補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床效果

許興輝

[摘要] 目的 觀察腎強(qiáng)督方治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床效果。 方法 入選2012年1月～2015年12月寶雞市中醫(yī)醫(yī)院收治的90例強(qiáng)直性脊柱炎患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組，每組45例。治療組給予中藥湯劑補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療，60 d為1個(gè)療程，持續(xù)治療3個(gè)療程。對(duì)照組給予柳氮磺吡啶腸溶片，1 g/次，2次/d，3個(gè)月為1個(gè)療程，持續(xù)治療2個(gè)療程。比較兩組治療前后Bath強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)（BASFI）、Bath強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動(dòng)指數(shù)（BASDAI）、脊柱痛和中醫(yī)證候積分，觀察兩組治療前后體征變化情況，并檢測(cè)患者血沉（ESR）和C反應(yīng)蛋白（CRP）水平。 結(jié)果 與治療前比較，兩組治療后BASFI、BASDAI、脊柱痛和中醫(yī)證候積分指標(biāo)均顯著下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），且治療組治療后上述指標(biāo)評(píng)分均明顯低于對(duì)照組治療后（P < 0.05）。治療后，兩組枕墻距、指地距均短于治療前（P < 0.05或P < 0.01），胸廓活動(dòng)度、脊柱活動(dòng)度、Schober試驗(yàn)均明顯大于治療前（P < 0.05），但組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。治療后兩組患者ESR、CRP均較治療前顯著下降，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.01）。兩組治療后ESR、CRP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。 結(jié)論 補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療強(qiáng)直性脊柱炎效果顯著，其能明顯改善患者的臨床癥狀，緩解腰背脊柱僵痛，減輕炎性反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 補(bǔ)腎強(qiáng)督方；強(qiáng)直性脊柱炎；效果

[中圖分類號(hào)] R593.23 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2017）01（a）-0102-04

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Bushen Qiangdu Prescription in the treatment of ankylosing spondylitis. Methods Ninety cases of patients with ankylosing spondylitis admitted to Baoji Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2012 to December 2015 were enrolled， and they were randomly divided into treatment group and control group by random number table method， each group had 45 cases. The treatment group was given Bushen Qiangdu Prescription， 60 days were as a course， treating for 3 courses continuously. The control group was given Sulfasalazine Enteric Coatel Tablets， once 1 g， twice a day， 3 months were as a course， treating for 2 courses continuously. The scores of Bath ankylosing spondylitis functional index （BASFI）， Bath ankylosing spondylitis disease activity index （BASDAI）， spondylalgia and TCM syndrome of the two groups before and after treatment were compared， the conditions of syndrome of the two groups before and after treatment were compared， and the levels of erythrocyte sedimentation rate （ESR） and C-reactive protein were detected （CRP）. Results Compared with before treatment， the scores of BASFI， BASDAI， spondylalgia and TCM syndrome of the two groups after treatment were significantly decreased， there were statistically significant differences （P < 0.05）， and the scores above in the treatment group after treatment were significantly lower than those of control group after treatment （P < 0.05）. After treatment， the occiput to wall distance， finger to floor distance in the two groups were all shorter than those before treatment （P < 0.05 or P < 0.01）， the thoracic range of movement， spine range of movement， Schober test were all bigger than those before treatment （P < 0.05）， while there were no statistically significant differences between the two groups （P > 0.05）. After treatment， the levels of ESR， CRP in the two groups were all lower than those before treatment， the differences were highly statistically significant （P < 0.01）. While there were no statistically significant differences of the levels of ESR， CRP after treatment between the two groups （P > 0.05）. Conclusion Bushen Qiangdu Prescription in the treatment of ankylosing spondylitis has significant effects， which can obviously improve the clinical symptoms of patients， relieve the stiffness and pain of lumbar spinal cord and spine， reduce inflammatory response， it is worthy of promotion and application in clinic.

