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    微整形“黑作坊”事故頻發(fā)針劑假藥為何屢禁不止

    2017-01-27 02:56:16
    中國防偽報道 2017年4期
    關鍵詞:針劑假藥資質(zhì)

    微整形“黑作坊”事故頻發(fā)針劑假藥為何屢禁不止

    近日,在北京市公安部門和食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)手查處的多個醫(yī)療美容“黑窩點”內(nèi),執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)了涉嫌未經(jīng)批準進口的肉毒素等非法美容針劑。查處現(xiàn)場更讓執(zhí)法人員驚嘆:無營業(yè)執(zhí)照、無醫(yī)療美容資質(zhì)、所謂“資深整形師”竟然是七天培訓班出品、簡陋且無系統(tǒng)消毒的手術室、一大批無批準文號的藥品及醫(yī)療器械……朋友圈里形象高大上和對比效果令人心動的整形工作室,原來是一個實實在在的“黑作坊”。

    據(jù)調(diào)查,微商已經(jīng)不再是最初的賣面膜和化妝品,而是朝著醫(yī)美方向跨界發(fā)展。微信“朋友圈”成為她們最大的攬客市場,由于此類工作室提供的價格往往比正規(guī)醫(yī)療美容機構(gòu)便宜,吸引了不少愛美人士。

    同時,這些非法美容針劑很多是通過海外代購等非法途徑流入,最終由一些非正規(guī)醫(yī)療美容機構(gòu)使用。這些非法美容針劑,給消費者帶來巨大隱患。

    對此,中國整形美容協(xié)會法律事務部主任曹偉介紹,私帶非法注射材料情況并不少見,通過海外走私到國內(nèi),這類產(chǎn)品未經(jīng)食藥監(jiān)部門審批,屬于假藥。他表示,按照正規(guī)的流通鏈條,進口的藥品應先由生產(chǎn)地到包裝地,再經(jīng)過海關的審批后進入內(nèi)地,到達正規(guī)醫(yī)美機構(gòu),再到達客戶層。

    90%以上的整形失敗都來自“三非”機構(gòu)

    在網(wǎng)上輸入有關“肉毒素,玻尿酸”關鍵詞的新聞,類似上文中的各種“醫(yī)療事故”數(shù)不勝數(shù)。微整形不同于傳統(tǒng)意義“刀光劍影”的整容外科手術,能在短時間通過對身體部位細微調(diào)整達到美容效果,但這種效果只針對正規(guī)使用的正規(guī)產(chǎn)品,如果消費者貪圖便宜買到假冒、未經(jīng)注冊的美容針劑,其風險可能是致命的。

    最近,有機構(gòu)評估出一份微整形并發(fā)癥“恐怖指數(shù)”排行榜:N0.1 危及生命;N0.2 假藥中毒;N0.3 栓塞腦梗;N0.4 過敏休克;N0.5 栓塞失明;N0.6 栓塞爛鼻;N0.7 奧美定毀胸;N0.8 生長因子瘋長不停;N0.9 溶脂穿皮;N0.10 壽星額/歐陽唇;N0.11僵尸臉。這份排行榜表明,很多愛美者由于信息不核實、貪圖便宜等多種原因,選擇了非法機構(gòu),致使“撲克臉”“組織壞死”“長腫塊”等多種并發(fā)癥出現(xiàn),最嚴重的是危及生命。

    中華醫(yī)學會整形外科學分會工作人員表示,有數(shù)據(jù)顯示,90%以上的整形失敗,都是“三非”整形所致,即非法醫(yī)療機構(gòu)、非專業(yè)醫(yī)師、非合格產(chǎn)品。目前中國整形市場巨大,大量無資質(zhì)、非法從業(yè)人員在其中渾水摸魚,甚至有的整形師都是美發(fā)師、美甲師、美容師冒充的。

    “賭博”心態(tài)要不得 畢竟臉是自己的

    “就像賭博,大醫(yī)院太貴,又想要變美,總覺得不至于出事”,在某商業(yè)廣場三層美甲店鋪接受肉毒素注射的兩名女子稱,她們是通過美甲店老板的介紹與劉某相識,雙方通過微信、電話聯(lián)系詢價,劉某稱可提供瘦臉針的藥品及注射服務,后雙方約定在美甲店注射。

    執(zhí)法人員介紹,隨著近年打擊力度不斷增大,從事非法醫(yī)療美容人員的反偵查意識也越來越強。為防范打擊,買藥、注射等大多在微信等網(wǎng)絡平臺“線上”交易,再通過微信或支付寶進行付款,不會開具收據(jù)、發(fā)票等證明,給執(zhí)法部門取證帶來難度,注射地多選擇在公寓樓、快捷酒店或其他環(huán)境隱蔽但衛(wèi)生條件堪憂的場所。

    為躲避查處,有的從業(yè)者還會跟消費者提前商量好,一旦遇到執(zhí)法人員,要求消費者謊稱與從業(yè)者是朋友或親屬,注射為了教學演示或親友間的互相幫忙。

    執(zhí)法人員認為,不少愛美人士抱著“賭博”的心態(tài)選擇價格實惠的“流動攤販”打針,也因此給了非法從業(yè)者更多生存的空間,因短時間可獲取暴利,這些非法從業(yè)者明知違法違規(guī),依然“鋌而走險”。

    消費者如何維權(quán)

    據(jù)法官介紹,目前很多沒有資質(zhì)的美容機構(gòu)屬于商業(yè)機構(gòu),不具備相關業(yè)務和手術的資質(zhì),消費者由于沒有病歷掛號單據(jù)、診療費用收據(jù)等證據(jù),很難通過醫(yī)療損害糾紛維權(quán),只能追究人身損害賠償。

    法院對微信證據(jù)的采用都很謹慎,消費者如要進行美容整形一定要選擇有資質(zhì)的機構(gòu),而且要盡量多留存書面證據(jù),并仔細核查對方出具的書面說明。

    專家支招:非法醫(yī)療美容機構(gòu)和美容針劑該如何治理?

    中國整形美容協(xié)會法律事務部工作人員建議,若想更好地解決問題,首先應該加快國內(nèi)醫(yī)療美容產(chǎn)品的審批,不斷豐富國內(nèi)的醫(yī)療美容產(chǎn)品種類,同時降低醫(yī)療美容產(chǎn)品的各種稅費,拉平國內(nèi)產(chǎn)品和國外產(chǎn)品在價格、種類上的差異,使得國內(nèi)消費者沒必要、不愿意去使用國外產(chǎn)品。另外還應該加大國內(nèi)非法醫(yī)療美容產(chǎn)品、醫(yī)療美容服務的打擊力度,公安、工商、藥監(jiān)、衛(wèi)生、信息等部門聯(lián)合執(zhí)法,形成長效監(jiān)管機制。

    就源頭治理而言,應建立職能部門監(jiān)管、從業(yè)者舉報、加強社會各界教育和關注的三重監(jiān)管體系。只有政府作為、業(yè)內(nèi)規(guī)范、群眾支持三者都合力治理時,這種亂象才能真正有所改善。

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