淺談加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的有效途徑

岳敏，陳秀艷

沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局，山東沂水 276400

淺談加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的有效途徑

岳敏，陳秀艷

沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局，山東沂水 276400

隨著新藥品管理法的不斷落實(shí)，各地醫(yī)院對(duì)于藥品管理工作給予了很大的重視度，現(xiàn)已成為醫(yī)院管理工作中的重中之重。因?yàn)樗幤钒踩梢杂绊懙交颊叩纳踩?，并在一定程度上可以提高醫(yī)院的信譽(yù)度和醫(yī)療水平，所以，對(duì)藥品安全，采取有效的監(jiān)督管理措施，是每個(gè)醫(yī)院勢(shì)在必行的工作趨勢(shì)。為了滿足社會(huì)發(fā)展需求，醫(yī)院在藥品管理途徑上也要與時(shí)俱進(jìn)，采取科學(xué)化管理方式，使藥品保持一定的療效，這樣才能為廣大患者帶來(lái)福利。

藥品監(jiān)督管理；有效途徑；分析研究

近年來(lái)，臨床使用藥品不當(dāng)，所發(fā)生的醫(yī)療事故，越來(lái)越多，不僅給廣大患者的身心健康帶來(lái)很大影響，而且也嚴(yán)重降低了醫(yī)院的信譽(yù)度和藥品管理質(zhì)量。因此，為了改善這種嚴(yán)峻的局面，減少醫(yī)療事故的發(fā)生，各醫(yī)院應(yīng)對(duì)藥品安全管理工作提高足夠的重視，加大監(jiān)督管理力度，因?yàn)樽龊盟幤繁O(jiān)督管理工作，可以全面確保臨床用藥的安全性和可靠性，進(jìn)而從根本上維護(hù)患者的合法權(quán)益，使其可以放心地進(jìn)行醫(yī)療用藥，早日恢復(fù)身體健康。另外，還要加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理人員的責(zé)任意識(shí)和工作意識(shí)，使其可以站在患者的角度去考慮問(wèn)題，采取科學(xué)合理的管理方式，讓藥品可以真正發(fā)揮藥效，從而為廣大患者的生命健康提供安全的保障。該文也會(huì)對(duì)如何加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理做進(jìn)一步的論述和分析，并針對(duì)藥品安全監(jiān)督管理中存在的具體問(wèn)題，提出有效的解決策略，進(jìn)而為提升我國(guó)藥品監(jiān)督管理質(zhì)量提供準(zhǔn)確的參考。

1 藥品監(jiān)督管理的作用

藥品是患者身體健康的關(guān)鍵性因素，也是一種具有特殊性質(zhì)的商品，藥品種類的繁雜，對(duì)其質(zhì)量安全問(wèn)題，已成為社會(huì)各界所關(guān)注的話題之一。在對(duì)藥品安全進(jìn)行監(jiān)督管理過(guò)程中，一定要從全局角度出發(fā)，使其可以滿足當(dāng)下廣大患者的需求，保障人們的合法權(quán)益。并積極宣傳藥品安全管理知識(shí)，普及全社會(huì)共同參與、共同監(jiān)督，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)為主體，大力開展藥品安全監(jiān)督管理活動(dòng)。同時(shí)，還要遵循監(jiān)幫促相結(jié)合、自然科學(xué)等管理原則，這樣才能極大滿足我國(guó)臨床用藥需求和用藥安全標(biāo)準(zhǔn)，且采用行之有效的監(jiān)督管理途徑，為廣大患者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，全面保證藥品質(zhì)量，從而為人們營(yíng)造一個(gè)安全、衛(wèi)生、規(guī)范的就醫(yī)環(huán)境，為醫(yī)藥健康安全的長(zhǎng)期發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2 藥品安全監(jiān)督管理中存在的具體問(wèn)題

