韓國K-REACH監(jiān)管擴(kuò)容

韓國K-REACH監(jiān)管擴(kuò)容

2016年11月29號，為了全面審查和升級家用化學(xué)產(chǎn)品的安全性，韓國國家內(nèi)閣委員會確定并且宣布K-REACH法規(guī)中正式加入“家用化學(xué)產(chǎn)品安全管理辦法”。該辦法主要針對公眾健康有影響的家用化學(xué)產(chǎn)品并以此來預(yù)防類似加濕器殺菌劑等重大事故發(fā)生。

目前公布了如下信息：

1、進(jìn)一步擴(kuò)充需注冊的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的清單

（1）在之前公布需注冊的510個現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的基礎(chǔ)上增加大約7000種現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)

（2）增加的化學(xué)物質(zhì)注冊開始時間

非常高關(guān)注物質(zhì)：2019年

≥1000t/a物質(zhì) ：2020年

100-1000t/a ：2023年

10-100t/a ：2026年

1-10t/a：2030年

2、建立預(yù)注冊登記確認(rèn)制度（新預(yù)注冊系統(tǒng)）

該系統(tǒng)可以確保公司順利的開展聯(lián)合提交注冊工作。預(yù)注冊系統(tǒng)主要針對的是年生產(chǎn)量/進(jìn)口量在1-10噸的物質(zhì)（大約有2,600種）。為了減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，政府會收集這些物質(zhì)的有害信息，并提供給企業(yè)。如果已經(jīng)有可靠的危險物質(zhì)數(shù)據(jù)信息（比如由歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）評估的物質(zhì)），政府會考慮給予這些物質(zhì)測試數(shù)據(jù)的豁免和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求的降低，以此來減輕K-REACH法規(guī)實(shí)施給企業(yè)帶來的負(fù)擔(dān)。

3、加強(qiáng)物質(zhì)有害信息的交流

強(qiáng)化企業(yè)向下游提供有害化學(xué)品信息的規(guī)定，如化學(xué)名，危害信息等。無論下游用戶（購買者）購買化學(xué)品的數(shù)量和該產(chǎn)品的注冊狀態(tài)如何，生產(chǎn)商或進(jìn)口商都必須要向下游用戶提供。

附：家用化學(xué)產(chǎn)品安全管理辦法的主要內(nèi)容

（1）整改家用化學(xué)產(chǎn)品的管理系統(tǒng)

考慮到產(chǎn)品的使用范圍、所含物質(zhì)的特性和各部門專家的意見，主管部門覺得有必要建立一個統(tǒng)一的管理協(xié)調(diào)系統(tǒng)來明確各主管部門的管理范圍和責(zé)任，由此杜絕產(chǎn)生產(chǎn)品管理的盲區(qū)。

產(chǎn)品種類 管理部門 點(diǎn)評直接用于人體和食品的產(chǎn)品（準(zhǔn)藥品，化妝品和衛(wèi)生用品等） 食品藥品安全局 包括黑發(fā)劑，人體脫毛用蠟，便攜式氧氣罐等 （*未被現(xiàn)有法規(guī)管束）生物殺滅劑和有極大可能會釋放出化學(xué)物的產(chǎn)品 環(huán)保部 泡沫液體，牙刷消毒劑，等 （*未被現(xiàn)有法規(guī)管束）不會釋放出化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)品 貿(mào)易行業(yè)和能源局 （M O -T I E）*將來會出現(xiàn)的新的產(chǎn)品類型會由主管部門的產(chǎn)品安全委員會及時判定。

（2）生物殺滅劑管理法的立法

a. （最近發(fā)布的產(chǎn)品）生物殺滅劑或生物殺滅產(chǎn)品的生產(chǎn)商和進(jìn)口商應(yīng)提交生物殺滅劑的安全和藥效數(shù)據(jù)，政府評估這些數(shù)據(jù)后再決定是否予以批準(zhǔn)。

b. （現(xiàn)有流通產(chǎn)品）對于已經(jīng)在市場上流通的生物殺滅劑，應(yīng)向政府提交報告并得到緩沖期的批準(zhǔn)（最長10年）。企業(yè)需在緩沖期內(nèi)提交評估報告。

