鹿角壯骨膠囊對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者生殖內(nèi)分泌激素及骨代謝的影響Δ

任 一，陸耀宇，黃月娜，胡建山，李文忠，甘龍飛（貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院骨傷科，貴州都勻558000）

鹿角壯骨膠囊對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者生殖內(nèi)分泌激素及骨代謝的影響Δ

任 一＊，陸耀宇，黃月娜，胡建山#，李文忠，甘龍飛（貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院骨傷科，貴州都勻558000）

目的：探討鹿角壯骨膠囊對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者生殖內(nèi)分泌激素及骨代謝的影響。方法：120例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（59例）和觀察組（61例）。對(duì)照組患者口服碳酸鈣D3片，每次1片，tid和阿法骨化醇膠囊，每次0.50 μg，tid；觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服鹿角壯骨膠囊，每次1.35 g，tid。兩組均以3個(gè)月為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。分別于治療前和治療3、6個(gè)月時(shí)，比較兩組患者腰椎正位（L1～L4）和股骨頸骨密度（BMD）、血清卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）、睪酮（T）、骨鈣素（BGP）、降鈣素（CT）和甲狀旁腺激素（PTH）含量的變化及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組和對(duì)照組分別有3、2例患者脫落。治療前，兩組患者各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療3個(gè)月時(shí)，觀察組患者血清FSH、E2、BGP、CT和PTH含量較治療前顯著升高，且顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療6個(gè)月時(shí)，兩組患者腰椎正位（L1～L4）和股骨頸BMD及血清FSH、E2、BGP、CT、PTH含量均較治療前和（或）治療3個(gè)月時(shí)顯著升高，且觀察組顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：鹿角壯骨膠囊對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者生殖內(nèi)分泌激素具有一定的調(diào)節(jié)作用，且可提高患者BMD，減少骨轉(zhuǎn)化。

鹿角壯骨膠囊；絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥；生殖內(nèi)分泌激素；骨代謝；骨密度

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥（Postmenopausal osteoporosis， PMOP）是一種與衰老有關(guān)的常見病，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，已成為危害更年期婦女健康常見的全身性骨代謝疾病。其機(jī)制為：卵巢激素分泌不足、雌激素下降，導(dǎo)致骨吸收增強(qiáng)、骨量丟失及骨組織結(jié)構(gòu)變化[1-3]。近年來的研究表明，中醫(yī)藥療法治療PMOP具有一定的療效[4-6]。鹿角壯骨膠囊為我院醫(yī)院制劑，具有補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨之功效。本文采用前瞻性研究方法觀察鹿角壯骨膠囊治療PMOP的臨床療效，以探討其對(duì)PMOP患者生殖內(nèi)分泌激素及骨代謝的影響。

1 資料與方法

1.1 納入、排除與脫落標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]；（2）絕經(jīng)時(shí)間1年以上；（3）年齡50～70歲；（4）未使用藥物治療或治療停止時(shí)間在3個(gè)月以上；（5）知情同意并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）不符合PMOP診斷者；（2）絕經(jīng)時(shí)間≤1年；（3）年齡＜50歲或＞70歲；（4）3個(gè)月內(nèi)服用過腎上腺皮質(zhì)激素、性激素、降鈣素或其他影響骨代謝藥物者；（5）由甲狀腺功能紊亂及其他原因繼發(fā)骨質(zhì)疏松者；（6）卵巢摘除者；（7）有肝、腎、甲亢、糖尿病、骨髓瘤、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等嚴(yán)重并發(fā)癥者。

脫落標(biāo)準(zhǔn)：（1）依從性差，影響臨床療效研究者；（2）受試者自行使用本研究以外的藥物；（3）因某些原因不適合繼續(xù)參加本研究者；（4）自動(dòng)退出、失訪、死亡者。

