學術研究實施與報告和醫(yī)學期刊編輯與發(fā)表的推薦規(guī)范

國際醫(yī)學期刊編輯委員會(2016年12月更新)

周慶輝 陳紅云 黃 念 譯

·循證醫(yī)學方法學·

學術研究實施與報告和醫(yī)學期刊編輯與發(fā)表的推薦規(guī)范

國際醫(yī)學期刊編輯委員會(2016年12月更新)

周慶輝 陳紅云 黃 念 譯

編者按語： 本文源于《結合醫(yī)學學報(英文)》JournalofIntegrativeMedicine編輯部3位編輯對“學術研究實施與報告和醫(yī)學期刊編輯發(fā)表的推薦規(guī)范(ICMJE)”的全文翻譯，鑒于本刊主要以臨床醫(yī)生為主體，故對全文翻譯做了部分節(jié)選，特此說明。

1 關于推薦規(guī)范

1.1 推薦規(guī)范的歷史沿革 1978年國際醫(yī)學期刊編輯委員會(International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE)制定了“生物醫(yī)學期刊投稿的統(tǒng)一要求”(URM)。此后，版權等問題不斷涌現(xiàn)，CMJE又制定了一些編輯政策方面的“附加聲明”；1997、1999、2000和2001年，分別對URM部分章節(jié)作了更新和修訂；2003年，將“附加聲明”納入到URM文件中；2010年又對URM做了修訂。更名為“學術研究實施與報告和醫(yī)學期刊編輯與發(fā)表的推薦規(guī)范”(Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals，以下簡稱推薦規(guī)范)，2013、2014和2015年有過修訂，當前的版本為2016年修訂版。

1.2 推薦規(guī)范的使用者 給ICMJE成員期刊投稿的作者使用。很多非ICMJE成員期刊也自愿使用了推薦規(guī)范。投某一期刊時推薦規(guī)范應結合相應稿約一同使用，還應該參考具體研究類型的報告指南(例如，報告RCT的CONSORT指南)。

ICMJE鼓勵遵守推薦規(guī)范的期刊將其列入稿約中，鼓勵推薦規(guī)范的廣泛傳播，為教學需要而非營利目的復制文件不必考慮版權問題，讀者可在www.icmje.org獲取正式的最新版本。

2 作者、貢獻者、審稿人、編輯、出版者以及期刊所有者的職能和責任

2.1 作者和貢獻者的職能

2.1.1 作者署名 作者署名賦予作者名譽，也有重要的學術、社會和經(jīng)濟寓意。署名作者，意味著有義務對已發(fā)表的研究負責。以下建議旨在確保對文章作出過實質性智力貢獻的人給予作者資格，確保被確認為作者的人，知曉對已發(fā)表的研究工作承擔相應的責任。

現(xiàn)在有些期刊要求，至少是原創(chuàng)性研究投稿和發(fā)表時，要提供每個參與研究工作的作者給出具體貢獻的信息，這樣雖然有助于消除貢獻大小的模糊性，但仍無法解決達到什么樣的貢獻才具備作者署名資格。

2.1.2 作者資格 ICMJE制定了作者署名的標準，同時符合以下4條標準的應當被確定為作者：①提供研究的思路，或設計，或為研究獲取、分析或解釋數(shù)據(jù)有重要貢獻；②起草研究論文或在重要的智力性內容上對論文進行修改；③對發(fā)表的版本作最終定稿；④對論文的真實性和準確性做出擔保，并回應質疑和做出解釋。

每個作者都應知道自己和他人為研究工作的哪個部分真實性和準確性負責。

最好是在制定研究計劃時就預先確定作者的分工責任，隨著研究工作的進展做出調整。如果就署名有分歧，如果需要調查或仲裁應在研究單位進行，期刊編輯不會參與。如投稿或稿件發(fā)表后要求刪除或者添加某作者，期刊編輯要求作者給出解釋是必要的，并需出具所有作者同意變動的書面簽字聲明。

如果研究是由眾多作者組成的課題組完成，亦應同時滿足作者署名的4條標準，亦應在研究開始前就決定作者名單，以個人的名義分別填寫利益沖突聲明。

也有署名為團隊名稱，或署團隊名稱加上全部作者姓名。通訊作者確定團隊名稱，也決定團隊成員哪些人進入作者名單。

2.1.3 貢獻者 有貢獻但不完全滿足4條作者署名標準者，可列入致謝名單。如：籌得研究資金；對研究團隊提供綜合監(jiān)督或管理支持；幫助寫作、技術編輯、語言編輯和校樣修改。致謝時可以考慮說明具體貢獻事項。

