上海生物醫(yī)藥研發(fā)基地現(xiàn)狀及展望

高允松+史彤+唐軍

摘 要 上海市生物醫(yī)藥研發(fā)基地包括研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)、上海市工程技術(shù)研究中心和上海市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，是上海市加快建設(shè)科創(chuàng)中心、優(yōu)化科技創(chuàng)新布局的重要內(nèi)容。作為我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新高地，在政府大力支持推動(dòng)下，經(jīng)多年建設(shè)和整合，上海市生物醫(yī)藥研發(fā)基地已經(jīng)走在全國(guó)前列，具有“覆蓋范圍廣、技術(shù)水平精、服務(wù)能效高”的特點(diǎn)。本文對(duì)上海市生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)基地現(xiàn)狀進(jìn)行了梳理，并對(duì)平臺(tái)未來(lái)發(fā)展提出設(shè)想和展望。

關(guān)鍵詞 生物醫(yī)藥 研發(fā)基地 研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái) 工程技術(shù)研究中心 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

中圖分類(lèi)號(hào)：G311 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2017）03-0051-04

The current situation and prospect of biomedical R&D infrastructure in Shanghai

GAO Yunsong*， SHI Tong， TANG Jun

（Shanghai Center of Biomedicine Development， Shanghai 201203， China）

ABSTRACT Biomedical R&D infrastructure in Shanghai includes R&D public platform， research center for engineering technology and key lab of Shanghai. They are of significance to the establishment of the technology and innovation center and optimizing innovation layout. As the highland of biomedical innovation in China， Shanghai biomedical R&D infrastructure has been at the forefront of the country with the characteristics of ‘wide coverage， precise level of technology， high efficient servicesafter years of construction and integration under the strong support and promotion of the government. This article introduces the current situation of biomedical R&D infrastructure in Shanghai， and proposes the ideas and prospects for the future development of the platform.

KEy WORDS biomedicine； R&D infrastructure； public platform； engineering technology center； key lab

上海市生物醫(yī)藥研發(fā)基地是在市科委長(zhǎng)期支持下發(fā)展起來(lái)的，是上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域在國(guó)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)所在，也是推動(dòng)上海乃至我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要支撐。作為我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新高地，在市科委的前瞻性布局及大力推動(dòng)下，經(jīng)多年建設(shè)和發(fā)展，上海市生物醫(yī)藥研發(fā)基地已走在全國(guó)前列，具有“覆蓋范圍廣、技術(shù)水平精、服務(wù)能級(jí)高”等特點(diǎn)。

1 研發(fā)基地的發(fā)展現(xiàn)狀

研發(fā)基地包括平臺(tái)、工程中心和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等三類(lèi)形式，是創(chuàng)新體系的重要組成部分。“九五”以來(lái)，上海啟動(dòng)了各類(lèi)研發(fā)基地的建設(shè)。截至2014年底，上海共有生物醫(yī)藥研發(fā)基地122家，包括產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)（聯(lián)盟）1家，專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)34家，工程技術(shù)中心 33家，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室54家，分別依托高校、科研院所、醫(yī)院、企業(yè)等。

1.1 平臺(tái)發(fā)展情況

生物醫(yī)藥平臺(tái)是國(guó)家生物醫(yī)藥科技基礎(chǔ)平臺(tái)的重要組成部分，是上海建設(shè)創(chuàng)新型城市的重要支撐。截至2014年底，上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域共布局了35家研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，其中最具特色的是上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)（聯(lián)盟），可提供從新藥發(fā)現(xiàn)、藥物研發(fā)臨床前、臨床、上市生產(chǎn)、銷(xiāo)售等“一站式”的全程服務(wù)，該平臺(tái)不僅為全國(guó)獨(dú)有，其系統(tǒng)性的組織架構(gòu)在國(guó)際上也是一個(gè)重大創(chuàng)新。目前，上海生物醫(yī)藥平臺(tái)發(fā)展特點(diǎn)為：服務(wù)領(lǐng)域廣，但發(fā)展不平衡；服務(wù)范圍涉及研發(fā)技術(shù)類(lèi)多，非技術(shù)類(lèi)（服務(wù)類(lèi)）欠缺；服務(wù)能級(jí)和服務(wù)效率逐步提高；依托單位大部分是科研院所和高校。