1.2 研究對(duì)象

選擇2013年6月－2015年6月我院骨傷科2個(gè)病區(qū)收治的120例PMOP患者，年齡50～70歲，平均（60.04± 5.25）歲；絕經(jīng)年限3～20年，平均（13.6±6.4）年；病程2～11年，平均（6.7±1.2）年；均符合由中國老年學(xué)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松委員會(huì)制訂的《中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)（第二稿）》診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]。將入選病例按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（59例）和觀察組（61例）。兩組患者年齡、絕經(jīng)年限、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（）Tab 1 Comparison of general data between 2 groups（）

表1 兩組患者一般資料比較（）Tab 1 Comparison of general data between 2 groups（）

組別觀察組對(duì)照組n 61 59年齡，歲60.15±5.12 59.92±5.38絕經(jīng)年限，年13.8±6.3 13.4±6.5病程，年6.8±1.3 6.6±1.2

1.3 醫(yī)學(xué)倫理要求

本研究遵循《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)赫爾辛基宣言》和我國有關(guān)臨床研究法規(guī)進(jìn)行，通過貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批。每位患者入組前，由研究人員以書面形式全面介紹本研究的目的、意義、程序、風(fēng)險(xiǎn)，患者簽署知情同意書后方可入組。

1.4 治療方法

對(duì)照組患者口服碳酸鈣D3片（惠氏制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10950029，規(guī)格：每片含鈣600 mg+維生素D3125 IU），每次1片，tid和阿法骨化醇膠囊（上海信誼延安藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20010619，規(guī)格：0.50 μg），每次0.50 μg，tid；觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，加服鹿角壯骨膠囊（處方藥物由鹿角霜、枸杞子、巴戟天、炙黃芪、骨碎補(bǔ)、補(bǔ)骨脂、熟地黃、川芎、續(xù)斷等15味中藥組成，貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院制劑科生產(chǎn)，發(fā)明專利號(hào)：ZL201310083206.0，批準(zhǔn)文號(hào)：黔藥制字Z20120003號(hào)，規(guī)格：0.45 g），每次1.35 g，tid。兩組均以3個(gè)月為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo)

兩組患者分別于治療前和治療3、6個(gè)月時(shí)采用雙能X線骨密度測(cè)量?jī)x（法國Midlink公司）測(cè)量腰椎正位（L1～L4）和股骨頸的骨密度（Bone mineral density，BMD）值。同時(shí)間段空腹抽取3 mL靜脈血置于真空試管中，立即分離血清，－20℃低溫保存，采用放射免疫分析法檢測(cè)患者生殖內(nèi)分泌激素[卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）、睪酮（T）]和骨代謝指標(biāo)[骨鈣素（BGP）、降鈣素（CT）、甲狀旁腺激素（PTH）]。所用試劑購于中國原子能科學(xué)研究院同位素研究所；全部項(xiàng)目在血樣采取后1周內(nèi)完成檢測(cè)。另外，觀察治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以表示，組內(nèi)及組間比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例或率表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 脫落情況

觀察組脫落3例，對(duì)照組脫落2例，總脫落率為4.17%。最終納入統(tǒng)計(jì)的合格病例數(shù)為115例，其中觀察組58例，對(duì)照組57例。

2.2 兩組患者治療前后BMD比較

治療前，兩組患者腰椎正位（L1～L4）和股骨頸BMD比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療6個(gè)月時(shí)，兩組患者腰椎正位（L1～L4）和股骨頸BMD均較治療前顯著升高，且觀察組顯著高于對(duì)照組，并高于治療3個(gè)月時(shí)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者治療前后腰椎正位（L1～L4）和股骨頸BMD比較（，g/cm2）Tab 2 Comparison of BMD of lumbar spine（L1-L4）and femoral neck between 2 groups before and after treatment（，g/cm2）

表2 兩組患者治療前后腰椎正位（L1～L4）和股骨頸BMD比較（，g/cm2）Tab 2 Comparison of BMD of lumbar spine（L1-L4）and femoral neck between 2 groups before and after treatment（，g/cm2）

注：與治療前比較，☆P＜0.05；與治療3個(gè)月比較，ΔP＜0.05；與對(duì)照組比較，▽P＜0.05Note：vs.before treatment，☆P＜0.05；vs.after 3 months of treatment，ΔP＜0.05；vs.control group，▽P＜0.05

