實驗動物源人獸共患病防控戰(zhàn)略研究

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（1. 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院比較醫(yī)學(xué)中心，國家衛(wèi)生計生委人類疾病比較醫(yī)學(xué)重點實驗室，國家中醫(yī)藥管理局人類疾病動物模型三級實驗室，北京市人類重大疾病動物模型工程技術(shù)研究中心，北京 100021；2. 中國動物疫病預(yù)防控制中心，北京 100125）

實驗動物源人獸共患病防控戰(zhàn)略研究

孔 琪1，夏霞宇1，高 虹1，魏 強1，馬繼紅2，池麗娟2，秦 川1

（1. 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院比較醫(yī)學(xué)中心，國家衛(wèi)生計生委人類疾病比較醫(yī)學(xué)重點實驗室，國家中醫(yī)藥管理局人類疾病動物模型三級實驗室，北京市人類重大疾病動物模型工程技術(shù)研究中心，北京 100021；2. 中國動物疫病預(yù)防控制中心，北京 100125）

本文通過實地調(diào)研、會議研討、問卷調(diào)查和資料查閱等方法，闡明了實驗動物源人獸共患病的防控現(xiàn)狀，分析了其中存在的問題，總結(jié)了相關(guān)疫病的防控經(jīng)驗。在此基礎(chǔ)上，形成了我國實驗動物源人獸共患病防控的戰(zhàn)略目標(biāo)和措施，提出了相應(yīng)建議。

實驗動物；人獸共患?。粍游锊≡?；質(zhì)量控制；戰(zhàn)略研究

實驗動物是“創(chuàng)新型國家”可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略資源之一，是生命科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)研究以及醫(yī)藥研發(fā)的重要支撐條件，對提高國家醫(yī)療水平，保障人類健康、食品安全、生物安全等方面都具有重要的戰(zhàn)略意義[1]。實驗動物潛在的或已發(fā)的人獸共患病，嚴(yán)重威脅實驗動物質(zhì)量，干擾科學(xué)研究的實驗結(jié)果，同時可造成人類感染，存在生物安全隱患[2]。只有切實加強對實驗動物源人獸共患病的防控，才能保障實驗動物的生物安全，為生命科學(xué)和生物醫(yī)藥科技的發(fā)展提供支撐條件，促進不同學(xué)科的共同發(fā)展，為國家醫(yī)療和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供長效支持，有效維護人類健康。

1 實驗動物源人獸共患病的主要病原及危害

國家科技部建立的實驗動物許可證制度和質(zhì)量保障體系，有效減少了實驗動物源人獸共患病的發(fā)生。但由于缺乏有效的監(jiān)管機制，多數(shù)實驗動物感染事件被隱瞞不報，所以能統(tǒng)計到的病例很少。實驗動物源人獸共患病可通過各種實驗活動傳染給人，按照病原種類，可將其分為病毒?。ū?）、細菌?。ū?）、立克次體病（表3）和寄生蟲?。ū?）等。

表1 常見病毒性人獸共患病

表2 常見細菌性人獸共患病

表3 常見立克次體人獸共患病

表4 常見寄生蟲性人獸共患病

2 實驗動物源人獸共患病防控現(xiàn)狀

我國建立了實驗動物管理體系、實驗動物國家標(biāo)準(zhǔn)體系、實驗動物種子資源體系、實驗動物質(zhì)量檢測體系和許可證制度，形成了實驗動物質(zhì)量保障體系雛形，對提高實驗動物質(zhì)量發(fā)揮了重要作用。

2.1實驗動物管理體系

我國實驗動物管理工作主要包括以下幾個方面：科技部主管全國實驗動物工作，國務(wù)院各有關(guān)部門負(fù)責(zé)管理本部門的實驗動物工作，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局主管農(nóng)業(yè)系統(tǒng)實驗動物工作，將實驗動物管理辦公室設(shè)在中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，各省市科技廳（委）主管本地區(qū)的實驗動物工作。2011年某農(nóng)業(yè)大學(xué)布魯氏桿菌感染28人事件暴露了農(nóng)業(yè)系統(tǒng)對實驗動物的監(jiān)管還存在一些問題。2016年1月成立的農(nóng)業(yè)部第二屆全國動物防疫專家委員會，以及2016年9月由農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生計生委印發(fā)的《國家布魯氏菌病防治計劃（2016—2020年）》，都有助于改善農(nóng)業(yè)系統(tǒng)實驗動物源人獸共患病防控問題。