1） 平臺(tái)發(fā)展從服務(wù)領(lǐng)域來(lái)看，具有服務(wù)領(lǐng)域廣，但發(fā)展不平衡的特點(diǎn)。目前平臺(tái)已涉及生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)的絕大部分細(xì)分領(lǐng)域，包括藥物、醫(yī)療器械、中藥、生物技術(shù)、生物樣本和信息等，但分布不平衡。在35家平臺(tái)中，有21家是與藥物研發(fā)相關(guān)的，中藥領(lǐng)域4家，醫(yī)療器械（含生物材料和體外診斷產(chǎn)品）僅1家，前沿生物技術(shù)領(lǐng)域也只有2家，都與基因檢測(cè)相關(guān)。因此，平臺(tái)布局絕大多數(shù)集中在藥物的研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域，占平臺(tái)總數(shù)的70%以上。而醫(yī)療器械和前沿技術(shù)布局不夠。

2） 平臺(tái)發(fā)展從服務(wù)范圍來(lái)看，具有研發(fā)技術(shù)類(lèi)多，非技術(shù)類(lèi)欠缺的特點(diǎn)。藥物研發(fā)生產(chǎn)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，按照這些平臺(tái)在新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上所處的環(huán)節(jié)，大體可分為研發(fā)類(lèi)平臺(tái)和非研發(fā)類(lèi)平臺(tái)兩大類(lèi)。研發(fā)類(lèi)平臺(tái)主要提供包括從藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、化合物篩選、臨床前評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)及中試放大、生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)等，上海布局的藥物研發(fā)類(lèi)平臺(tái)從新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，全面而完善。非研發(fā)類(lèi)平臺(tái)主要包括提供技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、金融服務(wù)、法務(wù)咨詢、專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)等內(nèi)容的機(jī)構(gòu)，尚有欠缺。25家藥物研發(fā)相關(guān)的平臺(tái)中只有1家是能夠提供成果轉(zhuǎn)化等“軟性”服務(wù)的非研發(fā)平臺(tái)，即上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)（聯(lián)盟）。平臺(tái)的依托單位上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心發(fā)揮自身的橋梁作用，協(xié)調(diào)并調(diào)動(dòng)“產(chǎn)、學(xué)、研、用”各方力量，為研發(fā)機(jī)構(gòu)，尤其是中小企業(yè)提供新藥研發(fā)的一站式、全程服務(wù)。但由于種種原因，平臺(tái)（聯(lián)盟）的非研發(fā)服務(wù)功能尚未得到最大程度的發(fā)揮，特別是成果鑒定轉(zhuǎn)化、本地產(chǎn)業(yè)化功能有待于探索出新的服務(wù)途徑和模式。

3） 平臺(tái)發(fā)展從服務(wù)能級(jí)來(lái)看，服務(wù)能級(jí)不斷提高，人才和技術(shù)水平也得以迅速發(fā)展，從而服務(wù)效率也逐年提高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，35家平臺(tái)服務(wù)場(chǎng)地共13.25萬(wàn)m2，30萬(wàn)元以上共享設(shè)備187臺(tái)，專(zhuān)職技術(shù)服務(wù)人員數(shù)量801人，專(zhuān)職管理人員數(shù)量195人。2014年各平臺(tái)依托或牽頭的省部級(jí)以上項(xiàng)目數(shù)共824項(xiàng)。平臺(tái)聯(lián)盟（13家核心單位）承擔(dān)14項(xiàng)與新藥研發(fā)相關(guān)的重大專(zhuān)項(xiàng)，反映出平臺(tái)（聯(lián)盟）在新藥研發(fā)領(lǐng)域的雄厚實(shí)力。

