丹紅注射液聯(lián)合瑞舒伐他汀對(duì)冠心病合并高脂血癥患者血脂、hs-CRP和TNF-α的影響

鄭麗梅 張桂霞 李大鵬 張明亮

丹紅注射液聯(lián)合瑞舒伐他汀對(duì)冠心病合并高脂血癥患者血脂、hs-CRP和TNF-α的影響

鄭麗梅 張桂霞 李大鵬 張明亮

目的 研究丹紅注射液聯(lián)合瑞舒伐他汀對(duì)冠心病合并高脂血癥患者血脂、hs-CRP以及TNF-α的影響。方法 將2014年9月至2016年1月治療的152例冠心病合并高脂血癥患者采用數(shù)字隨機(jī)法分為對(duì)照組和觀察組，每組76例，2組患者均進(jìn)行一般常規(guī)治療，對(duì)照組聯(lián)合使用舒伐他汀，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用丹紅注射液，經(jīng)過(guò)為期2個(gè)月的治療后，監(jiān)測(cè)患者的血脂、hs-CRP以及TNF-α，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析。結(jié)果 2組患者經(jīng)過(guò)1個(gè)療程的治療后對(duì)患者的療效進(jìn)行評(píng)估可以發(fā)現(xiàn)，觀察組患者有效率為94.75%，對(duì)照組患者有效率為84.21%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組患者的各項(xiàng)指標(biāo)(CI、CO、EDD、EF)較治療前均有改善，2組治療后的數(shù)據(jù)比較觀察組改善更加明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組的膽固醇、低密度脂蛋白、三酰甘油水平低于對(duì)照組，而高密度脂蛋白、載脂蛋白A-I水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后2組患者的hs-CRP、TNF-α水平均有顯著降低，并且觀察組降低更加顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 丹紅注射液聯(lián)合瑞舒伐他汀對(duì)冠心病合并高脂血癥患者的治療有積極意義，并且可以有效的恢復(fù)患者心功能，降低血脂水平以及管控炎癥因子水平，對(duì)于患者的康復(fù)有積極意義，值得進(jìn)一步研究分析和臨床推廣。

丹紅注射液；瑞舒伐他?。还谛牟『喜⒏咧Y；血脂

冠心病在現(xiàn)代社會(huì)已經(jīng)成為一種極其常見(jiàn)的疾病，其發(fā)病原因與如今大眾的生活習(xí)慣有著相當(dāng)密切的關(guān)系，吸煙，暴飲暴食，運(yùn)動(dòng)過(guò)少等等都可以導(dǎo)致心血管系統(tǒng)的紊亂，一些因素積累到一定程度會(huì)在血管壁形成粥樣斑塊，這就是冠心病的發(fā)病基礎(chǔ)，當(dāng)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊生長(zhǎng)在冠狀動(dòng)脈并且造成血管狹窄并且伴有一定的臨床癥狀，這就是我們平常所說(shuō)的冠心病。發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化其中一個(gè)很重要的原因就是血液黏度增加，造成這種現(xiàn)象最常見(jiàn)的原因就是高脂血癥，由于血流瘀滯，加重病情。冠心病合并高脂血癥在臨床上較為常見(jiàn)，一般是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進(jìn)行治療[1-4]，我院經(jīng)過(guò)一些臨床觀察和藥品研究，發(fā)現(xiàn)丹紅注射液對(duì)冠心病合并高脂血癥的患者病情康復(fù)有積極意義，但具體效果與作用機(jī)制還有待研究，鑒于此，我院特開(kāi)展臨床試驗(yàn)，研究丹紅注射液聯(lián)合瑞舒伐他汀對(duì)冠心病合并高脂血癥，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年9月至2016年1月我院心內(nèi)科收治的冠心病合并高脂血癥患者共152例，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)平均分為觀察組與對(duì)照組，其中觀察組76例，男43例，女33例;年齡48～75歲，平均年齡(63.05±2.9)歲；病程3～15年，平均(9.2±0.84)年。對(duì)照組76例，男42例，女34例;年齡47～73歲，平均年齡(63.54±2.7)歲；病程4～17年，平均(9.0±0.97)年。2組性別比、年齡、相關(guān)病史等一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組患者一般情況比較 n=76,例(%)

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合世界衛(wèi)生組織的冠心病診斷和高脂血癥的診斷；經(jīng)過(guò)患者之情同意并且得到院方支持；無(wú)其他嚴(yán)重疾病和感染。排除標(biāo)準(zhǔn)：近一個(gè)月發(fā)生心肌梗死伴有機(jī)械性并發(fā)癥者或心絞痛；繼發(fā)性高脂血癥；藥物過(guò)敏者；嚴(yán)重肝腎功能不良伴有重度傳染病者，組織損傷，甲狀腺疾病，結(jié)締組織病，有妊娠，腫瘤或有肝腎功能不全者；接受環(huán)孢素治療的患者；難以合作者。