我國(guó)是一個(gè)地域遼闊、人口眾多的國(guó)家，由于各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的不同，當(dāng)?shù)卣八幈O(jiān)單位在藥品監(jiān)督管理方面，所給予的重視度和資金扶持力度也是各有千秋。再加上廣大患者綜合素質(zhì)參差不齊，對(duì)于藥品安全意識(shí)無(wú)法做到統(tǒng)籌兼顧，所以，使得各地藥品監(jiān)督管理工作，在實(shí)施過(guò)程中經(jīng)常發(fā)生各種問(wèn)題，具體可以從以下幾方面進(jìn)行分析。

2.1 藥品市場(chǎng)混亂

由于各地經(jīng)濟(jì)建設(shè)水平的不同，其在藥品監(jiān)督管理方面，所投入的資金和管理力度也存在很大偏差，這就導(dǎo)致藥品市場(chǎng)秩序陷入到十分混亂的局面中，一些缺少嚴(yán)格管理的地區(qū)，經(jīng)常出現(xiàn)非法藥品交易、假冒偽劣藥品等嚴(yán)重問(wèn)題，不僅給整體藥品市場(chǎng)秩序帶來(lái)很大的影響，危害到患者的生命安全，也給當(dāng)?shù)厮幤钒踩芾砉ぷ髟黾恿撕艽蟮碾y度，嚴(yán)重阻礙了藥品經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

2.2 藥品采購(gòu)不規(guī)范

目前，很多醫(yī)院在采購(gòu)藥品過(guò)程中，由于缺少嚴(yán)格的管理體系，使其在藥品廠家選擇上，十分盲目，對(duì)于相關(guān)藥品廠家認(rèn)證資格及采購(gòu)流程，無(wú)法做到全面的驗(yàn)收和檢查，因此，常常出現(xiàn)一些不合格藥品，流入到醫(yī)院或藥房中，嚴(yán)重?cái)_亂了社會(huì)發(fā)展的和諧性和安全性。

2.3 藥品管理不到位

很多醫(yī)院?jiǎn)挝?，過(guò)分注重醫(yī)療效益，忽視臨床藥品管理，使得醫(yī)療事故頻頻發(fā)生，嚴(yán)重降低了醫(yī)院的信譽(yù)度。另外，從事藥品管理的人員大多以老員工為主，其對(duì)于新的藥品管理規(guī)章制度及各藥品特性和制作流程，無(wú)法做到全面掌握，導(dǎo)致一些中藥飲片，未經(jīng)過(guò)炮制，就加入到臨床用藥中，還有很多藥品，因?yàn)楣芾聿划?dāng)，甚至已出現(xiàn)蟲蛀霉變等嚴(yán)重現(xiàn)象，致使藥品質(zhì)量安全根本達(dá)不到相應(yīng)的管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，明顯降低了醫(yī)院藥品管理水平和用藥信譽(yù)度[1]。

3 提高我國(guó)藥品監(jiān)督管理的有效途徑

3.1 增強(qiáng)醫(yī)院對(duì)藥品監(jiān)督管理的認(rèn)知度

藥品與人們身體健康有著十分緊密的聯(lián)系，其質(zhì)量的好壞可直接影響到人們的生命安全，屬于一種具有特殊功能的商品。因此，在醫(yī)院用藥安全管理中，藥品安全監(jiān)督管理工作，自始至終都是最為關(guān)鍵的管理任務(wù)，必須對(duì)其提高足夠的重視，正確認(rèn)識(shí)藥品質(zhì)量安全的作用和影響，嚴(yán)格控制藥品采購(gòu)流程，科學(xué)合理地選擇藥品生產(chǎn)廠家，并對(duì)廠家相關(guān)認(rèn)證資格和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行全面的核查，待符合進(jìn)藥條件時(shí)，才能選購(gòu)所需藥品。另外，還要安排專業(yè)的藥品監(jiān)督人員，親臨藥品市場(chǎng)，對(duì)所采購(gòu)的各種藥品質(zhì)量及使用功效，進(jìn)行認(rèn)真的檢測(cè)，以免假冒偽劣藥品流入到醫(yī)院臨床用藥中。此外，在藥品采購(gòu)?fù)戤吅?，還要同生產(chǎn)廠家簽署質(zhì)量責(zé)任承包合同，并定期對(duì)資質(zhì)審查報(bào)告進(jìn)行復(fù)查，以便于可以在第一時(shí)間內(nèi)掌握藥品市場(chǎng)價(jià)格及供藥商的供貨清況[2]。

