中醫(yī)藥服務(wù)發(fā)展需邁三道坎

■唐 倩

中醫(yī)藥服務(wù)發(fā)展需邁三道坎

■唐 倩

國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務(wù)發(fā)展的實(shí)施意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)提出要提高中醫(yī)藥服務(wù)在老年人健康服務(wù)管理中的作用，到2020年超60%養(yǎng)老機(jī)構(gòu)有中醫(yī)藥服務(wù)。

與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的結(jié)合讓中醫(yī)藥服務(wù)迎來發(fā)展契機(jī)，不過，在迎來高速發(fā)展期的同時(shí)中醫(yī)藥服務(wù)面臨特色診療瀕臨失傳、炮制工藝不嚴(yán)格、標(biāo)準(zhǔn)化欠缺等問題。

特色診療瀕臨失傳

中醫(yī)特色診療是發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)重要一步，但目前中醫(yī)特色診療面臨失傳風(fēng)險(xiǎn)。中投顧問發(fā)布《2017-2021年中國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，科技進(jìn)步和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)快速發(fā)展，我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境發(fā)生變化，面臨中醫(yī)醫(yī)院的中醫(yī)特色逐漸退化，服務(wù)領(lǐng)域趨于萎縮，中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例持續(xù)減少，中醫(yī)藥專業(yè)人才嚴(yán)重缺失等問題。

這一方面與中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的曲折發(fā)展歷史有關(guān)，另一方面則在于中醫(yī)藥人才的匱乏。國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)表示，中醫(yī)藥人才培養(yǎng)是制約中醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵問題。據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局公布的首次全國(guó)中醫(yī)基本情況調(diào)查結(jié)果顯示，全國(guó)每萬人中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量?jī)H有約3人。

面對(duì)當(dāng)前中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在人才瓶頸問題，我國(guó)明確提出要實(shí)施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新人才工程，浙江、重慶等地方政府也在積極響應(yīng)。例如，重慶“中醫(yī)藥人才提升工程”提出要在2020年前培養(yǎng)中醫(yī)藥領(lǐng)軍人才50名，中醫(yī)藥學(xué)科帶頭人100名，中醫(yī)臨床骨干人才1000名。

炮制工藝不嚴(yán)格

中醫(yī)藥服務(wù)迅速發(fā)展帶動(dòng)中藥飲片等產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售。2004年以來，中藥飲片行業(yè)整體增長(zhǎng)率保持在30%以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過醫(yī)藥加工行業(yè)的平均增長(zhǎng)速度。2015年中藥飲片工業(yè)銷售總收入1700億元，保守估算，以每年25%的速度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2020年市場(chǎng)需求將超過3500億元。

不過，由于中藥飲片炮制工藝不規(guī)范、原理不清楚、傳統(tǒng)炮制技術(shù)缺乏等因素導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量不能得到很好的保障，“證清、方對(duì)、癥準(zhǔn)、藥不靈”現(xiàn)象較為普遍，中藥飲片甚至成為國(guó)家藥檢系統(tǒng)抽檢不合格曝光率最高的產(chǎn)品。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2016年至今，各地食藥監(jiān)局發(fā)布的中藥飲片質(zhì)量問題通告超過20起。

今年2月，國(guó)家食藥監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于中藥飲片不合格通告顯示，上海華鷹藥業(yè)等46家企業(yè)生產(chǎn)的54批次中藥飲片不合格;2016年5月，陜西龍力藥業(yè)等生產(chǎn)的中藥飲片不合格被福建省食藥監(jiān)局通報(bào)。

中成藥企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，由于缺乏統(tǒng)一的、系統(tǒng)的、完整的中成藥飲片炮制規(guī)定和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，中藥飲片的質(zhì)量控制是目前中藥質(zhì)量控制的薄弱環(huán)節(jié)。有關(guān)部門需加強(qiáng)對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的有效監(jiān)管，包括檢查藥材是否符合標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程是否規(guī)范、購(gòu)買銷售是否有據(jù)可查等，從源頭處確保藥品的質(zhì)量和安全。

標(biāo)準(zhǔn)化有待完善

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化欠缺和自主創(chuàng)新能力不足等問題，制約中醫(yī)藥發(fā)展。第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示，目前中藥生產(chǎn)工藝沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，含量、工序等生產(chǎn)環(huán)節(jié)沒有明確規(guī)定。

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院信息所所長(zhǎng)李宗友曾表示，由于中醫(yī)藥是在經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)上總結(jié)發(fā)展而來，在客觀證據(jù)和精細(xì)化、量化上有所欠缺，也構(gòu)成了中醫(yī)藥現(xiàn)代化及國(guó)際化的制約。當(dāng)前，我國(guó)中藥材生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)落后，經(jīng)營(yíng)管理粗放，濫用化肥、農(nóng)藥、生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑現(xiàn)象較為普遍，導(dǎo)致藥性減退。 想要更好地進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，中藥產(chǎn)品首先必須解決成分清楚、作用機(jī)理清晰、藥效恒定等挑戰(zhàn)。