組別股骨頸n 時(shí)期 腰椎正位（L1～L4）觀察組0.528±0.027 0.537±0.033 0.549±0.041☆Δ▽0.528±0.033 0.533±0.027 0.542±0.038☆58對(duì)照組57治療前治療3個(gè)月治療6個(gè)月治療前治療3個(gè)月治療6個(gè)月0.749±0.029 0.758±0.032 0.765±0.032☆Δ▽0.748±0.025 0.752±0.024 0.759±0.035☆

2.3 兩組患者治療前后生殖內(nèi)分泌激素比較

治療前，兩組患者血清FSH、LH、E2和T含量比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療3個(gè)月時(shí)，觀察組患者FSH和E2含量較治療前顯著升高，且顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療6個(gè)月時(shí)，兩組患者血清FSH和E2含量均較治療前顯著升高，且觀察組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前后兩組患者血清LH和T含量比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳見表3。

表3 兩組患者治療前后血清FSH、LH、E2和T含量比較（）Tab 3 Comparison of serum contents of FSH，LH，E2and T between 2 groups before and after treatment（）

表3 兩組患者治療前后血清FSH、LH、E2和T含量比較（）Tab 3 Comparison of serum contents of FSH，LH，E2and T between 2 groups before and after treatment（）

注：與治療前比較，☆P＜0.05；與治療3個(gè)月比較，ΔP＜0.05；與對(duì)照組比較，▽P＜0.05Note：vs.before treatment，☆P＜0.05；vs.after 3 months of treatment，ΔP＜0.05；vs.control group，▽P＜0.05

組別觀察組58 T，ng/dL 110.23±65.42 96.75±50.59 94.36±49.35 110.97±64.92 109.74±55.61 107.51±56.74 n對(duì)照組57時(shí)期治療前治療3個(gè)月治療6個(gè)月治療前治療3個(gè)月治療6個(gè)月FSH，mIU/mL 29.23±9.23 35.45±8.96☆▽40.61±11.34☆Δ▽29.41±9.37 31.45±9.72 35.56±8.51☆LH，IU/L 31.68±21.22 37.32±20.53 38.33±21.69 31.87±21.49 32.56±22.41 33.87±23.09 E2，pg/mL 52.31±29.38 68.54±31.35☆▽86.15±35.42☆Δ▽52.54±28.75 53.72±30.45 62.53±31.36☆

2.4 兩組患者治療前后骨代謝指標(biāo)比較

治療前，兩組患者血清BGP、CT和PTH含量比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療3個(gè)月時(shí)，觀察組患者血清BGP、CT和PTH含量均較治療前顯著升高，且顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療6個(gè)月時(shí)，兩組患者血清BGP、CT和PTH含量均較治療前和治療3個(gè)月時(shí)顯著升高，且觀察組顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表4。

表4 兩組患者治療前后血清BGP、CT和PTH含量比較（）Tab 4 Comparison of serum contents of BGP，CT and PTH between 2 groups before and after treatment（）

表4 兩組患者治療前后血清BGP、CT和PTH含量比較（）Tab 4 Comparison of serum contents of BGP，CT and PTH between 2 groups before and after treatment（）

注：與治療前比較，☆P＜0.05；與治療3個(gè)月比較，ΔP＜0.05；與對(duì)照組比較，▽P＜0.05Note：vs.before treatment，☆P＜0.05；vs.after 3 months of treatment，ΔP＜0.05；vs.control group，▽P＜0.05

PTH，ng/dL 10.53±31.51 28.14±35.61☆▽47.75±40.83☆Δ▽10.62±32.85 14.43±33.31 27.31±34.25☆Δ組別觀察組n 58對(duì)照組57時(shí)期治療前治療3個(gè)月治療6個(gè)月治療前治療3個(gè)月治療6個(gè)月BGP，ng/mL 2.38±1.14 3.42±1.13☆▽3.98±1.35☆Δ▽2.35±1.09 2.59±1.15 3.31±1.23☆ΔCT，pg/mL 16.89±17.41 29.04±25.61☆▽44.97±32.71☆Δ▽16.82±17.97 19.32±18.06 28.97±19.15☆Δ

