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    胃癌微創(chuàng)手術(shù)后并發(fā)癥的Clavien-Dindo分級及影響因素

    2017-03-23 08:57:20蘇曉文鄧建中梁偉成
    中國普通外科雜志 2017年10期
    關(guān)鍵詞:根治術(shù)微創(chuàng)分級

    蘇曉文,鄧建中,梁偉成

    (廣東省高州市人民醫(yī)院 胃腸外科,廣東 高州 525200)

    胃癌是我國常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤,發(fā)病率和病死率仍處于較高水平[1],手術(shù)切除是其首選的治療方法,隨著近年來腹腔鏡微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展和普及,其已經(jīng)不再局限在早期胃癌的治療中,對于中晚期胃癌,腹腔鏡手術(shù)的報道越來越多[2-6]。與傳統(tǒng)開腹手術(shù)相比,腹腔鏡手術(shù)在降低手術(shù)并發(fā)癥的風(fēng)險上有較為明顯的優(yōu)勢,但是對于胃癌術(shù)后并發(fā)癥的診斷和分級方法并不一致,故對并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險及相關(guān)因素也有所差異。Clavien-Dindo分級是1992年Clavien等醫(yī)生報道的針對普外科并發(fā)癥的嚴(yán)重程度進(jìn)行的分級系統(tǒng),后來經(jīng)過數(shù)次改良后,其分級法對術(shù)后并發(fā)癥的評價更加標(biāo)準(zhǔn),近年來其在微創(chuàng)經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)[7]、前列腺癌切除術(shù)[8]、腹腔鏡脾切除術(shù)[9]等外科手術(shù)中皆有報道。對此,本研究回顧性分析了我院行腹腔鏡下胃癌根治術(shù)的332例患者的臨床資料,重點探討其術(shù)后并發(fā)癥的Clavien-Dindo分級及其影響因素,為臨床改善手術(shù)效果提供參考依據(jù),現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取2006年1月—2016年3月期間于我院行腹腔鏡下胃癌根治術(shù)的332例患者為研究對象,其中男224例,女108例;年齡25~88歲,平均(60.5±13.8)歲。納入標(biāo)準(zhǔn):⑴ 術(shù)前和術(shù)后病理結(jié)果均證實為胃癌;⑵ 由同一組臨床經(jīng)驗豐富的醫(yī)師行胃癌R0切除,并常規(guī)行淋巴結(jié)清掃;⑶ 臨床資料完整可靠。排除標(biāo)準(zhǔn):⑴ 術(shù)前行影像學(xué)檢查提示存在肝臟或其他部位的轉(zhuǎn)移;⑵ 術(shù)中因各種原因中轉(zhuǎn)開腹;⑶ 術(shù)中行食管胃吻合術(shù)。所有患者均同意行微創(chuàng)手術(shù),已簽署知情同意書。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則,已通過醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)。

    1.2 手術(shù)方法

    所有患者均常規(guī)給予氣管插管全麻,取仰臥位,常規(guī)在臍孔建立氣腹,將腹內(nèi)壓維持在12~15 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),五孔法設(shè)置Trocar,然后根據(jù)腫瘤的部位行近端或遠(yuǎn)端或全胃切除術(shù),若患者為中晚期胃癌,則行D2淋巴結(jié)清掃,若患者為早期胃癌,或手術(shù)風(fēng)險較高的老年患者,則行D1+α/β淋巴結(jié)清掃,最后視情況行Billroth I式或II式吻合術(shù)或胃/食管與空腸的Rouxen-Y吻合術(shù)。

    1.3 術(shù)后并發(fā)癥的Clavien-Dindo分級[10]

    Clavien-Dindo分級對外科手術(shù)后的并發(fā)癥分為I~V級,I級為無需行手術(shù)、內(nèi)鏡或藥物處理的并發(fā)癥,止痛、退熱、止吐、維持水電解質(zhì)平衡、物理治療、切口局部處理等除外;II級:全胃腸外營養(yǎng)、需抗生素治療的切口感染、輸血及需要不包括I級所用藥物處理的并發(fā)癥;III級:需要外科手術(shù)、內(nèi)鏡處理及介入治療等的并發(fā)癥,其中IIIa是無需全麻處理的并發(fā)癥,IIIb是需要全麻處理的并發(fā)癥;IV級是危及生命的嚴(yán)重并發(fā)癥,包括需要ICU監(jiān)護(hù)處理及CNS并發(fā)癥,其中IVa是僅累計單個器官,IVb指多個器官出現(xiàn)功能不全;Ⅴ級是死亡。

