骨瓜提取物對活動期類風濕性關節(jié)炎的療效和安全性臨床分析

董衛(wèi)芹++沈潔++吳英++郭良君

[摘要] 目的 綜合分析骨瓜提取物對活動期類風濕性關節(jié)炎的療效和安全性，為治療活動期類風濕性關節(jié)炎患者提供科學的數據參考。 方法 選取2015年4月～2016年4月我院收治的90例活動期類風濕性關節(jié)炎患者的臨床資料作為研究對象，按照入院順序隨機分為實驗組與對照組，每組45例。對照組應用常規(guī)治療方法，實驗組在對照組基礎上應用骨瓜提取物注射液治療。分析比較兩組患者的臨床治療總有效率及治療前后C反應蛋白水平、類風濕因子水平、紅細胞沉降率水平、視覺模擬疼痛評分、晨僵時間、血常規(guī)（白細胞計數、紅細胞計數）、肝腎功能（丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、血肌酐、尿素氮）、不良反應發(fā)生率等參數指標。 結果 ①治療前，兩組患者C反應蛋白水平、類風濕因子水平、紅細胞沉降率水平、視覺模擬疼痛評分、晨僵時間、血常規(guī)、肝腎功能等比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，實驗組C反應蛋白水平、類風濕因子水平、紅細胞沉降率水平、視覺模擬疼痛評分、晨僵時間、血常規(guī)、肝腎功能等顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）；②實驗組治療總有效率高于對照組（P<0.05）；③實驗組不良反應發(fā)生率與對照組比較差異無統計學意義（P>0.05）。 結論 骨瓜提取物對活動期類風濕性關節(jié)炎的療效和安全性較高。

[關鍵詞] 骨瓜提取物；活動期類風濕性關節(jié)炎；總有效率；安全性

[中圖分類號] R593.22 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-9701（2017）02-0023-04

類風濕性關節(jié)炎是一種病因不夠明確的全身性免疫性疾病，主要表現在以下兩個方面：其一，對稱性關節(jié)腫痛；其二，侵蝕性滑膜炎[1-3]。目前來看，處于活動期的類風濕性關節(jié)炎，在治療過程中需要聯合多種不同作用機制的藥物從而緩解患者的病情，最終提高治療患者的臨床治療總有效率[4，5]。本文將根據相關工作經驗，綜合分析骨瓜提取物對活動期類風濕性關節(jié)炎的療效和安全性，為治療活動期類風濕性關節(jié)炎患者提供科學的數據參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選取2015年4月～2016年4月我院收治的90例活動期類風濕性關節(jié)炎患者的臨床資料作為研究對象，按照入院順序隨機分為實驗組與對照組，每組45例。所有入組患者均符合美國風濕病協會制定的類風濕性關節(jié)炎診斷標準，疾病均處于活動期；所有入組患者均在知曉情況下參與本次實驗研究且簽署相關同意書；排除合并其他風濕性疾病者、精神障礙者、嚴重心腎功能不全者、對骨瓜提取物過敏者。實驗組中女33例、男12例；平均年齡（46.55±7.77）歲，平均體重（66.88±12.25）kg，平均病程（6.33±2.15）年；對照組中女32例、男13例；平均年齡（47.02±7.71）歲，平均體重（67.14±12.63）kg，平均病程（6.36±2.17）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

對照組應用常規(guī)治療方法，甲氨蝶呤（上海信誼藥廠有限公司，國藥準宇H31020644）+來氟米特（蘇州長征-欣凱制藥有限公司，國藥準字H20000550）+洛索洛芬鈉片[第一三共制藥（上海）有限公司，國藥準字H20030769]。甲氨蝶呤：1次5～10 mg（2～4片），1日1次，每周1～2次；來氟米特：1日1次，1次20～40 mg；洛索洛芬鈉片：1次口服60 mg（1片），1日3次，連續(xù)治療3周。