為解決中藥質(zhì)量問題和資源面臨的現(xiàn)實(shí)問題，2016年國(guó)家出臺(tái)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020)》提出，要保障中藥質(zhì)量和用藥安全，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)中藥材的生態(tài)種植，積極推進(jìn)中藥的標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)。

業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，中醫(yī)和西醫(yī)特點(diǎn)有所不同，中醫(yī)和中藥的原理、作用也正被逐漸揭示，應(yīng)在此基礎(chǔ)上建立起符合中醫(yī)和中藥特點(diǎn)的科學(xué)的規(guī)范體系、評(píng)價(jià)體系。

相關(guān)新聞：將中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化為國(guó)家力量還需下一番“繡花”功夫

今年《政府工作報(bào)告》中提出“支持中醫(yī)藥，民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”，這為中醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者提振了士氣。中醫(yī)藥是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系的重要組成部分，中藥產(chǎn)業(yè)也是我國(guó)具有重大發(fā)展?jié)摿Φ拿褡瀹a(chǎn)業(yè)，但是如何將中醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為國(guó)家力量則需要下一番“繡花”功夫。

中藥是我國(guó)的國(guó)粹和瑰寶，也是開發(fā)治療多種疾病新型療法的“金礦”。據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，目前在全世界大約有40億人在使用中草藥進(jìn)行疾病治療，而且中草藥的開發(fā)利用在未來的10年內(nèi)將會(huì)在世界范圍內(nèi)全面興起。

關(guān)于傳統(tǒng)中藥治療疾病的研究在我國(guó)非常之多，而在國(guó)外相關(guān)的研究進(jìn)展卻相對(duì)較少，國(guó)外科學(xué)家們一直對(duì)中藥的真實(shí)療效持懷疑態(tài)度，他們認(rèn)為中藥中成分較為復(fù)雜，其在治療疾病的同時(shí)或許會(huì)給患者帶來一些副作用。然而近年來，大量研究都證實(shí)，傳統(tǒng)中藥在治療多種疾病上都表現(xiàn)出巨大的潛力，比如癌癥、艾滋病、糖尿病等;甚至有研究也認(rèn)為中藥能夠延長(zhǎng)壽命。

加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新，是建設(shè)健康中國(guó)的戰(zhàn)略要求、是建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家的重要組成部分也是發(fā)展健康服務(wù)業(yè)的不竭動(dòng)力。為了更有力地推動(dòng)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化創(chuàng)新，將體現(xiàn)中國(guó)特色和優(yōu)勢(shì)的優(yōu)秀科技成果，轉(zhuǎn)化成具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的國(guó)家力量，全國(guó)人大代表、天士力控股集團(tuán)董事長(zhǎng)閆希軍提出如下建議：

1.把中醫(yī)藥方劑作為創(chuàng)新藥物的資源庫(kù)，對(duì)中藥的創(chuàng)新實(shí)行分類研究、分類發(fā)展、分類指導(dǎo)、分類審批，逐漸形成適合中醫(yī)藥特點(diǎn)又能標(biāo)準(zhǔn)化的研究和評(píng)審模式。

2.加快修訂和完善體現(xiàn)中醫(yī)藥特色的新藥技術(shù)指導(dǎo)原則，從指導(dǎo)原則的類型、數(shù)量和針對(duì)性上，滿足中藥新藥臨床研究快速發(fā)展的需要。

3.招攬優(yōu)秀的國(guó)際生物醫(yī)藥人才，搭建與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中藥臨床研究中心、服務(wù)平臺(tái)和審批機(jī)制，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外中藥研發(fā)的結(jié)合和對(duì)接。

4.將中藥國(guó)際化的創(chuàng)新成果在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)快速轉(zhuǎn)化，融入國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)和評(píng)審模式之中，使我國(guó)中藥的研發(fā)和評(píng)審與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。借鑒ICH的機(jī)制性框架，積極探索中國(guó)與國(guó)際臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的互認(rèn)機(jī)制，利用國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，保持我國(guó)在中藥研究領(lǐng)域的先進(jìn)性和領(lǐng)軍型創(chuàng)新能力。

5.建立中藥國(guó)際化的補(bǔ)償制度。對(duì)于具有重大臨床價(jià)值和創(chuàng)新程度高的中藥新藥，根據(jù)藥物的研發(fā)和審批周期長(zhǎng)的實(shí)際情況，給予相應(yīng)的專利延長(zhǎng)期，以補(bǔ)償其在國(guó)際化新藥研發(fā)中的高風(fēng)險(xiǎn)和高投入，激發(fā)企業(yè)加大中藥國(guó)際化創(chuàng)新的積極性。

隨著多年來我國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了良好的發(fā)展勢(shì)頭，尤其是改革開放以來，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由2009年的9，946.00億元增至2014年的25，798.00億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20.61%。高于GDP增速，是國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一，而中成藥在醫(yī)藥行業(yè)中增長(zhǎng)又最為強(qiáng)勁。由于支持中藥行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的人口增長(zhǎng)、老齡化、城鎮(zhèn)化等因素的持續(xù)存在，預(yù)計(jì)中成藥行業(yè)的這種穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)仍將持續(xù)。中醫(yī)藥市場(chǎng)前景廣闊，推動(dòng)中醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為國(guó)家力量具有重要的意義。