    1.4 資料收集

    收集所有患者的性別、年齡、體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、ASA分級、有無腹部手術(shù)史、基礎(chǔ)疾病、術(shù)前血紅蛋白(Hb)等基線資料,腫瘤大小、部位、病理分型、T、N分期、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移數(shù)目等腫瘤因素,手術(shù)方式、手術(shù)時間、術(shù)中出血量、吻合方式、淋巴結(jié)清掃方式及清掃數(shù)目、主刀醫(yī)師的經(jīng)驗(既往行該手術(shù)的例數(shù))等圍手術(shù)期資料。

    1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

    所有資料均采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析,計數(shù)資料采用χ2檢驗。采用多因素Logistic回歸分析篩選出患者術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥的危險因素。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié) 果

    2.1 并發(fā)癥發(fā)生情況

    全部332例患者中共出現(xiàn)48例并發(fā)癥,總體發(fā)生率為14.5%。部分患者同時發(fā)生多種并發(fā)癥,其中Clavien-Dindo分級結(jié)果為I級1例(2.1%)、II級36例(75.0%)、IIIa級3例(6.3%)、IIIb級7例(14.6)、IVa級1例(2.1%),無IVb及V級患者。并發(fā)癥發(fā)生的例次為:⑴ 吻合口瘺19例(39.6%),其中17例給予禁食、引流管沖洗、消炎等保守治療后癥狀好轉(zhuǎn),2例患者因出現(xiàn)腹腔感染故再次行手術(shù)治療后,其中1例術(shù)后出現(xiàn)呼衰、休克,送往ICU繼續(xù)治療后好轉(zhuǎn)。⑵ 腸梗阻6例(12.5%):其中3例(不完全性小腸梗阻2例+輸出襻梗阻)給予內(nèi)科治療后好轉(zhuǎn),3例行手術(shù)治療后緩解。⑶ 腹腔感染6例(12.5%):其中3例給予內(nèi)科治療后緩解,1例行CT引導(dǎo)下穿刺排膿,1例行開腹手術(shù)后好轉(zhuǎn),1例因出現(xiàn)休克和呼衰,送ICU繼續(xù)治療后好轉(zhuǎn)。⑷ 吻合口出血5例(10.4%):其中一過性出血4例,予以輸血、補(bǔ)液后緩解,1例行開腹止血。⑸ 腹腔內(nèi)出血4例(8.3%):其中2例予以輸血、補(bǔ)液后好轉(zhuǎn),2例行手術(shù)止血。⑹ 胃排空障礙4例(8.3%):均予以促胃腸動力藥、抑酸藥等內(nèi)科治療后好轉(zhuǎn)。⑺ 十二指腸殘端瘺3例(6.3%):其中2例給予保守治療后好轉(zhuǎn),1例合并腹腔膿腫,行CT引導(dǎo)下膿腫穿刺引流術(shù)后好轉(zhuǎn)。⑻ 吻合口狹窄3例(6.3%):其中1例行保守治療后緩解,2例在胃鏡下行球囊擴(kuò)張后好轉(zhuǎn)。⑼ 淋巴瘺2例(4.2%):均給予保守治療后好轉(zhuǎn);⑽ 切口感染1例(2.1%):予以加強(qiáng)換藥與引流后好轉(zhuǎn)(表1)。

    表1 各并發(fā)癥的Clavien-Dindo分級結(jié)果(n)Table 1 Results of Clavien-Dindo grading for the complications(n)

    2.2 單變量分析

    單變量分析結(jié)果顯示,BMI、ASA分級、基礎(chǔ)疾病、Hb、N分期、吻合方式、主刀醫(yī)師的經(jīng)驗是胃癌微創(chuàng)手術(shù)后發(fā)生并發(fā)癥的影響因素(均P<0.05)(表2)。

    2.3 Logistic 回歸分析

    以是否出現(xiàn)并發(fā)癥為因變量Y,將表2中的各因素進(jìn)行多變量Logistic回歸分析,結(jié)果表明,BMI≥24.0 kg/m2、合并基礎(chǔ)疾病、Billroth II式及胃/食管空腸Roux-en-Y吻合是患者出現(xiàn)并發(fā)癥的獨立危險因素(均P<0.05)(表3)。

