復(fù)方苦參注射液灌注治療血性胸水的臨床觀察

吳明松，李天武，韋 煒，梁 珊，李通捷，羅海權(quán)

(廣西梧州市中醫(yī)醫(yī)院，梧州 543002)

復(fù)方苦參注射液灌注治療血性胸水的臨床觀察

吳明松，李天武，韋 煒，梁 珊，李通捷，羅海權(quán)

(廣西梧州市中醫(yī)醫(yī)院，梧州 543002)

目的：觀察評(píng)價(jià)復(fù)方苦參注射液胸腔灌注治療血性胸水的臨床療效及安全性。方法：回顧性分析本院收治的42例血性胸水行常規(guī)胸腔穿刺抽液術(shù)患者臨床資料，術(shù)后未采取任何藥物灌注治療的22例患者為對(duì)照組，術(shù)后采用復(fù)方苦參注射液胸腔灌注治療的20例患者為治療組。兩組患者均行胸腔穿刺術(shù)證實(shí)血性胸水，抽放積液后，治療組的患者同時(shí)采用40 ml復(fù)方苦參注射液經(jīng)稀釋后胸腔灌注治療，每周1次，連用2～3周；而對(duì)照組的患者未灌注任何藥物。觀察比較兩組患者的臨床療效，同時(shí)評(píng)價(jià)兩組的安全性。結(jié)果：治療組總有效率為55.0%，對(duì)照組總有效率為9.09%，治療組的總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)；胸膜反應(yīng)、氣胸、感染、血液毒性、胃腸道反應(yīng)等不良反應(yīng)的發(fā)生率治療組為20.0%，對(duì)照組為18.2%，治療組與觀察組比較無(wú)明顯增加(P>0.05)。結(jié)論：采用復(fù)方苦參注射液胸腔灌注治療血性胸水雖不能完全控制胸水，提高總生存期，但能夠減少血性胸水形成，一定程度上緩解患者臨床癥狀，近期療效較好，不良反應(yīng)少。

血性胸水，復(fù)方苦參注射液，灌注治療

各部位晚期惡性腫瘤常引起胸部轉(zhuǎn)移，如直接侵犯胸膜，可導(dǎo)致小血管破裂出血形成血性胸水[1]，屬于惡性胸腔積液的一種特殊類型。出現(xiàn)血性胸水后患者除出現(xiàn)咳嗽、呼吸困難癥狀外，尚有頭暈、乏力等貧血表現(xiàn)，血常規(guī)提示不同程度貧血，患者一般生存期不超過(guò)3個(gè)月。血性胸水是大量抽放積液及手術(shù)處理的相對(duì)禁忌證，既往的常規(guī)處理措施往往存在止血效果較差、毒副反應(yīng)較大等缺點(diǎn)，患者癥狀改善不明顯，生存期得不到提高，生存質(zhì)量反而下降。本研究通過(guò)對(duì)42例惡性腫瘤引發(fā)的血性胸水患者的臨床資料回顧性分析，考察評(píng)價(jià)復(fù)方苦參注射液胸腔灌注治療血性胸水的療效及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集本院自2011年5月—2015年11月收治的42例惡性腫瘤引發(fā)的血性胸水患者臨床資料，分成治療組20例和對(duì)照組22例。治療組男11例、女9例，各占總數(shù)的55.0%和45.0%；年齡35～78歲，平均年齡(59.7±10.9)歲；其中原發(fā)腫瘤為肺癌11例，乳腺癌5例，胃癌2例，惡性淋巴瘤2例，各占總數(shù)的55.0%、25.0%、10.0%和10.0%。對(duì)照組男12例、女10例，各占總數(shù)的54.5%和45.5%%；年齡33～74歲，平均年齡(57.3±9.5)歲；原發(fā)腫瘤為肺癌13例，乳腺癌6例，胃癌2例，惡性淋巴瘤1例，各占總數(shù)的59.1%、27.3%、9.1%和4.5%。兩組患者的一般資料比較差異均不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 兩組患者均B超檢查后常規(guī)胸腔穿刺抽液術(shù)，胸水抽放完全后，治療組患者同時(shí)采用40 ml復(fù)方苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司)經(jīng)稀釋后胸腔灌注治療，每周1次，連用2～3周；對(duì)照組患者未采取任何藥物灌注治療。觀察記錄兩組不良反應(yīng)，4周后評(píng)價(jià)療效。

