婦寧糖漿加穴位貼敷治療圍絕經(jīng)期女性失眠癥的臨床研究※

呂晶武

（江蘇省鎮(zhèn)江市中醫(yī)院婦科，鎮(zhèn)江212001）

婦寧糖漿加穴位貼敷治療圍絕經(jīng)期女性失眠癥的臨床研究※

呂晶武

（江蘇省鎮(zhèn)江市中醫(yī)院婦科，鎮(zhèn)江212001）

目的觀察婦寧糖漿加穴位貼敷治療女性圍絕經(jīng)期失眠癥的臨床療效。方法將90例患者按隨機(jī)表隨機(jī)分為A組(中藥組)、B組（穴位貼敷組）、C組（中藥加穴位貼敷組）。各組治療前后進(jìn)行SPIEGEL睡眠量表和國內(nèi)改良Kupperman量表評(píng)分，30 d為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)定。結(jié)果A組治愈率10.00%，總有效率63.33%；B組治愈率23.33%，總有效率93.33%；C組治愈率43.33%，總有效率100%。中藥加穴位貼敷組療效好于中藥組和穴位貼敷組(P＜0.05)。結(jié)論婦寧糖漿加穴位貼敷治療女性圍絕經(jīng)期失眠癥，療效肯定且明顯優(yōu)于單純中藥組和穴位貼敷組。

失眠；圍絕經(jīng)期；婦寧糖漿；穴位貼敷；中成藥療法；臟躁

失眠癥指對(duì)睡眠質(zhì)量在相當(dāng)長時(shí)間里不滿意，且影響工作、學(xué)習(xí)或社會(huì)功能活動(dòng)者。圍絕經(jīng)期女性失眠發(fā)生率占到70.6%[1]。長期失眠嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，導(dǎo)致情緒和心理發(fā)生改變，誘發(fā)和加重軀體疾病。中醫(yī)藥在治療失眠和圍絕經(jīng)期綜合癥方面有許多成功的經(jīng)驗(yàn)，我院采用院內(nèi)制劑婦寧糖漿加穴位貼敷治療女性圍絕經(jīng)期失眠癥取得較好的效果，為探討婦寧糖漿加穴位貼敷治療女性圍絕經(jīng)期失眠癥的治療作用，本研究采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，并以匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)評(píng)分和改良的Kupperman量表(KI)評(píng)分進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。

1 資料與方法

1.1 一般資料90例均為我院2015年1月—2016年6月婦科門診病例，采用單盲對(duì)比法進(jìn)行。隨機(jī)分組，A組（中藥組）、B組（穴位貼敷組）、C組（中藥加穴位貼敷組）。每組各30例，均為女性。病程、年齡、受教育程度、目前患病情況等基線資料相似，具有可比性。(P＞0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家衛(wèi)生部1997年制定發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》(CCMD-3)及劉賢臣等人的研究結(jié)果制定[2-4]。年齡在40～60歲的女性，KI評(píng)分＞15且PSQI評(píng)分＞7，均以失眠為主訴，影響日常學(xué)習(xí)生活工作的，每周至少發(fā)生3次，并且持續(xù)1個(gè)月以上。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；②卵巢早衰、卵巢切除、卵巢腫瘤患者，近3個(gè)月內(nèi)使用過性激素藥物者；③嚴(yán)重肝、腎功能不全或合并其它各系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者及過敏體質(zhì)；④有精神病或研究前1周使用過抗精神病藥、抗抑郁藥物患者；⑤未按規(guī)定治療或資料不全等影響療效判斷者。

1.4 終止和退出臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)①不能堅(jiān)持治療者；②出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)者；③治療過程中出現(xiàn)其它嚴(yán)重并發(fā)癥者；④病情變化須采取其他處理措施者；⑤未嚴(yán)格按照試驗(yàn)要求進(jìn)行治療者。

1.4 治療方法A組予婦寧糖漿（鎮(zhèn)江市中醫(yī)院制劑室）50 m l/次，2/日口服30 d。B組予自制藥餅貼敷穴位，每天1次，治療30 d。C組予婦寧糖漿（鎮(zhèn)江市中醫(yī)院制劑室）50 ml/次，2/d，口服，同時(shí)每天予自制藥餅貼敷穴位，每天1次，治療30 d。