[Key words] Bushen Qiangdu Prescription； Ankylosing spondylitis； Effect

強(qiáng)直性脊柱炎是一種主要侵犯脊柱、骶髂關(guān)節(jié)和外周關(guān)節(jié)的慢性進(jìn)行性全身性自身免疫系統(tǒng)疾病，以炎性腰痛、肌腱端炎和外周關(guān)節(jié)炎等為主要臨床表現(xiàn)，呈間歇或反復(fù)性發(fā)作。該病起病較為隱匿，部分患者早期僅表現(xiàn)為乏力、消瘦、輕度貧血等較輕的癥狀，往往耽誤就醫(yī)而失去了最佳的治療時(shí)機(jī)[1-2]。該病易發(fā)于16～30歲的青年男性群體，具有較高的致殘率。強(qiáng)直性脊柱炎屬于祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中的“痹病”“骨痹”“大僂”等范疇。臨床上，西醫(yī)多采用控制病情進(jìn)展類藥物（如柳氮磺胺吡啶、甲氨蝶呤，以及生物制劑）、非甾體類抗炎藥、糖皮質(zhì)激素等，但是仍然缺乏阻止病情進(jìn)展的有效治療藥物，且長(zhǎng)期用藥會(huì)造成胃腸、肝腎等功能受損[3-4]。隨著中醫(yī)學(xué)對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎病因病機(jī)認(rèn)識(shí)的逐步深入和臨床實(shí)踐的不斷探索，中醫(yī)學(xué)在治療強(qiáng)直性脊柱炎中顯示出了較好的優(yōu)勢(shì)。本研究采用補(bǔ)腎通督方治療強(qiáng)直性脊柱炎，觀察其臨床療效和安全性，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年1月～2015年12月在寶雞市中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)風(fēng)濕病科門診就診的90例強(qiáng)直性脊柱炎患者為觀察對(duì)象。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組，每組45例。其中治療組男33例，女12例；年齡23～48歲，平均（33.78±5.46）歲；病程最短11個(gè)月，最長(zhǎng)18年，平均（8.37±1.14）年。對(duì)照組男29例，女16例；年齡22～56歲，平均（36.12±6.08）歲；病程最短8個(gè)月，最長(zhǎng)21年，平均（8.96±2.37）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。本研究經(jīng)過(guò)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)，患者知情并簽署知情同意書(shū)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)修訂的紐約標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于強(qiáng)制性脊柱炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)診斷學(xué)中關(guān)于“大僂”或“痹病”或“骨痹”的診斷標(biāo)準(zhǔn)，證屬腎虛督寒型，癥見(jiàn)頸項(xiàng)前傾、胸椎后突嚴(yán)重佝僂、腰膝酸軟、晨僵、髖關(guān)節(jié)不同程度強(qiáng)直，舌胖苔薄白，脈沉細(xì)數(shù)；③性別不限，年齡在18～60歲之間；④研究前2周內(nèi)未服用過(guò)非甾體類抗炎藥，1個(gè)月內(nèi)未服用過(guò)激素類藥物和免疫抑制劑等。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①存在嚴(yán)重心、腦、肝、腎等疾病，以及造血系統(tǒng)疾病者；②關(guān)節(jié)已發(fā)生嚴(yán)重畸形，功能喪失；③合并其他脊柱關(guān)節(jié)疾病或風(fēng)濕病的患者；④妊娠或哺乳期婦女；⑤患有神經(jīng)、精神類疾病，無(wú)法配合治療者。

1.4 治療方法

治療組給予中藥湯劑補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療，方藥組成如下：熟地黃10 g、骨碎補(bǔ)15 g、補(bǔ)骨脂10 g、金狗脊30 g、鹿角膠10 g、淫羊藿10 g、羌活10 g、防風(fēng)20 g、杜仲20 g、川續(xù)斷20 g、桂枝10 g、赤芍10 g、白芍10 g、知母20 g、懷牛膝6 g、穿山甲10 g，200 mL水煎服，早晚飯后各1次。60 d為1個(gè)療程，持續(xù)治療3個(gè)療程后觀察療效。

對(duì)照組給予柳氮磺吡啶腸溶片（商品名：維柳芬，上海三維制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H31020450），1 g/次，2次/d，3個(gè)月為1個(gè)療程，持續(xù)2個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo)