c. （生物殺滅產(chǎn)品）主要功能是消除或移除有害生物的產(chǎn)品，例如消毒劑和殺蟲劑，需要在面市前獲得許可。

- 只有被批準(zhǔn)的生物殺滅劑可以用于制作生物殺滅產(chǎn)品

- 生物殺滅產(chǎn)品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商需要提交安全和有效數(shù)據(jù)、標(biāo)簽等產(chǎn)品信息。政府部門會通過評估這些信息來決定是否予以批準(zhǔn)。

d. （用生物殺滅劑處理過的產(chǎn)品）對于表面用生物殺滅劑處理過的產(chǎn)品，根據(jù)審批細(xì)則，只能使用被批準(zhǔn)的生物殺滅劑，并且要將相關(guān)物質(zhì)的名字寫出。

e. （公開信息）政府會公布通過審批的生物殺滅劑和應(yīng)用些這生物殺滅劑的產(chǎn)品種類的清單。

生物殺滅劑的定義和示例

示例：OIT是一種生物殺滅劑，用OIT制成的防腐劑屬于生物殺滅產(chǎn)品，帶有OIT防腐劑涂層的抗菌保護(hù)劑的抗菌過濾器是用生物殺滅劑處理過的產(chǎn)品。

（3）加強(qiáng)產(chǎn)品中高風(fēng)險物質(zhì)使用的限制

提高對產(chǎn)品中使用高風(fēng)險物質(zhì)（包括致癌物質(zhì)和致突變物質(zhì)）的限制

a. 未來，韓國將有72種物質(zhì)需要授權(quán)后才能生產(chǎn)或者進(jìn)口的。被限制或禁止的物質(zhì)將增至1300種，這1300種物質(zhì)很多是被歐盟認(rèn)定為高風(fēng)險的物質(zhì)（比如致癌物質(zhì)和致突變物質(zhì)）。

b. 含有高風(fēng)險物質(zhì)的產(chǎn)品的生產(chǎn)商和進(jìn)口商應(yīng)上報產(chǎn)品成分，含量等信息。政府評估其產(chǎn)品風(fēng)險后，可以將確定其是否需要授權(quán)、限制或禁止使用。

（4）加強(qiáng)家用化學(xué)產(chǎn)品信息和企業(yè)交流的任務(wù)和責(zé)任

a. 有害產(chǎn)品要在包裝上標(biāo)出所有成分，警示詞（危害/警告/注意）和產(chǎn)品說明書（腐蝕性/眼刺激等）

b. 韓國境內(nèi)的化學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)商/進(jìn)口商需簽署一份自愿安全管理協(xié)議。這份協(xié)議的目的在于促進(jìn)產(chǎn)品全組分公開，加強(qiáng)產(chǎn)品組分和消費(fèi)者受傷害案例的監(jiān)控，建立一個嚴(yán)格的安全管理系統(tǒng)

為了確保可以順利實(shí)施該自愿協(xié)議，政府會與參加該協(xié)議的公司和風(fēng)險評估技術(shù)人員一起，為產(chǎn)品全組分公開編寫指導(dǎo)意見（確保公共信息的一致性）。

聚六亞甲基胍（P H M G），甲基氯異噻唑啉酮/甲基異噻唑啉酮（C M I T / M I T），P G H，O I T等生物殺滅產(chǎn)品 主要功能為去除有害生物的產(chǎn)品 消毒劑，殺蟲劑，防腐劑，加濕器消毒劑，臭氧/離子發(fā)生器等用生物殺滅劑處理過的產(chǎn)品生物殺滅 定義示例生物殺滅劑 可以清除，控制，限制和解毒有害生物的物質(zhì)含有生物殺滅劑但是主要功能不是消除有害生物的產(chǎn)品抗菌空調(diào)過濾器，防蚊衣，防臭襪，清潔劑，含有芳烴和除臭功能的保鮮劑。

該自愿協(xié)議包括向更多的公司傳播自愿產(chǎn)品安全管理文化的計劃。現(xiàn)在已經(jīng)有很多大企業(yè)加入了該自愿協(xié)議，如Aekyung Industry, LG Household&Health Care, CJ Lion, Yuhan Clorox, Korea Pigeon, Korea P&G。

（CIRS）