1.3 治療方法 2組的患者根據(jù)臨床癥狀和相關(guān)生化檢查結(jié)果均接受抗凝(阿司匹林)、抗血小板(氯吡格雷)和抗心肌缺血(硝酸甘油)的常規(guī)治療措施。對(duì)照組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用瑞舒伐他汀(瑞舒伐他汀鈣片；魯南貝特制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H20080240)進(jìn)行治療，每日30～40mg。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用丹紅注射液(菏澤步長(zhǎng)制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026866)進(jìn)行治療，30ml/次，1次/d。

1.4 觀察指標(biāo) 首先根據(jù)患者的情況評(píng)價(jià)治療效果：顯效：經(jīng)過(guò)心電圖檢查，患者心電圖各導(dǎo)聯(lián)ST段、T波恢復(fù)正常，臨床癥狀有明顯改善；有效：經(jīng)過(guò)心電圖檢查，患者的各導(dǎo)聯(lián)并未回復(fù)完全正常，但ST段回升應(yīng)>0.05.mV或是T波低平，臨床癥狀有好轉(zhuǎn)無(wú)效：心電圖沒(méi)有改變，臨床癥狀無(wú)改變甚至有加重趨勢(shì)。另外，在治療過(guò)程中檢測(cè)患者的血脂情況，主要包括膽固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、載脂蛋白A-I(ApoA-I)、三酰甘油(TG)，還需監(jiān)測(cè)hs-CRP以及TNF-α。心功能參數(shù)：心排血量(CO)、心臟指數(shù)(CI)、左心室舒張末期內(nèi)徑(EDD)、射血分?jǐn)?shù)(EF)。

2 結(jié)果

2.1 2組患者療效比較 經(jīng)過(guò)1個(gè)療程的治療后觀察組患者總有效率為94.75%，對(duì)照組患者總有效率為84.21%，觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者治療療效比較 n=76,例(%)

2.2 2組患者治療前后心功能參數(shù)比較 2組患者心功能各項(xiàng)指標(biāo)較治療前均有改善，觀察組改善更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 2組患者治療前后心臟功能參數(shù)比較

注：與治療前比較,*P<0.05

2.3 2組患者治療2個(gè)月后血脂比較 觀察組的TC、LDL、TG水平低于對(duì)照組，而HDL、ApoA-I水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

2.4 2組患者炎性因子水平 治療后2組患者h(yuǎn)s-CRP、TNF-α水平均有顯著降低，并且觀察組降低更加顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表5。

表4 2組患者治療3個(gè)月后血脂情況

注：與治療前比較,*P<0.05

表5 2組患者炎性因子水平比較

注：與治療前比較,*P<0.05

3 討論

3.1 冠心病合并高脂血以及炎性因子的研究治療背景 近年來(lái)，根據(jù)流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)，冠心病已經(jīng)成為人類公認(rèn)的隱形殺手，由于其已經(jīng)上升為人類死亡原因最高的疾病，已經(jīng)越來(lái)越收到人類的重視[5-9]。前文已經(jīng)提到，粥樣斑塊是冠心病的發(fā)病根源，但其發(fā)病因素多種多樣，但其中最主要的就是血脂水平的紊亂，血脂紊亂導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化的機(jī)制有很多，首先體內(nèi)的LDL升高，進(jìn)入血管內(nèi)膜下，激活巨噬細(xì)胞為泡沫細(xì)胞，漸漸形成脂質(zhì)條紋。此外，泡沫細(xì)胞有強(qiáng)烈的致炎作用，介導(dǎo)各類炎性因子聚集，進(jìn)入血管內(nèi)膜，并且誘發(fā)炎性反應(yīng)，直至形成顯微斑塊。另一方面，從祖國(guó)醫(yī)學(xué)的角度來(lái)講，冠心病屬于胸痹的范疇之中，中醫(yī)對(duì)此也有較多研究，其理論主張本虛標(biāo)實(shí)，標(biāo)實(shí)有氣滯、血瘀、寒凝、痰濁之不同，但以血瘀為主，本虛有氣虛、陰虛、陽(yáng)虛之不同，以氣虛為多見(jiàn)，治以活血通脈止痛為主[10-13]。近年來(lái)由于越來(lái)越意識(shí)到高脂血癥對(duì)于冠心病的危害作用，臨床上廣泛應(yīng)用調(diào)脂類藥物進(jìn)行治療，他汀類藥物最為常用，近兩年報(bào)道較多，臨床應(yīng)用方面也大量推廣，取得了不俗的效果，但是由于病情變化較多，他汀類藥物并不能很全面的控制所有患者的病情，另一方面，在炎癥因子的控制方面，他汀類藥物也有所局限，所以我院特開(kāi)展研究丹紅注射液聯(lián)合他汀類藥物的臨床實(shí)驗(yàn)。

