2016年第三季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)

2016年第三季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)

※曝光

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局：

1 基本情況

1.1 獸用生物制品抽檢情況

2016年第三季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢179批，合格178批，不合格1批（表1），合格率99.4%。

1.2 獸用化學(xué)藥品、中獸藥抽檢情況

2016年第三季度共完成獸用化學(xué)藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢3 622批，合格3 479批，不合格143批（表2，3），合格率96.0%，比2016年第二季度（97.3%）下降1.3個(gè)百分點(diǎn)，比2015年同期（95.3%）提高0.7個(gè)百分點(diǎn)。其中，獸藥監(jiān)測(cè)抽檢2 580批，合格2 478批，合格率96.0%；獸藥跟蹤抽檢505批，合格482批，合格率95.4%；獸藥定向抽檢76批，合格76批，合格率100.0%；獸藥鑒別抽檢461批，合格443批，合格率96.1%。

從抽檢環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢645批，合格632批，合格率98.0%，比 2016年第二季度（98.5%）下降0.5個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢2 450批，合格2 339批，合格率95.5%，比2016年第二季度（96.9%）下降1.4個(gè)百分點(diǎn)；使用環(huán)節(jié)抽檢527批，合格508批，合格率96.4%，比2016年第二季度（97.7%）下降1.3個(gè)百分點(diǎn)。

從產(chǎn)品類別看，化藥類產(chǎn)品共抽檢1 439批，合格1 384批，合格率96.2%，比2016年第二季度（97.9%）下降1.7個(gè)百分點(diǎn)；抗生素類產(chǎn)品共抽檢1 271批，合格1 236批，合格率97.3%，比2016年第二季度（97.6%）下降0.3個(gè)百分點(diǎn)；中藥類產(chǎn)品共抽檢883批，合格830批，合格率94.0%，比 2016年第二季度（95.7%）下降1.7個(gè)百分點(diǎn)；其他類產(chǎn)品共抽檢29批，合格29批，合格率100.0%。

2016年第三季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請(qǐng)登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

2 重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)

根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定以下2家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

1）上海申廣動(dòng)物保健品有限公司阜陽分公司（本期有2批含量低于50%）；

2）廣西合浦鴻翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司（本期有2批含量低于50%）。

3 存在的主要問題

2016年第三季度獸藥抽檢不合格項(xiàng)目主要為含量不合格，其中部分產(chǎn)品含量較低，個(gè)別產(chǎn)品含量甚至為0，個(gè)別產(chǎn)品含量無法測(cè)定。

4 工作要求

4.1 落實(shí)從重處罰規(guī)定

各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)規(guī)定，對(duì)符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品（表4），依法予以從重處罰。對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的，應(yīng)實(shí)施撤號(hào)、吊證處罰。對(duì)鑒別檢驗(yàn)不合格的，各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開展檢驗(yàn)，確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術(shù)支持。各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門要及時(shí)將查處結(jié)果或調(diào)查情況，按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥違法案件查處及信息報(bào)送工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號(hào)）要求，及時(shí)將有關(guān)案件材料、調(diào)查報(bào)告等報(bào)我部獸醫(yī)局。我部將視各地工作情況適時(shí)通報(bào)。

4.2 組織開展查處活動(dòng)

對(duì)通報(bào)的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥，對(duì)相關(guān)違法企業(yè)要實(shí)施飛行檢查，依法組織查處違法行為。其中，對(duì)鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品，要責(zé)令企業(yè)停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)，經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。

4.3 加強(qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報(bào)

各地要及時(shí)將抽檢結(jié)果信息通報(bào)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)（小區(qū)、戶）等有關(guān)單位，防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。

4.4 繼續(xù)強(qiáng)化日常監(jiān)管

各地要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作，強(qiáng)化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施，對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時(shí)處理。

（摘編自：農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站2016-12-15）

表1 2016年第三季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢生物制品抽檢不合格產(chǎn)品匯總表

表2 2016年第三季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國家計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表（共61批，按產(chǎn)品名稱拼音升序排列，抽檢類別、用藥類別、檢驗(yàn)單位及不合格項(xiàng)目略）

表3 2016年第三季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表（共82批，按產(chǎn)品名稱拼音升序排列，抽檢類別、用藥類別、檢驗(yàn)單位及不合格項(xiàng)目略）

表4 2016年第三季度監(jiān)督抽檢結(jié)果符合公告第2071號(hào)規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品匯總表（共19批，按產(chǎn)品名稱拼音升序排列，獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、檢驗(yàn)單位及不合格項(xiàng)目略）