人工耳蝸植入術(shù)中電極阻抗與神經(jīng)反應(yīng)遙測(cè)21例報(bào)告

刁明芳 孫建軍 尤金成 彭莉莉 林勇生 賈仲紅 劉陽 田芳潔

人工耳蝸植入是解決重度、極重度感音神經(jīng)性聽力損失的有效方法。術(shù)中監(jiān)測(cè)可判斷植入體的工作情況以及聽神經(jīng)纖維對(duì)電刺激的反應(yīng)，確保植入電極正常工作[1]。術(shù)中監(jiān)測(cè)主要包括電極阻抗測(cè)試和神經(jīng)反應(yīng)遙測(cè)（neural response telemetry，NRT）測(cè)試[2]。不同廠牌人工耳蝸系統(tǒng)有各自的專用術(shù)中監(jiān)測(cè)設(shè)備，包括裝有測(cè)試軟件的計(jì)算機(jī)、聲音處理器和人工耳蝸調(diào)試設(shè)備，需由專業(yè)臨床醫(yī)生或聽力技師進(jìn)行操作。術(shù)中遠(yuǎn)程助手（surgical remote assistant)CR120是Cochlear公司新開發(fā)的一套手持式遙測(cè)裝置，可以快速完成術(shù)中阻抗測(cè)試和自動(dòng)NRT（Auto NRT）檢測(cè)，測(cè)試電誘發(fā)聽神經(jīng)復(fù)合動(dòng)作電位(electrically evoked auditory nerve compound action potentials，ECAP)的閾值。本研究旨在評(píng)價(jià)CR120與Custom Sound?軟件在人工耳蝸植入術(shù)中監(jiān)測(cè)的等效性以及便捷性。

1　對(duì)象與方法

1.1　研究對(duì)象

選取2015年12月～2016年4月在我院進(jìn)行單側(cè)Cochlear Nucleus人工耳蝸植入的患者21例。其中男14例，女7例，年齡1歲2月～24歲。植入體類型為CI24RE(CA)（n=10）、CI512（n=11）。所有患者均為雙側(cè)極重度感音神經(jīng)性聽力損失；顳骨CT及MRI檢查診斷大前庭導(dǎo)水管綜合征7例，中耳及內(nèi)耳影像結(jié)構(gòu)未見異常14例。

1.2　測(cè)試方法

由同一個(gè)專業(yè)醫(yī)生在術(shù)中分別使用Custom Sound?軟件和CR120測(cè)試植入體電極阻抗和ECAP閾值，用秒表同步記錄完成兩種測(cè)試的時(shí)間。

1.2.1Custom Sound?軟件測(cè)試 建立患者信息，連接人工耳蝸調(diào)試設(shè)備。在電極植入耳蝸后，關(guān)閉中耳術(shù)腔前，將人工耳蝸聲音處理器連接人工耳蝸調(diào)試設(shè)備，并將聲音處理器置于無菌套內(nèi)，聲音處理器發(fā)送線圈與植入體線圈相應(yīng)部位皮膚吸附耦合，完成連接。首先測(cè)試所有22個(gè)植入電極的阻抗值，包括共地（common ground，CG）模式和單極1+2（monopolar 1+2，MP 1+2）模式的阻抗，確認(rèn)所有電極阻抗值均在正常范圍內(nèi)后，使用Auto NRT測(cè)試ECAP閾值。

1.2.2遠(yuǎn)程助手CR120測(cè)試 將CR120和聲音處理器（圖1）進(jìn)行配對(duì)同1.2.1。在遠(yuǎn)程助手與聲音處理器的2 m有效距離內(nèi)，通過遠(yuǎn)程助手主屏幕按鍵選擇電極阻抗測(cè)試，確認(rèn)所有電極阻抗值均在正常范圍內(nèi)之后（圖2a），再選擇Auto NRT程序測(cè)試(圖2b)。

圖1　術(shù)中遠(yuǎn)程助手CR120和聲音處理器

圖2　CR120術(shù)中測(cè)試界面（2a為電極阻抗測(cè)試界面；2b為Auto NRT測(cè)試界面）

1.3　統(tǒng)計(jì)分析

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行配對(duì)t檢驗(yàn)，以P＜0.05作為判斷差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)。