2.5 不良反應(yīng)

兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝0.401，P＞0.05），詳見表5。

3 討論

PMOP屬于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的一種，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為PMOP的發(fā)生與絕經(jīng)后卵巢激素分泌不足，特別是雌激素E2水平下降有關(guān)；而體內(nèi)促進(jìn)破骨細(xì)胞活性的激素增加，表現(xiàn)為破骨加快，成骨減少，以骨吸收增強(qiáng)、骨量丟失為特征[4]。目前，西醫(yī)治療PMOP以激素替代治療為主，長(zhǎng)期使用會(huì)增加子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌等婦科腫瘤發(fā)病的風(fēng)險(xiǎn)[8]，許多女性患者因?qū)に靥娲委熃勺C和癌癥的恐懼而不愿采用該方法治療[9]。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，女性絕經(jīng)后腎陰陽失調(diào)，臟腑功能減退，腎氣虛衰，經(jīng)血衰少，骨髓失養(yǎng)。骨質(zhì)疏松發(fā)生與腎密切相關(guān)，“腎虛為本”這一發(fā)病機(jī)制已普遍得到醫(yī)家的認(rèn)可[10]。因此，對(duì)于PMOP的治療，應(yīng)以補(bǔ)腎健脾、調(diào)和陰陽為主。鹿角壯骨膠囊基于這一理論組方，方中鹿角霜、巴戟天溫腎助陽為君藥；枸杞、補(bǔ)骨脂補(bǔ)益肝腎，炙黃芪補(bǔ)氣升陽，共為臣藥，協(xié)助君藥補(bǔ)腎益氣；熟地黃、骨碎補(bǔ)、川芎佐助君、臣藥，具補(bǔ)腎填髓、養(yǎng)血和肝之功。諸藥共奏補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨之功效。本研究結(jié)果顯示，鹿角壯骨膠囊聯(lián)合碳酸鈣D3片和阿法骨化醇膠囊治療PMOP患者能使血清中FSH、E2水平較治療前顯著升高，提示鹿角壯骨膠囊能對(duì)PMOP患者生殖內(nèi)分泌激素FSH、E2分泌不足起到一定的補(bǔ)償作用。其原因可能為鹿角壯骨膠囊方中骨碎補(bǔ)、巴戟天、補(bǔ)骨脂具有與雌激素相類似的作用，能模擬、干擾、雙向調(diào)節(jié)生殖內(nèi)分泌激素水平，緩解PMOP患者因雌激素分泌減少而出現(xiàn)的各種癥狀，對(duì)PMOP患者癥狀改善具有一定的作用[11-12]。

表5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較（例）Tab 5 Comparison of the incidence of ADR between 2 groups（case）