建議編輯要求通訊作者提供被致謝人同意被致謝的書面文件。

2.2 作者的利益沖突 公眾對科學研究過程的信任度和對論文的可信度取決于公開透明地回避利益沖突，包括研究計劃、實施、寫作、同行評議、編輯和出版等環(huán)節(jié)。

當對主要利益(如患者的益處或研究的可靠性)的專業(yè)判斷可能被次要利益(如經(jīng)濟收益)影響時，利益沖突就存在。對利益沖突的認知與實際的利益沖突同等重要。

經(jīng)濟關系(如雇傭、顧問、股權或期權、酬金、專利或有償?shù)膶＜乙庖?是最容易確認的利益沖突，也最有可能損害期刊、作者及科學本身的可信度。人際關系、對手間的競爭、學術競爭和學術流派等也可引起利益沖突。研究主辦者干擾作者獲得全部研究數(shù)據(jù)、干擾獨立分析和闡釋數(shù)據(jù)、干擾論文報告、指定在何時或何處發(fā)表時，無論研究主辦者是營利還是非營利機構，作者應該避免與其簽訂研究協(xié)議。

2.2.1 參與者 審稿和論文發(fā)表的過程必須公開透明地回避潛在利益沖突的關系。

2.2.1.1 作者 作者投稿時有責任公開所有可能使其研究工作產(chǎn)生偏倚的經(jīng)濟和人際關系。ICMJE制定了《利益沖突申報表》，方便和規(guī)范作者公開利益沖突。ICMJE成員期刊要求作者使用該表格，也鼓勵其他期刊使用該表格。

2.2.1.2 同行審稿人 編輯在送審稿人審稿時，應詢問是否會影響其審稿的利益沖突，審稿人必須向編輯公開任何對稿件產(chǎn)生偏見的利益沖突，如有產(chǎn)生偏見的可能，審稿人要主動回避。審稿人不得在其所審閱的稿件發(fā)表前利用其中的知識為自己謀利。

2.2.1.3 編輯與期刊工作人員 作終審決定的編輯與處理論文有利益沖突，或存在可能引發(fā)潛在利益沖突的關系，編輯應主動回避。編輯不得利用處理稿件時獲得的信息謀取私利。特邀編輯同樣應遵循這些程序。

2.2.2 報告利益沖突 論文發(fā)表時應有如下聲明或輔助文件，①作者的《利益沖突申報表》；②研究資助來源、資助者以及在以下方面所起作用的說明：研究的設計，數(shù)據(jù)的收集、分析和解釋，報告的撰寫，在何時、何處發(fā)表。③作者是否獲得了研究數(shù)據(jù)，并解釋獲取途徑的性質和獲取范圍，以及是否可持續(xù)獲取。

如果研究受到資助，且資助者擁有研究結果的所有權，或者能從研究結果中獲取經(jīng)濟利益，編輯可以要求該研究的作者簽署“我得到了本研究的全部數(shù)據(jù)，我對數(shù)據(jù)的真實性和數(shù)據(jù)分析的準確性負全部責任”的聲明。

2.3 投稿和同行評議過程中的責任

2.3.1 作者 應遵守有關作者署名和公開利益沖突的所有準則(見2.1及2.2節(jié))。

2.3.2 期刊

2.3.2.1 保密性 期刊的投稿是特殊保密通信，是作者的私有保密財產(chǎn)，過早泄露稿件的任何細節(jié)都可能損害作者的利益。

除作者和審稿人外，編輯不得與任何人分享稿件的信息，包括稿件是否被接收、送審、稿件內容、審稿進程、審稿人的意見和稿件的最終結局。編輯應當拒絕第三方因法律程序使用稿件和審稿意見的要求，即使收到法院傳票，編輯也應盡力避免提供。

編輯必須明確告知審稿人，他們應該對稿件、相關材料以及其中包含的信息嚴格保密。在稿件發(fā)表之前，審稿人和編輯人員不得公開討論作者的研究工作，審稿人不得盜用作者的思想。審稿人不得保留稿件供其個人使用，在提交審稿意見之后，應當銷毀稿件紙質版并刪除電子版。

如果稿件被拒，期刊最好的做法是在其編輯系統(tǒng)中將稿件的備份文件徹底刪除，除非另有規(guī)定要求保留。保留被拒稿件的期刊應在其“作者須知”中作出告知。

如果稿件已發(fā)表，期刊應保留原始投稿、審稿意見、修改稿和通信至少3年，如果可能的話應永久保存，這取決于各期刊的規(guī)定，將來一旦出現(xiàn)針對此研究的問題，則會有助于問題的解答。