4） 平臺(tái)發(fā)展從依托單位來(lái)看，大部分掛靠在科研院所和高校，其機(jī)制和體制影響了平臺(tái)的發(fā)展。平臺(tái)有效聚集整合了上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)資源。除部分是依托企業(yè)建設(shè)（10家），其余24家都是依托高校、科研院所與醫(yī)院建設(shè)的。35家平臺(tái)單位中有20家位于張江高科技園區(qū)中。依托于高?？蒲性核钠脚_(tái)實(shí)行“一套人馬、兩塊牌子”的管理機(jī)制，較企業(yè)化平臺(tái)，在服務(wù)效率、調(diào)動(dòng)人員積極性、建立較為靈活的運(yùn)行機(jī)制上尚有欠缺。

1.2 工程技術(shù)研究中心發(fā)展情況

工程技術(shù)研究中心（工程中心）是科技發(fā)展計(jì)劃的重要組成部分，大部分依托于企業(yè)，是聯(lián)系科技與經(jīng)濟(jì)的重要紐帶。1991年始，國(guó)家啟動(dòng)的工程技術(shù)研究中心的建設(shè)[1]。目前上海市共有21家國(guó)家級(jí)工程中心（包括新材料、能源等所有領(lǐng)域），其中生物醫(yī)藥領(lǐng)域4家（占19%）。生物醫(yī)藥市級(jí)工程中心33家。

服務(wù)領(lǐng)域，33家市級(jí)工程中心中仍以藥物領(lǐng)域?yàn)橹?，?7家，占51%，醫(yī)療器械領(lǐng)域占10家，是122家研發(fā)基地中在醫(yī)療器械領(lǐng)域布局最多的基地類(lèi)型。中藥領(lǐng)域2家，前沿生物技術(shù)領(lǐng)域只有1家。33家工程中心中約有50%聚集在張江高科技園區(qū)內(nèi)。

服務(wù)能級(jí)方面，33家工程中心中有2家是國(guó)家級(jí)的工程中心。服務(wù)場(chǎng)地共25.66萬(wàn)么，研究人員數(shù)量1 523人，30萬(wàn)元以上儀器數(shù)量262臺(tái)。2014年服務(wù)用戶數(shù)649家，服務(wù)次數(shù)6019次，服務(wù)收入41.94億元。

從依托單位來(lái)看，在33家生物醫(yī)藥領(lǐng)域工程中心中，依托企業(yè)的有20家，其余13家的依托單位分別為高校、科研院所與醫(yī)院。9家由多單位聯(lián)合組建、5家與依托單位一套人馬兩塊牌子、19家為依托單位內(nèi)部二級(jí)機(jī)構(gòu)。

工程中心服務(wù)領(lǐng)域也主要集中在藥物領(lǐng)域，但器械領(lǐng)域較平臺(tái)的布局有所提高，生物技術(shù)類(lèi)工程中心尚欠缺。服務(wù)能級(jí)方面，場(chǎng)地人員、設(shè)施和服務(wù)收入較平臺(tái)有大幅度提高，由于工程中心大部分依托在企業(yè)，管理體制靈活、招聘人員多，不受編制限制，服務(wù)效率高。

1.3 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展情況

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，是開(kāi)展前沿創(chuàng)新性研究的重要基地。國(guó)家從1984年開(kāi)始部署重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)[2]，目前上海市共有國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室41家，其中生物醫(yī)藥領(lǐng)域16家（占比40%），市級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室54家。54家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室中，49家是從事疾病相關(guān)的發(fā)病機(jī)理與生命科學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究，依托單位全部為高校、科研院所和醫(yī)院，采取相對(duì)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)運(yùn)行模式。2014年，共獲國(guó)家級(jí)重大項(xiàng)目261項(xiàng)，其中與新藥創(chuàng)制相關(guān)的重大專(zhuān)項(xiàng)19項(xiàng)。總計(jì)運(yùn)行經(jīng)費(fèi)和項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)達(dá)6.13億元，2項(xiàng)科研成果分獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)和國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室全部依托在高校和科研院所，場(chǎng)地、設(shè)施、人員和科研經(jīng)費(fèi)方面較平臺(tái)和工程中心均有優(yōu)勢(shì)，特別在前沿和基礎(chǔ)生物技術(shù)布局方面較多，研究水平、論文水平和承擔(dān)重大項(xiàng)目能力較強(qiáng)，獲獎(jiǎng)成果多。

1.4 研發(fā)基地發(fā)展情況總結(jié)

