尿液分析試紙條目測法在家庭醫(yī)學(xué)診療中的應(yīng)用價(jià)值

蔡飛躍，吳 疆，陳慶奇，李 靜，林露娟

·全科醫(yī)生知識窗·

尿液分析試紙條目測法在家庭醫(yī)學(xué)診療中的應(yīng)用價(jià)值

蔡飛躍，吳 疆*，陳慶奇，李 靜，林露娟

目的 了解尿液分析試紙條目測法在家庭醫(yī)學(xué)診療中的應(yīng)用價(jià)值。方法 選取2015年10—12月香港大學(xué)深圳醫(yī)院家庭醫(yī)學(xué)科門診收集的203例患者的尿液樣本，同時(shí)采集所有患者新鮮中段尿樣本2份。1份尿液樣本采用尿液分析試紙條目測法檢測，另1份尿液樣本送至檢驗(yàn)科進(jìn)行尿常規(guī)檢查。以檢驗(yàn)科尿常規(guī)檢查結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算尿液分析試紙條目測法檢測尿白細(xì)胞、隱血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽的靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值。結(jié)果 尿液分析試紙條目測法檢測尿白細(xì)胞、隱血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽的靈敏度分別為57.4%、90.9%、61.0%、100.0%，特異度分別為70.5%、90.1%、43.9%、100.0%，陽性預(yù)測值分別為37.0%、34.5%、43.9%、100.0%，陰性預(yù)測值分別為84.6%、99.4%、81.0%、100.0%。尿液分析試紙條目測法檢測尿白細(xì)胞、隱血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽的陽性率分別為35.96%、14.29%、40.39%、2.46%。結(jié)論 尿液分析試紙條目測法檢測尿常規(guī)的陰性預(yù)測值高，可以作為一種可靠的篩檢試驗(yàn)方法，為全科醫(yī)生臨床決策提供參考，且成本低，在家庭醫(yī)學(xué)診療中具有較好的應(yīng)用價(jià)值。

家庭醫(yī)學(xué)；診斷技術(shù)和方法；尿液分析試紙條

蔡飛躍，吳疆，陳慶奇，等.尿液分析試紙條目測法在家庭醫(yī)學(xué)診療中的應(yīng)用價(jià)值[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2017，20(3)：375-378.[www.chinagp.net]

CAI F Y，WU J，CHEN Q Q，et al.Value of visually read urine dipstick test in family medicine practice[J].Chinese General Practice，2017，20(3)：375-378.

改革開放后，不少精密的醫(yī)療器械在大型綜合醫(yī)院大量使用，但過度追求高、精、尖的檢查在一定程度上導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用不斷攀升，患者及社會的醫(yī)療負(fù)擔(dān)增加，同時(shí)也造成醫(yī)療資源的浪費(fèi)。在基層醫(yī)療如家庭醫(yī)學(xué)門診診療中，常缺乏高端的醫(yī)療設(shè)備和專業(yè)的檢驗(yàn)人員，因此積極開展一些安全、可靠、簡單、實(shí)用、費(fèi)用低的檢查項(xiàng)目，可為全科醫(yī)生臨床診斷提供參考，進(jìn)而提高全科醫(yī)生診療水平。尿液分析試紙條目測法在國外家庭醫(yī)學(xué)診療中已被廣泛應(yīng)用，而在國內(nèi)應(yīng)用較少,國內(nèi)主要由醫(yī)院檢驗(yàn)科利用儀器進(jìn)行尿常規(guī)檢查[1]。為了探討尿液分析試紙條目測法在家庭醫(yī)學(xué)診療中的應(yīng)用價(jià)值，筆者進(jìn)行了尿液分析試紙條目測法與檢驗(yàn)科尿常規(guī)檢查的診斷性試驗(yàn)研究，期望為廣大基層醫(yī)生提供一種更方便、更省時(shí)的診斷方法。