BGP是反映骨形成和骨更新狀態(tài)的一種特異性指標(biāo)，是由成骨細(xì)胞合成和分泌的一種激素樣多肽，又稱γ-羧基谷氨酸蛋白，血清中BGP水平變化情況能直接反映成骨細(xì)胞活性。CT是主要由甲狀腺濾泡旁細(xì)胞產(chǎn)生和分泌的一種激素，能調(diào)節(jié)全身鈣離子流，抑制骨的重吸收[13]。PTH是甲狀旁腺主細(xì)胞分泌的的一種激素，一方面能增強(qiáng)破骨細(xì)胞活性，促進(jìn)骨吸收，使骨鈣釋放入血；另一方面在破骨細(xì)胞活性增強(qiáng)的同時(shí)，能增加成骨細(xì)胞的數(shù)目，促進(jìn)成骨細(xì)胞釋放骨生長(zhǎng)因子和骨形成，增加骨量[14]。本研究結(jié)果顯示，鹿角壯骨膠囊聯(lián)合碳酸鈣D3片和阿法骨化醇膠囊治療PMOP患者能顯著提高血清中BGP、CT、PTH含量和BMD。其原因可能為：方中骨碎補(bǔ)可促進(jìn)骨髓基質(zhì)干細(xì)胞（BMSCS）向成骨細(xì)胞分化，對(duì)骨組織進(jìn)行修復(fù)和重建，促進(jìn)骨質(zhì)愈合[15]；巴戟天能促進(jìn)成骨細(xì)胞分泌堿性磷酸酶、表達(dá)轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β1（TGF-β1）mRNA，從而促進(jìn)骨生長(zhǎng)[16]。鹿角壯骨膠囊通過提高上述骨代謝指標(biāo)來延緩骨吸收速度，同時(shí)提高PHT水平，抑制成骨細(xì)胞凋亡并刺激成骨細(xì)胞活性，促進(jìn)骨形成，糾正骨代謝負(fù)平衡狀態(tài)[17]。如此，通過對(duì)PMOP患者全身性、多環(huán)節(jié)的作用達(dá)到調(diào)節(jié)骨鈣代謝、使骨量增加的目的。

綜上所述，鹿角壯骨膠囊對(duì)PMOP患者生殖內(nèi)分泌激素具有一定的調(diào)節(jié)作用，且可提高患者BMD，減少骨轉(zhuǎn)化。但該聯(lián)合方法在臨床應(yīng)用時(shí)間較短，就長(zhǎng)期療效和激素變化的機(jī)制還需要進(jìn)一步的觀察。由于本研究納入樣本量較小，缺乏多中心臨床研究，結(jié)果還需要更大樣本量進(jìn)行驗(yàn)證，其治療的作用機(jī)制也有待深入探討。

[1] Guber HE，F(xiàn)arley SM，Baylink DJ.Predictions on future diagnosis and treatment of osteopotosis：results and discussion of a recent opinion poll[J].Calcif Tissue Int，2005，57（2）：83-85.

[2] 陳建海，李海，黃海玲，等.山茶籽油對(duì)廣西壯族絕經(jīng)婦女骨密度、血鈣、磷和堿性磷酸酶的影響[J].中國婦幼保健，2014，29（6）：937-939.

[3] Sheryl FV，Sunny AL.Diagnosis and management of osteoporosis in the old senior[J].Clin Interv Aging，2009，4（1）：121-136.

[4] 胡立君，高鳳春.綜合療法對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征患者血清雌激素的影響[J].中國婦幼保健，2012，27（19）：2994-2996.

[5] 趙丕文，牛建昭，David Yue-Wei Lee，等.中藥及其活性成分對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的治療及其作用機(jī)制[J].中國中藥雜志，2012，37（12）：1693-1699.

[6] 楊晨，羅茂華，黃海，等.老年男性骨質(zhì)疏松癥治療藥物的決策樹分析[J].中國藥房，2015，26（8）：1009-1012.

[7] 中國老年學(xué)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松委員會(huì)“骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)”學(xué)科組.中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)：第二稿[J].中國骨質(zhì)疏松雜志，2000，6（1）：1-3.

[8] 傅榮，韓克.激素替代治療與卵巢癌關(guān)系的研究進(jìn)展[J].中國實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志，2010，26（2）：146-148.

[9] Arjmandi BH.The role of phytoestrogens in the prevention and treatment of osteoporosis in ovarian hormone deficiency[J].J Am Coll Nutr，2011，20（Suppl 5）：398S-402S.

[10] 彭娟娟，王冰，王旭東.中醫(yī)治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥研究進(jìn)展[J].河南中醫(yī)，2016，36（5）：921-923

[11] 王寅，張巧艷.巴戟天雌激素樣作用的實(shí)驗(yàn)研究[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥，2011，22（3）：527-530.

[12] 韋妍妍，張紫佳，徐穎，等.補(bǔ)骨脂對(duì)去卵巢大鼠雌激素樣作用研究[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2011，17（13）：158-161.

