家庭睡眠檢測(cè)(HST)的過(guò)去、現(xiàn)在及未來(lái)

C.A.Wolski 王詩(shī)誼譯

(江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司，丹陽(yáng)，212300)

睡眠醫(yī)學(xué)技術(shù)

Sleep Medicine Technology

家庭睡眠檢測(cè)(HST)的過(guò)去、現(xiàn)在及未來(lái)

C.A.Wolski 王詩(shī)誼譯

(江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司，丹陽(yáng)，212300)

家庭睡眠檢測(cè)(HST)儀器目前變得越來(lái)越可靠、便攜、方便。未來(lái)將帶來(lái)個(gè)性化、睡眠實(shí)時(shí)監(jiān)控評(píng)估，甚至采用無(wú)接觸傳感器來(lái)采集信號(hào)，本文就家庭睡眠檢測(cè)目前發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行整理。

家庭睡眠監(jiān)測(cè)；發(fā)展

家庭睡眠檢測(cè)(Home Sleep Test，HST)起始于80年代中期，美國(guó)睡眠研究會(huì)主席Nathaniel F.Watson介紹道：“當(dāng)時(shí)臨床工作者推出心肺睡眠研究的適應(yīng)癥和標(biāo)準(zhǔn)，并且饒有興趣地監(jiān)測(cè)移動(dòng)的動(dòng)脈血氧飽和度，那時(shí)睡眠專家一直困惑，是否可以讓患者在其熟悉的地方——家庭環(huán)境里獲得更多，準(zhǔn)確的睡眠數(shù)據(jù)？而不是讓他們?cè)诓皇煜さ乃邔?shí)驗(yàn)室里”。華盛頓大學(xué)神經(jīng)教授、睡眠中心主任、Harborview醫(yī)學(xué)中心睡眠診所主任介紹到。到了1990年，高發(fā)病率的阻塞性睡眠呼吸暫停獲得了極大的認(rèn)識(shí)，大家都意識(shí)到，這個(gè)疾病如果不治療，會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重健康后果，而這急迫地需要一個(gè)可選擇的，費(fèi)用效益比高的方法來(lái)診斷更多的患者。

1 過(guò)去

按照今天的標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)去的儀器顯得非常原始，Sara Weimer CleveMed公司睡眠產(chǎn)品服務(wù)總監(jiān)介紹道，要努力讓儀器在家庭里面應(yīng)用，而獲得同樣實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)，因?yàn)樵S多患者傾向于在家庭里使用，因此迫切需要便攜記錄儀器的技術(shù)。這些儀器能記錄的參數(shù)是有限的，在90年代中期，許多家用睡眠監(jiān)測(cè)儀僅僅能一次記錄一個(gè)患者，參數(shù)簡(jiǎn)單，記錄壹導(dǎo)鼾聲，可以擴(kuò)展到記錄血氧飽和度、脈率、鼻氣流、腹式氣流和體位。

早期的儀器大小如同過(guò)去的錄音機(jī)，比較笨重。記錄數(shù)據(jù)存在卡帶上，最長(zhǎng)可以記錄8 h的數(shù)據(jù)，飛利浦偉康全球產(chǎn)品經(jīng)理Edmund Shaw介紹說(shuō)“實(shí)驗(yàn)室初期使用這些儀器來(lái)研究和診斷辨別抑郁癥和失眠”，他介紹道：“原來(lái)導(dǎo)聯(lián)的配置不包含呼吸努力、血氧飽和度或者鼾聲”。

此外，儀器使用不是很方便和可靠。一旦電極連接上，唯一查看數(shù)據(jù)質(zhì)量好壞是連接儀器到電腦或者紙質(zhì)多導(dǎo)睡眠儀器上，患者必須按一個(gè)啟動(dòng)按鈕才開始記錄，關(guān)閉一個(gè)開關(guān)才能讀進(jìn)數(shù)據(jù)，否則記錄就會(huì)丟失了。Shaw回憶起過(guò)去儀器的不方便性，需要患者時(shí)時(shí)刻刻關(guān)注：要適當(dāng)?shù)仞べN電極并要知道如何使用操作界面，否則數(shù)據(jù)記錄就會(huì)發(fā)生問(wèn)題。這些檢查技術(shù)的成功率僅僅有70%～80%，并且還有額外的局限性。當(dāng)時(shí)剛出來(lái)家庭睡眠檢測(cè)儀器，目的主要是診斷那些患有睡眠呼吸暫?？赡苄员容^高的人群，總體設(shè)計(jì)是為了知道這些患者是否患有睡眠呼吸暫停[1]。

