藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)的思考

劉碧林，劉筱琴，楊 沛，薛莉君

（重慶化工職業(yè)學(xué)院，重慶 400020）

藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)的思考

劉碧林，劉筱琴，楊 沛，薛莉君

（重慶化工職業(yè)學(xué)院，重慶 400020）

為使藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的人才能迅速適應(yīng)化學(xué)藥品和藥物制劑的生產(chǎn)崗位，具有實(shí)際操作環(huán)境的實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)鍛煉環(huán)節(jié)非常重要，因此，建設(shè)校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地非常重要，可以培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)素養(yǎng)和綜合能力。

藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)；校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地；師資隊(duì)伍

《國務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展現(xiàn)代職業(yè)教育的決定》明確指出：職業(yè)教育要?jiǎng)?chuàng)新培養(yǎng)模式，深化產(chǎn)教融合、校企合作，培養(yǎng)更多適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)需要的高素質(zhì)勞動(dòng)者和技術(shù)技能人才。隨著我國人口老年化程度以及醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)水平的不斷提高，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為朝陽產(chǎn)業(yè)，特別是在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的情況下，對(duì)中、高級(jí)技術(shù)技能型人才的需求逐年上升，但目前高素質(zhì)的藥品生產(chǎn)技術(shù)技能型人才的數(shù)量和結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)不能滿足行業(yè)的需求。

現(xiàn)階段我國高職高專教育人才培養(yǎng)目標(biāo)是：培養(yǎng)具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神，基礎(chǔ)理論知識(shí)適度、技術(shù)應(yīng)用能力強(qiáng)、知識(shí)面較寬的高素質(zhì)勞動(dòng)者和技能人才。要實(shí)現(xiàn)這一培養(yǎng)目標(biāo)，實(shí)訓(xùn)基地的建設(shè)和發(fā)展是重要保障。

1 藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)的意義

隨著國家食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的逐步加強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正逐步從傳統(tǒng)的高耗能、高物耗和高污染產(chǎn)業(yè)，轉(zhuǎn)變?yōu)榻Y(jié)構(gòu)優(yōu)化、工藝創(chuàng)新、裝備提升、模式轉(zhuǎn)型、清潔生產(chǎn)、依靠新技術(shù)革命和新型制造方式來推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展的綠色產(chǎn)業(yè)，如制劑生產(chǎn)也在逐漸往凍干、脂質(zhì)體注射劑、口服控釋、微丸等新型制劑發(fā)展。這對(duì)高職高專的藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的學(xué)生提出了新的要求，知識(shí)陳舊、創(chuàng)新能力不強(qiáng)的技能人才已經(jīng)不能適應(yīng)相應(yīng)的崗位需求，而實(shí)訓(xùn)基地則是培養(yǎng)學(xué)生這方面素質(zhì)和能力的必備場(chǎng)所。建設(shè)和行業(yè)技術(shù)發(fā)展相適應(yīng)的生產(chǎn)性實(shí)訓(xùn)基地[1]可以將教育與生產(chǎn)勞動(dòng)、社會(huì)實(shí)踐相結(jié)合，使學(xué)生在做中學(xué)，教師在做中教，培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)，使學(xué)生提前掌握職業(yè)技能。

2 目前藥品生產(chǎn)技術(shù)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)中存在的問題[2]

2.1 實(shí)訓(xùn)基地難以與真實(shí)的藥品生產(chǎn)環(huán)境一致

真實(shí)的藥品生產(chǎn)環(huán)境建設(shè)成本費(fèi)用和運(yùn)行成本都十分高昂，特別是藥品生產(chǎn)過程中不同的藥品和制劑甚至相同的劑型和制劑都有不同的生產(chǎn)工藝，如將實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)成為完全真實(shí)的生產(chǎn)性基地，校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地的投入經(jīng)費(fèi)校方難以承擔(dān)。同時(shí)，藥品生產(chǎn)模式、管理方式、運(yùn)行機(jī)制中各個(gè)藥物合成操作、藥物制劑生產(chǎn)操作、設(shè)備維護(hù)過程中各具體的工作崗位，只允許少量的工作人員進(jìn)行實(shí)際操作，對(duì)校內(nèi)實(shí)訓(xùn)的學(xué)生數(shù)量的限制較大，且現(xiàn)有多數(shù)藥品生產(chǎn)技術(shù)實(shí)訓(xùn)基地藥品生產(chǎn)多以普通的片劑、顆粒劑等固體劑型為主，工藝均較為簡(jiǎn)單，其與目前醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展所需的崗位技能存在較大的差距，難以實(shí)現(xiàn)教學(xué)過程中學(xué)生學(xué)習(xí)與崗位工作的有機(jī)結(jié)合。

