化學(xué)免疫發(fā)光檢測血清總?cè)私q毛膜促性腺激素的影響因素及發(fā)展前景

青春艷

（廣西南寧市邕寧區(qū)中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科，廣西 南寧 530299）

化學(xué)免疫發(fā)光檢測血清總?cè)私q毛膜促性腺激素的影響因素及發(fā)展前景

青春艷

（廣西南寧市邕寧區(qū)中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科，廣西 南寧 530299）

目的研究全自動(dòng)化學(xué)免疫分析系統(tǒng)對檢測總?cè)私q毛膜促性腺激素（THCG）的影響因素及發(fā)展前景。方法選擇2013年1月-2016年6月我院婦產(chǎn)科門診和住院的孕婦血標(biāo)本1,308例，用德國西門子ADVIACentaur XP全自動(dòng)化學(xué)免疫分析系統(tǒng)檢測分析。結(jié)果檢測結(jié)果高達(dá)199,000 U/mL。儀器、試劑穩(wěn)定，具有高度特異性和靈敏度，檢測結(jié)果準(zhǔn)確、重復(fù)性好。結(jié)論根據(jù)廠商聲明的分析測量范圍，西門子ADVIACentaur XP全自動(dòng)化學(xué)免疫發(fā)光檢測系統(tǒng)檢測的線性良好，檢測的臨床報(bào)告范圍足以達(dá)到臨床需要，全自動(dòng)化學(xué)免疫分析系統(tǒng)免疫化學(xué)發(fā)光法是近年來血清學(xué)檢測THCG的重要手段。

人絨毛膜促性腺激素；免疫化學(xué)發(fā)光法；影響因素

人絨毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin, HCG）是胎盤合體滋養(yǎng)細(xì)胞分泌的一種糖蛋白激素?？?cè)私q毛膜促性腺激素（THCG）在臨床應(yīng)用非常廣泛，主要包括預(yù)測妊娠高血壓綜合征，提示異常妊娠的出現(xiàn)（如先兆流產(chǎn)、輸卵管妊娠）、唐氏綜合征的產(chǎn)前篩查診斷和監(jiān)測妊娠滋養(yǎng)層疾?。ㄆ咸烟?、絨癌等）、治療先兆流產(chǎn)及習(xí)慣性流產(chǎn)、治療隱睪癥及男性不育等[1]。本文旨在研究全自動(dòng)化學(xué)免疫分析系統(tǒng)對檢測總?cè)私q毛膜促性腺激素（THCG）的影響因素及發(fā)展前景。

1 資料與方法

1.1 標(biāo)本 標(biāo)本為2013年1月-2016年6月我院婦產(chǎn)科門診和住院的孕婦血標(biāo)本1,308例，＞1,000 U/mL有493例。所有血標(biāo)本均為空腹真空管抽取3 mL-5 mL。

1.2 儀器、試劑 德國西門子ADVIACentaur XP全自動(dòng)化學(xué)免疫分析系統(tǒng)作為檢測系統(tǒng)，檢測所用的試劑為西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司提供的配套的THCG主試劑、輔助試劑、稀釋液、定標(biāo)品、質(zhì)控品。定標(biāo)品選擇低值樣品（L）和高值樣品（H）。

1.3 方法 樣本制備標(biāo)本要求外觀澄清、無溶血、無黃疸、無脂血、無凝塊。德國西門子ADVIACentaur XP全自動(dòng)化學(xué)免疫分析系統(tǒng)做項(xiàng)目THCG的檢測。

2 結(jié)果

采血后應(yīng)盡早離心標(biāo)本，8 h內(nèi)完成檢測，否則血清分離后2oC-8oC保存，24 h內(nèi)完成檢測，24 h內(nèi)不能進(jìn)行檢測的應(yīng)將血清分離后于-20oC冰凍保存，溫度須符合要求并且避免反復(fù)凍融 。標(biāo)本2oC-8oC保存，過高的溫度、長時(shí)間放置會使血清標(biāo)本失活，當(dāng)天檢測的血清標(biāo)本未分離好會造成測量值偏差。

檢測前標(biāo)本應(yīng)平衡至室溫（18oC-25oC），特別是-20oC凍存的標(biāo)本， 在檢測的前一天應(yīng)4oC放置過夜，在檢測當(dāng)天按正常操作恢復(fù)到室溫。

不同批號的試劑禁止混用，同一次試驗(yàn)不要使用不同批次的試劑，試驗(yàn)中定標(biāo)品、質(zhì)控品和樣品須同時(shí)測定。試劑使用及保存須得當(dāng)，試劑盒不要長時(shí)間放置于室溫下，應(yīng)于2oC-8oC冰箱保存，嚴(yán)格控制冰箱溫度，溫度過高導(dǎo)致失活或過低使液體試劑結(jié)冰而失活。并在有效期內(nèi)使用；避免強(qiáng)光的直射。

室溫應(yīng)保持18oC-25oC，濕度應(yīng)保持40%-70%，檢測系統(tǒng)超出范圍就會報(bào)警。

系統(tǒng)自帶預(yù)稀釋功能，檢測范圍為1.7 U/mL-995.0 U/mL，最大稀釋度為1:200，所以可檢測的結(jié)果高達(dá)199,000 U/mL。儀器、 試劑穩(wěn)定，具有高度特異性和靈敏度，檢測結(jié)果準(zhǔn)確、重復(fù)性好。

