一次性使用精密過濾輸液器臨床研究

張鵬，姜亞莉，朱雯希

1.揚(yáng)州市第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理處，江蘇揚(yáng)州 225009；2.揚(yáng)州市第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室，江蘇揚(yáng)州 225009；3.揚(yáng)州市急救中心急救科，江蘇揚(yáng)州 225007

一次性使用精密過濾輸液器臨床研究

張鵬1，姜亞莉2，朱雯希3

1.揚(yáng)州市第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理處，江蘇揚(yáng)州 225009；2.揚(yáng)州市第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室，江蘇揚(yáng)州 225009；3.揚(yáng)州市急救中心急救科，江蘇揚(yáng)州 225007

目的 深入探討一次性使用精密過濾輸液器在臨床靜脈輸液中的應(yīng)用價值。方法 隨機(jī)抽取揚(yáng)州市第一人民醫(yī)院2013年12月—2014年2月接收且通過靜脈輸注藥物的132例患者為研究對象，采用隨機(jī)雙盲法將其分為觀察組（n=66）與對照組（n=66），觀察組患者采用一次性使用精密過濾輸液器輸注藥液，而對照組患者則使用普通輸液器。對研究報道的安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以評估2種不同的輸液器械在臨床靜脈輸液中的應(yīng)用價值。 結(jié)果 觀察組由輸液器引起的輸液不暢、靜脈回血、輸液疼痛、皮膚紅腫、熱源反應(yīng)等不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組，總不良反應(yīng)發(fā)生率4.55%明顯低于對照組的31.82%；觀察組患者靜脈炎發(fā)生率為3.03%同樣低于對照組患者的19.7%；同期收集兩組護(hù)理人員與患者對輸液瓶低空的評價發(fā)現(xiàn)，觀察組的評價效果明顯優(yōu)于對照組，且護(hù)理人員與患者的滿意度評分均高于對照組，上述數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 該次所選一次性精密過濾輸液器使用安全、有效，優(yōu)于其他普通輸液器，同時顯著提高患者與護(hù)理人員的滿意度，獲得一致好評，值得臨床推廣。

一次性使用精密過濾輸液器；普通輸液器；靜脈輸液

靜脈輸液是臨床治療疾病的重要手段。但有學(xué)者[1]研究發(fā)現(xiàn)，輸注藥液中多存在一些不溶性微粒，其料徑一般在1～15 μm，而以往普通輸液器的過濾孔徑為15～20 μm，無法完全隔絕這些微粒進(jìn)入人體，長期下來可發(fā)生靜脈炎、血管栓塞以及過敏反應(yīng)等不良事件，為患者帶來痛苦的同時，引發(fā)不必要的醫(yī)療糾紛。近年來，伴隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷提高以及臨床藥物學(xué)的日漸更新，一次性使用精密過濾輸液器的出現(xiàn)，能夠過濾5 μm甚至更小的微粒，微粒濾除率＞90%，受到各大醫(yī)院的廣泛應(yīng)用[2]。該研究對2種輸液器進(jìn)行臨床試驗(yàn)，評估其有效性及安全性，為臨床治療手段提供可靠依據(jù)，現(xiàn)將實(shí)驗(yàn)過程報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用回顧性研究方法，臨床資料來源于病案室病歷資料。納入標(biāo)準(zhǔn)：入住于該院需行靜脈輸注藥物患者；意識清醒、無溝通障礙，依從性良好患者；入選前3個月未接受過其他治療實(shí)驗(yàn)等；自愿參與并與家屬共同簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：拒絕參與該次實(shí)驗(yàn)，無法通過靜脈給藥進(jìn)行治療的患者[3-4]。符合該次納入標(biāo)準(zhǔn)的132例研究對象均為2013年12月—2014年2月?lián)P州市第一人民醫(yī)院收治入院的患者。將其采用隨機(jī)雙盲法分為觀察組與對照組，每組66例，分別給予一次性精密過濾輸液器與普通輸液器進(jìn)行輸液治療，觀察組中男性患者38例，女性28例，患者年齡最小為18歲，最大67歲，平均年齡（42.5±1.5）歲；對照組患者中男性36例，女性30例，患者最小年齡為20歲，最大年齡68歲，平均年齡（43.5±1.5）歲。該實(shí)驗(yàn)方案均通過中醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)?；仡櫺苑治鰞山M患者的個人資料、輸液種類、部位、療程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05），均衡可比。