2　結(jié)果

2.1Custom Sound?軟件與術(shù)中遠(yuǎn)程助手CR120測(cè)試的植入電極阻抗值（共地模式、MP 1+2模式）相比，22個(gè)電極阻抗的測(cè)試結(jié)果差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1；經(jīng)測(cè)試的5個(gè)電極ECAP閾值之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2　人工耳蝸術(shù)中AutoNRT測(cè)試ECAP閾值（±s）

表2　人工耳蝸術(shù)中AutoNRT測(cè)試ECAP閾值（±s）

注：軟件為Custom Sound?軟件，CL為current level電流級(jí)

電極編號(hào) 軟件(C L) C R 1 2 0(C L) 　P 2 2 　1 8 3.1 8±1 9.4 4 　1 8 8.6 5±2 0.1 6 　0.4 2 7 1 6 　1 8 8.3 0±2 1.2 6 　1 9 4.0 1±2 0.4 0 　0.5 0 4 1 1 　1 9 5.3 0±3 0.7 0 　1 9 6.2 0±2 0.7 2 　0.9 1 4 6 　1 9 1.2 0±1 8.3 3 　1 9 8.0 2±1 4.7 0 　0.2 2 9 1 　1 8 8.8 0±2 6.0 5 1 8 8.4 0±2 3.1 3 0.9 8 9

2.2Custom Sound?軟件完成術(shù)中測(cè)試耗時(shí)平均為6.08±1.43 min，CR120為1.31±0.21 min，后者比前者節(jié)省78.45%的術(shù)中測(cè)試時(shí)間，兩者之間差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.000＜0.001）。

3　討論

人工耳蝸植入術(shù)中監(jiān)測(cè)進(jìn)行植入體電極阻抗測(cè)試可以反映植入裝置是否完好[3]。CR120以CG模式和MP 1+2模式測(cè)試電極阻抗。CG模式指以蝸內(nèi)22個(gè)電極中的任意一個(gè)為測(cè)試電極（不接地），其他電極共同接地作為參考電極，反映蝸內(nèi)電極的功能狀態(tài)，并可以同時(shí)顯示蝸內(nèi)電極的短路或開路的情況。MP 1+2模式是指以蝸內(nèi)電極中的一個(gè)植入電極為測(cè)試電極，與術(shù)中置于顳肌下的鉑金球/柱狀電極即蝸外電極1（MP 1），和接收/刺激器上的鉑金盤狀電極即蝸外電極2（MP 2）共同形成回路，構(gòu)成MP 1+2模式，主要測(cè)量蝸內(nèi)和蝸外電極的阻抗?fàn)顟B(tài)[4]。而神經(jīng)反應(yīng)遙測(cè)技術(shù)（NRT）是一種專用測(cè)試方法，通過對(duì)植入耳蝸內(nèi)電極對(duì)應(yīng)的神經(jīng)功能進(jìn)行快速監(jiān)測(cè)，可記錄到蝸內(nèi)殘存聽神經(jīng)的ECAP閾值，在術(shù)中實(shí)時(shí)了解植入電極后聽神經(jīng)對(duì)電刺激的反應(yīng)情況[5]。

目前，國(guó)內(nèi)外術(shù)中遠(yuǎn)程助手CR120與Custom Sound?軟件進(jìn)行人工耳蝸植入術(shù)中監(jiān)測(cè)的阻抗測(cè)量和ECAP閾值的等效性研究方面的相關(guān)文獻(xiàn)較少。Tavartkiladze等[2]在2015年對(duì)81名人工耳蝸植入者進(jìn)行CR120和Custom Sound?軟件術(shù)中監(jiān)測(cè)等效性研究，其結(jié)果顯示：兩種方法測(cè)量的EACP閾值Pearson相關(guān)系數(shù)為0.92，提示兩種方法測(cè)量ECAP閾值沒有明顯差異；ECAP閾值測(cè)量和再測(cè)量（testretest）的可信度Pearson相關(guān)系數(shù)為0.96，提示兩種測(cè)量方法沒有明顯差異。而國(guó)內(nèi)以往對(duì)CR120和Custom Sound?軟件人工耳蝸植入術(shù)中監(jiān)測(cè)對(duì)比結(jié)果尚未報(bào)道。