3.2 他汀類藥物與丹紅注射液對(duì)于治療冠心病合并高脂血癥的作用機(jī)制 在眾多的他汀類藥物中，我們選擇了瑞舒伐他汀作為實(shí)驗(yàn)藥物，主要的原因是相較于其他的同類藥物，這種藥物降脂作用強(qiáng)，安全性較高，它是一種選擇性的HMG-CoA還原酶抑制劑，能夠有效的抑制膽固醇的合成，從而發(fā)揮作用。丹紅注射液是中藥復(fù)合制劑，主要的有效物為丹參與紅花，作為提取物純度更高，效果也比普通熬制的中藥更加明確，丹參和紅花經(jīng)過(guò)試驗(yàn)研究表明其具有消腫解毒、調(diào)經(jīng)活血、改善冠狀動(dòng)脈血流，降低阻力，對(duì)抗血栓，增強(qiáng)患者免疫力，降低血脂、抗凝、抗炎等一系列功效[14-17]。

3.3 研究結(jié)果分析 在我們的臨床試驗(yàn)中，2組患者經(jīng)過(guò)一個(gè)療程的治療后對(duì)患者的療效進(jìn)行評(píng)估可以發(fā)現(xiàn)，觀察組患者的有效率高于單用他汀類藥物的對(duì)照組。心功能參數(shù)雖然都有所改善但是聯(lián)合使用丹紅注射液效果更佳。血脂方面，觀察組的TC、LDL、TG水平低于對(duì)照組，而HDL、ApoA-I水平高于對(duì)照組。治療后2組患者的hs-CRP、TNF-α水平均有降低但是觀察組降低更加顯著，這說(shuō)明聯(lián)合使用丹紅注射液不僅僅對(duì)治療效果有提高，并且可以有效的恢復(fù)患者心功能，降低血脂水平以及管控炎性因子水平。

綜上所述，使用丹紅注射液聯(lián)合瑞舒伐他汀治療冠心病合并高脂血癥有積極意義，值得臨床推廣和進(jìn)一步研究。

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Effects of Danhong injection combined with rosuvastatin on the serum levels of blood lipids,hs-CRP and TNF-α inpatients with coronary heart disease complicated by hyperlipidemia

ZHENGLimei,ZHANGGuixia,LIDapeng,etal.

DeparmentofVasculocardiology,CentralHospitalofJiamusiCity,Heilongjiang,Jiamusi154002,China

Objective To investigate the effects of Danhong injection combined with rosuvastatin on the serum levels of blood lipids, high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) and tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) in patients with coronary heart disease (CHD) complicated by hyperlipidemia.Methods One hundred and fifty-two patients with CHD complicated by hyperlipidemia who were admitted and treated in our hospital from September 2014 to January 2016 were divided into control group (n=76)andobservationgroup(n=76)accordingtorandomnumbertable.Thepatientsinbothgroupsweretreatedbyconventionaltherapy,andthepatientsincontrolgroupweretreatedbyrosuvastatin,however,thepatientsinobservationgroup,onthebasisofcontrolgroup,weretreatedbyDanhonginjection,withatreatmentcourseoftwomonthsforbothgroups.Thentheserumlevelsofbloodlipids,hs-CRPandTNF-αweredetectedandcomparedbetweentwogroups.Results After 2-month treatment,the total effective rate in observation group was 94.75%,however,which was 84.21% in control group,there was a significant difference between two groups (P<0.05).AftertreatmenttheindexesincludingCI,CO,EDD,EFinbothgroupswereimproved,moreover,theimprovementdegreeinobservationgroupwasmoreobviousthanthatincontrolgroup(P<0.05).Theserumlevelsofcholesterol,lowdensitylipoprotein,triglycerideinobservationgroupwereobviouslylowerthanthoseincontrolgroup,however,theserumlevelsofhighdensitylipoproteinandapolipoproteinA-Iinobservationgroupweresignificantlyhigherthanthoseincontrolgroup(P<0.05).Aftertreatment,thelevelsofHs-CRPandTNF-αinbothgroupswereobviouslydecreased,moreover,thedecreasedegreeinobservationgroupwasmoreobviousthanthatincontrolgroup(P<0.05).Conclusion Danhong injection combined with rosuvastatin plays an important role in treatment of CHD complicated by hyperlipidemia,which can effectively recover heart function of patients and decrease the levels of blood lipids and inflammatory factors,thus,which is worth using widely in clinical practice.

Danhong injection;rosuvastatin;coronary heart disease complicated by hyperlipidemia; blood fat

10.3969/j.issn.1002-7386.2017.03.006 ·論著·

154002 黑龍江省佳木斯市中心醫(yī)院心血管內(nèi)科

張明亮，154002 黑龍江省佳木斯市中心醫(yī)院；

E-mail：zml_1977@163.com

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A

1002-7386(2017)03-0346-04

2016-07-20)