3.2 完善采購(gòu)制度

為了保證醫(yī)院用藥安全，應(yīng)建立完善的藥監(jiān)管理機(jī)制，主要針對(duì)藥品采購(gòu)和用藥細(xì)則進(jìn)行全面的管理。同時(shí)，還要聯(lián)合當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局，共同優(yōu)化現(xiàn)有的藥品采購(gòu)制度，嚴(yán)格控制供應(yīng)商和藥品質(zhì)量，避免假冒偽劣、質(zhì)量不合格的藥品流入到市場(chǎng)和醫(yī)院中。此外，醫(yī)院藥監(jiān)管理機(jī)制，還要定期對(duì)醫(yī)院用藥處方、臨床用藥進(jìn)行查驗(yàn)和編制，確保整個(gè)藥品采購(gòu)流程都能達(dá)到科學(xué)性和規(guī)范性，以免出現(xiàn)藥品質(zhì)量不合格、用藥標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范等不良現(xiàn)象的產(chǎn)生[3]。

3.3 嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量

3.3.1 采購(gòu)藥品 醫(yī)院采購(gòu)藥品前，應(yīng)由臨床醫(yī)師和藥劑管理人員對(duì)相關(guān)用藥情況和用藥療效進(jìn)行綜合性調(diào)查和分析，以便于清晰地明確醫(yī)院所需藥品數(shù)量，確定藥品采購(gòu)方案。同時(shí)，還要醫(yī)院藥劑部門和各臨床科室，遞交用藥申請(qǐng)，并由院內(nèi)專門藥監(jiān)管理機(jī)制審核通過(guò)后，才能進(jìn)行藥品采購(gòu)[4]。

3.3.2 藥品審批 醫(yī)院藥劑采購(gòu)部門，必須嚴(yán)格控制進(jìn)藥數(shù)量，不能過(guò)多也不能過(guò)少。且以月為單位，由藥房管理人員親自編制藥品進(jìn)貨單，并在醫(yī)院藥劑管理領(lǐng)導(dǎo)及采購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)簽字后，遞交給醫(yī)院主管院長(zhǎng)，直到審核通過(guò)后，方能進(jìn)行藥品采購(gòu)[5]。

3.3.3 藥品驗(yàn)收 醫(yī)院藥品驗(yàn)收，主要是由藥庫(kù)管理部門和藥品采購(gòu)部門聯(lián)合進(jìn)行審查，遵循 “四對(duì)”“六查”原則，全面檢查藥品質(zhì)量，看其規(guī)格、品名、價(jià)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批準(zhǔn)文號(hào)等是否與相關(guān)基準(zhǔn)相吻合，一旦遇到近期藥品，應(yīng)立即對(duì)其進(jìn)行處理，嚴(yán)禁進(jìn)入到醫(yī)院藥房中。另外，還要按照國(guó)家藥品采購(gòu)規(guī)范要求，合理的選擇生產(chǎn)廠家，尤其是中英文藥品說(shuō)明書和檢驗(yàn)報(bào)告，這樣才能最大化保證藥品質(zhì)量，確保其用藥安全[6]。

3.3.4 藥品出庫(kù)核查 醫(yī)院藥房在申請(qǐng)藥品采購(gòu)報(bào)告后，相關(guān)管理人員必須結(jié)合實(shí)際用藥情況及藥品采購(gòu)單，對(duì)所采購(gòu)的藥品進(jìn)行一一核查，看其生產(chǎn)日期、數(shù)量及外觀情況等是否存在問(wèn)題，待核查結(jié)果達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)后，才能將出庫(kù)藥品交與專門申領(lǐng)人[7]。

