中藥房中藥飲片質(zhì)量分析及管理

黃成祿，黎桂亭，夏曦

成都市青白江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，四川成都 601300

中藥房中藥飲片質(zhì)量分析及管理

黃成祿，黎桂亭，夏曦

成都市青白江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，四川成都 601300

中藥飲片是中藥產(chǎn)業(yè)的基石，質(zhì)量低下的中藥飲片不僅能破壞中醫(yī)藥的聲譽，并能影響人體的正常健康。中藥飲片質(zhì)量是保證中醫(yī)藥能否生存與發(fā)展的基本條件。近年來，隨著中藥飲片用量不斷增加，飲片質(zhì)量也出現(xiàn)了諸多問題。該研究根據(jù)該院中藥飲片庫房2015年5月——2017年5月中藥飲片驗收記錄，并結(jié)合國家法定標(biāo)準(zhǔn)對該院中藥飲片常見的質(zhì)量問題及偽劣中藥飲片的鑒別要點進(jìn)行了歸納，以此供大家參考。

飲片；質(zhì)量；標(biāo)準(zhǔn)

最近幾年國家對中藥飲片的質(zhì)量問題越來越重視，層出不窮的質(zhì)量不合格現(xiàn)象比比皆是。從原產(chǎn)地到采收、加工、炮制、出售等各個環(huán)節(jié)均出現(xiàn)了不同的質(zhì)量問題。該院2015年5月—2017年5月間共驗收了3 256批次，合格2 344批次，不合格912批次，合格率達(dá)到72%，不合格率達(dá)28%?，F(xiàn)結(jié)合該院入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)的具體問題及品種加以闡述[1]。

1 采收加工不合格

荊芥，按照藥典規(guī)范應(yīng)為夏秋二季花開到頂、穗綠時采收，但實際驗收中發(fā)現(xiàn)多不含或者少含花穗，出現(xiàn)這種情況多為未到采收期及收割，導(dǎo)致其性狀不符及有效成分含量不足。竹茹，應(yīng)為鮮莖除去外皮，將稍帶綠色的中間層，實際中多發(fā)現(xiàn)飲片幾乎不帶綠色，多為非藥用部位，有效成分不足[2]。廣藿香，驗收中發(fā)現(xiàn)其含葉量不達(dá)標(biāo)，廣藿香主要藥效成分多在葉中存在，含葉量不足導(dǎo)致藥效含量不夠，含量不符合藥典規(guī)定。

2 炮制不規(guī)范

紫菀，藥典規(guī)范應(yīng)炒至不粘手，而存在問題為炮制不符合國家標(biāo)準(zhǔn)，存在粘手的情況，說明其含水量超標(biāo)，在炮制過程中加入蜂蜜及水時存在過量和炮制火候不夠的情況，導(dǎo)致飲片在使用以及貯存過程中容易生霉等質(zhì)量問題的發(fā)生[3-4]。草果仁，應(yīng)為用姜汁炒至焦黃色并微鼓起，去殼，取仁。在實際驗收中發(fā)現(xiàn)草果多為未進(jìn)行炮制的生品，存在調(diào)劑不方便，有效成分不易煎出等問題[5]。訶子、肉豆蔻、枳殼都會出現(xiàn)未經(jīng)炮制的情況，既不利于調(diào)劑及有效成分的煎出，也不能達(dá)到預(yù)期藥效。蒺藜，飲片按照藥典規(guī)范應(yīng)照清炒法炒至微黃色，但驗收中多出現(xiàn)并未經(jīng)經(jīng)炮制或者炮制火候不夠的情況出現(xiàn)，影響藥效。麥芽、稻芽以及炒麥芽、炒稻芽均存在發(fā)芽率不足的問題，按照藥典規(guī)定的出芽率應(yīng)不得少于85%，但在實際中常常把發(fā)根率誤判為發(fā)芽率而實際發(fā)芽率幾乎為零，完全不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)[6]?？疃?，含花梗雜質(zhì)較多。黨參，按照藥典規(guī)范應(yīng)炮制為厚片，而驗收中發(fā)現(xiàn)多按照地方炮制規(guī)范操作，炮制為黨參段，對有效成分煎出存在一定的影響。僵蠶，炮制不夠或者未經(jīng)炮制，飲片應(yīng)用麥麩炒至表面黃色。

