深圳式監(jiān)管

基因產(chǎn)業(yè)的政策監(jiān)管究竟該從何入手，一直是困擾決策部門的大問題。在這方面，“深圳模式”或許是一個(gè)很好借鑒。

最近幾年，深圳生物科技產(chǎn)業(yè)已已已形成了以科研院所和企業(yè)為主的強(qiáng)大科研力量，生物產(chǎn)業(yè)銷售收入已超過1000億元，年均增長高于30%，聚集了華大基因、邁瑞、華潤三九、健康元、海普瑞、信立泰等一大批中國各專業(yè)領(lǐng)域自主創(chuàng)新的龍頭企業(yè)。

在基因技術(shù)領(lǐng)域，深圳甚至建成了全球最大的基因測序服務(wù)中心和基因組學(xué)研究中心，國家基因庫建設(shè)也加快推進(jìn)，新一代測序能力與超大規(guī)模生物信息計(jì)算分析能力世界第一，可溯源生物實(shí)驗(yàn)樣本存儲總量全國第一、全球前三。

深圳市副市長唐杰接受《財(cái)經(jīng)國家周刊》記者采訪時(shí)表示，深圳的基本思路，是找到一個(gè)控制技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的平衡點(diǎn)。

一直以來，深圳市政府非常注重引導(dǎo)產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合，從2009年的《深圳生物產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展規(guī)劃（2009?2015年）》和《深圳生物產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展政策》，到2011年的深圳基因產(chǎn)學(xué)研資聯(lián)盟，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力始終被放在重要的位置。

因?yàn)槠渲苯优c人體相關(guān)，基因技術(shù)涉及復(fù)雜的倫理和法律道德問題，因此，引導(dǎo)基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展的第一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，就是要建立嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法律規(guī)范。但基因技術(shù)的特殊性，又要求政府不能用固有的規(guī)章制度來監(jiān)管。

因此，深圳借鑒了國際上成熟的先行先試醫(yī)療管理體制，以及符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量認(rèn)證體系。

比如無創(chuàng)產(chǎn)前基因篩查和檢測技術(shù)，深圳就結(jié)合了美國經(jīng)驗(yàn)和中國特色。美國CLIA認(rèn)證允許有資質(zhì)接受政府部門監(jiān)管的科研機(jī)構(gòu)，對先進(jìn)的基因檢測技術(shù)先行先試，國內(nèi)則普遍使用羊水穿刺技術(shù)。深圳結(jié)合兩者規(guī)定，是否做基因檢測由公眾自愿決定，但是否終止妊娠，則必須接受羊穿并以羊穿結(jié)果為依據(jù)。

唐杰表示，這種監(jiān)管方式，既把風(fēng)險(xiǎn)降到了可控范圍，也支持了新型基因檢測技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

這種共贏的監(jiān)管方式，還體現(xiàn)在一系列的激勵(lì)機(jī)制與財(cái)稅優(yōu)惠上。一個(gè)典型例子，就是2013年設(shè)立的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測產(chǎn)業(yè)科研基金。

這樣，政府為每位接受無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的孕婦提供600元財(cái)政補(bǔ)貼，并增加400元的婦幼嬰兒險(xiǎn)，華大基因等技術(shù)提供方再減免300元，檢測費(fèi)用就從2012年的2000元降到了700元。

通過以上規(guī)范加扶持的監(jiān)管政策，既為新技術(shù)確定了產(chǎn)業(yè)化的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，又能保證企業(yè)生存，更讓消費(fèi)者的成本大大降低，從而實(shí)現(xiàn)一個(gè)技術(shù)、企業(yè)、產(chǎn)業(yè)以及民生效益的良性循環(huán)。

類似的政策思路，已擴(kuò)展到深圳2013年規(guī)劃的東部沿海國際生物谷。據(jù)唐杰介紹，深圳已規(guī)劃東部沿海大鵬、鹽田及坪山地區(qū)的50平方公里區(qū)域，用于建設(shè)一個(gè)國際化的生物產(chǎn)業(yè)基地。

唐杰表示，目前深圳市已經(jīng)和中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院、華大基因以及其他農(nóng)業(yè)育種團(tuán)隊(duì)合作，未來生物谷的建設(shè)思路是將在大科學(xué)、大數(shù)據(jù)、大產(chǎn)業(yè)、大健康的發(fā)展理念下，發(fā)展成打通科研、教育、產(chǎn)業(yè)、民生的生物產(chǎn)業(yè)聚集基地。

在深圳的規(guī)劃和構(gòu)想中，這個(gè)生物產(chǎn)業(yè)聚集基地將實(shí)現(xiàn)一個(gè)大產(chǎn)業(yè)化的融合發(fā)展，不僅要留住國內(nèi)的生物科技企業(yè)，也要把國際上優(yōu)秀的基因科技研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)吸引進(jìn)來。

對于國家層面的基因產(chǎn)業(yè)監(jiān)管政策，唐杰認(rèn)為，產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇稍縱即逝，如全國統(tǒng)籌困難較大，可考慮深圳這種小區(qū)域先行試驗(yàn)的做法，這也與中國設(shè)立經(jīng)濟(jì)特區(qū)、自貿(mào)區(qū)是同一思路。