    2.4 不同因素的并發(fā)癥Clavien-Dindo分級結(jié)果比較

    結(jié)果表明,不同BMI、有無合并基礎(chǔ)疾病、不同吻合方式患者的并發(fā)癥Clavien-Dindo分級結(jié)果比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(表4)。

    表2 胃癌微創(chuàng)手術(shù)后發(fā)生并發(fā)癥影響因素的單變量分析[n(%)]Table 2 Univariate analysis of in fl uential factors for surgical complications after minimally invasive gastric cancer surgery [n (%)]

    表3 胃癌微創(chuàng)手術(shù)后發(fā)生并發(fā)癥影響因素的多變量分析Table 3 Multivariate analysis of in fl uential factors for surgical complications after minimally invasive gastric cancer surgery

    表4 不同因素的并發(fā)癥Clavien-Dindo分級比較[n(%)]Table 4 Comparison of the grades of Clavien-Dindo classi fi cation of the complications with different in fl uential factors [n (%)]

    3 討 論

    2011年1份來自韓國的納入1 259例患者的多中心研究[11]結(jié)果表明,行腹腔鏡下遠(yuǎn)端胃大部切除術(shù)(LDAG)的患者術(shù)后并發(fā)癥的總體發(fā)生率為13.1%。本研究采用Clavien-Dindo分級法來定義術(shù)后并發(fā)癥,發(fā)現(xiàn)總體發(fā)生率為14.5%,稍高于上述報道,可能與該種分級方法將患者術(shù)后出現(xiàn)任何偏離正常狀態(tài)的輕微異常表現(xiàn)均視為并發(fā)癥,例如發(fā)熱、尿路感染、一過性的肝功能異常等,但是這種分級方法是以術(shù)后并發(fā)癥的處理方法作為其嚴(yán)重程度分級分類的判斷依據(jù),更加貼近臨床,也更標(biāo)準(zhǔn)化,更具有可比性,目前越來越被臨床所認(rèn)可,有利于統(tǒng)計和分析。Clavien等[12]提出一種新的并發(fā)癥評價方法,其在臨床應(yīng)用中不斷改良完善,逐漸成為一種規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的并發(fā)癥評估系統(tǒng),即Clavien-Dindo分級系統(tǒng),目前該并發(fā)癥分級系統(tǒng)逐漸應(yīng)用于臨床中,涉及消化[13-15]、泌尿[16]、生殖[17]等多個系統(tǒng)。Lee等[18]研究表明根據(jù)Clavien-Dindo分級法,LDAG術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率為25.3%,顯著低于開腹行遠(yuǎn)端胃大部切除術(shù)的40.1%,且主要并發(fā)癥(≥IIIa級)的發(fā)生率也更低(2.1%vs.5.4%),多因素分析也證實腹腔鏡切除與低并發(fā)癥發(fā)生率明顯相關(guān)。

    本研究中全部患者中共出現(xiàn)48例并發(fā)癥,Clavien-Dindo分級結(jié)果為I級1例,II級36例,IIIa級3例,IIIb級7例,IVa級1例,無IVb及V級患者,可見II級并發(fā)癥最為常見,即需要全胃腸外營養(yǎng)、需抗生素治療的切口感染、輸血及特殊藥物處理的并發(fā)癥,且所有患者均為出現(xiàn)多個器官功能不全及死亡者,故整體上看手術(shù)的安全性可以保證。在所有并發(fā)癥中,吻合口瘺仍然是最常見的一種類型,其如果處理不當(dāng)容易合并吻合口狹窄或腹腔感染,本研究共發(fā)生19例吻合口瘺,其中2例合并腹腔感染(1例術(shù)后出現(xiàn)呼衰、休克,送往ICU)。因此,臨床上對于吻合口瘺的防治顯得尤其重要,筆者根據(jù)臨床經(jīng)驗,認(rèn)為術(shù)前應(yīng)該積極糾正低蛋白血癥或貧血等營養(yǎng)不良狀況,且術(shù)中清掃淋巴結(jié)的時候應(yīng)尤其注意保護(hù)吻合口區(qū)域的供血血管,并且盡可能減小吻合口的張力,必要時可進(jìn)行Roux-en-Y吻合。此外,術(shù)后出血同樣是臨床所關(guān)注的重點,本研究共出現(xiàn)5例吻合口出血和4例腹腔內(nèi)出血,其中6例行保守治療后好轉(zhuǎn),3例行再次手術(shù)止血。術(shù)后早期出血多發(fā)生在2 d內(nèi),可能與術(shù)中操作有關(guān),及時行輸血、補(bǔ)液或手術(shù)止血后多可好轉(zhuǎn),但是對于術(shù)后遲發(fā)性出血,其往往較為致命,Jiang等[19]認(rèn)為術(shù)后遲發(fā)性出血的主要原因是腹腔感染、胰瘺及假性動脈瘤,故術(shù)中應(yīng)盡可能避免誤傷血管。

