貯存與避光輸液及光敏反應(yīng)等概念比較模糊、易混淆，在實(shí)際的藥品貯存和使用工作中，避光輸液以及光敏反應(yīng)也常常被忽視。針對(duì)這一問題，質(zhì)量管理小組整理了避光貯存與避光輸液及光敏反應(yīng)等相關(guān)知識(shí)[9-10]，并制定了需要避光輸液及具有光敏反應(yīng)的藥品目錄，對(duì)藥師和護(hù)理人員進(jìn)行知識(shí)普及，不僅保證了藥品的合理貯存與使用，也有助于為患者提供更好的用藥教育。①避光貯存與避光輸液[11-13]。許多藥物都存在著光化學(xué)性，藥物在光能作用下，引起或催化發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，造成藥物分解變性，其光降解反應(yīng)的K值決定了反應(yīng)的速度及程度，也決定藥物是否需要避光輸液。有些藥物對(duì)光線不是特別敏感，有效期較長(zhǎng)，在短暫的輸液時(shí)間內(nèi)，光照對(duì)藥物含量和雜質(zhì)含量的影響較小，在現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的允許范圍內(nèi)，但在長(zhǎng)期的光照下也會(huì)發(fā)生光解反應(yīng)變質(zhì)，就只需要避光貯存。要求避光輸液的藥物多是對(duì)光很敏感的藥物，在較短的輸注時(shí)間內(nèi)，光降解反應(yīng)已經(jīng)影響到了原料藥或成品藥的穩(wěn)定性，就必須同時(shí)采取避光貯存及避光輸液來(lái)保證質(zhì)量。我院住院藥房要求避光輸液的注射用藥品有硝普鈉、順鉑、尼莫地平、硫辛酸、甲鈷胺、亞葉酸鈣等。②光敏反應(yīng)[9-10，14]。藥物光敏反應(yīng)是患者使用某些藥物后，經(jīng)吸收分布到皮膚、機(jī)體顯露于陽(yáng)光中發(fā)生的不良反應(yīng)，可分為光毒性反應(yīng)和光變態(tài)性反應(yīng)。光毒性反應(yīng)多見于系統(tǒng)用藥，而光變態(tài)性反應(yīng)與免疫系統(tǒng)有關(guān)，可由局部及系統(tǒng)用藥所誘發(fā)，較為罕見。在給患者使用具有光敏反應(yīng)的藥物前，需要詢問其是否有過敏反應(yīng)史，對(duì)有光敏反應(yīng)的患者慎用此類藥物；并加強(qiáng)用藥教育，交待患者用藥期間及停藥后5 d內(nèi)應(yīng)盡量減少光照，避免過度暴露于陽(yáng)光中，減少光敏反應(yīng)的發(fā)生，保證用藥期間的安全。常見的喹諾酮類藥物及磺胺類、磺酰胺類、維A酸類、噻嗪類藥物以及一些抗腫瘤藥、抗真菌藥、利尿藥等均能發(fā)生光敏反應(yīng)。我院住院藥房具有光敏反應(yīng)的注射用藥品主要是喹諾酮類，如左氧氟沙星、莫西沙星、環(huán)丙沙星等。

2.2.2 加強(qiáng)退藥管理，改進(jìn)工作方法 加強(qiáng)病房退藥管理，對(duì)于退回的避光注射用藥品，盡量要求保存藥品的外包裝；對(duì)無(wú)獨(dú)立外包裝的避光注射用藥品，要盡快放回避光盒內(nèi)，減少暴露于日光下的時(shí)間。在藥品的實(shí)際擺放過程中，結(jié)合藥品最小外包裝的特點(diǎn)，規(guī)范藥品的存放位置，要求避光的注射用藥品盡量置于光線不能直接照射的位置；對(duì)于用量較大、周轉(zhuǎn)較快且最小包裝較大的避光注射用藥品，均采用少拆零的原則，避免拆零的避光注射用藥品直接暴露于日光下。另外，將避光盒的蓋子改造成推拉式，便于取藥和加蓋，保證避光盒的合理應(yīng)用及藥品的準(zhǔn)確存放。

2.3 檢查階段（C，Check）

住院藥房質(zhì)量管理小組定期對(duì)對(duì)策的實(shí)施情況進(jìn)行檢查，定期抽查員工對(duì)避光注射用藥品目錄及避光知識(shí)的掌握情況，并加強(qiáng)對(duì)藥房藥品貯存情況的監(jiān)督檢查。根據(jù)避光注射用藥品目錄，核查住院藥房避光注射用藥品的實(shí)際貯存情況，對(duì)不足之處繼續(xù)加強(qiáng)措施認(rèn)真整改并查缺補(bǔ)漏。通過全員培訓(xùn)學(xué)習(xí)避光注射用藥品目錄和避光相關(guān)知識(shí)，使員工避光意識(shí)得到強(qiáng)化，同時(shí)加強(qiáng)藥品退藥管理，規(guī)范藥品的合理擺放和藥品的合理拆零，有效使用藥品避光盒，使藥房避光藥品貯存狀況得到了持續(xù)改善。