122家生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)基地中，根據(jù)基地類(lèi)型的不同承擔(dān)的主要功能也不同。35家平臺(tái)主要是發(fā)揮公共服務(wù)的功能，為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)提供服務(wù)；33家工程中心著重于技術(shù)、工藝的研究開(kāi)發(fā)，同時(shí)發(fā)揮對(duì)外服務(wù)的功能；54家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聚焦前沿技術(shù)和疾病相關(guān)機(jī)制的基礎(chǔ)研究，為研發(fā)創(chuàng)新提供知識(shí)儲(chǔ)備和技術(shù)支撐。目前所有研發(fā)基地中服務(wù)于藥物研發(fā)的機(jī)構(gòu)較多，基本能夠滿足新藥研發(fā)和生產(chǎn)的各類(lèi)需求。非研發(fā)類(lèi)藥物平臺(tái)只有一家，且其服務(wù)功能還有待提高，特別是成果鑒定轉(zhuǎn)化、本地產(chǎn)業(yè)化功能有待于探索出新的服務(wù)途徑和模式。平臺(tái)和工程中心都達(dá)到一定的服務(wù)能級(jí)，有較高的服務(wù)收入。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在承擔(dān)國(guó)家項(xiàng)目和獲得政府經(jīng)費(fèi)支持上比較突出，特別是生物醫(yī)藥國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室達(dá)到16家，占上海國(guó)家級(jí)總數(shù)的40%，獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)也較多，顯示其研究水平、論文水平處于國(guó)際水平。研發(fā)基地已形成一定聚集效應(yīng)，50%左右的平臺(tái)和工程中心位于張江高科技園區(qū)，張江已成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)資源集聚度最高的地區(qū)?；卣细鞣劫Y源，依托高校、科研院所、醫(yī)院和企業(yè)建設(shè)，依托高校、科研院所的基地在運(yùn)行機(jī)制、體制上還有待進(jìn)一步改進(jìn)優(yōu)化。

2 研發(fā)基地服務(wù)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的情況

2014年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入24 553.16億元，同比增長(zhǎng)13.05%，高于全國(guó)工業(yè)整體增速6.05個(gè)百分點(diǎn)，但較上年降低4.85個(gè)百分點(diǎn)；而上海生物醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入約734.11億元，同比增長(zhǎng)5.06%，較2013年降低約6個(gè)百分點(diǎn)，較全國(guó)約低6.9個(gè)百分點(diǎn)，在全國(guó)31個(gè)省市中排名第14位，較前一年下降一位。上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保增長(zhǎng)、穩(wěn)增長(zhǎng)的難度加大。在醫(yī)藥商業(yè)和研發(fā)服務(wù)外包領(lǐng)域，上海繼續(xù)保持國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位；制造業(yè)加速?gòu)膫鹘y(tǒng)、低端的化學(xué)藥制造向高端、高效的生物制藥及高端醫(yī)療器械制造轉(zhuǎn)型。高端創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)取得突破。生物制藥增長(zhǎng)達(dá)到20%；2014年，本市共獲得7個(gè)新藥生產(chǎn)批件，其中1類(lèi)新藥1個(gè)；8個(gè)1類(lèi)新藥完成臨床研究，正式申報(bào)新藥證書(shū)；3個(gè)1類(lèi)新藥獲批進(jìn)入Ⅲ期臨床。74個(gè)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品向國(guó)家局提交首次注冊(cè)申請(qǐng)。

研發(fā)基地服務(wù)于產(chǎn)業(yè)，面臨上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中，增速逐年降低，且低于全國(guó)水平的局面，研發(fā)基地的發(fā)展要為上海產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型即向高端制造轉(zhuǎn)型作貢獻(xiàn)，要為其保增長(zhǎng)、穩(wěn)增長(zhǎng)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐和服務(wù)。具體功效體現(xiàn)在如下五點(diǎn)。

