當前艾滋病病毒/艾滋病研究與護理中的倫理問題
——以撒哈拉以南的非洲地區(qū)為例*

P Hlongwa 著，鄭 金，劉 揚編譯

當前艾滋病病毒/艾滋病研究與護理中的倫理問題
——以撒哈拉以南的非洲地區(qū)為例*

P Hlongwa 著，鄭 金1，劉 揚2編譯

[引言] 艾滋病病毒與艾滋病是全球公共的衛(wèi)生問題，據已有報道顯示，約超過3000萬人死于此病，而3500萬艾滋病患者中有70%以上生活在撒哈拉以南的非洲地區(qū)?，F有可用的治療方法是抗逆轉錄病毒療法，但這種療法是有限的，因為這種方法并不能治愈患者，但可以減緩疾病進展。因此，艾滋病病毒/艾滋病的護理和治療以及相關研究，特別是艾滋病病毒預防性疫苗試驗，需要嚴格的倫理準則，因為就像所有的臨床試驗一樣，相關受試者是脆弱易傷的。對于研究中受試者的參與和護理，這些準則應當納入倫理學的基本原則，這些原則包括個體自主性、有利、不傷害和公正。鑒于在撒哈拉以南非洲居住的五名非洲成年人中至少有一人感染了這種疾病，本文將基于當前南非的艾滋病病毒護理和艾滋病病毒研究中的倫理問題進行討論，并探討一些全球性的問題。

1 文章要點

此文是來自于南非金山大學口腔健康科學學院P Hlongwa學者的文章，本文討論了艾滋病護理和研究中的基本倫理原則，并展示了如何將這些原則體現在臨床護理與管理以及研究倫理問題中的情況，主要內容分為三個部分。

第一部分介紹了基本的倫理原則，包括個體自主性、有利、不傷害和公正四個方面，并進行了系統(tǒng)釋義。個體自主性是指保護那些缺乏決策能力和易受傷害的個體，并尊重他們在決策方面的獨立性，承諾尊重個體并保密，也被稱為人的尊嚴原則。有利是要盡受試者的最大利益行事，要求研究風險最小化，以便研究的潛在好處大于風險。不傷害要求不要故意傷害，在不能避免傷害的情況下，有義務將傷害降到最低，而不是增加傷害他人的危險。公正要求個人得到公平對待，即在研究招募中公平選擇和分配參與者。這些倫理原則支撐著臨床試驗，需要得到恰當的應用。

第二部分為臨床護理與管理中的倫理學，介紹了是哪些倫理準則解決了醫(yī)療從業(yè)人員在通過試驗保證對受試者干預的有效性和安全性的過程中所有的風險與受益之間的兩難問題。一是保密。從倫理的角度思考，醫(yī)療信息是機密的，是受法律保護的。由于艾滋病病毒相關信息的敏感性，醫(yī)療記錄向外發(fā)布需要授權。但當對公眾健康的益處大于個體風險的時候，也存在例外的情況，會建議匿名測試，以減少歧視的風險。比如為了阻止對于可識別人的更嚴重傷害或最小化疾病傳播風險時，醫(yī)療從業(yè)者也可以被允許披露患者的艾滋病感染情況。還有一個例外是關注艾滋病感染的醫(yī)護人員。二是知情同意。知情同意是指對于有知情同意能力的人在接收了必要信息、充分理解信息、并在思考了這些信息之后，在沒有受到脅迫、不當影響、誘導或恐嚇的基礎上，做出的參與研究的決定。知情同意旨在保護個體的選擇自由和自主權。獲得知情同意是一個過程，文章介紹了其中的注意事項。因為有可能引發(fā)嚴重的心理社會風險，包括歧視，所以文章還特意提到了關于艾滋病檢測的知情同意。文章還指出了“產前艾滋病檢測的倫理是不同的”這一觀點。

第三部分是研究倫理，文章介紹了關于受試者的一些重要倫理問題，提到研究對于弱勢群體的保護是非常重要的。介紹了關于研究倫理委員會及其職責，倫理審查對于研究設計和知情同意書的內容要求，弱勢群體和個人的保護，研究中的利益沖突管理，出版的倫理學要求，疫苗研究等重要內容。

2 核心問題梳理

①對艾滋病病毒/艾滋病研究與護理中的四個倫理基本原則進行了介紹，并對每一個原則進行了闡釋，便于讀者對于相關概念的理解。

②分析了臨床護理與管理中的倫理問題，包括保密和知情同意的要求，并舉例具體情況作為說明。

③提出了研究倫理中一些重要的倫理概念和問題，介紹了倫理委員會的職責和審查要求，提出了對弱勢群體和個人保護的重要性，對于利益沖突、出版?zhèn)惱怼⒁呙缪芯恳捕甲隽司唧w的闡釋和分析。

3 結論

文章從南非和全球角度研究了與艾滋病病毒/艾滋病護理和研究有關的關鍵性倫理問題，通過回顧若干的國際條例和政策指導文件，對文章中討論的問題提供了文脈框架。本文最后提出在發(fā)展中國家和資源有限的國家，應著重談論有關艾滋病預防性疫苗試驗的倫理問題，并據此考慮相關的基本原則，以保護研究參與者。而研究參與者的護理和治療，包括在受到傷害的情況下的護理和治療，應包含在知情同意書中。受試者監(jiān)測和支持的時間長度包括長期毒性和終身責任，是保護研究者和受試者需要解決和澄清的問題。所有的知情同意和研究協(xié)議，都應明確解決受試者抱怨的解決機制。在多中心研究中，護理標準的不同和受益的不一致，應通過合作協(xié)議的透明性來避免。

*文章來源：P Hlongwa. Current ethical issues in HIV/AIDS research and HIV/AIDS care[J].Oral Diseases,2016,22(Suppl.l):61-65.

1 河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院科研處，E-mail:springholiday@qq.com

2 河北醫(yī)科大學科學技術處，E-mail:kjly567@163.com

R-052

A

1001-8565(2017)12-1567-02

10.12026/j.issn.1001-8565.2017.12.27

2017-10-28〕

〔修回日期2017-11-27〕

〔編 輯 李丹霞〕