3 摻偽現(xiàn)象

烏藥，為樟科植物烏藥的干燥塊根，多呈紡錘形。驗收中往往出現(xiàn)混雜非膨大的地下根部分，來增加重量，存在摻偽現(xiàn)象。山豆根，為豆科植物越南槐的干燥根和根莖，但在驗收中發(fā)現(xiàn)飲片中多混入地上非藥用部位[7]。鉤藤，混入非藥用部分，鉤藤的藥用部位應(yīng)為帶鉤部分，而飲片中多摻入藤莖。甘松，多含非藥用部分地上部分。鱉甲，藥典收載應(yīng)為其背甲，但在實際中多混入腹甲等非藥用部位。

4 偽品現(xiàn)象

射干，按照國家藥典規(guī)定使用的射干為鳶尾科植物射干的干燥根莖，呈不規(guī)則結(jié)節(jié)狀，長3～10 cm，直徑1～2 cm。表面黃褐色、棕褐色或黑褐色，皺縮，有較密的環(huán)紋。上面有數(shù)個圓盤狀凹陷的莖痕，偶有莖基殘存；下面有殘留細(xì)根及根痕。質(zhì)硬，斷面黃色，顆粒性。但在實際的使用過程中出現(xiàn)了川射干代替的現(xiàn)象，川射干來源于鳶尾科植物鳶尾的干燥根莖，呈不規(guī)則條狀或圓錐形，略扁，有分枝，長3～10 cm，直徑1～2.5 cm。 表面灰黃褐色或棕色，有環(huán)紋和縱溝。常有殘存的須根及凹陷或圓點狀突起的須根痕。質(zhì)松脆，易折斷，斷面黃白色或黃棕色。二者外形相似，功效相似，容易混淆應(yīng)注意區(qū)分[8]。砂仁，姜科植物陽春砂、綠殼砂或海南砂的干燥成熟果實。陽春砂多呈球形，果皮薄，顏色鮮，氣味濃烈。綠殼砂多呈球形，果皮稍厚，顏色暗，氣味濃烈。海南砂呈卵圓形，三棱狀，頂端稍尖，表皮有分枝軟刺，皮厚，氣味淡。偽品多呈長橢圓形，縱紋明顯，皮厚質(zhì)硬，氣味淡，無涼感。由于砂仁品種來源眾多，外形等特點相似，易混入偽品，尤以長序砂仁最為多見[9]。合歡皮，為豆科植物合歡的干燥樹皮，呈卷曲筒狀或半簡狀，長40～80 cm，厚0.1～0.3 cm。外表面灰棕色至灰褐色，稍有縱皺紋、有的成淺裂紋，密生明顯的橢圓形橫向皮孔，棕色或棕紅色，偶有突起的橫棱或較大的圓形枝痕，常附有地衣斑；內(nèi)表面淡黃棕色或黃白色，平滑，有細(xì)密縱紋。質(zhì)硬而脆，易折斷，斷面呈纖維性片狀，淡黃棕色或黃白色。氣微香，味淡、微澀、稍刺舌，而后喉頭有不適感。但多混入豆科合歡屬植物山合歡皮的干燥樹皮，而偽品山合歡皮栓皮厚易開裂，裂口處呈棕色，氣味較正品淡[10]。雞內(nèi)金，為雉科動物家雞的干燥沙囊內(nèi)壁，表面黃色、黃綠色或黃褐色，薄而半透明，具明顯的條狀皺紋。實際中多存在混入鴨內(nèi)金的情況。區(qū)別在于鴨內(nèi)金經(jīng)過炮制后多呈現(xiàn)為綠色，皺紋不明顯，很容易區(qū)分[11]。天冬，容易混入地方品種如小天冬等。青果，驗收中多出現(xiàn)地方品種西青果，易混淆。烏梢蛇，此味藥在臨床中應(yīng)用廣泛，但其中偽品更為多見，比如：常見的華鼠蛇、灰鼠蛇、榕蛇等。正品背中央2～4行鱗片強烈起棱，形成兩條縱貫全體的黑線，背部高聳成屋脊?fàn)?，而偽品不具備以上特征。石蓮子，為睡蓮科植物蓮的老熟的果實。偽品為豆科植物啄莢云實的干燥成熟種子。石蓮子呈橢圓形，味微甘，而偽品呈長橢圓形，味極苦。通草，為五加科通脫木的莖髓，而實際多用小通草代用。馬勃多為川西馬勃代用與藥典品不符。穿山甲，由于近年來穿山甲用量增加，而資源逐年消亡導(dǎo)致穿山甲偽品層出不窮，驗收中發(fā)現(xiàn)多為未收載入藥典的進(jìn)口大穿山甲。地龍，按照藥典規(guī)定雜質(zhì)不得過6%，總灰分不得過10%。但在實際的使用過程中地龍因為炮制的不規(guī)范雜質(zhì)較多，多為混進(jìn)的泥土砂石，導(dǎo)致灰分超標(biāo)，質(zhì)量不合格。蟬蛻，灰分不達(dá)標(biāo)。