表1　人工耳蝸術(shù)中阻抗測(cè)試結(jié)果（±s）

表1　人工耳蝸術(shù)中阻抗測(cè)試結(jié)果（±s）

注：軟件為Custom Sound軟件。

電極編號(hào) C G模式 (千歐) 　M P 1+2模式(千歐)軟件 C R 1 2 0 　 P 　軟件 C R 1 2 0 P 2 2 　8.9 1±2.1 6 　1 0.6 9±1.7 7 　0.4 7 2 　8.2 2±2.2 1 　1 1.9 6±2.4 3 　0.4 5 6 2 1 　1 1.9 0±1.9 1 　1 1.9 0±2.1 4 　0.8 9 2 1 2.6 0±1.8 7 　1 2.6 0±1.8 7 　0.7 1 9 2 0 　1 0.5 0±3.0 7 　1 0.5 0±3.0 7 　0.4 5 2 1 1.3 0±3.0 2 　1 1.7 6±2.6 1 　0.5 4 6 1 9 　7.3 7±1.5 0 　1 0.1±2.7 9 　0.0 6 1 7.4 5±1.8 6 　1 0.8 0±2.7 6 　0.0 6 8 1 8 　9.8 6±2.9 9 　9.7 6±2.8 9 　0.9 2 6 1 0.5 0±3.0 6 　1 0.4 2±2.8 4 　0.9 4 4 1 7 　9.3 8±2.9 1 　9.3 8±2.9 1 　0.6 1 7 1 0.2 3±2.9 2 　1 0.2 3±2.9 2 　0.7 1 7 1 6 　7.9 6±1.6 3 　1 0.2 4±2.3 0 　0.0 6 6 8.6 2±2.3 3 　1 1.1 0±2.6 8 　0.0 7 0 1 5 　1 0.6±3.0 9 　1 0.8 3±3.1 1 　0.8 0 3 1 1.6 0±3.2 0 　1 1.6 0±3.2 0 　0.9 9 8 1 4 　1 0.9±3.1 3 　1 1.1 2±2.9 9 　0.8 1 7 1 1.6 7±3.1 7 　1 1.6 7±3.1 7 　0.9 7 8 1 3 　9.3 3±2.4 1 　9.3 3±2.4 1 　0.0 8 9 9.3 7±2.2 7 　1 1.1 1±2.4 7 　0.0 6 2 1 2 　1 1.1 6±3.1 6 　1 1.1 6±3.1 6 　0.8 4 5 1 0.9 4±3.1 4 　1 0.9 4±3.1 4 　0.9 6 6 1 1 　7.9 0±1.9 8 　9.9 5±3.2 1 　0.1 6 2 7.3 5±1.4 0 　7.3 5±1.4 0 　0.2 0 0 1 0 　1 0.9 0±2.6 8 　1 0.9 0±2.6 8 　0.7 6 7 1 1.5 0±2.6 7 　1 1.5 0±2.6 7 　0.9 0 8 9 　1 0.9 0±2.8 2 　1 0.9 0±2.8 2 　0.5 6 4 1 1.7 0±2.7 1 　1 1.7 0±2.7 1 　0.9 0 0 8 　9.5 3±3.3 2 　9.5 3±3.3 2 　0.4 1 4 1 0.3 3±3.2 2 　1 0.3 3±3.2 2 　0.3 7 0 7 　1 0.8 0±3.1 3 　1 0.8 0±3.1 3 　0.9 8 0 1 1.2 2±3.1 0 　1 1.2 2±3.1 0 　0.9 9 2 6 　9.1 4±1.9 9 　1 0.1 4±3.5 8 　0.3 2 2 9.1 4±2.1 4 　9.1 4±2.1 4 　0.0 6 9 5 　1 1.1 0±3.1 6 　1 1.0 9±3.0 6 　0.9 6 3 1 1.5 8±3.1 4 　1 1.6 0±2.8 4 　0.9 8 6 4 　1 1.3±2.9 2 　1 1.3±2.9 2 　0.9 1 8 1 1.5 9±2.8 4 　1 1.5 9±2.8 4 　0.8 9 2 3 　1 1.6±3.4 2 　1 1.7 2±3.4 3 　0.9 1 0 1 1.7 7±3.2 3 　1 1.7 7±3.2 3 　0.4 8 1 2 　1 1.9±3.6 2 　1 1.7 1±3.7 7 　0.8 8 5 1 2.1 4±3.6 1 　1 2.1 4±3.6 1 　0.9 5 5 1 　8.6 3±1.9 9 1 0.3 8±3.4 5 　0.0 8 1 　9.2 9±2.0 8 　1 0.8 3±2.8 0 　0.0 6 4