2.2實驗動物國家標(biāo)準(zhǔn)體系

我國已經(jīng)建立實驗動物遺傳、微生物、寄生蟲、營養(yǎng)和環(huán)境設(shè)施等五個方面的國家標(biāo)準(zhǔn)，包括17項強制性標(biāo)準(zhǔn)和71項推薦性標(biāo)準(zhǔn)，以及10項無特定病原菌（SPF）雞微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)。實驗動物國家標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，為實驗動物質(zhì)量檢測和許可證頒發(fā)提供了技術(shù)保障，對實驗動物質(zhì)量提高發(fā)揮了重要作用[4]。

2.3實驗動物種質(zhì)供應(yīng)體系

我國現(xiàn)有嚙齒類、兔類、禽類、犬類、非人靈長類、遺傳工程小鼠資源庫和數(shù)據(jù)資源中心等七個種質(zhì)資源單位，國家衛(wèi)生計生委比較醫(yī)學(xué)重點實驗室重點開展了疾病動物模型的資源保存工作。以上機構(gòu)在引進、收集和保存實驗動物品種、品系，研究實驗動物保種新技術(shù)，培育實驗動物新品種、品系等方面，發(fā)揮了一定的作用。

2.4實驗動物質(zhì)量檢測體系

全面提高實驗動物質(zhì)量，就必須依賴于標(biāo)準(zhǔn)化的檢測手段和健全的實驗動物質(zhì)量檢測網(wǎng)絡(luò)?？萍疾看_立了國家和省（自治區(qū)、直轄市）兩級機構(gòu)組成的實驗動物質(zhì)量檢測網(wǎng)絡(luò)，建立了6個國家實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)，設(shè)立了26個省級實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)，基本覆蓋了全國范圍[4]。

2.5實驗動物許可證制度

我國實行實驗動物生產(chǎn)、使用許可證制度，頒布、實施并修訂了實驗動物質(zhì)量國家標(biāo)準(zhǔn)，全國20多個?。ㄊ?、區(qū)）也相繼出臺了關(guān)于實驗動物管理的地方法規(guī)，并成立了相應(yīng)的實驗動物管理機構(gòu)[4]。

3 實驗動物源人獸共患病防控的指導(dǎo)思想和戰(zhàn)略目標(biāo)

3.1指導(dǎo)思想

對實驗動物源人獸共患病的防控，應(yīng)嚴(yán)格遵照《中華人民共和國傳染病防治法（2013年修訂）》和《中華人民共和國動物防疫法（2013年修訂）》的精神，全面貫徹“預(yù)防為主”的方針，秉持“同一個地球、同一個健康和同一個醫(yī)學(xué)”的科學(xué)理念，按照國家《實驗動物管理條例》《實驗動物國家標(biāo)準(zhǔn)》和《實驗動物質(zhì)量管理辦法》的要求，從實驗動物源控制、凈化和消除人獸共患病的發(fā)生和流行等方面入手，為我國實驗動物事業(yè)的健康發(fā)展以及創(chuàng)新性國家的建設(shè)保駕護航[5]。

3.2戰(zhàn)略目標(biāo)

近期目標(biāo)（2015—2020年）是完成國家實驗動物源人獸共患病防控現(xiàn)狀的調(diào)研和風(fēng)險評估，補充完善防控管理機構(gòu)，建立國家及省級防控技術(shù)（研究）平臺，制定相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，初步構(gòu)建國家防控體系，基本控制實驗動物源人獸共患病。遠期目標(biāo)（2020—2030年）是建成健全有效的實驗動物源人獸共患病國家防控體系，有效控制和消滅實驗動物源人獸共患病。