2.2 實(shí)訓(xùn)基地師資隊(duì)伍配置難以達(dá)到要求

實(shí)訓(xùn)基地所需的是一支穩(wěn)定的、專業(yè)化的、多層次的“雙師型”實(shí)訓(xùn)師資隊(duì)伍，但在實(shí)際教學(xué)過程中，多數(shù)校內(nèi)實(shí)訓(xùn)課程的教師都是畢業(yè)于醫(yī)藥大學(xué)的應(yīng)屆生，有藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)歷和行業(yè)背景的較少，特別是具有一線藥品生產(chǎn)和管理的教師較少；同時(shí)，實(shí)訓(xùn)基地聘請(qǐng)的具有長期生產(chǎn)一線工作經(jīng)驗(yàn)的教師理論水平不高，不足以滿足對(duì)學(xué)生多方面的實(shí)訓(xùn)教學(xué)要求。

2.3 實(shí)訓(xùn)基地管理制度較為落后

目前多數(shù)校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地仍采用傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室的管理模式，未建立專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)和長遠(yuǎn)的規(guī)劃。以我院為例，在運(yùn)行管理中校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地采用封閉式管理，實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目也多數(shù)在規(guī)定課時(shí)內(nèi)采取單次練習(xí)的形式，受課時(shí)和管理模式的影響，大多數(shù)學(xué)生往往都只能掌握較為基礎(chǔ)的知識(shí)，不能對(duì)實(shí)際生產(chǎn)崗位所需的操作技能和職業(yè)素養(yǎng)進(jìn)行深入學(xué)習(xí)和強(qiáng)化。同時(shí)，由于缺乏有機(jī)融合實(shí)踐教學(xué)與實(shí)際生產(chǎn)管理的評(píng)價(jià)體系，導(dǎo)致無法客觀評(píng)價(jià)實(shí)踐教學(xué)效果。

3 藥品生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)的措施與方案

3.1 校企深度合作進(jìn)行實(shí)訓(xùn)基地設(shè)計(jì)與建設(shè)

一方面，實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)過程中可首先建立仿真實(shí)訓(xùn)室，配備藥品生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)平臺(tái)，通過在仿真實(shí)訓(xùn)平臺(tái)的學(xué)習(xí)和練習(xí)，如可通過新版藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）仿真實(shí)訓(xùn)平臺(tái)，了解和熟悉最新版GMP管理知識(shí)，包括顆粒制劑生產(chǎn)、片劑生產(chǎn)、膠囊劑生產(chǎn)、水針劑生產(chǎn)以及制藥用水系統(tǒng)、空調(diào)設(shè)備等內(nèi)容，以仿真模擬的形式，形象而逼真地融合現(xiàn)代藥物制劑生產(chǎn)工藝、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）、藥物制劑設(shè)備、崗位標(biāo)準(zhǔn)化操作（SOP）、藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制以及車間管理等內(nèi)容，使學(xué)生在系統(tǒng)的課程學(xué)習(xí)過程中，對(duì)藥品生產(chǎn)的流程和管理制度有清晰的認(rèn)識(shí)和了解。

另一方面，實(shí)訓(xùn)基地的設(shè)計(jì)和建設(shè)可以通過和區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)水平處于前列的制藥企業(yè)進(jìn)行深度合作[3]，建立具有代表性的可運(yùn)行真實(shí)藥品生產(chǎn)的生產(chǎn)車間。按制藥企業(yè)生產(chǎn)車間進(jìn)行設(shè)計(jì)，做到工藝布局、先后順序銜接合理，空間與布局兼顧教學(xué)過程所需，建立嚴(yán)格的實(shí)訓(xùn)管理制度，嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理模式和要求，對(duì)學(xué)生進(jìn)行崗前培訓(xùn)和在崗培訓(xùn)工作，由實(shí)訓(xùn)基地指導(dǎo)教師和學(xué)生一起完成藥品生產(chǎn)的全過程。在課堂教學(xué)、仿真實(shí)訓(xùn)練習(xí)完成之后，通過在真實(shí)應(yīng)用項(xiàng)目的藥品生產(chǎn)過程中完成對(duì)藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)學(xué)生職業(yè)道德和水平、崗位技能等關(guān)鍵能力的培訓(xùn)與提升。同時(shí)，由于實(shí)訓(xùn)基地可進(jìn)行藥品生產(chǎn)，也可以在社會(huì)功能、研發(fā)功能方面發(fā)揮相應(yīng)的作用，如利用實(shí)訓(xùn)基地的硬件設(shè)施和制藥企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研方面的深度合作及開展相應(yīng)的技能鑒定工作、行業(yè)短期培訓(xùn)業(yè)務(wù)等。