實驗組在對照組基礎上應用骨瓜提取物注射液（哈爾濱松鶴制藥有限公司，國藥準字H20058708），治療方法：將70 mg骨瓜提取物注射液加入200 mL生理鹽水中靜脈滴注，連續(xù)治療3周。

1.3觀察指標

視覺模擬疼痛評分[6]：總分10分，分數越高說明患者的疼痛越嚴重，分數越低說明患者的疼痛越輕。類風濕關節(jié)炎疾病活動分數[7]：①低活動性：≤2.4分；②中活動性：2.5～3.8分；③高活動性：>3.8分。

1.4療效評價標準

參考標準[8]：顯效：類風濕關節(jié)炎疾病活動分數差值>1.3分；有效：類風濕關節(jié)炎疾病活動分數差值為0.7～1.3分；無效：類風濕關節(jié)炎疾病活動分數差值<0.7分。

1.5統計學方法

采用SPSS20.0統計學軟件進行統計學分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1兩組患者治療前后各項實驗室指標分析

治療前，實驗組C反應蛋白水平、類風濕因子水平、紅細胞沉降率水平分別為（52.68±15.36）U/mL、（156.87±23.65）mg/L、（43.70±13.06）mm/L；對照組C反應蛋白水平、類風濕因子水平、紅細胞沉降率水平分別為（51.96±15.44）U/mL、（157.02±24.10）mg/L、（42.96±12.84）mm/L；治療前兩組患者的各項實驗室指標比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，對照組C反應蛋白水平、類風濕因子水平、紅細胞沉降率水平分別為（44.02±10.25）U/mL、（103.55±17.22）mg/L、（35.41±10.88）mm/L；實驗組C反應蛋白水平、類風濕因子水平、紅細胞沉降率水平分別為（41.00±11.52）U/mL、（99.22±18.11）mg/L、（24.75±9.66）mm/L；治療后實驗組C反應蛋白水平、類風濕因子水平、紅細胞沉降率水平顯著低于對照組（P<0.05）。見表1。

2.2兩組患者治療前后視覺模擬疼痛評分、晨僵時間比較

治療前，對照組患者視覺模擬疼痛評分、晨僵時間分別為（7.22±2.11）分、（90.22±26.65）min，實驗組患者視覺模擬疼痛評分、晨僵時間分別為（7.21±2.13）分、（91.01±26.55）min，兩組患者視覺模擬疼痛評分、晨僵時間等差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，對照組患者視覺模擬疼痛評分、晨僵時間分別為（5.26±1.00）分、（74.36±21.26）min，實驗組患者視覺模擬疼痛評分、晨僵時間分別為（2.26±0.88）分、（52.83±17.07）min，兩組數據比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3兩組患者治療前后血常規(guī)、肝腎功能指標比較

治療前，對照組患者白細胞計數、紅細胞計數、丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、血肌酐、尿素氮分別為（5.22±1.33）×109、（4.62±0.66）×109、（29.36±5.22）U/L、（29.85±6.14）U/L、（63.77±10.05）μmol/L、（5.47±0.82）mmol/L；實驗組患者白細胞計數、紅細胞計數、丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、血肌酐、尿素氮分別為（5.23±1.34）×109、（4.61±0.67）×109、（30.02±5.35）U/L、（30.41±6.26）U/L、（62.85±11.11）μmol/L、（5.43±0.84）mmol/L；兩組患者血常規(guī)、肝腎功能比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，對照組患者白細胞計數、紅細胞計數、丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、血肌酐、尿素氮分別為（5.38±1.37）×109、（4.53±0.71）×109、（31.13±5.35）U/L、（31.11±5.37）U/L、（61.05±12.33）μmol/L、（5.54±0.75）mmol/L；實驗組患者白細胞計數、紅細胞計數、丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、血肌酐、尿素氮分別為（5.44±1.53）×109、（4.58±0.76）×109、（30.81±6.11）U/L、（30.58±5.43）U/L、（62.28±13.02）μmol/L、（5.56±0.71）mmol/L；實驗組血常規(guī)、肝腎功能等顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表3。