    本研究還根據(jù)Clavien-Dindo分級結(jié)果分為并發(fā)癥組和無并發(fā)癥組,結(jié)果表明兩組的BMI、ASA分級、合并基礎(chǔ)疾病、Hb、N分期、吻合方式、主刀醫(yī)師的經(jīng)驗等資料比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義,Logistic回歸分析結(jié)果表明,BMI、合并基礎(chǔ)疾病、吻合方式三者進(jìn)入最后的模型中,提示其為獨立影響因素。肥胖是否會增加術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率一直尚有爭議。Qjima等[20]研究表明對于肥胖與非肥胖患者而言,腹腔鏡輔助胃癌根治術(shù)在術(shù)中、術(shù)后主要并發(fā)癥發(fā)生率及遠(yuǎn)期預(yù)后等方面比較均無顯著差異。但也有學(xué)者提出相反觀點,Makino等[21]認(rèn)為BMI可增加手術(shù)時間和術(shù)中失血量,從而增加了吻合口瘺腹腔感染、胰瘺、胃排空障礙等術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。本研究結(jié)果表明BMI≥24.0 kg/m2者的并發(fā)癥發(fā)生率為23.4%,明顯高于<24.0 kg/m2的11.6%,多因素Logistic回歸分析表明BMI≥24.0 kg/m2的并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險是<24.0 kg/m2的2.523倍,與以往研究[22-23]結(jié)果類似。這可能是由于肥胖者的術(shù)野較小,淋巴結(jié)清掃等操作難度較大,手術(shù)時間較長,可能增加出血、吻合口瘺等并發(fā)癥的風(fēng)險。此外,本研究還發(fā)現(xiàn)合并基礎(chǔ)疾病可顯著增加術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率,與國內(nèi)以往研究[24-25]結(jié)果一致,這可能是由于合并糖尿病、高血壓、COPD等基礎(chǔ)疾病能降低重要臟器的代償能力,再加上手術(shù)創(chuàng)傷將進(jìn)一步降低免疫力,故并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險相對增加。

    本研究發(fā)現(xiàn)吻合方式可影響腹腔鏡微創(chuàng)術(shù)后的并發(fā)癥風(fēng)險,BillrothI式術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率為10.2%,低于Billroth II式的30.7%和Roux-en-Y吻合的18.2%,多因素Logistic回歸分析結(jié)果表明Billroth II式及Roux-en-Y吻合是獨立危險因素。臨床上通常也認(rèn)為Billroth II式較Billroth I式更容易出現(xiàn)術(shù)后并發(fā)癥,尤其是十二指腸殘端瘺、腸梗阻等,且Roux-en-Y吻合雖然降低了吻合口的張力,從而相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生率較低,但??梢騌oux潴留綜合征而出現(xiàn)胃排空障礙。總之,筆者認(rèn)為雖然腹腔鏡胃癌切除術(shù)已在臨床廣泛應(yīng)用,但其仍然對術(shù)者的操作技術(shù)要求較高,術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率仍不低,故術(shù)者仍然要繼續(xù)提高微創(chuàng)手術(shù)技術(shù),多積累操作經(jīng)驗,加強(qiáng)圍手術(shù)期的管理,在術(shù)前應(yīng)完善相關(guān)檢查,對合并基礎(chǔ)疾病的狀況較差者應(yīng)盡可能改善營養(yǎng)狀況,在保證R0切除的前提下盡可能減少手術(shù)時間,縮小手術(shù)范圍,降低手術(shù)創(chuàng)傷,在淋巴結(jié)清掃過程中要避免損傷相關(guān)血管,降低吻合口張力,尤其是對于肥胖者。

    綜上所述,對于腹腔鏡下胃癌根治術(shù)而言,術(shù)后并發(fā)癥Clavien-Dindo分級多為II級,以吻合口瘺最為常見,BMI、合并基礎(chǔ)疾病及吻合方式是并發(fā)癥發(fā)生的獨立影響因素。

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