1.2 方法

兩組患者均由科室內(nèi)工齡5年以上的主管護(hù)師負(fù)責(zé)靜脈輸液操作。觀察組患者使用一次性精密過濾輸液器（帶針，型號規(guī)格：F2，1.2 μm，0.7×22TWLB）。對照組患者則采用普通靜脈輸液器進(jìn)行輸液（批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3661549號）。

1.3 觀察指標(biāo)

①輸液器引起的相關(guān)不良反應(yīng)：輸液不暢、靜脈回血、輸液疼痛、皮膚紅腫、熱源反應(yīng)（惡心嘔吐、寒戰(zhàn)、高熱等）；②靜脈炎發(fā)生情況：按照美國靜脈輸液護(hù)理學(xué)會靜脈炎程度判斷標(biāo)準(zhǔn)，分為0～Ⅲ級，以穿刺點(diǎn)疼痛、紅腫以及靜脈有無條索狀改變、是否觸及硬結(jié)為觀察指標(biāo)；③收集護(hù)理人員與患者對輸液瓶滴空的評價以及輸液器使用滿意度（滿意度采用院內(nèi)自制的滿意度調(diào)查表評分制，滿分為10分，得分越高越滿意）[5]。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析所有數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用(±s)表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用[n(%)]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 輸液器引起的相關(guān)不良反應(yīng)

兩組患者由輸液器引起的不良反應(yīng)發(fā)生率出現(xiàn)較大差異，不良反應(yīng)發(fā)生率組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05），詳情可參考表1。

表1 兩組輸液器引起的相關(guān)不良反應(yīng)比較[n（%）]

2.2 靜脈炎發(fā)生情況

兩組患者靜脈炎發(fā)生情況對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者靜脈炎發(fā)生情況[n（%）]

2.3 醫(yī)護(hù)人員與患者對輸液瓶滴空的評價以及輸液器滿意度

觀察組護(hù)理人員認(rèn)為更換輸液瓶方便快捷，輸液瓶低空時空氣難以進(jìn)入，患者與護(hù)理人員對其滿意度評價分別為（8.4±1.5）分、（8.1±1.6）分；而對照組護(hù)理人員認(rèn)為輸液瓶滴空后排氣困難，患者自覺恐慌，患者與護(hù)理人員的滿意度評價分別（6.3±2.4）分、（6.5±1.9）分。組間數(shù)據(jù)對比顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

隨著社會水平的不斷提高，各種疾病隨之而來，加上人們自我保護(hù)意識的不斷增強(qiáng)，也增強(qiáng)了護(hù)理工作的任務(wù)量與繁瑣性。靜脈輸液作為護(hù)理工作者最主要也是最常見的操作技術(shù)之一，是搶救患者與治療疾病的重要方法，當(dāng)同時也將帶來一定的不良事件，如熱源反應(yīng)、過敏反應(yīng)、靜脈炎等，極易引發(fā)醫(yī)療糾紛案件發(fā)生[6]。一次性精密過濾輸液器與普通輸液器均是臨床普遍使用的醫(yī)療器械。但相比之下，一次性使用精密過濾注射器具有以下幾種優(yōu)勢：①精密過濾輸液器的濾過裝置采用的是核技術(shù)生產(chǎn)的雙層過濾介質(zhì)結(jié)構(gòu)，濾過孔徑更小，僅為3 μm，能夠精確分離微小物質(zhì)，且不會產(chǎn)生藥液吸附，從而降低輸液中因微粒進(jìn)入體內(nèi)引起的輸液不良反應(yīng)。②納污力更強(qiáng)，具有良好的化學(xué)和生物穩(wěn)定性。③精密輸液器上過濾膜不會產(chǎn)生異物脫落，保護(hù)患者輸液安全。④一次性使用，方便快捷，且不會出現(xiàn)交叉感染等現(xiàn)象。⑤更適合藥物配伍繁多，混合中藥針劑的輸液，并去除藥物中的其他雜質(zhì)與微粒，減少對血管的刺激，提高藥液純度[7]。