3.2 建立一支結(jié)構(gòu)合理的實(shí)訓(xùn)教師隊(duì)伍

要真正發(fā)揮實(shí)訓(xùn)基地對(duì)學(xué)生職業(yè)道德和技能水平的培養(yǎng)作用，實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)教師的作用至關(guān)重要。一方面，加強(qiáng)從不同企業(yè)的不同生產(chǎn)線和崗位引進(jìn)具有實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的高技能工作人員作為實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)教師，提高專兼職實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)教師的教學(xué)水平；另一方面，與制藥企業(yè)深度合作，并對(duì)已有的專任教師的頂崗實(shí)踐進(jìn)行深度設(shè)計(jì)和安排，不能只滿足于短時(shí)間、間斷的參觀和學(xué)習(xí)等方式，要使專任教師對(duì)企業(yè)實(shí)際核心生產(chǎn)和管理有真實(shí)的認(rèn)識(shí)，使教師在實(shí)踐教學(xué)過程中有機(jī)結(jié)合理論知識(shí)與實(shí)踐知識(shí)，使“雙師型”教師名副其實(shí)，使實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)教師隊(duì)伍結(jié)構(gòu)合理、配置穩(wěn)定。

3.3 建立健全實(shí)訓(xùn)基地管理制度

實(shí)訓(xùn)基地的管理運(yùn)行機(jī)制必須與企業(yè)配套[4]，只有參考借鑒企業(yè)真實(shí)完善的運(yùn)行模式，結(jié)合校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地的特點(diǎn)，建立健全管理監(jiān)督機(jī)制，才能使實(shí)訓(xùn)基地在培養(yǎng)高素質(zhì)的技術(shù)技能人才方面發(fā)揮作用?？稍趯?shí)訓(xùn)基地管理制度中設(shè)置管理機(jī)構(gòu)和管理崗位，聘請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)豐富的企業(yè)專家擔(dān)任管理督導(dǎo)及指導(dǎo)，實(shí)訓(xùn)基地中有能力、有責(zé)任心的學(xué)生擔(dān)當(dāng)部門主管及各部門負(fù)責(zé)人，參考制藥企業(yè)管理制度，建立體系完整、職權(quán)分明的實(shí)訓(xùn)基地管理機(jī)制。細(xì)化并健全各項(xiàng)規(guī)章制度，比如按照人才培養(yǎng)方案和標(biāo)準(zhǔn)制定安全文明生產(chǎn)制度、設(shè)備管理制度等，培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)素養(yǎng)與職業(yè)能力，使實(shí)訓(xùn)基地運(yùn)行規(guī)范有序并能高效持續(xù)運(yùn)行。

深化校企合作，建設(shè)校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地，培養(yǎng)一支結(jié)構(gòu)合理的“雙師型”師資隊(duì)伍，建立健全實(shí)訓(xùn)基地管理制度，真正培養(yǎng)出區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)所需要的高素質(zhì)人才。

[1]王峰，王浩，陳秀璦．高職藥物制劑創(chuàng)新型實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)研究[J]．遼寧高職學(xué)報(bào)，2016（6）：82-84．

[2]龔道鋒，王甫成，紀(jì)東漢，等．校內(nèi)制劑實(shí)訓(xùn)基地設(shè)計(jì)與管理的思考與建議[J]．廣州化工，2016（12）：196-197．

[3]謝華燕，張國權(quán)．高職院校實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)原則與運(yùn)行管理研究[J]．蘭州文理學(xué)院學(xué)報(bào)，2016（4）：92-96．

[4]張海松，朱中原，劉叢叢，等．淺析五年制高職藥物制劑技術(shù)專業(yè)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)存在問題的解決辦法[J]．科技風(fēng)，2016（14）：31．■

G40-03

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1671-1246（2017）10-0071-02

重慶市高等教育教學(xué)改革研究項(xiàng)目（153303）