1.5.1 中藥主要成分女貞子、旱蓮草、五味子、熟地黃、淫羊藿、地骨皮、龍骨、牡蠣等。

1.5.2 藥餅制作方法吳茱萸、肉桂、遠(yuǎn)志、夜交藤、合歡皮等份配制。將上述藥物碾末過篩，加適量食醋拌勻，用5 m l注射器空筒壓制成直徑1.2 cm，厚度0.3 cm的藥餅。

1.5.3 穴位貼敷方法每晚睡前用自制中藥餅分別放于3 cm×3 cm大小的膠布上，貼敷于雙側(cè)內(nèi)關(guān)、神門、申脈、照海、涌泉穴，次日清晨揭除，貼敷過程中注意觀察患者局部皮膚有無紅腫、水泡、破爛，10次為1療程，連續(xù)觀察3個(gè)療程。囑患者按時(shí)睡覺，睡前避免興奮和緊張，盡量改善睡眠環(huán)境。

1.6 觀察方法

1.6.1 療效性觀察治療前后進(jìn)行匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)評(píng)分和國內(nèi)改良Kupperman量表(KI)評(píng)分。

1.6.2 安全性觀察主要觀察治療過程中的不良反應(yīng)。

1.7 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中失眠癥的療效標(biāo)準(zhǔn)擬訂。臨床痊愈：癥狀消失，PSQI評(píng)分≤7分；有效：癥狀改善，PSQI評(píng)分減分率≥25%，但PSQI評(píng)分＞7分；無效：癥狀改善不明顯，PSQI評(píng)分減分率＜25%。PSQI評(píng)分減分率=(治療前PSQI評(píng)分-治療后PSQI評(píng)分)/治療前PSQI評(píng)分×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。分別采用F檢驗(yàn)及秩和檢驗(yàn)，均以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。計(jì)量資料以（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料以百分率表示。

2 結(jié)果

2.1 KI量表總分的組間比較3組治療前KI量表總分經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，差異無顯著性（P＞0.05）；治療后KI量表總分及治療前后差值經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，A組與B組差異無顯著性（P＞0.05），C組與A組有顯著差異（P＜0.05），C組與B組有顯著差異（P＜0.05）。見表1。

表1 KI量表總分的組間比較（x±s，分）

2.2 PSQI量表總分的組間比較三組治療前PSQI量表總分經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，差異無顯著性（P＞0.05）；治療后PSQI量表總分及治療前后差值經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，B組與A組有顯著差異（P＜0.05），C組與A組有顯著差異（P＜0.05），C組與B組有顯著差異（P＜0.05）。見表2。

表2 PSQ I量表總分的組間比較（x±s）

2.3 臨床療效的組間比較3組臨床療效比較：A組治愈率10.00%，B組治愈率23.33%，C組治愈率43.33%；A組總有效率63.33%，B組總有效率93.33%，C組總有效率100%。3組比較有顯著差異（P＜0.05），見表3。

表3 各組臨床療效比較[例(%)]

2.4 安全性評(píng)價(jià)各組治療過程中均未見明顯不良反應(yīng)。

3 討論

圍絕經(jīng)期睡眠障礙的病因復(fù)雜，目前對(duì)其發(fā)病機(jī)制還不十分清楚，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為絕經(jīng)期婦女的睡眠問題與雌激素缺乏部分相關(guān)[5]。西醫(yī)對(duì)女性圍絕經(jīng)期失眠癥的治療目前以激素替代、催眠鎮(zhèn)靜藥及心理治療為主。但激素替代治療有致癌等風(fēng)險(xiǎn)，且存在一定的禁忌癥和慎用情況。催眠鎮(zhèn)靜藥存在潛在的成癮性，雖然療效明顯且起效快，但副作用可能影響患者正常的學(xué)習(xí)工作。心理治療個(gè)性化要求高，故亦難以推廣。所以在我國，這類患者常求助于中醫(yī)中藥的治療，以期達(dá)到改善失眠的癥狀，提高睡眠質(zhì)量的目的。