4 實驗動物源人獸共患病防控戰(zhàn)略措施

4.1由科技部牽頭，建立多行業(yè)、多部門協(xié)作的管理體系

厘清實驗動物管理主體責(zé)任，發(fā)揮中央政府的政策引導(dǎo)、財政投入和頂層設(shè)計職能，強化實驗動物產(chǎn)業(yè)及人獸共患病防控的公益性、基礎(chǔ)性和戰(zhàn)略性地位，建立由科技部牽頭，多行業(yè)、多部門共同參與的實驗動物管理機構(gòu)，逐步消除行業(yè)間、地區(qū)間的發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)問題，引導(dǎo)實驗動物產(chǎn)業(yè)健康、有序、科學(xué)發(fā)展[6]。

4.2完善實驗動物管理相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法

制定和完善適合我國國情的實驗動物管理相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，適時修訂、發(fā)布《實驗動物管理條例》，確立實驗動物法制化和標(biāo)準(zhǔn)化管理的戰(zhàn)略地位。運用市場經(jīng)濟的科學(xué)管理手段使實驗動物規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化，推動我國實驗動物的健康發(fā)展，這將會從法律上確保實驗動物源人獸共患病防控的戰(zhàn)略地位和執(zhí)行效力。

5 實驗動物源人獸共患病防控的政策建議

5.1加強實驗動物源人獸共患病的日常檢疫，推動動態(tài)監(jiān)測

實驗動物健康監(jiān)測是保證實驗動物質(zhì)量和水平的關(guān)鍵措施，包括動物遺傳、微生物及寄生蟲、營養(yǎng)與飼料、環(huán)境設(shè)施等多個方面，其中實驗動物微生物及寄生蟲攜帶情況檢測是保證實驗動物質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)，屬于必檢項和否決項。因此，要加強國家和省級實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)建設(shè)，合理布局，形成覆蓋全國的實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)，更好地開展實驗動物質(zhì)量第三方檢測和評價工作[7]；加強國家級實驗動物種子資源中心和實驗動物質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)及監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和管理，引導(dǎo)和扶持特有實驗動物生產(chǎn)基地建設(shè)，從動物種子生產(chǎn)源頭及質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手，排除人獸共患病病原感染和攜帶的可能性。

5.2開展實驗用動物、特種動物危險病原譜調(diào)查與質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)

加強實驗用動物和特種動物人獸共患病的流行病學(xué)調(diào)查工作，及時掌握病原感染情況和疫情動態(tài)，開展實驗動物源人獸共患病的風(fēng)險評估和預(yù)警工作。結(jié)合我國動物疫病防控的無疫區(qū)建設(shè)規(guī)劃，有重點的凈化和排除疫病。積極推進豬、牛、羊、犬、猴等大中型實驗用動物的實驗動物化管理和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，逐步實現(xiàn)家畜禽和靈長類實驗動物的SPF化。

5.3建立野生動物和模型動物實驗動物化管理規(guī)范與技術(shù)方法

規(guī)范我國野生動物和特有動物資源的實驗動物化管理，加強種質(zhì)資源創(chuàng)新和利用能力建設(shè)，規(guī)范野生動物和模型動物資源利用的管理，加強實驗動物化培育進程，增強靈長類、嚙齒類野生動物以及小型豬等種質(zhì)資源創(chuàng)新和利用能力，防止自然疫源性疫病傳播到家畜、家禽和人類。

5.4加強動物實驗中的病原生物安全管理工作

制定我國實驗動物源人獸共患病中長期防控規(guī)劃，明確防控目標(biāo)，有計劃、分階段地實施逐步控制、凈化和根除策略。發(fā)揮實驗動物行業(yè)學(xué)會和單位內(nèi)部的自律作用，實驗動物管理和使用委員會（IACUC）應(yīng)加強人獸共患病病原和動物危險病原的生物安全管理，保障實驗人員、實驗動物及環(huán)境的公共衛(wèi)生安全[8]。

5.5加強國內(nèi)實驗室間實驗動物移動的病原檢測與管理

理順實驗動物管理體系，加強實驗動物行業(yè)協(xié)會、單位內(nèi)部監(jiān)管與自律機制，實施實驗動物及動物實驗的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和市場化運作，解決跨國、跨地區(qū)、跨實驗室間實驗動物移動中存在的疫病安全問題。

5.6加強專業(yè)技術(shù)人員培養(yǎng)工作

加大對實驗動物相關(guān)領(lǐng)域?qū)W科的建設(shè)，建立人才培養(yǎng)機制，擴大培養(yǎng)規(guī)模和層次，重點培養(yǎng)動物疫病防控急需的專業(yè)人才，以適應(yīng)我國實驗動物事業(yè)發(fā)展的需要。