1 資料與方法

1.1 研究標(biāo)本 選取2015年10—12月香港大學(xué)深圳醫(yī)院家庭醫(yī)學(xué)科門診203例患者的尿液樣本，其中男77例，女126例；年齡20～85歲?；颊呔栽竻⒓颖狙芯?，并簽署知情同意書。

1.2 樣本采集及檢測 由全科護(hù)士詳細(xì)告知患者樣本采集方法?；颊呔趲靡淮涡詽崈舾稍飵菘谏w的塑料尿杯，同時(shí)采集新鮮中段尿樣本2份，每份尿液標(biāo)本量≥5 ml?；颊卟杉蛞簶颖竞?，1份立即送全科護(hù)士采用尿液分析試紙條目測法進(jìn)行檢測，另一份送檢驗(yàn)科進(jìn)行尿常規(guī)檢查。檢測項(xiàng)目包括尿白細(xì)胞、隱血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽4項(xiàng)，其中以檢驗(yàn)科尿常規(guī)檢查結(jié)果作為診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 尿液分析試紙條目測法及檢驗(yàn)科尿常規(guī)檢查材料 尿液分析試紙條目測法材料為干化學(xué)尿液分析試紙條(生產(chǎn)廠家：長春萬成生物電子工程有限公司)。檢驗(yàn)科材料包括希森美康UF-1000i全自動(dòng)尿液分析儀〔生產(chǎn)廠家：愛科來醫(yī)療電子(上海)有限公司〕，配套尿液分析試紙條(AUTION Sticks 10EA)，OLYMPUS倒置顯微鏡CKX41(生產(chǎn)廠家：OLYMPUS)。

1.4 檢測方法

1.4.1 尿液分析試紙條目測法檢測 全科護(hù)士收到患者送檢的尿液樣本后立即在全科檢查室中進(jìn)行檢測，檢測前先混勻尿液。干化學(xué)尿液分析試紙條上的試劑部分全部浸入尿液樣本中立即取出；干化學(xué)尿液分析試紙條的邊緣沿盛樣本容器的口壁處輕劃，去掉多余的尿液；將干化學(xué)尿液分析試紙條上試劑塊朝上水平放置，并同比色譜比較。分別在60 s時(shí)讀取尿隱血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽結(jié)果，120 s時(shí)讀取尿白細(xì)胞結(jié)果，并記錄在診療處置單上。本研究4個(gè)項(xiàng)目的結(jié)果除陰性外均視作陽性。

1.4.2 檢驗(yàn)科尿常規(guī)檢查 將送達(dá)檢驗(yàn)科的尿液樣本進(jìn)行全自動(dòng)模式吸樣，檢測過程按照全自動(dòng)尿液檢驗(yàn)流水線進(jìn)行，操作嚴(yán)格依照儀器說明書進(jìn)行(操作儀器每天進(jìn)行開機(jī)自檢)，記錄尿蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽檢測結(jié)果。依據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)判斷尿白細(xì)胞、隱血檢測結(jié)果，采用OLYMPUS倒置顯微鏡CKX41進(jìn)行鏡檢，鏡下白細(xì)胞<4個(gè)/高倍視野，為尿白細(xì)胞陰性；鏡下紅細(xì)胞<40個(gè)/高倍視野，為尿隱血陰性。本研究中除陰性的結(jié)果外均視作陽性。本研究中陽性率計(jì)算公式為：(陽性人數(shù)/總?cè)藬?shù))×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Excel軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，以檢驗(yàn)科尿常規(guī)檢查結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算尿液分析試紙條目測法檢測尿白細(xì)胞、隱血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽的靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值以及其檢驗(yàn)的陽性率。

2 結(jié)果

尿液分析試紙條目測法檢測尿白細(xì)胞、隱血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽的靈敏度分別為57.4%、90.9%、61.0%、100.0%，特異度分別為70.5%、90.1%、43.9%、100.0%，陽性預(yù)測值分別為37.0%、34.5%、43.9%、100.0%，陰性預(yù)測值分別為84.6%、99.4%、81.0%、100.0%(見表1～4)。尿液分析試紙條目測法檢測尿白細(xì)胞、隱血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽的陽性率分別為35.96%、14.29%、40.39%、2.46%。