失眠祖國醫(yī)學(xué)又稱為“不寐”“不得眠”。癥狀主要有入睡困難、易醒多夢(mèng)和睡眠不足等?！夺t(yī)效秘傳·不得眠》將失眠的病機(jī)概括為：“夜陰為主，陰氣盛則目閉而安臥，若陰虛為陽所勝，則終夜煩擾而不得眠也。”女性一般在40～60歲處于圍絕經(jīng)期，正好是“年四十而陰氣自半”的階段，且女子以血為本，普遍存在陰血虧虛。陰血虧虛之所主要在腎，腎陰虧虛，為心肝之陽所勝，水不涵木，心腎不交，神失所養(yǎng)，導(dǎo)致不寐。中醫(yī)藥治療圍絕經(jīng)期綜合征和失眠癥都有一定的特色和優(yōu)勢(shì)。婦寧糖漿為我院自制藥，根據(jù)鎮(zhèn)江市名中醫(yī)徐琴主任多年臨床經(jīng)驗(yàn)研制而成。穴位貼敷操作簡便、依從性好，是一種集穴位、藥物為一體的復(fù)合性治療，且利于推廣。本研究結(jié)果顯示，將兩者結(jié)合治療女性圍絕經(jīng)期失眠癥安全可靠且療效滿意。

婦寧糖漿主要成分為女貞子、旱蓮草、五味子、熟地黃、淫羊藿、地骨皮，在滋養(yǎng)腎陰的基礎(chǔ)上選用遠(yuǎn)志、合歡皮、夜交藤等以養(yǎng)心安神，選擇龍骨、牡蠣等以重鎮(zhèn)安神，增加療效。吳茱萸、肉桂氣味俱厚，對(duì)皮膚、穴位、經(jīng)絡(luò)的刺激作用都比較明顯。以自制中藥餅貼敷穴位，通過刺激經(jīng)絡(luò)穴位達(dá)到調(diào)節(jié)機(jī)體功能，諸藥合用能有效改善患者失眠癥狀。

中醫(yī)認(rèn)為不寐與奇經(jīng)八脈中的陰蹺脈和陽蹺脈的關(guān)系密切，故治療取照海和申脈穴以調(diào)節(jié)陰陽蹺脈。陰陽蹺脈司目之開闔，夜間衛(wèi)氣行于陽，不得入于陰，則目不瞑。心主神明，陽不入陰，神不守舍而致失眠，故取手少陰心經(jīng)神門穴、手厥陰心包經(jīng)內(nèi)關(guān)穴和足少陰腎經(jīng)涌泉穴，寧心安神，交通心腎，多重調(diào)節(jié)。

綜上所述，中藥加穴位貼敷治療女性圍絕經(jīng)期失眠癥療效顯著，且方法簡單，安全可靠，值得臨床推廣應(yīng)用。中醫(yī)藥對(duì)本病的治療有著較好的發(fā)展前景，將日益受到廣泛關(guān)注。

[1]張紹芬.絕經(jīng)——內(nèi)分泌與臨床[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2005:87.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，1997.

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì).中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)[M]].3版.濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001:118.

[4]劉賢臣，唐茂琴，胡蕾，等.匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)的信度和效度研究[J].中華精神科雜志，1996，29(2):103-107.

[5]白琳.絕經(jīng)期婦女抑郁和焦慮癥狀與絕經(jīng)年限及雌激素水平的關(guān)系[J].中國臨床康復(fù)，2004，8(12):2210-2211.

Clin ical Research on Fun ing Syrup w ith Acupoin t Ap p lication Therap y in the Treatm en t o f Perim enopausal Fem ale Insom nia

LYU Jingwu
(DepartmentofGynecology,ZhenjiangHospitalof TCM,Jiangsu Province,Zhenjiang 212001,China)

ObjectiveTo observe the clinical curative effect of Funing syrup with acupoint application therapy in the treatment of perimenopausal female insomnia.M ethods90 cases of patients according to the random table were random ly divided into A group (traditional Chinese medicine group),B group(acupoint application group)and C group(traditional Chinese medicine and acupoint application group).Before and after treatment,the three groups were scored with SPIEGEL sleep scale and domestic improved Kupperman scale score.30 dayswasa period of treatment.After a period of treatment,the therapeutic effectwas evaluated.Resu ltsIn the A group,the cure rate was 10.00%,and the total effective rate was 63.33%.In the B group,the cure rate was 23.33%,and total effective rate was 93.33%.In the C group,the cure rate was 43.33%,and total effective rate was 100%.The traditional Chinesemedicine and acupoint application group was better than the other groups(P<0.05).ConclusionFuning syrup with acupoint application therapy in the treatment of perimenopausal female insomnia has definitely and obviously curative effect,and is superior to the other groups.

insomnia;menopausal transition;Funing syrup;acupoint application;therapy of Chinese patent drug;hysteria

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.05.036

1672-2779（2017）-05-0086-03

：李海燕本文校對(duì)：沈菊珍

2016-11-15）

江蘇省鎮(zhèn)江市衛(wèi)生科技重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目【No：SHW 2015013】