5 總結(jié)

綜上所述，因常用飲片品種中存在許多質(zhì)量問題，故須正視中藥飲片質(zhì)量現(xiàn)狀[12]。管理中存在的原料采購、藥物儲存等方面的問題，醫(yī)院應(yīng)該加強對藥品采購計劃的先行制作，同時還要考慮到臨床用藥情況、庫存情況再對中藥材進(jìn)行合理化的采購。同時藥房人員還應(yīng)該加強對中藥飲片驗收的把關(guān)，再進(jìn)行相應(yīng)的儲存。同時還應(yīng)該加強對中藥人員專業(yè)知識的培訓(xùn)，從而使工作人員鑒別優(yōu)劣真?zhèn)沃兴庯嬈哪芰Φ靡蕴岣?，便于其對中藥飲片可能存在的質(zhì)量問題進(jìn)行及時處理。

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[M].2015版.北京：中國醫(yī)藥科技出版社,2015.

[2]四川省藥品監(jiān)督管理局.四川省中藥飲片炮制規(guī)范[M].2002版,成都：四川藥品監(jiān)督管理局，2002：10.

[3]黃成祿.9種常用中藥材的性狀真?zhèn)舞b別[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)雜志,2017，4（11）：1983-1984.

[4]石磊,竇莉萍.醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理分析[J].國外醫(yī)藥：抗生素分冊,2012(5):234-235，238.

[5]李會銀.中藥房中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀及對策[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2013(2):97-98.

[6]吳云.醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理分析[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2013(29)：57.

[7]侯立強,王爽.醫(yī)院中藥房中藥飲片的質(zhì)量管理分析[J].中國醫(yī)藥指南，2013(22)：637-638.

[8]李會銀.中藥房中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀及對策[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2013(2)：97-98.

[9]李衛(wèi)志.中藥房中藥飲片質(zhì)量管理分析[J].中國傷殘醫(yī)學(xué),2014(7):281-282.

[10]李仲娜.中藥房中藥飲片質(zhì)量管理探討[J].繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2016(11):165-166.

[11]賈彩鳳,卜云革,鄧水青,等.關(guān)于河北省中醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量第三方檢測需求調(diào)查研究[J].醫(yī)學(xué)研究與教育，2017(2)：19-23.

[12]呂薇,趙京春.北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬護(hù)國寺中醫(yī)醫(yī)院2014-2015年中藥飲片質(zhì)量抽查情況分析[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2017(6)：123-125.

Quality Analysis and Management of Chinese Herbal Pieces in the TCM Pharmacy

HUANG Cheng-lu,LI Gui-ting,XIA Xi
Department of Pharmacy,Qingbaijiang District Hospital of Traditional Chinese Medicine,Chengdu,Sichuan Province,601300 China

Chinese medicine Pieces is the cornerstone of traditional Chinese medicine industry,low quality Chinese medicine Pieces can not only undermine the reputation of Chinese medicine,and can affect the normal health of the human body.The quality of traditional Chinese medicine Pieces is to ensure the survival and development of Chinese medicine can be the basic conditions.In recent years,with the increasing use of Chinese medicine Pieces,Pieces quality also appeared a lot of problems.According to the acceptance records of the Chinese Herbal Medicine Pieces in May 2015 to May 2017,the study combined with the national statutory standards to summarize the common quality problems of Chinese herbal medicine and the identification points of shoddy Chinese medicine Pieces.Everyone reference.

Pieces;Quality;Standards

R288

A

1672-5654（2017）09（c）-0136-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.27.136

黃成祿（1966-），男，四川成都人，本科，主管中藥師，研究方向：中藥飲片鑒定。

2017-06-23）