該院為院內(nèi)整體護(hù)理質(zhì)量與治療水平，對132例患者采取2種不同輸液器進(jìn)行靜脈輸液，結(jié)果顯示：觀察組患者輸液期間僅出現(xiàn)4.55%的輸液不良反應(yīng)發(fā)生率。隨后收集了兩組患者以及護(hù)理人員對輸液器的評價及滿意度發(fā)現(xiàn)，觀察組的評價效果及滿意度均優(yōu)于對照組患者，進(jìn)一步證實(shí)一次性使用精密過濾輸液器在臨床治療中的重要意義。另外通過該次實(shí)驗(yàn)研究，認(rèn)為注射前還需注意：該產(chǎn)品只用于重力輸注藥液；該產(chǎn)品使用必須符合醫(yī)療部門相關(guān)操作規(guī)范及法規(guī)，僅限于經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員使用；注射前檢查有無破損、保護(hù)套脫落或內(nèi)有異物，一旦出現(xiàn)異常禁止使用；僅供一次性使用；該品為聚氯乙烯所制，但該種成分對有些藥物可能產(chǎn)生吸附現(xiàn)象，減少有效成分的輸注量；該產(chǎn)品禁止用于輸注與PVC不相容的藥物。

綜上所述，使用精密過濾輸液器（帶針）用于臨床靜脈輸注藥液時的性能、有效性和安全性均優(yōu)于臨床普通輸液器，同時大大提高護(hù)理工作效率與患者滿意度，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]劉慈花,許宇靜,陳曉彤,等.一次性使用精密過濾輸液器與普通輸液器的對比臨床研究[J].嶺南急診醫(yī)學(xué)雜志,2015, 20(4)：348-349.

[2]于莉薇,崔麗娟,馮洋,等.一次性使用精密過濾輸液器排氣的技巧[J].中華現(xiàn)代護(hù)理雜志,2011,17(16)：1982.

[3]魏少美,董寒玉,馬其冬,等.應(yīng)用精密過濾輸液器輸注抗腫瘤輔助用藥的臨床觀察 [J].蚌埠醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2014,39(9)：1299-1301.

[4]鄧華生,李少蘭,陳玉瓊,等.精密過濾輸液器降低甘露醇致靜脈炎發(fā)生率的效果觀察[J].廣東醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2012,30(3)：285-286.

[5]趙改婷,孫秀梅,雷琤,等.石家莊市44家二級及以上醫(yī)院一次性輸液器使用現(xiàn)狀調(diào)查[J].中國護(hù)理管理,2016,16(6)：733-737.

[6]方姣.一次性使用精密過濾輸液器與普通輸液器的臨床比較分析[J].泰山醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2016,37(11)：1304-1305.

[7]林紅,王琇,李群,等.止液精密過濾輸液器在臨床輸液中的應(yīng)用[J].護(hù)理實(shí)踐與研究,2012,9(19)：128-129.

R472

A

1672-5654（2017）02（b）-0061-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2015.05.061

2016-11-15）

張鵬（1983.4-），男，江蘇揚(yáng)州人，本科，工程師，研究方向：醫(yī)療設(shè)備管理、維修；計(jì)量。

姜亞莉（1981.7-），女，江蘇揚(yáng)州人，本科，主管藥師，研究方向：藥物臨床試驗(yàn)、臨床藥學(xué)，E-mail：16612620@qq. com。