2 現(xiàn)在

目前，家庭睡眠檢測(cè)(HST)已不再單獨(dú)用于簡(jiǎn)單地核實(shí)診斷，相反，結(jié)合其他的篩查手段，HST已經(jīng)用于常規(guī)診斷阻塞性睡眠呼吸暫停(Obstructive Apnea，OSA)。目前，有三種趨勢(shì)改變了，分別是：病人的接受度、花銷和獲得性，其中，花銷是這里最重要的促進(jìn)因素?！霸\斷轉(zhuǎn)向HST，很大部分是由付費(fèi)者加速促成的，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需要空間、技術(shù)員和評(píng)分系統(tǒng)，我們無(wú)法付出每個(gè)人的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)費(fèi)用”，Owens介紹說(shuō)。

無(wú)論睡眠醫(yī)務(wù)人員還是患者，睡眠疾患的疾病意識(shí)提高也是促進(jìn)接受HST的重要原因。而這些是與公共意識(shí)的努力或一些組織的努力分不開的，比如美國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)會(huì)以及由一些研究報(bào)告促進(jìn)的，這些報(bào)告表明未治療的OSA對(duì)患者的健康和生命是破壞性的。來(lái)自美國(guó)睡眠研究會(huì)(AASM)的Watson介紹說(shuō)，“盡管有些病人喜歡在睡眠中心由專業(yè)人員做監(jiān)測(cè)，但他大多數(shù)人都喜歡睡在自己的臥室里，方便而舒適地接受睡眠檢測(cè)”。

但是最重要的是HST技術(shù)的成功率，按照Owens的經(jīng)驗(yàn)，今天的HST成功率至少達(dá)到90%，而且，如果檢測(cè)失敗了，也非常容易重新做一次。使用設(shè)備的方便性不僅僅幫助提高成功率，而且設(shè)備便攜，直觀和可靠，數(shù)據(jù)記錄容量充足?！敖裉斓膬x器實(shí)用性無(wú)疑比過(guò)去好的多，而且非常重要的是，可以獲得可靠的數(shù)據(jù)。這也是為什么Alice NightOne工作如此出色，因?yàn)樗褂们逦⒅庇^的按鍵引導(dǎo)患者如何使用，患者獲得非常好的感受”，Philips的Shaw介紹說(shuō)。不同于原來(lái)的的儀器，今天的設(shè)備內(nèi)存能存儲(chǔ)多個(gè)患者的數(shù)據(jù)。

除了數(shù)據(jù)的數(shù)量，數(shù)據(jù)的類型也與傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的類型一樣。FDA第一個(gè)批準(zhǔn)的儀器僅僅記錄鼾聲，然后第二個(gè)批準(zhǔn)的儀器加上脈搏、血氧飽和度、心率；后來(lái)的儀器又可以記錄分析氣流、胸腹運(yùn)動(dòng)、體位、脈搏圖等；再后來(lái)，更復(fù)雜的儀器出現(xiàn)了，可以記錄腦電、心電、肌電”，ResMed的Rose介紹說(shuō)，雖然更多的參數(shù)記錄有時(shí)給患者帶來(lái)額外的繁瑣。目前ResMed的三類儀器ApneaLink Air包含了四個(gè)記錄導(dǎo)聯(lián)——?dú)饬?、腹帶、心率和血氧飽和度SpO2。

其他公司比如SOMNOmedics推出可以升級(jí)的儀器，超過(guò)AASM指南，根據(jù)患者和醫(yī)生的需求進(jìn)行升級(jí)組合?！拔覀兺瞥龅膬x器，盡可能降低失敗率，靈活滿足要求”Julia Sarmiento，SOMNO medics美國(guó)公司總監(jiān)介紹說(shuō)，“我們的儀器可以記錄1～10個(gè)導(dǎo)聯(lián)，包括腦電、氣流、鼾聲、脈搏圖和腿動(dòng)。儀器用電池驅(qū)動(dòng)，觸摸屏可以在飛機(jī)上設(shè)置，結(jié)果可以上傳和下載。內(nèi)存512兆，可以根據(jù)醫(yī)生要求個(gè)性化設(shè)置。在帶走和做監(jiān)測(cè)之前可以對(duì)信號(hào)進(jìn)行檢測(cè)，保障記錄信號(hào)質(zhì)量。這種方式使得醫(yī)生和患者知道記錄信號(hào)的好壞，提高成功率”。

