推進精細化管理，提升建設(shè)管理水平

海麗++魏東濤++魏東法++谷燕林

摘要：精細化管理是一種先進的管理理念和管理技術(shù)，是整個企業(yè)運行的核心工程。通過采取多項措施在制藥企業(yè)展開精細化管理工作，可以完善企業(yè)日常管理工作，培養(yǎng)團隊工作意識和態(tài)度，提高員工的整體素質(zhì)，促進企業(yè)做大、做強和可持續(xù)發(fā)展。

關(guān)鍵詞：精細化；管理；素質(zhì)；效益

精細化管理體現(xiàn)了“管理的核心在于控制”的獨特思想，倡導(dǎo)化繁為簡、以簡馭繁的管理理念，以信息技術(shù)為支撐，細化、量化管理標準，精心設(shè)計管理流程，以解決精細化管理如何自覺、如何貼近、如何深入的問題。隨著時代的發(fā)展、生產(chǎn)裝備的更新、科技的進步、機種的換代和要求的提高，舊的程序、方法和模式，已經(jīng)不能適應(yīng)信息化條件下生產(chǎn)的需要，必須對其進行再造。實現(xiàn)程序再造，生產(chǎn)裝備是基礎(chǔ)，體制是生產(chǎn)，人才是關(guān)鍵，方法是重點。

1 控制什么

凡事在行動前都必須要有具體的目標才能在預(yù)期的效果里有計劃的進行，所以，對應(yīng)到制藥工藝工程項目的控制，首先我們必須清楚我們要對什么進行控制，這樣才能針對控制對象進行更細化的控制。具體來說，“人、機、料、法、環(huán)”作為藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要素，它們在不同程度上對制藥工藝工程項目產(chǎn)生相當重要的影響，因此，我們要控制好這五個影響因素，確保制藥工藝工程項目的質(zhì)量能符合國家制定的標準。

2 怎么控制

2.1 人力資源的管理

人是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的主體，生產(chǎn)體系中各個環(huán)節(jié)的把關(guān)和檢測人員的每一個具體行為都對藥品質(zhì)量的優(yōu)劣負有重大的責任。在人員更替的階段，由于處在磨合時期，此時班組內(nèi)人與人之間，人于設(shè)備機器之前都會或多或少產(chǎn)生摩擦，這對于產(chǎn)品的質(zhì)量就會產(chǎn)生影響，因此當人員調(diào)動或離職時，及時的補充儲備人才是有效避免上述現(xiàn)象方式的有效方法，因此任何崗位，特別是關(guān)鍵崗位，進行人才儲備就顯的非常重要。

2.2 設(shè)備的現(xiàn)場管理

選擇了合適的設(shè)備后，要嚴格按照機器的使用說明對其進行操作.這樣不僅可以使設(shè)備發(fā)揮最優(yōu)的工作狀態(tài)，也可以減少不當使用造成的損耗，以延長設(shè)備的使用壽命，同時堅持無論生產(chǎn)多么緊張，我們都應(yīng)避免讓機器、設(shè)備設(shè)施超載或超負荷運轉(zhuǎn)。同時，要勤維護，勤檢修。管理人員必須嚴格按照設(shè)備維護、保養(yǎng)規(guī)程進行日常維護保養(yǎng)和定期巡視檢查，作為設(shè)備的“醫(yī)生”，維修人員應(yīng)對設(shè)備的工作原理，結(jié)構(gòu)組成等方面都有所了解，規(guī)范的拆解、維修和調(diào)試等工至關(guān)重要。在設(shè)備運行過程中，操作員應(yīng)通過機器聲響、設(shè)備參數(shù)顯示或其它方式來確認設(shè)備是否處于“健康狀態(tài)”；一旦出現(xiàn)異常應(yīng)及時停機排查隱患，克服那種“小毛病不是病，大毛病才是病的思維模式。

2.3 物料的溯源管理

物料對藥品生產(chǎn)來講，既包括原料、輔料和包裝材料，也包括生產(chǎn)用工藝用水、惰性氣體及工藝等在藥品生產(chǎn)匯中，物料最大的風險就是使用過程中的混淆、污染和交叉污染等，因此如何避免這種事情的發(fā)生是工作的關(guān)鍵，一是精確投料，一旦發(fā)現(xiàn)差錯，要及時進行報告，暫停作業(yè)，進行補救。二是節(jié)約降耗。一種是工藝性消耗，這是由生產(chǎn)工藝水平?jīng)Q定的，它可以隨著工藝技術(shù)的進步逐漸降低到最低限度。一種是非工藝性消耗，這是由于管理不善、操作不當造成的非正常消耗，其理想狀態(tài)是零消耗。我們在已定的工作環(huán)境和技術(shù)水平的限制下，能做到的就是盡量減小非工藝消耗，將多余的損失降到最低，將藥材的利用率最大限度的提高，這需要我們的具體操作人員和庫房保管人員共同的努力。三是加強對物料本身的感性認知，通過目視觀察物料的粒徑、粒度大小、性狀、晶型等多個方面，確認物料的名稱、用途，可有效杜絕了差錯的發(fā)生。

2.4 法規(guī)制度的管理

一是藥品必須嚴格按照經(jīng)批準的工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，對投料比例和數(shù)量、提取時間和次數(shù)、生產(chǎn)溫度和壓力等一切工藝參數(shù)必須嚴格執(zhí)行，對于具有硬性標準的各項指標，絕不能靈活掌握，一定要按照標準來辦。二是生產(chǎn)過程中，任何一個操作都要按照文本規(guī)定的操作，任何的投機取巧或“三步改兩步”的操作都是禁止的，對于既定的操作，無論是多么簡單的操作，每一次都堅持做，三是定期對文件的使用、操作規(guī)程及法規(guī)制度的有效性進行審核、評估.通過審核確定文件的有效性和適用性

2.5 環(huán)境的管理

環(huán)境在制藥企業(yè)具體一般是指生產(chǎn)工藝的控制點，如溫濕度、壓差、噪聲，微生物、塵粒的檢測等。如何確保這些工藝控制點符合要求都是我們共同的認識。因此室外環(huán)境即廠區(qū)內(nèi)外周邊環(huán)境，應(yīng)無污染源，空氣、場地、水質(zhì)應(yīng)符合藥品生產(chǎn)的要求。廠區(qū)內(nèi)的空地上應(yīng)該多多進行綠化，美化企業(yè)環(huán)境，這同時也有利于營造良好的企業(yè)氛圍。但是人做為環(huán)境的一個重要因素往往被人們所忽略，特別是無菌區(qū)，人員的健康狀況、身體活動的程度、工作習性等情況對環(huán)境的影響就非常明顯。按照制藥的需要對于環(huán)境要求的不同來劃分不同的區(qū)域.生產(chǎn)人員須更衣，經(jīng)緩沖間，方能進人控制區(qū)。之后須更衣、淋浴、更換無菌衣、風林后，方能進人潔凈區(qū)。因為藥品對于細菌的敏感度較高，所以必要的安全措施和防護措施是不能掉以輕心的。

3 總結(jié)

綜上所述，要想做好一個藥品生產(chǎn)企業(yè)的建設(shè)管理，就要從以上五個方面進行精細化控制，同時，結(jié)合企業(yè)的現(xiàn)狀，按照“精細”的思路，找準關(guān)鍵問題、薄弱環(huán)節(jié)，分階段進行，每階段性完成一個體系，便實施運轉(zhuǎn)、完善一個體系，并牽動修改相關(guān)體系，只有這樣，才能最終整合全部體系，實現(xiàn)精細管理工程在企業(yè)發(fā)展中的功能、效果、作用。

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