5.7加強國際合作交流

我國每年進口大量的實驗動物，科研人員也經(jīng)常采用國際技術(shù)合作的方式引進所需動物模型，但引進動物的同時也可能將未知的病原引入我國，因此需要加強我國實驗動物源人獸共患病病原檢測和防控技術(shù)的國際交流與合作，提高我國的人獸共患新發(fā)病病原檢測能力，合理利用國際優(yōu)勢資源和市場，促進我國實驗動物行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

6 結(jié)語

對于實驗動物源人獸共患病防控，實施“國家網(wǎng)控戰(zhàn)略”，重點建設(shè)“四大”工程，即“實驗動物種子質(zhì)量工程”“人獸共患病在線監(jiān)測工程”“人獸共患病病原檢測與防治能力創(chuàng)新工程”“實驗動物產(chǎn)業(yè)化發(fā)展引領(lǐng)工程”，到2020年建成健全國家防控體系，可最大程度地減少實驗動物中人獸共患病的發(fā)生及危害。

致謝：

感謝“實驗動物源人獸共患病防控戰(zhàn)略研究”工作組的景志忠、張京玲、吳端生、郝智慧、呂龍寶等專家對本次研究的支持。

[1]中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會. 實驗動物學(xué)學(xué)科發(fā)展報告[M]. 北京：中國科學(xué)技術(shù)出版社，2009.

[2]田克恭，吳佳俊，王立林. 我國人獸共患病防控存在的問題與對策[J]. 傳染病信息，2015，28（1）：9-14.

[3]秦川，實驗動物學(xué)[M]. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2010.

[4]KONG Q，QIN C. Analysis of current laboratory animal science policies and administration in China. ILAR J，2009，51（1）：e1-11.

[5]夏咸柱. 實驗動物與人獸共患病[J]. 獸醫(yī)導(dǎo)刊，2011（11）：15-16.

[6]KONG Q，QIN C. Laboratory animal science in China：current status and potential for the adoption of Three R alternatives [J]. ATLA，2010，38（1）：53-69.

[7]張玲霞，王永怡，董時軍，等. 加強人畜（禽）共患傳染病的預(yù)防和控制[J]. 傳染病信息，2007，20（2）：65-67.

[8]李巍，張嶺嶺，王金鳳，等. 人獸共患病的現(xiàn)狀、危害及防控措施[J]. 動物醫(yī)學(xué)，2010，31（S1）：214-243.

（責(zé)任編輯：杜憲）

Strategic Research on Prevention and Control for Zoonoses of Laboratory Animal Origin

Kong Qi1，Xia Xiayu1，Gao Hong1，Wei Qiang1，Ma Jihong2，Chi Lijuan2，Qin Chuan1
（1. Institute of Laboratory Animal Sciences，Chinese Academy of Medical Sciences （CAMS），Comparative Medical Center，Peking Union Medical College （PUMC），Key Laboratory of Human Disease Comparative Medicine，Key Laboratory of Animal Models of Human Diseases，State Administration of Traditional Chinese Medicine，Beijing Engineering Research Center for Animal Models of Major Human Diseases National Health and Family Planning Commission （NHFPC），Beijing 100021；2. China Animal Disease Prevention and Control Center，Beijing 100125）

In this article，by the ways of fi eld research，study and discussion in seminars，questionnaire survey and data access，the prevention and control status of zoonoses of laboratory animal origin was expounded，the existing problems were analyzed and experience from foreign countries was summarized. In the basis of this，strategic objectives and measures in prevention and control of zoonoses of laboratory animal origin in China were formed，meanwhile，corresponding suggestions were also proposed.

laboratory animals；zoonosis；animal pathogen；quality control；strategy research

S855.9+9

A

1005-944X（2017）02-0038-04

10.3969/j.issn.1005-944X.2017.02.010

中國工程院重點咨詢研究項目“人獸共患病防控戰(zhàn)略研究”（2014-XZ-12）；中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與健康科技創(chuàng)新工程項目（CAMS-I2M、2016-I2M-2-006）

秦 川