一是有效聚集研發(fā)資源，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。研發(fā)基地的布局建設(shè)，使張江高科技園區(qū)集聚了50%以上的平臺(tái)和工程中心，吸引海內(nèi)外研發(fā)機(jī)構(gòu)落戶張江、海外留學(xué)與科研人員歸國(guó)創(chuàng)業(yè)，吸引跨國(guó)公司來(lái)滬投資，吸引國(guó)內(nèi)大型企業(yè)來(lái)滬建立基地，帶動(dòng)了一大批創(chuàng)新型中小企業(yè)，培養(yǎng)了一批骨干企業(yè)，促進(jìn)了研發(fā)服務(wù)外包企業(yè)的成長(zhǎng)，推動(dòng)了上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集群發(fā)展。

二是積極承擔(dān)重大專(zhuān)項(xiàng)，服務(wù)國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略。各研發(fā)基地通過(guò)積極承擔(dān)國(guó)家重大科技項(xiàng)目，在服務(wù)國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略的同時(shí)，為上海市生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技知識(shí)和技術(shù)的儲(chǔ)備與研發(fā)能力的提升奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

三是服務(wù)能級(jí)不斷提升，推動(dòng)了一批創(chuàng)新藥物上市。在不斷提升自身科研水平的同時(shí)，研發(fā)基地不斷提升服務(wù)企業(yè)創(chuàng)新的能力，“十一五”和“十二五”期間共推動(dòng)了90個(gè)創(chuàng)新藥物獲得臨床批件、申報(bào)生產(chǎn)或上市。國(guó)家新藥安評(píng)中心通過(guò)了CFDA和OECD認(rèn)證的GLP中心，2014年共參與13個(gè)重大專(zhuān)項(xiàng)支持的新藥安全性評(píng)價(jià)。國(guó)家新藥篩選中心已建成并運(yùn)營(yíng)亞洲最大的化合物樣本庫(kù)，對(duì)外服務(wù)的模型種數(shù)526個(gè)，包括194個(gè)分子模型，293個(gè)細(xì)胞模型和39個(gè)組織、器官或動(dòng)物模型。在對(duì)外服務(wù)能力穩(wěn)步提升的同時(shí)，服務(wù)收入不斷增加。以上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)（聯(lián)盟）單位為例，近5年間，平臺(tái)服務(wù)客戶年累計(jì)總數(shù)超過(guò)1萬(wàn)2千家，服務(wù)收入總金額超過(guò)13億元，并逐年呈上升趨勢(shì)。平臺(tái)不但推動(dòng)了10多個(gè)創(chuàng)新藥的上市，間接經(jīng)濟(jì)效益預(yù)計(jì)超過(guò)30億元。

四是潛心服務(wù)企業(yè)創(chuàng)新，推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。研發(fā)基地圍繞上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的技術(shù)需求，以增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力為核心，以推動(dòng)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)為目標(biāo)，以科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用為導(dǎo)向，以服務(wù)企業(yè)為己任，著力營(yíng)造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新環(huán)境，為增加生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力，推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮了積極的作用。

五是加強(qiáng)關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)，帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展。研發(fā)基地瞄準(zhǔn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的瓶頸問(wèn)題與技術(shù)需求，聯(lián)合開(kāi)展了一系列技術(shù)攻關(guān)研究，建立起新藥研發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵、共性技術(shù)。帶動(dòng)了生物醫(yī)藥行業(yè)共性、關(guān)鍵技術(shù)的突破，服務(wù)于重大品種的開(kāi)發(fā)，為企業(yè)帶來(lái)增值服務(wù)，創(chuàng)造了巨大的社會(huì)效益。

3 上海生物醫(yī)藥平臺(tái)運(yùn)行和發(fā)展中存在的主要問(wèn)題

上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域平臺(tái)的建設(shè)、運(yùn)行與發(fā)展，離不開(kāi)政府的支持與引導(dǎo)，上海是我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，不但是吸引海外高層次人才回國(guó)發(fā)展的首選地、跨國(guó)制藥公司研發(fā)總部的聚集地，也造就了一大批創(chuàng)新型中小企業(yè)，并輻射、帶動(dòng)了周邊江浙皖等地的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展。同時(shí)我們也必須看到，面對(duì)上海建設(shè)全球有影響力科技創(chuàng)新中心這一新機(jī)遇，面對(duì)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新的新需求，面對(duì)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新常態(tài)，上海生物醫(yī)藥研發(fā)基地發(fā)展中仍然存在以下幾方面的問(wèn)題：