1.3 療效評(píng)價(jià) 參照WHO關(guān)于惡性胸腔積液療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合研究目的進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。治療4周后通過(guò)B超測(cè)量胸水深度、胸水性狀、胸水常規(guī)、KPS評(píng)分等4項(xiàng)指標(biāo)評(píng)價(jià)療效。完全緩解(CR)：癥狀消失，胸水完全吸收，并維持4周以上；或肉眼胸水性狀非血性，胸水常規(guī)證實(shí)不含紅細(xì)胞，KPS增加≥10分。部分緩解(PR)：癥狀緩解，檢查胸水減少1/2以上，維持4周以上；或肉眼胸水性狀非血性，但胸水常規(guī)仍含有紅細(xì)胞，KPS增加≥10分。無(wú)效(NR)：癥狀無(wú)改善，胸水仍持續(xù)或產(chǎn)生，胸水量減少不足1/2；或肉眼胸水血性，胸水常規(guī)含紅細(xì)胞，KPS無(wú)增加或增加<10分?？傆行б訡R與PR之和計(jì)算。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 所收集的數(shù)據(jù)利用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和統(tǒng)計(jì)，計(jì)數(shù)資料以率表示，采取χ2檢驗(yàn)，P<0.05則具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 治療組總有效率為55.0%，對(duì)照組總有效率為9.09%，兩組比較總有效率差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 例(%)

2.2 不良反應(yīng) 治療組20例患者的不良反應(yīng)發(fā)生4例(20.0%)，對(duì)照組22例患者的不良反應(yīng)發(fā)生4例(18.2%)，治療組不良反應(yīng)率略高于對(duì)照組，兩組比較差異不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 例

3 討論

惡性腫瘤晚期出現(xiàn)的血性胸水是一種特殊并發(fā)癥，引起明顯的臨床癥狀，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量及預(yù)后。臨床上對(duì)此并無(wú)確切有效的治療措施，多常規(guī)使用止血藥，療效較差，且腫瘤病人多處于高凝狀態(tài)，止血藥使用需慎重。大部分學(xué)者習(xí)慣采用置管抽液后化療藥物聯(lián)合復(fù)方苦參注射液一并胸腔注入[2,3]，傳統(tǒng)的化療藥物多為順鉑、博來(lái)霉素等，但有較大毒副反應(yīng)，且置管帶來(lái)一系列潛在并發(fā)癥，對(duì)于晚期機(jī)體狀況較差的病人，往往難以耐受。而據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，惡性腫瘤并發(fā)血性胸水的患者平均生存期只有3個(gè)月左右，治療為姑息性質(zhì)，應(yīng)當(dāng)盡可能采取有效同時(shí)毒副反應(yīng)較小的措施，使患者有較好的耐受性。本院采取B超定位下穿刺抽液后灌注復(fù)方苦參注射液，每周操作1次，總共2～3次，成功率高，術(shù)后患者無(wú)需長(zhǎng)期留置導(dǎo)管，無(wú)需特殊護(hù)理，并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)小。中成藥復(fù)方苦參注射液由苦參、白土苓2味中草藥經(jīng)現(xiàn)代方法提煉研制而成，其主要成分為苦參堿、氧化苦參堿等生物堿，具有抗腫瘤、止痛、止血作用，具有清熱利濕、涼血解毒等功效，臨床上主要用于癌腫疼痛、出血等，使用途徑包括靜脈及腔內(nèi)注射[4,5]，李道睿等[6]經(jīng)研究證實(shí)，此方法臨床應(yīng)用安全有效，近幾年被廣泛用于臨床治療惡性胸腹水。

綜上所述，復(fù)方苦參注射液灌注治療雖然不能完全控制胸水，延長(zhǎng)患者總生存期，但在減少血性胸水方面具有較好近期療效，且不良反應(yīng)少。該方法能夠一定程度上緩解晚期腫瘤患者因貧血所致的臨床癥狀，減少輸血需求，提高生存質(zhì)量，改善預(yù)后。但本研究為回顧性分析，且樣本量不大，病種較多，對(duì)于不同部位原發(fā)病灶的綜合治療缺乏全面考量，結(jié)果有待進(jìn)一步前瞻性的研究證實(shí)，并探討綜合其他治療手段以便進(jìn)一步提高遠(yuǎn)期療效。

1 黃獻(xiàn)球. 復(fù)方苦參注射液治療肝癌并血性胸水65例臨床觀察[J]. 華夏醫(yī)學(xué)，2013，26(4):692-693

2 梁增敏，李輝賢，劉占杰，等. 復(fù)方苦參注射液治療惡性胸腔積液的臨床觀察[J]. 中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2011，11(6):547-548

3 郭莉，羅洞波，楊順娥. 復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的效果觀察[J]. 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，34(25):79-81

4 馬悅，張啟偉.復(fù)方苦參注射液研究進(jìn)展[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2012，18(23)：342-344

5 劉馮，肖丁華.復(fù)方苦參注射液治療惡性腫瘤的相關(guān)研究[J].山東醫(yī)藥，2010，50(45)：103-104

6 李道睿，林洪生.大劑量復(fù)方苦參注射液治療中晚期惡性腫瘤的有效性和安全性[J].中華腫瘤雜志，2011，33(4)：291-294

2016-06-27

R979

A

1006-5687(2016)04-0040-02