三種血細胞分離機單采血小板的效率與質(zhì)量分析
2017-02-28 17:34:36劉杏李曉帆陳曉文
中國醫(yī)藥導(dǎo)報 2016年32期
劉杏++++++李曉帆++++++陳曉文++++++楊誠
[摘要] 目的 為不同單采血小板獻血者選擇合適的采血機器提供指導(dǎo)依據(jù)。 方法 選擇2014年1月～2015年12月于廣州血液中心捐獻成分血2次以上的300名男性獻血者為研究對象。其中150名獻血者（體重：60～70 kg；采前血小板計數(shù)：180×109/L～240×109/L；HCT：40%～55%）采用MCS+、Trima和Amicus血細胞分離機捐獻單份血小板；另150名獻血者（體重：>70～80 kg；采前血小板計數(shù)：>240×109/L～340×109/L，HCT：40%～55%）采用MCS+、Trima和Amicus血細胞分離機捐獻雙份血小板。采集相關(guān)數(shù)據(jù)，比較MCS+、Trima和Amicus這三種不同血細胞分離機的相關(guān)參數(shù)。 結(jié)果 獻血者采集前體重、血小板計數(shù)和HCT等參數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）；三種血細胞分離機采集的產(chǎn)品質(zhì)量均100%符合國家標(biāo)準(zhǔn)（GB18469-2012）《全血及成分血質(zhì)量要求》中的相關(guān)要求；MCS+在采集效率、全血處理量方面均優(yōu)于Trima和Amicus，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05），但其采集時間卻最長：MCS+采集單份血小板的時間長于Trima和Amicus（P < 0.05），采集雙份血小板時顯著長于Trima和Amicus（P < 0.01）。 結(jié)論 三種血細胞分離機采集的產(chǎn)品質(zhì)量均100%符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，但在使用過程中均各有利弊，應(yīng)根據(jù)獻血者的身體素質(zhì)與自身特點選擇相應(yīng)的血細胞分離機。
[關(guān)鍵詞] 血細胞分離機；機采血小板；采集效率；采集時間
[中圖分類號] R331.143 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-7210（2016）11（b）-0078-04
[Abstract] Objective To provide the guidance for different plateletpheresis donors to choose the most suitable blood cell separator. Methods 300 male donors in blood donors who had donated apheresis platelet more than 2 times from January 2014 to December 2015 in Guangzhou blood center were chosed as study object. 150 of them （weight： 60～70 kg； platelet count： 180×109-240×109/L； HCT： 40%-55%） donated single-dose apheresis platelet； the other 150 donors （weight： >70-80 kg； platelet count： >240×109-340×109/L； HCT：40%-55%） donated double-dose apheresis platelet，used MCS+， Trima and Amicus blood cell separator machines. Then relevant data was collected， the relevant parameters were compared and analyzed. Results The body weight， platelet count and HCT of donors were no statistical difference among different groups before blood donation （P > 0.05）. The product quality of the three types blood cell separators all 100% conformed with national standards （GB18469-2012） Quality requirements for whole blood and blood components； MCS+ was superior to Trima and Amicus in the collection efficiency and volume of whole bloodprocessing （P < 0.05）， but the collection time was the longest： the collection time was longer than that of Trima and Amicus when collected single-dose apheresis platelet （P < 0.05）， and it was significantly longer than that of Trima and Amicus when collected double-dose apheresis platelet （P < 0.01）. Conclusion Three blood cell separator collected 100% products are in conformity with the relevant national standards， but in the process of using both have advantages and disadvantages， should according to the donor's physical quality and their own characteristics to choose the corresponding blood cell separator.