3.3.5 藥品儲(chǔ)存 藥品存儲(chǔ)必須根據(jù)各類藥品特性、存儲(chǔ)條件、用藥說(shuō)明等，來(lái)打造適宜的存儲(chǔ)空間。另外，還要做好相應(yīng)的防護(hù)措施，防止藥品受到灰塵、蟲蛀、鼠蟻、霉變等不良因素的影響。此外，對(duì)于那些即將過(guò)期的藥品，一定要做好詳細(xì)的記錄，到規(guī)定時(shí)間內(nèi)，須按照相應(yīng)的規(guī)范要求進(jìn)行處理，以免出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，危害到患者的生命安全[8]。

3.4 提高藥品監(jiān)督管理人員的專業(yè)索質(zhì)和管理能力

為了進(jìn)一步保證藥品質(zhì)量安全，就要從提升管理人員專業(yè)素質(zhì)和管理能力入手，不斷提升其服務(wù)理念和責(zé)任意識(shí)。同時(shí)，還要建立公平、公開、公正的法律規(guī)程，確保藥品監(jiān)督管理工作的合理性和規(guī)范性，使其符合相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，滿足患者用藥需求。另外，要樹立典范，打造一支專業(yè)水準(zhǔn)較高的藥品監(jiān)督管理團(tuán)隊(duì)，提高管理人員的工作意識(shí)，使其可以秉承遵紀(jì)守法、規(guī)章辦事的工作理念，盡職盡責(zé)地做好本職工作。且在長(zhǎng)期藥品監(jiān)督管理實(shí)踐中，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，增強(qiáng)自身素質(zhì)和專業(yè)管理能力，全面掌握與藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)，以便于在發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，可以冷靜思考，及時(shí)采取解決措施，從而充分體現(xiàn)自身的判斷能力和依法行政能力。此外，還要統(tǒng)籌兼顧，將各項(xiàng)管理方案落實(shí)到實(shí)處，積極宣傳合理用藥知識(shí)，切實(shí)從患者角度出發(fā)，使其正確認(rèn)識(shí)用藥安全的重要性，盡量做到守法、懂法，提高維權(quán)意識(shí)，為自身健康及醫(yī)院藥品監(jiān)督管理水平的提升，提供有利的條件[9]。

4 結(jié)語(yǔ)

隨著近年來(lái)，人們用藥安全意識(shí)的不斷提高，醫(yī)院在藥品監(jiān)督管理方面，也是給予了足夠的重視，不斷加大管理力度和資金扶持力度，采取科學(xué)合理的管理方案，有效控制藥品采購(gòu)流程及臨床用藥方法，全面保障藥品質(zhì)量，從而為我國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的長(zhǎng)期發(fā)展，創(chuàng)造良好的途徑[10]。

[1]許旭.淺談加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場(chǎng)的監(jiān)督和管理[J].社會(huì)科學(xué)家，2016(10):14-15.

[2]詹群生.建立虛擬藥柜是加強(qiáng)病房藥品管理的有效途徑[J].鐵道醫(yī)學(xué)，2016(2):19-20.

[3]潘杰如.加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生站(所)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的途徑與辦法[J].廣東藥學(xué)，2016(1):11-12.

[4]賈錫太.依法加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理確保人民用藥安全有效[J].福建日?qǐng)?bào)，2016(4):16-17.

[5]李金陽(yáng).加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理保證用藥安全有效[J].中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理，2016(4):14-15.

[6]徐玉林.淺談基層醫(yī)院如何加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理保證用藥安全有效[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2016(3):13-14.

[7]李書文.淺談加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的具體措施[J].醫(yī)藥管理，2016，9（7）:22-23.

[8]莊秀麗.藥品監(jiān)督管理視角卜的假冒偽劣藥品治理策略[J]最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2016(2):33-34.

[9]蔣愛霞.我國(guó)藥品監(jiān)督管理存在的問(wèn)題及對(duì)策[J].繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2016(6):25-26.

[10]劉平.基于BSC的食品藥品監(jiān)督管理績(jī)效評(píng)價(jià)體系設(shè)計(jì)[J].中國(guó)油脂，2016（9）:32-33.

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1672-5654（2017）07（a）-0127-02

2017-04-01）

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.19.127

岳敏（1988-），女，山東沂水人，本科，藥師，主要從事藥品市場(chǎng)監(jiān)管。