影響冷沉淀質(zhì)量的因素分析

楊 梅

（遼寧省血液中心，遼寧 沈陽(yáng) 110044）

影響冷沉淀質(zhì)量的因素分析

楊 梅

（遼寧省血液中心，遼寧 沈陽(yáng) 110044）

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，成分輸血的有效性和安全性也逐步提高，臨床醫(yī)師根據(jù)患者病情，缺什么，補(bǔ)什么，有針對(duì)性地輸入相應(yīng)的血液成分以達(dá)到治療的目的，冷沉淀即為其中一項(xiàng)。冷沉淀cryoprecipitate是新鮮冰凍血漿FFP在低溫約0～5 ℃解凍后沉淀的白色絮狀物，冷沉淀因其制作工藝簡(jiǎn)單、價(jià)格低廉臨床應(yīng)用廣泛。冷沉淀是指血漿冷沉淀中含有凝血Ⅷ因子及纖維蛋白原，可治療缺乏凝血Ⅷ因子及纖維蛋白原而出血不止的患者及甲型血友病患者。因此，保證冷沉淀的質(zhì)量，提高冷沉淀活性，已成為患者的救命稻草，也是我們成分科工作的重點(diǎn)。

冷沉淀；凝血Ⅷ因子；采血時(shí)間；制備時(shí)間

冷沉淀即采用特定的方法，將保存期限內(nèi)的新鮮冰凍血漿在1～6℃融化后，分離出大部分的血漿，并將剩余的冷不溶解物在1 h內(nèi)速凍呈固態(tài)的成分血[1]。采集的全血在6～8 h，最遲不超過(guò)18 h，進(jìn)行分離制備出來(lái)濾白新鮮冰凍血漿，再分離出冷沉淀。

1 制備方法

1.1 全血經(jīng)過(guò)濾白去除99%的白細(xì)胞，配平放入離心機(jī)進(jìn)行離心，離心力為4200 g，溫度為4 ℃，10 min后，取出全血分離出上層血漿為濾白新鮮血漿。

1.2 將新鮮血漿放入-50 ℃以下的速凍機(jī)中速凍1 h，成為濾白新鮮冰凍血漿（FFP），然后放入-20 ℃以下冰箱中保存，有效期為1年。

1.3 從-20 ℃以下冰箱中輕輕取出濾白新鮮冰凍血漿分層平鋪在（4± 2） ℃常溫冰箱中隔夜融化，時(shí)間為12～15 h。

1.4 再次離心，離心力為2800 g，溫度為4 ℃，時(shí)間為20 min，取出，使用血細(xì)胞分離機(jī)分離制備冷沉淀，留取20～30 mL血漿與冷沉淀混合物，留取10 mL樣管。

1.5 冷沉淀速凍后存放入-20 ℃以下冰箱保存，有效期為1年。

2 待制備血漿方法

取出待制備冷沉淀的新鮮冰凍血漿（FFP）置室溫中約5 min，待雙聯(lián)袋導(dǎo)管（連接管）變軟后，將新鮮冰凍血漿袋置于2～6 ℃水浴箱中，另一空袋懸于水浴箱外且位置低于血漿袋，兩袋形成一定的高度落差。新鮮冰凍血漿融化時(shí)，上清血漿隨時(shí)被虹吸入空袋中，冷沉淀遺留在新鮮冰凍血漿袋中[2]。在融化過(guò)程中控制水浴溫度在2～6 ℃。待新鮮冰凍血漿融化至40～50 mL時(shí)，即為冷沉淀凝血因子。

以上兩種方法制備好的冷沉淀需迅速放入速凍機(jī)中冷凍，于-20 ℃以下冰箱中保存，保存期不超過(guò)一年輸注前于37 ℃水浴融化，并于4 h內(nèi)輸注。

3 冷沉淀

是臨床常用的血液成分，其中，Ⅷ是一種非常不穩(wěn)定的凝血因子，Ⅷ因子的含量受血液采集，制備，及速凍環(huán)節(jié)的影響。8 h之內(nèi)制備的FFP比18 h制備的Ⅷ因子高一半。可見(jiàn)，制備時(shí)間嚴(yán)重影響冷沉淀的質(zhì)量。400 mL全血制備的新鮮冰凍血漿所制備的冷沉淀中凝血因子活性應(yīng)該≥80 IU，F(xiàn)bg含量應(yīng)≥150 mg，血細(xì)胞分離機(jī)制備的冷沉淀容量為20～30 mL，為血漿與冷沉淀不溶解物的混合物[3]。

4 冷沉淀

是指血漿冷沉淀中含有Ⅷ因子及纖維蛋白原，可治療缺乏Ⅷ因子及纖維蛋白原而出血不止的患者及甲型血友病患者。融化后4 h輸完，輸速度不低于200 mL/h，以患者所能接受的最大速度進(jìn)行輸注。

5 注意事項(xiàng)

5.1 不需要交叉配血，只需按ABO血型相容原則輸入。

5.2 輸注前在37 ℃水浴箱中10 min內(nèi)融化，以無(wú)冰晶為主，超過(guò)37 ℃可能血漿纖維蛋白原析出，血漿中將出現(xiàn)條索狀不容物，影響血液質(zhì)量，因此 ，融化過(guò)程中輕輕搖動(dòng)，避免局部溫度過(guò)高。