2.4兩組患者治療總有效率比較

實驗組治療總有效率為91.11%（41/45，35例顯效、6例有效、4例無效），對照組治療總有效率為66.67%（30/45，20例顯效、10例有效、15例無效），實驗組治療總有效率高于對照組（P<0.05）。見表4。

2.5兩組患者不良反應率比較

對照組不良反應發(fā)生率為8.89%（4/45，1例惡心、2例皮疹瘙癢、1例腹痛腹瀉），實驗組不良反應發(fā)生率為6.67%（3/45，1例惡心、1例皮疹瘙癢、1例腹痛腹瀉），兩組患者不良反應發(fā)生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表5。

3 討論

類風濕性關節(jié)炎的主要特點是：其一，進行性；其二，慢性；其三，侵襲性；其四，反復發(fā)作性。中年女性人群是好發(fā)類風濕性關節(jié)炎疾病的主要人群，是造成我國人群勞動力喪失的主要病因之一。類風濕性關節(jié)炎疾病的發(fā)病機制目前尚不明確，相關研究表明，類風濕性關節(jié)炎的發(fā)生與遺傳和免疫功能異常密切相關[9-11]。

治療活動期類風濕性關節(jié)炎患者一般采取藥物治療方式，主要治療藥物有：其一，中藥制劑；其二，非甾體抗炎藥；其三，糖皮質激素等。骨瓜提取物是一種復方制劑，是由冷凍的豬四肢骨和葫蘆科植物甜瓜的種子提煉出的無菌水溶液，其主要成分有：其一，活性肽類；其二，甜瓜籽；其三，游離氨基酸；其四，微量元素；其五，無機鹽[12-15]。骨瓜提取物具有抗炎和鎮(zhèn)痛作用，在活動期類風濕性關節(jié)炎患者的治療過程中具有重要的治療價值，本文研究結果顯示實驗組治療總有效率為91.11%，對照組治療總有效率為66.67%，實驗組治療總有效率高于對照組（P<0.05）。從上述數據不難看出，實驗組應用的治療方法具有一定的療效，且具有比較高的安全性，適合用于長期治療[16-18]。C反應蛋白水平、類風濕因子水平、紅細胞沉降率水平、視覺模擬疼痛評分、晨僵時間、血常規(guī)、肝腎功能等是類風濕關節(jié)炎患者預后常用的判斷指標。治療前，兩組患者C反應蛋白水平、類風濕因子水平、紅細胞沉降率水平、視覺模擬疼痛評分、晨僵時間、血常規(guī)、肝腎功能等比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，實驗組C反應蛋白水平、類風濕因子水平、紅細胞沉降率水平、視覺模擬疼痛評分、晨僵時間、血常規(guī)、肝腎功能等顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。因此，實驗組所應用的相關治療方法能夠顯著改善患者的預后效果，具有重要的臨床研究價值[19，20]。

本文研究結果顯示對照組不良反應發(fā)生率為8.89%（4/45，1例惡心、2例皮疹瘙癢、1例腹痛腹瀉），實驗組不良反應發(fā)生率為6.67%（3/45，1例惡心、1例皮疹瘙癢、1例腹痛腹瀉），兩組患者不良反應發(fā)生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療活動期類風濕性關節(jié)炎患者最開始使用的藥物是非甾體類抗炎藥物，其次為糖皮質激素，然后為慢作用抗風濕藥物，然后為TNFα抑制劑藥物，最后為T細胞發(fā)生作用的生物制劑。對照組中所使用的相關藥物對活動期類風濕性關節(jié)炎患者的機體造成的不良反應比較少，因此具有比較廣泛的應用前景。

綜上所述，骨瓜提取物對活動期類風濕性關節(jié)炎的療效和安全性較高，能夠顯著緩解活動期類風濕性關節(jié)炎患者的關節(jié)疼痛和關節(jié)運動受限等癥狀，具有良好的治療效果，值得廣泛推廣。

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（收稿日期：2016-07-07）