表1 尿液分析試紙條目測法檢測和檢驗(yàn)科尿常規(guī)檢查對尿白細(xì)胞的診斷價(jià)值比較

Table 1 Results of white blood cell in urine measured by both visually read urine dipstick test and laboratory routine urine examination

尿液分析試紙條目測法檢測結(jié)果檢驗(yàn)科尿常規(guī)檢查結(jié)果陽性 陰性合計(jì)陽性27 46 73 陰性20110130合計(jì)47156203

表2 尿液分析試紙條目測法檢測和檢驗(yàn)科尿常規(guī)檢查對尿隱血的診斷價(jià)值比較

Table 2 Results of occult blood in urine measured by both visually read urine dipstick test and laboratory routine urine examination

尿液分析試紙條目測法檢測結(jié)果檢驗(yàn)科尿常規(guī)檢查結(jié)果陽性 陰性合計(jì)陽性10 19 29 陰性 1 173174合計(jì)11192203

表3 尿液分析試紙條目測法檢測和檢驗(yàn)科尿常規(guī)檢查對尿蛋白質(zhì)的診斷價(jià)值比較

Table 1 Results of protein in urine measured by both visually read urine dipstick test and laboratory routine urine examination

尿液分析試紙條目測法檢測結(jié)果檢驗(yàn)科尿常規(guī)檢查結(jié)果陽性 陰性合計(jì)陽性36 46 82陰性23 98 121合計(jì)59144203

表4 尿液分析試紙條目測法檢測和檢驗(yàn)科尿常規(guī)檢查對尿亞硝酸鹽的診斷價(jià)值比較

Table 4 Results of nitrite in urine measured by both visually read urine dipstick test and laboratory routine urine examination

尿液分析試紙條目測法檢測結(jié)果檢驗(yàn)科尿常規(guī)檢查結(jié)果陽性 陰性合計(jì)陽性5 0 5陰性0198198合計(jì)5198203

3 討論

尿液作為腎臟的排泄物，其成分變化不僅能反映泌尿系統(tǒng)疾病，還能用于判斷全身性疾病的發(fā)生情況，為部分疾病的發(fā)現(xiàn)與篩查提供便利[2]。隨著科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，許多高尖端檢查技術(shù)被應(yīng)用于臨床，但是，尿液分析的作用并未減弱[3]。尿液分析試紙條目測法是尿液分析中最常用的檢查方法，既往研究中多側(cè)重于手工檢測與儀器檢測的準(zhǔn)確性分析，以及如何避免誤差等[4-6]。在英國等歐美國家，尿液試紙條目測法在基層醫(yī)療中應(yīng)用較多，一項(xiàng)薈萃分析顯示尿液分析中的亞硝酸鹽與尿白細(xì)胞陰性結(jié)果可以排除泌尿系統(tǒng)存在感染[7]。本研究基于全科醫(yī)生在臨床工作實(shí)踐中的需求，探討尿液分析試紙條目測法在家庭醫(yī)學(xué)診療中的應(yīng)用價(jià)值。