[Key words] Blood cell separators； Plateletpheresis； Collection efficiency； Collection time
應(yīng)用血細胞分離機采集制備單采血小板是無償獻血的一種特殊方式，這種獻血方式既不損害獻血者健康，又能收集到較手工血小板高濃度、高療效的血小板，同時也減少了因輸注多人份手工血小板可能引起的血小板輸注無效癥的發(fā)生[1-2]，因此已被廣泛應(yīng)用于國內(nèi)外的采供血系統(tǒng)。隨著醫(yī)療水平的提高和國內(nèi)輸血技術(shù)的不斷發(fā)展，血小板的臨床用量持續(xù)增長[3-5]。如何合理安排機采獻血者使用最合適的采血機器，是增加獻血者獻血體驗舒適度非常重要的一環(huán)，對于單采血小板捐獻者的保留有至關(guān)重要的意義?，F(xiàn)對廣州血液中心應(yīng)用的MCS+、Trima和Amicus三種血細胞分離機采集單份和雙份單采血小板的相關(guān)參數(shù)進行對比，并將結(jié)果報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇2014年1月～2015年12月于廣州血液中心捐獻成分血2次以上的300名男性獻血者為研究對象，年齡20～50歲。其中150名獻血者（體重60～70 kg，采前血小板計數(shù)180×109/L～240×109/L，HCT為40%～55%）分別使用三種血細胞分離機（型號：Amicus、Trima、MCS+）捐獻單份血小板；另外150名獻血者（體重>70～80 kg，采前血小板計數(shù)250×109/L～340×109/L，HCT為40%～55%）分別使用以上三種血細胞分離機捐獻雙份血小板。根據(jù)《獻血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》（GB 18467-2011）中的要求，男性獻血者體重≥50 kg，年齡18～55歲，采前血小板計數(shù)≥150×109/L且<450×109/L，HCT≥0.36者可以捐獻機采血小板[6]。對于一次捐獻雙份血小板的采前血小板計數(shù)值則沒有明確規(guī)定，但我中心一直按照≥200×109/L且<450×109/L執(zhí)行。以上300名獻血者均符合相關(guān)檢查標(biāo)準(zhǔn)。
1.2 儀器與材料
Amicus血細胞分離機（美國Fenwal股份有限公司）、Trima血細胞分離機（美國Terumo BCT股份有限公司）、MCS+血細胞分離機（美國Haemonetics公司）及各自單采系統(tǒng)配套應(yīng)用的一次性血小板采集管路，其中Amicus為雙針管路，Trima和MCS+為單針管路。全自動血細胞分析儀（Sysmex KX-21N）及其配套使用試劑和質(zhì)控品，電子秤（T2000）。
1.3 方法
1.3.1 分組 將150名符合捐獻單份血小板條件的獻血者隨機分配應(yīng)用三種血細胞分離機采集單份血小板，三組分別記為Amicus單、Trima單、MCS+單，每組50名；將150名符合捐獻雙份血小板條件的獻血者隨機分配應(yīng)用三種血細胞分離機采集雙份血小板，三組分別記為Amicus雙、Trima雙、MCS+雙，每組50名。
1.3.2 收集和計算相關(guān)數(shù)據(jù) 記錄6組獻血者獻血前的基礎(chǔ)參數(shù)，包括獻血者體重、HCT值和血小板計數(shù)。操作者均嚴格按照分離機操作手冊進行參數(shù)設(shè)置和采集。分別記錄所有獻血者采集過程中血細胞分離機的性能參數(shù)，包括采集時間、抗凝劑使用量、全血處理量以及產(chǎn)品血小板采集效率。前3項參數(shù)的數(shù)據(jù)來源于采集成功后儀器自動給出的程序結(jié)果；血小板采集效率（%）=血小板產(chǎn)量（×1011）×100/獻血者血小板計數(shù)（×1011/L）×[全血處理量（L）-ACD用量（L）][7]。結(jié)束后，充分搖勻產(chǎn)品，未見明顯聚集物，稱重并計算血小板采集容量。取樣，在1 h內(nèi)應(yīng)用血細胞分析儀完成檢測，檢測指標(biāo)：血小板計數(shù)、紅細胞計數(shù)、白細胞計數(shù)。血小板、紅細胞、白細胞的量等于產(chǎn)品中相應(yīng)成分的計數(shù)乘以容量。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)《全血及成分血質(zhì)量要求》（GB18469-2012），單采血小板每袋的血小板數(shù)量應(yīng)≥2.5×1011個/袋，白細胞混入量≤5.0×108個/袋，紅細胞混入量≤8.0×109個/袋[8]。
1.4 統(tǒng)計學(xué)處理
采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間資料比較采用方差分析，各組間均數(shù)的兩兩比較采用t檢驗，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 獻血者采集前參數(shù)的比較
捐獻單份血小板的3組獻血者采集前基本參數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）；捐獻雙份血小板的3組獻血者采集前基本參數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。見表1、表2。