術(shù)中遠(yuǎn)程助手-CR120與Nucleus Profile系列、Nucleus Freedom系列以及Nucleus CI422人工耳蝸植入體兼容，可以在術(shù)中對(duì)Cochlear Nucleus人工耳蝸植入體執(zhí)行電極阻抗測(cè)試和Auto NRT測(cè)量，并僅限于手術(shù)中、患者麻醉狀態(tài)下使用。本研究入組對(duì)象均為接受CI512和CI24RE（CA）人工耳蝸植入體的患者，分別用Custom Sound?軟件和CR120測(cè)得22個(gè)植入電極的CG模式和MP 1+2模式的阻抗值并均在正常范圍，且兩組間阻抗值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。為縮短術(shù)中等待時(shí)間，本研究選擇測(cè)試22、1、11、16和6號(hào)電極相應(yīng)的ECAP閾值，分別代表低、高和中頻區(qū)不同位置的聽神經(jīng)狀態(tài)，可基本反映植入電極與對(duì)應(yīng)聽神經(jīng)反應(yīng)的整體狀態(tài)，并將CR120測(cè)試的ECAP閾值與Custom Sound?軟件測(cè)試結(jié)果相比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)合Tavartkiladze等[2]的研究結(jié)果提示：CR120與Custom Sound?軟件精度無差異，可以準(zhǔn)確完成術(shù)中Auto NRT測(cè)試。

Cochlear人工耳蝸術(shù)中監(jiān)測(cè)的傳統(tǒng)方法需要Custom Sound?軟件和調(diào)機(jī)設(shè)備，與術(shù)后開機(jī)調(diào)機(jī)用的軟件配置相同。Tavartkiladze等[2]對(duì)81例Cochlear人工耳蝸植入者術(shù)中監(jiān)測(cè)采用Custom Sound?軟件與CR120術(shù)中測(cè)試22個(gè)植入電極的ECAP時(shí)間，發(fā)現(xiàn)CR120比Custom Sound?軟件節(jié)約23%的時(shí)間。本研究術(shù)中測(cè)試耗費(fèi)時(shí)間（電極阻抗和Auto NRT測(cè)試）Custom Sound?軟件平均為6.08±1.43 min，CR120平均為1.31±1.43 min，CR210節(jié)省了78.45%測(cè)試時(shí)間。結(jié)合已有研究[2]均提示，術(shù)中監(jiān)測(cè)遠(yuǎn)程助手CR120可減少人工耳蝸植入手術(shù)中檢測(cè)時(shí)間，進(jìn)而縮短人工耳蝸植入的手術(shù)時(shí)間。分析兩個(gè)研究中測(cè)試時(shí)間的差異可能因?yàn)檫x擇測(cè)試的電極數(shù)量不同和研究樣本之間的差異。

本研究證實(shí)，術(shù)中檢測(cè)遠(yuǎn)程助手CR120與Custom Sound?軟件相比，測(cè)試阻抗值與ECAP閾值無差異，能夠滿足術(shù)中監(jiān)測(cè)需求。CR120操作簡(jiǎn)便，易于掌握，可有效縮短術(shù)中測(cè)試時(shí)間，提高工作效率。

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