[13] 黃江渝，胡汶竹.血清骨鈣素水平檢測(cè)的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2007，34（9）：1674-1675.

[14] 侯笑然，張慶，李國坤，等.降鈣素的研究進(jìn)展[J].中國藥房，2011，22（17）：1617-1619.

[15] 史曉治，趙詠芳，郭海玲.骨碎補(bǔ)總黃酮與淫羊藿苷對(duì)人骨髓基質(zhì)干細(xì)胞增殖及蛋白表達(dá)的影響[J].中醫(yī)學(xué)報(bào)，2015，24（5）：693-695.

[16] 凌昆，趙詣，郭素華.巴戟天藥物血清對(duì)成骨細(xì)胞生物學(xué)特性的影響[J].中華中醫(yī)藥雜志，2010，25（6）：846-849.

[17] Anaslasilakis AD，Goulis DG，Polyzos SA，et al.Acute changes in serum osteoprotegerin and receptor for nuclear factor ligand levels in women with established osteoporosis treated with teriparatide[J].Eur J Endocrinol，2008，78（158）：411-415.

Effects of Lujiao Zhuanggu Capsules on Reproductive Endocrine Hormone and Bone Metabolism in Patients with Postmenopausal Osteoporosis

REN Yi，LU Yaoyu，HUANG Yuena，HU Jianshan，LI Wenzhong，GAN Longfei（Dept.of Orthopedics and Traumatology，Guizhou Qiannan Buyi and Miao Autonomous Prefecture Hospital of TCM，Guizhou Duyun 558000，China）

OBJECTIVE：To explore the effects of Lujiao zhuanggu capsules on reproductive endocrine hormone and bone metabolism in patients with postmenopausal osteoprosis（PMOP）.METHODS：120 patients with PMOP were divided into control group（59 cases）and observation group（61 cases）according to random number table.Control group was given Caltrate D3tablets，one tablets，tid and Alfacalcidol capsules，0.50 μg，tid.Observation group was additionally given Lujiao zhuanggu capsules orally，1.35 g，tid，on the basis of control group.A treatment course lasted for 3 months，and both groups received 2 courses of treatment. The bone mineral density（BMD）of lumbar spine（L1-L4）and femoral neck were compared between 2 groups before treatment，3，6 months after treatment.The contents of follicle-stimulating hormone（FSH），luteinizinghormone（LH），estradiol（E2），testosterone（T），bone gla protein（BGP），calcitonin（CT）and parathyroid hormone（PTH）were observed in 2 groups by radio immunoassay as well as the occurrence of ADR.RESULTS：3 patients were withdrewl from observation group and 2 from control group. Before treatment，there was no statistical significance in each index between 2 groups（P＞0.05）.After 3 months of treatment，the levels of FSH，E2，BGP，CT and PTH in observation group were increased significantly and higher than control group，with statistical significance（P＜0.05）.After 6 months of treatment，BMD of lumbar spine（L1-L4）and femoral neck，serum levels of FSH，E2，BGP，CT and PTH were higher than before treatment and（or）after 3 months of treatment，and the observation group was higher than the control group，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in the incidence of ADR between 2 groups（P＞0.05）.CONCLUSIONS：Lujiao zhuanggu capsules not only regulates the secretion of reproductive hormone endocrine，but also increases BMD and decreases bone transformation.

Lujiao zhuanggu capsules；Postmenopausal osteoporosis；Reproductive endocrine hormone；Bone metabolism；Bone mineral density

R286

A

1001-0408（2017）02-0212-04

2016-02-02

2016-03-28）

（編輯：晏 妮）

貴州省省長(zhǎng)研究課題計(jì)劃

＊副主任醫(yī)師。研究方向：骨質(zhì)疏松癥的臨床治療。電話：0854-8223183。E-mail：dyrenyi7788@163.com

#通信作者：主任醫(yī)師，碩士生導(dǎo)師。研究方向：骨質(zhì)疏松癥的臨床治療。電話：0854-8223183。E-mail：1158468194@qq.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.02.18