2.2 產(chǎn)品質(zhì)量分析
經(jīng)檢測，本試驗中的全部單采血小板均100%符合標(biāo)準(zhǔn)。
2.3 血細胞分離機性能參數(shù)的比較
三種血細胞分離機在采集時間、全血處理量、抗凝劑應(yīng)用量和采集效率方面，無論采集單份血小板還是采集雙份血小板，均有相似的差異：除抗凝劑使用量之間的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）外，采集時間、全血處理量和采集效率方面的差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。其中采集時間：Amicus
3 討論
盡管三種血細胞分離機采集血小板原理不同[12]，但實驗數(shù)據(jù)顯示，各種血細胞分離機的機采血小板的采集效率和過程主要與獻血者采前血小板計數(shù)和獻血者的自身情況如體重等因素相關(guān)。由于女性獻血者體重普遍低于男性，為使各組獻血者的體重盡量接近從而減小組間差異，本研究選取獻血者采集前基本參數(shù)基本相近的男性獻血者進行研究，可以基本排除因獻血者差異帶來的偏差。根據(jù)試驗結(jié)果，三種血細胞分離機無論是采集單份血小板還是采集雙份血小板，其采集的產(chǎn)品質(zhì)量均符合國家標(biāo)準(zhǔn)《全血及成分血質(zhì)量要求》（GB18469-2012）中的要求，與相關(guān)研究相符[9-11]。但這三種血細胞分離機在采集時間、采集效率和全血處理量方面卻有著明顯的不同。MCS+全血處理量小、采血效率高，在這兩方面，Trima和Amicus均具有優(yōu)勢，與王明元等[13-14]的研究部分不相符，這可能是與不同的機器設(shè)置參數(shù)有關(guān)。相對于全血處理量和采血效率，獻血者更能直觀感受到也更關(guān)注地是采血時間和采集過程中的舒適度。MCS+機器的采血時間最長，在捐獻雙份血小板時，這種差異尤其明顯。在這一點上，Amicus由于有最短的采血時間而更易被獻血者接受。無論在捐獻單份還是雙份血小板時，Trima的采血時間均在MCS+和Amicus之間，略長于Amicus，相對MCS+而言還是比較容易被獻血者接受，與張新華等[10-11，13-16]的研究結(jié)果一致。三種采血機器雖然在抗凝劑使用量上的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，但由于Amicus采血時間最短，從而導(dǎo)致單位時間內(nèi)進入獻血者體內(nèi)的抗凝劑最多，更易導(dǎo)致口唇四肢發(fā)麻等由抗凝劑引起的獻血反應(yīng)。Trima采用的是單針管路，而Amicus為雙針管路，因此使用Trima和MCS+血細胞分離機，可以使獻血者單支手臂完成捐獻過程，從而使獻血者捐獻過程中身體的活動度和舒適度更好一些。在實際工作中，部分獻血者在嘗試過不同的血細胞分離機后，會主動要求選擇單手采集且采血時間相對較短的Trima血細胞分離機。但同時，正是由于Trima采用單針管路且采血時間相對較短，其對獻血者的血管條件和穿刺技術(shù)要求大于MCS+和Amicus血細胞分離機。有文獻指出，Trima血細胞分離機對穿刺靜脈要求較高，在15個月內(nèi)有3.4%的靜脈穿刺失敗率[12]。為減少組間差異，本次實驗對象均選擇了男性獻血者，不能完全覆蓋所有類型的獻血者，但是可以以此類推女性獻血者的情況。
我中心應(yīng)用的這三種血細胞分離機在采集過程中各有特點。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，單采血小板正越來越廣泛的應(yīng)用于血小板減少或血小板功能障礙、正在出血或有出血傾向的患者，以及骨髓和器官移植的患者[17-19]。廣州2015年臨床使用單采血小板量已接近60 000單位，且近年正在以每年≥10%的速度增長。由于社會對于捐獻單采血小板的接受程度沒有相應(yīng)程度的提高，我市一直存在一定量的需求缺口且存在缺口進一步增大的風(fēng)險，因此招募和保留單采血小板獻血者尤其重要。除了加強招募，做好服務(wù)之外，采血機器的選擇也會無形中影響獻血者對獻血過程的體驗，從而影響其今后的獻血行為。逐步引導(dǎo)獻血者從初次獻血者轉(zhuǎn)變?yōu)楣潭ǐI血者，從一次獻1單位轉(zhuǎn)變到一次獻2單位，既能緩解我市的單采血小板供應(yīng)壓力，又有利于化療或造血干細胞移植后的骨髓造血衰竭患者，降低異體輸血成本和風(fēng)險[20]。使用MCS+采集雙份血小板時采集時間過長，易引發(fā)獻血者的焦慮情緒并進一步導(dǎo)致獻血反應(yīng)的發(fā)生或者降低獻血體驗舒適度，因此對于獻雙份血小板的獻血者應(yīng)盡量避免選擇使用MCS+。選擇使用Amicus時，雖然獻血時間短，但要密切關(guān)注獻血者是否有抗凝劑反應(yīng)并及時補充鈣劑。對于Trima而言，則更應(yīng)該加強對獻血者血管情況的預(yù)判和穿刺能力，防止穿刺失敗。
總之，如果有多種血細胞分離機應(yīng)用選擇時，應(yīng)盡量結(jié)合獻血員的綜合因素與機器特點選擇適合的血細胞分離機進行采集，以最優(yōu)化、最安全的采集程序來采集高品質(zhì)的產(chǎn)品，并盡最大努力提高獻血者的體驗舒適度。
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