5.3 融化后的冷沉淀應(yīng)在4 h內(nèi)盡快輸注，一經(jīng)融化，冷沉淀不可再重新凍存。

6 影響因素

冷沉淀經(jīng)歷了全血，濾白全血，濾白新鮮血漿，濾白新鮮冰凍血漿，冷沉淀等諸多階段，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的誤差，都會(huì)影響冷沉淀的質(zhì)量。

6.1 6～8 h之內(nèi)采的血及時(shí)進(jìn)行分離制備，凝血Ⅷ因子的含量很高，超過(guò)8 h，制備時(shí)間拖得越長(zhǎng)，Ⅷ因子含量就越低，臨床止血效果就越差。甲型血友病患者俗稱“玻璃人”，正常生活運(yùn)動(dòng)，稍有磕碰，就會(huì)血流不止，嚴(yán)重的將危及生命，原因是他們體內(nèi)什么都不缺，唯獨(dú)只缺凝血Ⅷ因子。輸入了含有高活性Ⅷ因子的冷沉淀，血友病患者就可以和正常人一樣工作，學(xué)習(xí)。但如果輸入了低活性Ⅷ因子的冷沉淀，對(duì)他們來(lái)說(shuō)就是致命的，不但經(jīng)濟(jì)壓力大，止血效果還不明顯[4]。凝血Ⅷ因子是血友病患者生命的曙光，是患者家屬心中唯一的希望，是血站工作人員內(nèi)心的職業(yè)操守，因此，采集、制備過(guò)程中有效地保證Ⅷ因子活性，是制備合格冷沉淀的精髓所在。

6.2 現(xiàn)對(duì)比一下8 h以內(nèi)采集的全血與8 h以后采集全血制備的冷沉淀所含Ⅷ因子的量。2015年共對(duì)比126袋全血分離的冷沉淀，結(jié)果為：制備時(shí)間為6 h的時(shí)候凝血Ⅷ因子的含量為126 IU，制備8 h時(shí)凝血Ⅷ因子的含量為118 IU，制備10 h時(shí)凝血Ⅷ因子的含量為82 IU，制備14 h時(shí)凝血Ⅷ因子的含量為70 IU，制備16 h時(shí)凝血Ⅷ因子的含量為60IU，制備18 h時(shí)凝血Ⅷ因子的含量為55 IU。

6.3 采血時(shí)間要求：200 mL全血采集時(shí)間不超過(guò)3 min，400 mL全血采集時(shí)間不得超過(guò)6 min，如采血不暢，出現(xiàn)凝塊及溶血等現(xiàn)象，均會(huì)影響全血中冷沉淀的凝血Ⅷ因子的含量。2015年2～10月份共對(duì)比66袋400 mL全血，采血時(shí)間＞6 min，每延長(zhǎng)1 min，Ⅷ因子損失7%左右，最多損失接近30%。如采血6 min Ⅷ因子損失率為2%，采血7 min Ⅷ因子損失率為8%，采血8 min Ⅷ因子損失率為14%，采血9 min Ⅷ因子損失率為22%，采血10 min Ⅷ因子損失率為30%。

采血為所有血液制品的第一步驟，如果初始原料不合格，就很難保證冷沉淀的質(zhì)量，因此，成分科用于制備冷沉淀的每一袋全血都是6 min以內(nèi)采集的，絕對(duì)保證冷沉淀中Ⅷ因子含量。

7 結(jié) 論

近年來(lái)，由于成分輸血的大力推廣及凝血因子制品的缺乏，冷沉淀制品臨床應(yīng)用范圍和用量近年來(lái)呈明顯上升趨勢(shì)，可見(jiàn)，影響冷沉淀Ⅷ因子活性的關(guān)鍵控制點(diǎn)為采血時(shí)間和制備時(shí)間。血站應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)冷沉淀制備的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，制備優(yōu)質(zhì)的冷沉淀制品[5]，滿足臨床用血需求，醫(yī)院應(yīng)根據(jù)患者需要掌握冷沉淀融化的最佳時(shí)間，融化后最短時(shí)間輸注[6]，保證臨床療效。只有我們嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程工作，才能保證血液質(zhì)量，更有效的為臨床提供安全、高效的冷沉淀，使得患者得到最有效的治療，不辜負(fù)無(wú)償獻(xiàn)血人士的愛(ài)心，這是我們共同的愿望，也是我們的責(zé)任。

[1] 《全血成分血質(zhì)量要求》GB18469-2012[S].2012.

[2] 李靜.成分輸血的發(fā)展和優(yōu)勢(shì)[J].醫(yī)藥前沿,2015,5(32):63-64.

[3] 高峰.臨床輸血與檢驗(yàn)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2015:139-140.

[4] 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局.全血及成分血質(zhì)量要求[S].中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB18469-2001.

[5] 聶詠梅,廖劍鋒,付涌水,等.不同保存溫度對(duì)血漿部分凝血因子活性影響[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2014,21(9):882.

[6] 安萬(wàn)新.輸血技術(shù)學(xué)[M].北京:科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社,2013:181.

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