來(lái)自CleveMed公司的Weimer，強(qiáng)調(diào)她公司的儀器使用方便、簡(jiǎn)單，配有顯示燈和非常少的聯(lián)接線，通過(guò)簡(jiǎn)單培訓(xùn)就可以讓患者使用的信心增強(qiáng)，“這種信心增強(qiáng)可以減少睡眠實(shí)驗(yàn)室的勞動(dòng)力”，她補(bǔ)充說(shuō)。

3 未來(lái)

現(xiàn)在可以毫無(wú)疑問(wèn)地說(shuō)，HST未來(lái)會(huì)有大的發(fā)展，那么，是否有些特殊方面的改進(jìn)可以預(yù)見(jiàn)？“HST功能會(huì)一樣，但看起來(lái)會(huì)不同”，來(lái)自CleveMed公司的Weimer預(yù)估，“我們將會(huì)記錄時(shí)間、體位以及睡眠分期-清醒、REM和non-REM，傳感器變得更舒適。我們未來(lái)或許在機(jī)體不同部位進(jìn)行記錄?！?/p>

UCSD的Owens預(yù)估未來(lái)更多的高科技技術(shù)會(huì)被采用，比如“tattoo”電極(可黏附，彎曲的傳感器貼在皮膚上，如同臨時(shí)的文身)，他強(qiáng)調(diào)，“甚至需要一些更基礎(chǔ)的，我們需要客觀地記錄睡眠參數(shù)，在HST中，我們記錄的不是睡眠時(shí)間，醫(yī)生按照記錄時(shí)間而不是睡眠時(shí)間來(lái)分析參數(shù)，比如“AHI”。

在其網(wǎng)站，Itamar醫(yī)療公司介紹它的HST—WatchPAT，可以記錄真實(shí)的睡眠時(shí)間。一項(xiàng)發(fā)表在JAMA的耳鼻喉頭頸外科研究[2]介紹“WatchPAT采用其創(chuàng)新的周圍動(dòng)脈圖分析技術(shù)(PAT)，是唯一個(gè)通過(guò)FDA的HST儀器，可以記錄真正的睡眠時(shí)間，而不是總記錄時(shí)間和所有的睡眠分期，如清醒、淺睡眠、深睡眠、REM睡眠，與PSG結(jié)果有90%相關(guān)性”。

其他HST儀器也已經(jīng)提供恰如其分的配置和功能。SOMNOmedics的可升級(jí)儀器，提供多達(dá)10導(dǎo)聯(lián)，個(gè)性化設(shè)置的記錄，其他供應(yīng)商也給醫(yī)生提供更多的工具來(lái)豐富診斷方法。

“采用ResMed′s ApneaLink Air，可以記錄不同體位下的呼吸暫停”，ResMed公司的Rose介紹說(shuō)，“ResMed針對(duì)普通消費(fèi)者的睡眠偵探(sleep tracker)S+可以記錄睡眠分期的時(shí)間，它不是一個(gè)診斷的設(shè)備。我們的工程師取得了了不起的成就，一直致力將這些成就帶給患者，提供更好的數(shù)據(jù)，方便做出更好的決策”。

飛利浦的Shaw強(qiáng)調(diào)，有能力區(qū)分清醒、Non-REM和REM睡眠，整個(gè)睡眠分期的技術(shù)就在那個(gè)角落里?！拔覀兡壳翱梢圆捎肁lice PDx and Alice NightOne來(lái)記錄體位，然而，還有其他的生理參數(shù)可以記錄，這些記錄與睡眠階段密切相關(guān)，因此，不需要采用記錄腦電極來(lái)區(qū)分清醒、REM和NREM的技術(shù)未來(lái)會(huì)變得很普遍”，他補(bǔ)充道。