一是服務(wù)于創(chuàng)新成果本地轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化成效不大，平臺(tái)能量未能得到很好釋放。上海在生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有很強(qiáng)的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，但是產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度一直滯后于外省市。就其原因，一方面是上海缺乏企業(yè)發(fā)展所需的土地空間和較高的人力成本；另一方面，上海在成果本地轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化方面存在一些問(wèn)題。如何打通成果轉(zhuǎn)化的“最后一公里”，是科技成果從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)的關(guān)鍵。在實(shí)驗(yàn)室成果需要經(jīng)過(guò)進(jìn)一步的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，才能被企業(yè)所接受。生物醫(yī)藥平臺(tái)具有新藥研發(fā)的各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人才，如果發(fā)揮其在生物醫(yī)藥早期成果的評(píng)估、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)化服務(wù)，將大大推動(dòng)上海的一批生物醫(yī)藥早期成果的本地轉(zhuǎn)化。還有，在市科委支持下，一批創(chuàng)新藥物由于沒(méi)有落戶的場(chǎng)所，紛紛到外地產(chǎn)業(yè)化。如艾力斯公司開(kāi)發(fā)的抗高血壓創(chuàng)新藥物艾力沙坦在深圳產(chǎn)業(yè)化；擁有數(shù)種新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的上海和記黃埔公司、睿星基因、健能隆、亞生公司等分別將生產(chǎn)基地落戶在蘇州、北京和泰州等地。加快建立創(chuàng)新藥物的加速器和突破抗體藥物的委托生產(chǎn)（CMO），將有利于創(chuàng)新成果的本地產(chǎn)業(yè)化。

二是服務(wù)前沿創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的能力不強(qiáng)，平臺(tái)專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力有待完善。生命科技是發(fā)展最快的領(lǐng)域之一，在基因技術(shù)、細(xì)胞治療、精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療等前沿領(lǐng)域，上海應(yīng)該抓緊布局，在市場(chǎng)尚未看好的領(lǐng)域，政府要抓緊布局相應(yīng)的服務(wù)平臺(tái)，滿足上海生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新的需要。

在藥物研發(fā)領(lǐng)域，上海已具有較為完整的服務(wù)平臺(tái)資源，基本能滿足各類(lèi)需求。但是，非藥物類(lèi)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)發(fā)展不平衡，“慢了一拍”。例如，醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)也要經(jīng)過(guò)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、性能驗(yàn)證、第三方檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可等環(huán)節(jié)。目前醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)基地僅布局建設(shè)了11家（1家平臺(tái)，10家工程中心）。上海雖已擁有了一定的技術(shù)轉(zhuǎn)化服務(wù)能力，但是在高端醫(yī)療器械的研發(fā)技術(shù)服務(wù)方面還存在較大缺失，制約了高端醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)。

三是服務(wù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)動(dòng)力不足，平臺(tái)運(yùn)行機(jī)制有待改善。上?，F(xiàn)有的生物醫(yī)藥平臺(tái)大多依托高校、科研院所及醫(yī)院，創(chuàng)新能力較強(qiáng)。但由于受到現(xiàn)有事業(yè)單位的管理體制的限制，平臺(tái)對(duì)外服務(wù)的意識(shí)不強(qiáng)，服務(wù)的動(dòng)力不足，在吸引人才、工資收入等方面與現(xiàn)有的CRO公司無(wú)法競(jìng)爭(zhēng)，平臺(tái)原有的運(yùn)行機(jī)制和管理模式已難以完全適應(yīng)市場(chǎng)環(huán)境下產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求，對(duì)平臺(tái)的可持續(xù)發(fā)展也提出了嚴(yán)重挑戰(zhàn)。因此，不但要加快現(xiàn)有平臺(tái)事業(yè)單位的轉(zhuǎn)制；而且對(duì)今后新建的專(zhuān)業(yè)平臺(tái)實(shí)行企業(yè)化運(yùn)行，探索建立基于平臺(tái)服務(wù)的項(xiàng)目公司，解決平臺(tái)發(fā)展的動(dòng)力機(jī)制。

