淺析影響能力驗(yàn)證的因素

汪素芳+黃超

摘 要：能力驗(yàn)證是指利用實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力活動(dòng)。提高能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意度對(duì)于保證能力驗(yàn)證活動(dòng)的質(zhì)量和有效性，以及對(duì)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制有積極的作用。本文分析了常見影響能力驗(yàn)證結(jié)果的因素，旨在幫助實(shí)驗(yàn)室提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度。

關(guān)建詞：能力驗(yàn)證影響 因素建議

一、能力驗(yàn)證的作用與目的

實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)則定義，能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)，實(shí)際上它是為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的校準(zhǔn)和檢測(cè)水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。他的作用是可為實(shí)驗(yàn)室提供評(píng)價(jià)其出具的報(bào)告數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證明，是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室能否勝任其所從事的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，通過活動(dòng)提高實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制，增加客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的信任度。

能力驗(yàn)證活動(dòng)目的：確定檢驗(yàn)方法的有效性和可比性并對(duì)這些方法進(jìn)行監(jiān)控，考察各實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)的能力，識(shí)別驗(yàn)證活動(dòng)中出現(xiàn)的問題并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施。

二、影響能力驗(yàn)證有那些因素

影響能力驗(yàn)證結(jié)果的因素主要來源人員的能力、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗(yàn)方法，對(duì)于可疑和不滿意的檢測(cè)數(shù)據(jù)可以重以下幾方面分析原因：

1.檢驗(yàn)人員的能力水平

參加檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的，取得相應(yīng)的上崗資格證，如化工產(chǎn)品、建材產(chǎn)品檢驗(yàn)員證，認(rèn)真閱讀能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書，如果對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書中標(biāo)準(zhǔn)理解不到位，就會(huì)造成對(duì)試驗(yàn)過程的關(guān)鍵點(diǎn)控制不嚴(yán)，影響試驗(yàn)結(jié)果。

2.儀器設(shè)備的運(yùn)行情況

對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查，有利于實(shí)驗(yàn)室動(dòng)態(tài)掌握檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量性能，并根據(jù)運(yùn)行檢查的結(jié)果確定設(shè)備的穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性、控制圖的繪制及數(shù)據(jù)的分析。運(yùn)行檢查的實(shí)質(zhì)是過程控制，是實(shí)驗(yàn)室使用核查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的過程控制，所謂核查標(biāo)準(zhǔn)是指用來代表被測(cè)對(duì)象的一種相對(duì)穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體。

3.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)備

試驗(yàn)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到定量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性至關(guān)重要，檢驗(yàn)應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在配制標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)要使用精度能夠滿足要求的天平和移液、定溶器具，同時(shí)還應(yīng)考慮溫度的影響，應(yīng)選用不會(huì)引起體積變化和目標(biāo)成分發(fā)生變化的儲(chǔ)存方式，且儲(chǔ)存時(shí)間不宜過長，所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純度應(yīng)滿足檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo)成分的需要，不影響定量的準(zhǔn)確性，檢驗(yàn)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)并編號(hào)。

4.檢驗(yàn)環(huán)境條件

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》4.3條：“具有固定的工作場所，工作條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求”。應(yīng)有監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。

5.檢驗(yàn)方法的選擇

在檢驗(yàn)工作中應(yīng)根據(jù)不同情況，正確合理地選擇檢驗(yàn)方法并嚴(yán)格執(zhí)行，只有這樣，才能進(jìn)一步提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度及精密度。能力驗(yàn)證時(shí)，選擇合適的檢測(cè)方法至關(guān)重要，一是選擇能適應(yīng)于被測(cè)成分的樣品，二是選必須與樣品待測(cè)成份的數(shù)量級(jí)相一致，三是優(yōu)化儀器條件、優(yōu)化顯色、比色條件。如我院參加的水中鉛含量的能力驗(yàn)證檢測(cè)，作業(yè)指導(dǎo)書中給出鉛的檢測(cè)濃度在0.1-2.0mg/L之間，給出的方法是原子吸收石墨爐分光光度法、原子吸收火焰分光光度法、ICP-MS、原子熒光度計(jì)法等，那么檢測(cè)鉛的方法選擇上不大適合選取原子吸收火焰分光光度法，因?yàn)闄z測(cè)出的結(jié)果濃度會(huì)遠(yuǎn)低于標(biāo)準(zhǔn)曲線最低點(diǎn)濃度的情況。

三、建議

參加能力驗(yàn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)收到能力驗(yàn)證樣品和作業(yè)指導(dǎo)告知書、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告單等材料后，不要急于進(jìn)行樣品檢測(cè)，首先應(yīng)仔細(xì)檢查樣品狀態(tài)性，避免樣品在存儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、損壞，當(dāng)樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境條件下，應(yīng)遵守存放環(huán)境條件，以保護(hù)樣品處于安全狀態(tài)和完整性；并仔細(xì)研讀作業(yè)指導(dǎo)告知書和檢測(cè)結(jié)果報(bào)告單中每一細(xì)節(jié)的含義，如有不明之處應(yīng)及時(shí)與主辦單位進(jìn)行有效溝通，定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或測(cè)量設(shè)備對(duì)儀器設(shè)備性能進(jìn)行有效控制，防止因設(shè)備性能出現(xiàn)的數(shù)據(jù)偏差。

參考文獻(xiàn)：

[1]《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》

[2]GB/T27025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》