Bath強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)（BASFI）用來(lái)評(píng)價(jià)患者的綜合功能，此量表分10個(gè)問(wèn)題，每個(gè)問(wèn)題0～10分，最高分100分，得分越高，功能越差[5]。Bath強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動(dòng)指數(shù)（BASDAI）量表分5個(gè)問(wèn)題，每個(gè)問(wèn)題0～10分，得分越高，功能越差[5]。脊柱痛采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS），由患者自行評(píng)價(jià)，0～10分，評(píng)分越高，疼痛程度越重[6]。中醫(yī)證候積分按無(wú)（0分）、輕（1分）、中（2分）、重（3分）計(jì)分，得分越高，病情越重[7]。觀察兩組治療前后體征變化情況，主要包括枕墻距、指地距、胸廓活動(dòng)度、脊柱活動(dòng)度、Schober試驗(yàn)等一系列指標(biāo)。分別采用魏氏法和速率散射比濁法檢測(cè)血沉和C反應(yīng)蛋白水平。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組強(qiáng)直性脊柱炎患者治療前后BASFI、BASDAI、脊柱痛和中醫(yī)證候積分比較

與本組治療前比較，各組治療后BASFI、BASDAI、脊柱痛和中醫(yī)證候積分指標(biāo)均顯著下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療組治療后各指標(biāo)評(píng)分均較對(duì)照組明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組強(qiáng)直性脊柱炎患者治療前后體征變化情況比較

治療后，兩組枕墻距、指地距均短于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05、P < 0.01），但兩組治療后枕墻距和指地距比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。此外兩組治療后胸廓活動(dòng)度、脊柱活動(dòng)度、Schober試驗(yàn)均明顯大于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。兩組治療后胸廓活動(dòng)度、脊柱活動(dòng)度、Schober試驗(yàn)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組強(qiáng)直性脊柱炎患者治療前后實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)比較

治療后兩組患者ESR、CRP均明顯下降，與治療前比較，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.01）。兩組治療后ESR、CRP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見(jiàn)表3。

3 討論

強(qiáng)直性脊柱炎又稱類風(fēng)濕性脊柱炎、萎縮性脊柱炎，屬于慢性進(jìn)行性炎性疾病，其發(fā)病原因至今未明，但多數(shù)學(xué)者將該病的發(fā)病因素歸因到遺傳、感染、免疫上，一般認(rèn)為患者存在遺傳易感因素，同時(shí)又在其他外部環(huán)境因素的誘使下發(fā)病，發(fā)病部位多見(jiàn)于關(guān)節(jié)囊、肌腱、韌帶的骨附著點(diǎn)和滑膜，病情纏綿難愈，目前尚無(wú)根治療法[8-10]。柳氮磺吡啶是一種慢作用抗風(fēng)濕藥，臨床用于強(qiáng)直性脊柱炎可緩解病情，其不僅療效好，而且安全性較高，是強(qiáng)直性脊柱炎首選的基礎(chǔ)治療藥物[11-14]。柳氮磺吡啶能通過(guò)抑制嘌呤合成過(guò)程中AICAR甲酰基轉(zhuǎn)移酶引起細(xì)胞內(nèi)AICAR聚集，促進(jìn)腺苷的釋放，腺苷能與炎癥細(xì)胞表面的A2型受體結(jié)合，隨著腺苷釋放的增多，炎癥細(xì)胞的活性也逐漸被抑制[15-18]。此外，柳氮磺吡啶還能顯著抑制中性粒細(xì)胞的趨化作用，降低其過(guò)氧化酶活性，促進(jìn)中性粒細(xì)胞的凋亡，阻礙腫瘤壞死因子α的合成與釋放，從而抑制免疫炎性反應(yīng)，緩解病情[19-21]。

祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中無(wú)強(qiáng)直性脊柱炎這一病名，但是根據(jù)其臨床表現(xiàn)，可將其歸屬于中醫(yī)的“痹病”“骨痹”“腎痹”等范疇[22]。《靈樞·經(jīng)脈》曰：“膀胱足太陽(yáng)之脈……是動(dòng)則病沖頭痛，目似脫，項(xiàng)如拔，脊痛，腰似折，髀不可以曲……”《備急千金要方》云：“夫腰背痛者，皆由腎氣虛弱、臥冷濕地當(dāng)風(fēng)得之，……若有腰痛攣腳重痹，急宜服獨(dú)活寄生湯。”孫思邈首次用補(bǔ)肝腎之方藥來(lái)治療本病。張錫純的《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》中提及：“凡人之腰痛，皆脊梁處作痛，以實(shí)督脈主之?！I虛者，其督脈必虛，是以腰疼。”多數(shù)學(xué)者認(rèn)為[23-26]，本病病位在腎，總的病機(jī)為虛實(shí)錯(cuò)雜、寒熱相兼。腎為先天之本，內(nèi)寓元陰元陽(yáng)，主藏精，又主骨生髓，開(kāi)竅于耳及二陰，外應(yīng)于腰。腎氣充盛，則骨骼得以滋養(yǎng)，而堅(jiān)不可催。如若先天不足，腎陽(yáng)虧虛不能溫煦，腎精不足，督脈失于濡養(yǎng)；或后天不足，脾胃虛弱，氣血生化乏源，導(dǎo)致精血虧虛、正氣衰弱，正虛則生風(fēng)、寒、濕邪等，侵犯伏脊之脈，氣滯血瘀，筋骨不利，導(dǎo)致拘萎不用，發(fā)為本病。

強(qiáng)直性脊柱炎臨床證型較多，本研究擬探索腎虛督寒型強(qiáng)直性脊柱炎的治療方法。腎虛督寒型強(qiáng)直性脊柱炎當(dāng)治以溫腎強(qiáng)督、祛寒通絡(luò)之法。本研究中，治療組給予中藥湯劑補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療，方中熟地黃補(bǔ)腎填精益髓；骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎壯骨；補(bǔ)骨脂溫腎助陽(yáng)，共為君藥。鹿角膠溫補(bǔ)肝腎，益精養(yǎng)血，尤擅補(bǔ)督脈；淫羊藿補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨；金狗脊補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰脊；羌活祛風(fēng)散寒、除濕止痛，防風(fēng)祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙，二者均可用于治療“督脈為病，脊強(qiáng)而厥”（《難經(jīng)》），共為臣藥。杜仲、川續(xù)斷補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；桂枝溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣；赤芍清熱涼血；白芍平肝止痛；知母清熱瀉火，生津潤(rùn)燥，能滋腎陰以防他藥之燥熱；懷牛膝補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行，能引藥向下入腎；穿山甲活血散結(jié)，通經(jīng)活絡(luò)，引藥直達(dá)病所，共為佐使。諸藥合用，共奏溫腎強(qiáng)督、祛寒通絡(luò)之功。

本研究結(jié)果顯示，各組治療后BASFI、BASDAI、脊柱痛和中醫(yī)證候積分指標(biāo)均較治療前顯著下降（P < 0.05），且治療組治療后上述指標(biāo)評(píng)分均明顯低于對(duì)照組（P < 0.05）。本研究結(jié)果提示，補(bǔ)腎強(qiáng)督法能明顯改善患者的臨床癥狀，減輕患者的脊柱疼痛，緩解病情，且效果明顯優(yōu)于柳氮磺吡啶。本研究結(jié)果中，兩組治療后枕墻距、指地距均短于治療前，胸廓活動(dòng)度、脊柱活動(dòng)度、Schober試驗(yàn)均明顯大于治療前，說(shuō)明補(bǔ)腎強(qiáng)督法可明顯改善患者的關(guān)節(jié)活動(dòng)，緩解腰背脊柱僵痛，分析可能與藥物對(duì)肌肉痙攣狀態(tài)的緩解有關(guān)。同時(shí)，本研究結(jié)果還顯示，兩組患者治療后ESR、CRP水平均較治療前顯著改善（P < 0.01），說(shuō)明補(bǔ)腎強(qiáng)督法對(duì)于減輕強(qiáng)直性脊柱炎患者炎性反應(yīng)的效果是肯定的，有利于控制疾病進(jìn)展。

強(qiáng)直性脊柱炎的發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜，是多方面共同作用的結(jié)果，包括遺傳、免疫等，因此臨床上一直致力于尋找多靶點(diǎn)、雙向調(diào)節(jié)的藥物。中醫(yī)注重整體觀念，采用辨證論治，中藥成分復(fù)雜，不少中藥藥理研究結(jié)果提示存在雙向調(diào)節(jié)作用。本研究采用補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療強(qiáng)直性脊柱炎效果顯著，其能明顯改善患者的臨床癥狀，緩解腰背脊柱僵痛，減輕炎性反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2016-10-04 本文編輯：張瑜杰）