本研究收集203例患者的尿液樣本，重點(diǎn)分析家庭醫(yī)學(xué)中較常用的尿白細(xì)胞、隱血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽4個(gè)項(xiàng)目，通過與臨床金標(biāo)準(zhǔn)——檢驗(yàn)科尿常規(guī)檢查結(jié)果進(jìn)行對比分析，得出尿液分析試紙條目測法檢測尿隱血的靈敏度(90.9%)、特異度(90.1%)、陰性預(yù)測值(99.4%)均較高，表明尿液分析試紙條目測法在診斷或排除導(dǎo)致尿隱血陽性疾病(泌尿系統(tǒng)炎癥、結(jié)石、腫瘤等)中具有很高的參考價(jià)值。有研究顯示，陰性預(yù)測值高表明對應(yīng)的檢測方法可以較準(zhǔn)確地排除疾病，漏診概率較低[7]。本研究結(jié)果顯示，尿液分析試紙條目測法檢測尿白細(xì)胞、隱血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽的陰性預(yù)測值分別為84.6%、99.4%、81.0%、100.0%，4個(gè)項(xiàng)目的陰性預(yù)測值均較高，家庭醫(yī)學(xué)診療中全科醫(yī)生可根據(jù)患者的臨床癥狀和尿液分析試紙條目測法檢測結(jié)果，做出是否需要進(jìn)一步進(jìn)行尿常規(guī)、尿培養(yǎng)、泌尿系彩超等檢查的決定，避免過度檢查，節(jié)省醫(yī)療資源。

本研究結(jié)果顯示，尿液分析試紙條目測法檢測尿白細(xì)胞、隱血、蛋白質(zhì)的陽性率分別為35.96%、14.29%、40.39%，陽性預(yù)測值分別為37.0%、34.5%、43.9%，一定程度上患病率對預(yù)測值的影響很大，受試人群的患病率越低，試驗(yàn)陽性預(yù)測值越低，而陰性預(yù)測值越高[8]。本研究樣本均是由家庭醫(yī)學(xué)科門診中全科醫(yī)生依據(jù)病情需要從進(jìn)行尿液檢查的患者中隨機(jī)選取，樣本選擇無針對性，因此陽性率較低，這與樣本來源不只局限于泌尿系統(tǒng)疾病有關(guān)。本研究結(jié)果也與家庭醫(yī)學(xué)科門診中患者多為尚未分化的疾病，且真實(shí)患病率低的特點(diǎn)相一致[9]，因?yàn)槿漆t(yī)生面臨的大部分健康問題尚處于早期階段,多數(shù)患者只是感覺身體不適，并無明確的癥狀和體征[10-12]。國外的尿液分析試紙條目測法研究一般是?？漆t(yī)生針對某種疾病進(jìn)行的相關(guān)檢查，如檢測尿液中的亞硝酸鹽或者白細(xì)胞以排除泌尿系感染，通過檢測尿蛋白分析糖尿病、高血壓等慢病患者的腎臟受損情況等[13-14]。本研究因設(shè)備、人員條件的因素影響，尿液分析試紙條目測法與檢驗(yàn)科尿常規(guī)檢查結(jié)果不排除存在誤差[15]，但本研究專門制訂了尿液分析試紙條目測法檢測流程，并對全科護(hù)士進(jìn)行培訓(xùn)，嚴(yán)格按照流程進(jìn)行操作，全科醫(yī)生參考尿液分析試紙條目測法檢測結(jié)果時(shí)必須注意結(jié)合臨床癥狀，并安排復(fù)診以減少漏診。

家庭醫(yī)學(xué)屬于基層醫(yī)療，因受設(shè)備、成本、人員等條件限制，診所中全科醫(yī)生和護(hù)士是主要的核心人員，很少配備高端檢驗(yàn)設(shè)備和專業(yè)檢驗(yàn)技術(shù)人員，由全科醫(yī)護(hù)人員兼職做檢驗(yàn)。本研究中檢驗(yàn)科采用的全自動(dòng)尿液檢驗(yàn)流水線，價(jià)值120萬元，專業(yè)檢驗(yàn)師操作，1 h出結(jié)果，收費(fèi)10元；而尿液分析試紙條目測法由經(jīng)過培訓(xùn)的全科護(hù)士操作，2 min出結(jié)果，使用的干化學(xué)尿液分析試紙條1元/條，成本低、效果好。本研究203例患者中有74例4項(xiàng)檢測結(jié)果全部為陰性，所占比例約為1/3，與REILLY等[14]研究結(jié)果相似，若74例患者放棄尿常規(guī)檢查可節(jié)省約740元。2015年香港大學(xué)深圳醫(yī)院家庭醫(yī)學(xué)門診量約50 300例，尿常規(guī)檢查共4 158例，估計(jì)約有1/3的患者尿液分析試紙條目測法4項(xiàng)檢驗(yàn)全部為陰性，若刪減尿常規(guī)檢查可節(jié)省費(fèi)用約1.2萬元。假設(shè)尿液分析試紙條目測法在深圳市社康中心廣泛使用，每年將為居民節(jié)省大約幾百萬檢驗(yàn)費(fèi)用。