4 展望

上海生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)順應(yīng)國(guó)家與上海在不同時(shí)期的產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，實(shí)現(xiàn)了“從無(wú)到有、從有到完善、從完善到功能發(fā)揮”三個(gè)發(fā)展階段。“九五”期間，上海市將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一，超前謀劃，布局形成了以中科院上海藥物所、國(guó)家人類(lèi)基因組南方研究中心、國(guó)家新藥篩選中心、國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)中心、國(guó)家中藥工程技術(shù)研究中心、上海中藥創(chuàng)新研究中心和上海新藥研究開(kāi)發(fā)中心為代表的“一所六中心”基本框架；“十五”期間，根據(jù)“從基因到藥物”的新藥研發(fā)鏈的各個(gè)不同環(huán)節(jié)，建立了上海藥物代謝研究中心、上海南方模式生物研究中心、上海中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心、國(guó)家上海生物芯片研究中心等研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)，基本形成與完善了新藥研發(fā)的公共服務(wù)平臺(tái)體系。

隨著研發(fā)服務(wù)外包（CRO）產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，為進(jìn)一步提升服務(wù)內(nèi)涵與能級(jí)，擴(kuò)大平臺(tái)影響力，規(guī)范服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，2010年通過(guò)整合平臺(tái)資源，成立了上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)（聯(lián)盟）。聯(lián)盟以上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心為依托單位，聯(lián)合了包括國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心、國(guó)家新藥篩選中心等在內(nèi)的12家核心成員單位，通過(guò)加盟的形式吸引了上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、匯智贏華醫(yī)療科技研發(fā)（上海）有限公司、世翱（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司等17家外圍成員單位，形成了覆蓋新藥研發(fā)、共性關(guān)鍵技術(shù)研究、成果轉(zhuǎn)化、信息咨詢和專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的服務(wù)子平臺(tái)，建立了“優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享、利益共擔(dān)、合作共贏”的運(yùn)營(yíng)模式和“核心+網(wǎng)絡(luò)”的運(yùn)行機(jī)制，不僅能為國(guó)內(nèi)外企業(yè)和機(jī)構(gòu)提供藥物研發(fā)領(lǐng)域內(nèi)的一站式、全過(guò)程專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)，服務(wù)范圍還拓展至醫(yī)療器械、生物治療、醫(yī)藥信息等多領(lǐng)域。

“十三五”期間，上海處于創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展、經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期，正在加速建設(shè)具有全球影響力的科創(chuàng)中心，建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新功能型平臺(tái)將有助于上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由傳統(tǒng)、低端的化學(xué)藥向高端、高效的生物制藥和高端醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型，有助于產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和良性可持續(xù)發(fā)展。上海生物醫(yī)藥平臺(tái)建設(shè)將實(shí)現(xiàn)“從功能發(fā)揮到能力提升”的發(fā)展階段，服務(wù)于上?？苿?chuàng)中心建設(shè)、供給側(cè)改革以及上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的需求。

借鑒上海建設(shè)全球有影響力科創(chuàng)中心建設(shè)的機(jī)遇，以“價(jià)值引領(lǐng)，需求導(dǎo)向，一流團(tuán)隊(duì)，有效管理”為指導(dǎo)原則，匯聚現(xiàn)有資源，及上海生物醫(yī)藥研發(fā)基地建設(shè)基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)，結(jié)合本市生物醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)資源及產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)，圍繞生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，以服務(wù)前沿科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向，服務(wù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)，通過(guò)體制機(jī)制創(chuàng)新，打造符合上海產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的生物醫(yī)藥創(chuàng)新功能型服務(wù)平臺(tái)，營(yíng)造有利于生物醫(yī)藥創(chuàng)新的生態(tài)環(huán)境，服務(wù)上海生物醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展與產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

參考文獻(xiàn)

[1] 周瓊瓊， 何亮. 國(guó)家工程技術(shù)研究中心發(fā)展歷程與現(xiàn)狀研究[J]. 科技管理研究， 2013， 33（2）： 20-23.

[2] 易高峰. 國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的回顧與思考：1984-2008[J]. 科學(xué)管理研究， 2009， 27（4）： 35-38.