2.4 總結(jié)階段（A，Action）

根據(jù)此次PDCA實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)修訂和完善相關(guān)規(guī)章制度和工作流程，具體包括新進(jìn)藥品告知和學(xué)習(xí)制度、藥品目錄及時(shí)更新制度及員工培訓(xùn)學(xué)習(xí)制度。通過將PDCA實(shí)施中得到的經(jīng)驗(yàn)制度化、常規(guī)化，加強(qiáng)了住院藥房藥品的貯存管理，保證了藥品的正確合理貯存。

3 結(jié)果

3.1 需避光貯存的注射用藥品統(tǒng)計(jì)

通過查閱我院住院藥房650種注射用藥品說明書，篩選出避光注射藥品310種，約占藥房注射用藥品總數(shù)的47.7%，占藥房藥品總數(shù)的28.2%。具體品種及所占藥品比例情況見表1。

表1 我院住院藥房避光注射藥品統(tǒng)計(jì)Tab 1 Statistics of injection drugs protected from light in inpatient pharmacy of our hospital

3.2 需避光貯存的注射用藥品的貯存溫度分析

溫度是影響藥品貯存的另一重要因素，過高或過低都會(huì)影響藥品的穩(wěn)定性和療效。310種避光注射用藥品的溫度要求見表2。由表2可知，需低溫冷藏（2～8℃）貯存的避光注射劑共55種，溫度要求在0～20℃和0～25℃的分別有73種和9種，溫度要求在10～30℃和30℃以下的分別有10種和6種，其他157種對(duì)貯存溫度未作要求。

各類避光注射用藥品的貯存溫度要求也有差別，其中中成藥注射劑中有7個(gè)品種貯存溫度要求在20℃以下，1個(gè)品種要求貯存溫度在10～30℃，4個(gè)品種對(duì)貯存溫度未作要求。避光的化學(xué)藥物在所調(diào)查的溫度范圍內(nèi)均有品種分布，其中需低溫冷藏（2～8℃）貯存的藥品有 23種，陰涼處（0～20℃）貯存有63種；對(duì)貯存溫度未作要求的則有153種，占避光化學(xué)藥物注射劑的59.3%。生物制劑結(jié)構(gòu)復(fù)雜、穩(wěn)定性差，特別是蛋白類藥物，溫度過高或過低會(huì)使藥物變性、生物活性降低，故對(duì)溫度要求也較嚴(yán)格。要求低溫冷藏（2～8℃）貯存的生物制劑有32種，占避光生物制劑注射劑總數(shù)的80.0%；貯存溫度要求在0～20℃的有3種，0～25℃的有1種，其他4種要求溫度在30℃以下。

表2 我院住院藥房各類避光注射用藥品的溫度貯存要求統(tǒng)計(jì)Tab 2 Statistics of temperature requirement for different kinds of injection drugs protected from light in inpatient pharmacy of our hospital

3.3 住院藥房避光注射劑貯存現(xiàn)狀

根據(jù)避光注射劑藥品目錄，檢查住院藥房實(shí)際貯存情況，統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表3。由表3可知，避光注射劑基本按要求存放。對(duì)于光線要求，盡量保持藥品的外包裝，減少藥品拆零，確因需要拆零的藥品，應(yīng)置于避光盒或避光袋內(nèi)，避免光線直射，光線要求貯存合格率達(dá)96.5%。光線要求貯存不合格主要表現(xiàn)在用量較大的避光注射劑，因拆零較多，存在避光盒不加蓋現(xiàn)象，如多巴胺注射液、依達(dá)拉奉注射液等；最小包裝較大的避光注射劑，因避光盒存放較少，便置于透明的塑料盒內(nèi)，常見品種有哌拉西林他唑巴坦鈉、磷酸肌酸鈉等。對(duì)于溫度要求，用空調(diào)保持藥房溫度以達(dá)到陰涼處的貯存要求，需要冷藏的藥品均置于冰箱內(nèi)，保證了藥品按照說明書貯存項(xiàng)的溫度要求存放。

表3 我院住院藥房避光注射用藥品實(shí)際貯存情況統(tǒng)計(jì)Tab 3 Statistics of actual storage condition of injection drugs protected from light in inpatient pharmacy of our hospital

3.4 PDCA實(shí)施后的效果

針對(duì)我院住院藥房避光注射用藥品貯存不規(guī)范的現(xiàn)象，采用PDCA循環(huán)法分析原因、制定措施、定期監(jiān)督、檢查措施的執(zhí)行情況，并將PDCA實(shí)施中得到的經(jīng)驗(yàn)制度化、常規(guī)化，完善了科室的工作制度，增強(qiáng)了員工的責(zé)任意識(shí)和避光知識(shí)，加強(qiáng)了住院藥房藥品的貯存管理，使避光注射用藥品的光線貯存合格率由PDCA實(shí)施前的96.5%上升到了100%。

4 結(jié)語(yǔ)