綜上所述，尿液分析試紙條目測法的陰性預(yù)測值高，可較準(zhǔn)確地排除泌尿系疾病，是一種可靠的篩查試驗(yàn),可為全科醫(yī)生臨床決策提供參考，且該檢驗(yàn)方法成本低、使用方便、高效省時(shí)，節(jié)約醫(yī)療資源，在家庭醫(yī)學(xué)診療中應(yīng)用價(jià)值較大。

作者貢獻(xiàn)：吳疆、林露娟進(jìn)行文章的構(gòu)思與設(shè)計(jì)、研究的實(shí)施與可行性分析，蔡飛躍、吳疆、陳慶奇進(jìn)行數(shù)據(jù)收集，吳疆、李靜進(jìn)行數(shù)據(jù)整理，蔡飛躍、吳疆、林露娟進(jìn)行結(jié)果分析與解釋，蔡飛躍、吳疆、陳慶奇進(jìn)行論文撰寫，蔡飛躍、吳疆負(fù)責(zé)論文修訂，林露娟負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制及審校，蔡飛躍對文章整體負(fù)責(zé)、監(jiān)督管理。

本文無利益沖突。

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(本文編輯：毛亞敏)

Value of Visually Read Urine Dipstick Test in Family Medicine Practice

CAIFei-yue，WUJiang*，CHENQing-qi，LIJing，LINLu-juan

DepartmentofFamilyMedicine，theUniversityofHongKong-ShenzhenHospital，Shenzhen518000,China

*Correspondingauthor:WUJiang，Associatechiefphysician；E-mail:wuj@hku-szh.org

Objective To explore the value of visually read urine dipstick test in family medicine practice.Methods Two hundred and three patients were recruited from Department of Family Medicine，the University of Hong Kong-Shenzhen Hospital from October to December 2015.Two fresh midstream urine samples were collected from these patients at the same time.One sample was sent to laboratory for machine urinalysis,the other one was sent for urine dipstick test and read visually.The laboratory results were set as the gold standard.The sensitivity,specificity,positive and negative predictive value of visually read urine dipstick test in the measurement of white blood cell,occult blood,protein and nitrite in urine were evaluated.Results The sensitivity of visually read urine dipstick test for measuring white blood cell,occult blood,protein and nitrite in urine was 57.4%,90.9%,61.0%,100.0%,respectively,the specificity was 70.5%,90.1%,43.9%,100.0%,separately,the positive predictive value was 37.0%,34.5%,43.9%,100.0%,respectively,and the negative predictive value was 84.6%,99.4%,81.0%,100%,respectively.The positive rate of white blood cell,occult blood,protein and nitrite in urine measured by visually read urine dipstick test was 35.96%,14.29%,40.39%,2.46%,respectively.Conclusion The visually read urine dipstick test has high value in detecting the negative predictive value of white blood cell,occult blood,protein and nitrite in urine,so its findings can be used as reliable reference information for family physicians.Moreover,for the advantages of low cost,it has good application prospect in family medicine practice.

Family practice；Diagnostic techniques and procedures；Urine dipstick

深圳市科技計(jì)劃項(xiàng)目(JCYJ20140414092023250)

R 4

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2017.03.021

2016-08-23；

2016-12-06)

518000廣東省深圳市，香港大學(xué)深圳醫(yī)院家庭醫(yī)學(xué)科

*通信作者：吳疆，副主任醫(yī)師；E-mail:wuj@hku-szh.org