編輯不能未經(jīng)審稿人和作者允許，發(fā)表或公開同行審稿人的意見。如果期刊規(guī)定對作者隱藏審稿人身份且審稿人不在審稿意見上簽名，則未經(jīng)審稿人書面許可，不得向作者或其他任何人透露審稿人的身份。

若斷定有不誠實或欺詐行為，則可能不得不取消保密權。即便如此，編輯仍應告知作者或審稿人。

2.3.2.2 及時性 編輯應盡可能確保稿件得到及時處理。如果編輯有意發(fā)表某篇稿件，則應盡力及時發(fā)表，如有計劃延遲，應與作者協(xié)商。如果期刊無意處理某篇稿件，應盡快拒稿，以便作者改投他刊。

2.3.2.3 同行評議 同行評議是由編輯之外的專家對稿件進行批評性的評價。公平、獨立、批評性的評價是科學研究過程的重要延伸。

盡管對同行評議的實際價值存在很多爭議，但同行評議過程卻使得稿件在相關專業(yè)的學者中得到了公平審理。更為實際地說，能幫助編輯決定哪些稿件適合期刊發(fā)表。同行評議常能幫助作者和編輯改進報告的質量。

期刊有責任建立確保能挑選合適審稿人的審稿系統(tǒng)。編輯有責任確保審稿人可以獲取與稿件的評審可能相關的所有材料，包括只供在線發(fā)表的補充材料，并確保正確評估和解釋其審稿意見。

同行評議期刊沒有義務將投稿送審，也沒有義務遵循審稿人的意見，無論是正面的還是負面的。期刊編輯最終負責期刊全部內容的選擇，而編輯的決定可以根據(jù)與稿件質量無關的問題而作出，如是否適合期刊發(fā)表等。編輯可在發(fā)表前的任何時間拒絕任何一篇論文，包括接受后因發(fā)現(xiàn)研究工作的誠信問題而拒稿。

每種期刊送審稿件的數(shù)量和種類、為每一篇稿件選擇的審稿人的數(shù)量和類型、審稿過程是否為盲審、以及審稿過程的其他方面，都可能有所不同。出于對作者的免責，期刊應公布同行評議過程。

期刊應告知審稿人最終決定是接受還是拒稿，并應感謝同行審稿人對期刊所作的貢獻。應鼓勵編輯告知多個審稿人之間對同一文章的意見，以便在審稿過程中互相學習。

作為同行評議的一部分，應鼓勵編輯將研究方案、沒有包含在研究計劃中的統(tǒng)計分析計劃、或與具體研究項目相關的合同送審。在接受發(fā)表之前，編輯應鼓勵作者在發(fā)表時或發(fā)表后公開這些文件。有些期刊可能把要求公開這些文件作為接受論文發(fā)表的條件。

在2016年修訂推薦規(guī)范期間，期刊對獨立分析數(shù)據(jù)及公開數(shù)據(jù)的要求也在變化，反映出有關數(shù)據(jù)獲取對出版前后同行評議的重要性的觀念在不斷進步。當前有些期刊編輯要求在接受論文發(fā)表之前有獨立的生物統(tǒng)計學家對臨床試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，有些要求作者說明研究數(shù)據(jù)是否可供第三方查看、使用和再分析，還有一些則鼓勵或要求作者與他人共享他們的數(shù)據(jù)用于回顧和再分析。每種期刊都應制定和公開其關于數(shù)據(jù)分析的具體要求，并在其潛在作者方便獲取的地方發(fā)布。

有人認為文章發(fā)表的那天，真正的科學的同行評議才剛剛開始?；谶@樣的理念，醫(yī)學期刊應建立讓讀者對已發(fā)表論文提交評論、疑問或批評的機制，作者有責任進行恰當?shù)幕貜?。文章發(fā)表后一旦受到質疑，期刊會要求作者提供數(shù)據(jù)或其他信息，作者要配合(見第3節(jié))。

ICMJE認為，研究人員有義務保存已發(fā)表結果的原始數(shù)據(jù)和分析過程至少10年。ICMJE鼓勵將這些資料保存在數(shù)據(jù)庫中以保證長期可用。

2.3.2.4 正直性 編輯的決定應建立在稿件與期刊的相關性，以及稿件的原創(chuàng)性、質量、對重要問題的貢獻上。這些決定不應被商業(yè)利益、人際關系、日程安排、陰性結果或合理挑戰(zhàn)既定認知的結果所影響。此外，對于結果沒有統(tǒng)計學意義或沒有確定結論的研究，作者也應該投稿發(fā)表或通過其他途徑公開，而編輯應考慮發(fā)表。這些研究提供的證據(jù)通過meta分析，可能有助于回答一些重要問題。記錄并公開陰性結果或無明確結論的結果，可避免其他研究者進行徒勞的重復，對正在考慮相似研究的其他研究者也是有價值的。