藥品的科學(xué)貯存與養(yǎng)護(hù)直接影響著藥品質(zhì)量與療效，關(guān)系到患者的用藥安全與生命健康。光照是影響藥品質(zhì)量的主要因素，故在醫(yī)院藥品的貯存與管理中，要及時(shí)更新避光藥品目錄，不斷強(qiáng)化避光藥品目錄及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，有效合理使用避光盒，規(guī)范避光藥品的存放。同時(shí)，要注重運(yùn)用PDCA循環(huán)法，不斷提高避光注射用藥品的管理水平。

本文對(duì)我院住院藥房貯存的650種注射用藥品說明書的貯存項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查，根據(jù)光線要求制定藥房避光注射用藥品目錄，并對(duì)篩選出的310種避光注射藥品的貯存現(xiàn)狀進(jìn)行核查，針對(duì)核查過程中存在的問題分析原因，采用PDCA管理法予以改進(jìn)。但光照這一單因素的分析調(diào)查，尚不能全面反映藥品的保管條件和貯存狀況。下一步還需兼顧對(duì)溫度、濕度、密封性等影響因素，運(yùn)用PDCA循環(huán)法進(jìn)行全面改善，促進(jìn)藥品貯存管理的持續(xù)改進(jìn)。

[1] 蘇德禹，許魯寧，吳梅蘭.避光藥品認(rèn)知度的帕累托圖分析[J].海峽藥學(xué)，2014，26（8）：158-160.

[2] 曹原，司繼剛.我院加強(qiáng)避光藥品臨床使用管理的體會(huì)[J].中國(guó)藥房，2016，27（16）：2246-2248.

[3] 葛志紅.避光藥物安全用藥管理的研究[J].河北醫(yī)藥，2012，34（19）：3001-3002.

[4] 徐萍，李立，謝艷萍，等.利用品管圈的PDCA模式降低門診退藥次數(shù)的實(shí)踐[J].中國(guó)醫(yī)院，2014，18（7）：64-66.

[5] 和凡，鄧明，吳燕漫，等.PDCA法在我院高危藥品管理中的應(yīng)用[J].中國(guó)藥房，2013，24（45）：4261-4263.

[6] 沈榮生，沈麗霞.PDCA循環(huán)管理辦法在降低我院門診藥房發(fā)藥差錯(cuò)率中的應(yīng)用[J].中國(guó)藥房，2012，23（37）：3495-3496.

[7] 國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典：一部[S].2015年版.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2015：Ⅺ.

[8] 全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥品管理法[S].2001-02-28.

[9] 黃佳，楊莉，趙志剛，等.藥源性光敏反應(yīng)的致敏藥物及防治[J].藥品評(píng)價(jià)，2014，11（2）：17-21.

[10] 劉波，張士斌，李建國(guó)，等.對(duì)藥品的避光輸液、遮光貯藏和光毒性的淺析[J].藥學(xué)服務(wù)與研究，2010，10（5）：398-400.

[11] 章曉華，趙楊秋.淺談臨床輸液藥物避光問題及對(duì)策[J].齊魯護(hù)理雜志，2008，14（3）：21.

[12] 王春芳，常威.滴注過程中應(yīng)注意避光的藥品[J].中國(guó)藥事，2008，22（1）：77-79.

[13] 吳勤研，蘇夢(mèng).臨床避光藥品的使用[J].河南職工醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2012，24（1）：125-127.

[14] 王廣進(jìn)，張福仁.藥物誘發(fā)的光敏反應(yīng)[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)雜志，2009，8（2）：131-133.

（編輯：余慶華）

Storage Problems and Countermeasures for Injection Drugs Protected from Light in Inpatient Pharmacy of Our Hospital

ZHAO Cuirong，WANG Qian，LI Changhua，HOU Ning（Dept.of Pharmacy，Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong University，Jinan 250021，China）

OBJECTIVE：To provide reference for storage management of injection drugs protected from light in inpatient pharmacy of hospital.METHODS：From Jan.to Mar.2016，the storage items of injection drugs protected from light in inpatient phar-macy of our hospital and the current storage situation were surveyed，the quality management tool PDCA circulation was adopted to improve storage situation and evaluate the effect of PDCA.RESULTS：For improper storage of injection drugs protected from light caused by employees lacking knowledge in photophobic knowledge，unfamiliar to the list of injection drugs protected from light，no packaging in returned drugs，after developing and carrying out corresponding countermeasures，including reinforcing staff training，studying characteristics of the new-coming drug timely，renewal photophobic knowledge and the list of injection drugs protected from light，and ameliorating working procedure，the light storage pass rate was increased from 96.5%to 100%in 310 injection drugs protected from light in inpatient pharmacy.CONCLUSIONS：Appling PDCA can effectively improve the storage management of injection drugs protected from light and provide reliable protection for the drugs’safe and effective application.

Storage of drugs；Protect from light；Drugs for injection；PDCA

R954

A

1001-0408（2017）10-1437-04

2016-06-08

2016-11-07）

＊主管藥師，博士。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。電話：0531-68776440。E-mail：xiaozhao511@163.com

#通信作者：主任藥師，碩士生導(dǎo)師。研究方向：安全合理用藥、藥物利用評(píng)價(jià)、藥事管理。電話：0531-68776480。E-mail：hou_ning @sina.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.10.38