3 討論

全自動(dòng)化學(xué)免疫化學(xué)發(fā)光法是近年來興起的血清學(xué)檢查手段，檢測的方法是利用化學(xué)發(fā)光技術(shù)和磁性微粒相結(jié)合，化學(xué)方法標(biāo)志物為敏感性極高的吖啶酯，固相載體是極細(xì)的磁性顆粒（PMP），其可以提供最大的包被面積，采用競爭性的免疫測定方法，具有較好的檢測效果。試劑穩(wěn)定，全自動(dòng)化操作，自動(dòng)化數(shù)據(jù)處理，智能操作、簡單方便、快速、準(zhǔn)確性好、重復(fù)性好，具有高度特異性和靈敏度，測定范圍廣，全自動(dòng)化學(xué)免疫化學(xué)發(fā)光法使用在臨床檢驗(yàn)上近年來也越來越多。THCG的分析檢測范圍：1.7 U/mL-995.0 U/mL，最大允許稀釋度1:200，根據(jù)其功能靈敏度，臨床可報(bào)告范圍：2.6 U/mL-199,000 U/mL[2]。根據(jù)廠商聲明的分析檢測范圍1.7 U/mL-995.0 U/mL，西門子ADVIACentaur XP全自動(dòng)化學(xué)免疫發(fā)光檢測系統(tǒng)檢測線性良好，檢測的臨床報(bào)告范圍足以達(dá)到臨床需要。檢測的線性范圍寬，當(dāng)要檢測的血清THCG值高的情況下，該系統(tǒng)已自帶預(yù)稀釋200倍功能，能夠準(zhǔn)確檢測。THCG的高值在臨床應(yīng)用中更具監(jiān)測、治療及診斷的意義，一般懷孕3周-4周的孕婦的THCG的濃度都大于1,000 U/mL。連續(xù)檢測孕期THCG，可以監(jiān)測孕婦體內(nèi)THCG水平的變化，也可以作為先兆流產(chǎn)治療效果的評估根據(jù)。檢測THCG有非常重要意義，如：受孕早期檢測，孕期觀察，先兆流產(chǎn)、絨癌、異位妊娠、葡萄胎的診斷，唐氏綜合征的產(chǎn)前篩查，預(yù)測妊娠高血壓綜合征，治療隱睪癥及男性不育，治療先兆流產(chǎn)及習(xí)慣性流產(chǎn)和追蹤流產(chǎn)婦女的最佳指標(biāo)，并可觀察抗早孕藥物的療效等[3]。

根據(jù)廠商聲明的分析測量范圍，西門子ADVIACentaur XP全自動(dòng)化學(xué)免疫發(fā)光檢測系統(tǒng)檢測的線性良好，穩(wěn)定的質(zhì)控、定標(biāo)可獲得可靠測量范圍和測定曲線，保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠性，所有這些是臨床得到可行性報(bào)告的基礎(chǔ)，確保了檢測報(bào)告的高質(zhì)量，同時(shí)為臨床提供可行的、準(zhǔn)確的、有效的臨床治療信息。

雖然標(biāo)本溶血、細(xì)菌污染、標(biāo)本保存不當(dāng)、試劑使用及保存不當(dāng)?shù)纫蛩囟紩绊慣HCG的檢測，但西門子ADVIACentaur XP全自動(dòng)化學(xué)免疫發(fā)光檢測系統(tǒng)、所用試劑的特異性、穩(wěn)定性非常好，只要確保儀器正常運(yùn)行，環(huán)境、試劑、標(biāo)本的處理得當(dāng)，溫度達(dá)到要求，那么THCG檢測的準(zhǔn)確性、重復(fù)性、可行性也得到保障。重要的是對于高值檢測有重要意義，能夠滿足臨床可報(bào)告范圍，能夠更好地保證檢驗(yàn)質(zhì)量，為臨床提供準(zhǔn)確有效的信息。

總之，根據(jù)廠商聲明的分析測量范圍，西門子ADVIACentaur XP全自動(dòng)化學(xué)免疫發(fā)光檢測系統(tǒng)檢測的線性良好，檢測的臨床報(bào)告范圍足以達(dá)到臨床需要，全自動(dòng)化學(xué)免疫分析系統(tǒng)免疫化學(xué)發(fā)光法是近年來血清學(xué)檢測THCG的重要手段，很有發(fā)展前景。

[1] 趙洪鑫, 史庭燕, 時(shí)偉麗, 等. 應(yīng)用化學(xué)發(fā)光法檢測男性不育人群精液活性氧水平[J]. 中國男科學(xué)雜志, 2009, 23(4):14-17.

[2] 秦蕾, 張亞文, 楊旭. 生化檢驗(yàn)對糖尿病的診斷價(jià)值評估[J].臨床檢驗(yàn)雜志(電子版), 2016, 6(4): 211-213

[3] 林愛華, 胡亞遠(yuǎn). 化學(xué)發(fā)光檢測人絨毛膜促性腺激素影響因素及應(yīng)對措施探討[J]. 實(shí)用醫(yī)技雜志, 2009, 16(12):1020-1021.