之前，HST最復(fù)雜的問(wèn)題是需要接觸患者軀體如電極、脈搏傳感器或口鼻氣流傳感器；一個(gè)解決方案是采用更舒適的傳感器，如Weimer提到的記錄患者睡眠情況而不需要接觸患者的傳感器，“無(wú)接觸的傳感器很迷惑人，但我懷疑這是否可以，與傳統(tǒng)的傳感器有何區(qū)別，這還需要更多的研究來(lái)驗(yàn)證”。

Itamar公司市場(chǎng)和醫(yī)保總監(jiān)發(fā)表在JAMA，Jeremiah Sparks認(rèn)為無(wú)接觸傳感器的儀器不是一個(gè)緊迫的事情，無(wú)接觸HST是遙遠(yuǎn)的事情，這個(gè)或許與技術(shù)無(wú)關(guān)，而是如何篩查和治療患者，未來(lái)需要不同的學(xué)科比如心臟科、內(nèi)分泌科緊密合作來(lái)完成這件事情。Shaw注意到，作為通常的HST，應(yīng)該施壓給付費(fèi)方，讓他們來(lái)了解無(wú)接觸儀器的發(fā)展和應(yīng)用，目前市面上有幾種無(wú)接觸儀器，然而，為了更好地接受這些儀器，付單方應(yīng)該接受它們。

ResMed已經(jīng)跳進(jìn)無(wú)接觸儀器廠家的池子里了，“無(wú)接觸傳感器已經(jīng)有了，就在這里了”，Rose介紹ResMed′s S+無(wú)接觸“睡眠偵探”在2014年十月已經(jīng)發(fā)布了。這種個(gè)性化睡眠解決方案，采用了專利的生物運(yùn)動(dòng)傳感器，來(lái)測(cè)量個(gè)體的睡眠分期和環(huán)境情況，并輸出個(gè)性化的反饋報(bào)告，幫助改善睡眠狀況。Rose再次強(qiáng)調(diào)，S+不是推薦給臨床工作者作為診斷工具，而是一種在任何柜臺(tái)旁都可以得到，幫助人們改善他們夜間的睡眠狀況的設(shè)備。

未來(lái)肯定會(huì)出現(xiàn)包含更多的臨床和消費(fèi)者交叉的技術(shù)，比如Fitbit和Apple手表，這些火花產(chǎn)生的技術(shù)可以作為“篩查者”來(lái)幫助患者識(shí)別潛在的問(wèn)題，產(chǎn)生的高科技睡眠產(chǎn)品幫助患者管理其睡眠健康。

Owens指出HST可幫助推出更多個(gè)性化的患者處方而不僅僅是CPAP?！叭绻∪嘶加休p度OSA并不接受CPAP，我們就可以建議他們減肥、戒酒或改變睡眠體位，強(qiáng)調(diào)有效性而不是改變行為方式”。

未來(lái)，HST或許可以定期、方便和非常經(jīng)濟(jì)地監(jiān)測(cè)患者的睡眠情況。在家里檢測(cè)，我們就可以診斷疾病，不需要到醫(yī)院再重復(fù)檢查。Owens說(shuō)“如果我們有能力定期做到這樣，那會(huì)變得非常偉大”。

在研究這篇文章時(shí)，位于加州洛杉磯的作家Wolski將他的Fitbit綁在腕子上，來(lái)記錄他的睡眠情況。他認(rèn)為或許這個(gè)記錄內(nèi)容沒(méi)有HST記錄的準(zhǔn)確，但是，它的確給了我們?cè)S多提示，如何更好地睡眠。

[1]Malhotra A，Orr JE，Owens RL.On the cutting edge of obstructive sleep apnoea：where next?[J].Lancet Respir Med，2015，3(5):397-403.

[2]Yalamanchali S，F(xiàn)arajan V，Hamilton C，et al.Diagnosis of obstructive sleep apnea by peripheral arterial tonometry[J].JAMA Otolaryngol Head Neck Surg，2013，139(12):1343-1350.

Home Sleep Test(HST)in the past，present and future

C.A.Wolski,Wang Shiyi
(JiangsuYuyueMedicalEquipmentCo.，Ltd，Danyang，212300)

Home Sleep Test(HST)instrument now becomes more and more reliable，portable and convenient.The future will lead to personalized，real-time monitoring of sleep evaluation，even using contactless sensor to gather signal.We arrange the current development situation of HST in this paper.

Home Sleep Test；Development

R338.63

A

2095-7130(2017)02-090-093