期刊應清楚地說明其申訴流程并具備回復申訴與投訴的系統(tǒng)。

2.3.3 同行審稿人 審稿人應該對稿件及其中包含的信息嚴格保密。在稿件發(fā)表之前，審稿人不得公開討論作者的研究工作，不得盜用作者的思想。審稿人不得將稿件留作私用，在提交審稿意見之后，應當銷毀稿件的拷貝。

審稿人應及時回復審稿邀請，在指定時間內提交評審意見。審稿意見應有建設性和誠實性并尊重研究結果。

審稿人應公開其利益沖突，如果存在沖突，應該主動回避，不參與同行評議過程。

2.4 受試者的保護 報告涉及人體數(shù)據(jù)的研究時，作者應該說明試驗程序是否經(jīng)倫理委員會(單位的或國家的)的審查和評估，如果沒有正式的倫理委員會，是否符合2013年修訂的《赫爾辛基宣言》的要求。如果研究的實施是與《赫爾辛基宣言》的要求有悖，作者必須解釋采用的研究方法的理由，并證明其所在單位的審查部門已明確批準了受到質疑的那部分研究。編輯對倫理的判斷不應受到獲得的倫理審查的限制。

患者有隱私權，不應在沒有獲得知情同意的情況下受到侵犯?？杀嬲J身份的信息，包括姓名和其首字母縮寫、或住院號，都不應在書面描述、照片或遺傳譜系中公開，除非出于科學的目的該信息有必要，但需有患者(或其父母或監(jiān)護人)簽署知情同意書同意發(fā)表。要求將準備發(fā)表的稿件讓患者過目。作者應該向這些患者公開，論文發(fā)表后是否還有其他可能使患者被認出來的材料會出現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)上或印刷品中?；颊叩耐獗仨毷菚娴?，并要依照當?shù)氐姆苫蛞?guī)定，或由期刊存檔，或由作者存檔，或雙方都存檔。適用的法律各地不同，期刊應依法制定自己的規(guī)定。由于保存知情同意書的期刊會知曉患者的身份，有些期刊認為知情同意書由作者保存會更好地保護患者的隱私，作者只需向期刊提供一份書面聲明，證實他們收到并保存了患者的書面知情同意。

應省略非必要的能識別患者身份的細節(jié)。只要不能做到匿名，就應該獲得知情同意，例如，遮蔽患者照片中的眼區(qū)不足以保護患者不被認出。如果對身份識別特征作了“去識別”處理，作者應該作出保證且編輯也應注明，這種更改不會歪曲科學意義。

期刊的作者須知中應該包括對知情同意的要求。如果已取得知情同意，在發(fā)表的論文中應有說明。

報告動物實驗時，作者應該說明是否遵循了單位和國家有關實驗動物管理和使用的規(guī)定。動物研究倫理指南詳見《國際獸醫(yī)學編輯協(xié)會關于動物倫理與福利的作者共識指南》(http://veteditors.org./ethicsconsensusguidelines.html)。

3 與醫(yī)學期刊論文發(fā)表相關的出版和編輯問題

3.1 更正、撤銷、再發(fā)表與版本管理 誠實的錯誤是科學研究與發(fā)表的組成部分。當發(fā)現(xiàn)錯誤時，應發(fā)表更正啟事。有必要對事實方面的錯誤進行更正。對爭議最好做以下處理：以“致編輯的信”的形式發(fā)表，也可在印刷版或電子版中以“讀者來信”發(fā)表；或以在期刊主辦的在線論壇上發(fā)帖的形式發(fā)布。更新已發(fā)表文章(如更新系統(tǒng)綜述或臨床指南)被視為一篇新的出版物，而非先前發(fā)表論文的另一版本。

如果需要更正，期刊應遵守以下最低標準：①應盡快發(fā)表更正啟事，詳細說明對原文所作的更改，而且應注明原文出處。更正啟事應刊登在電子版或編有頁碼的印刷版期刊上，并在電子版或印刷版的目次中列出，以方便編制索引用。②期刊還應發(fā)布論文的新版本，新版本應有對原始版本所有改動的詳細說明，并注明更改日期。③期刊應存檔論文的所有先前版本，讀者可以直接獲取或向期刊申請后獲取該存檔論文。④之前發(fā)表的電子版本應突出地注明該論文還有更新的版本。⑤應引用最新版本。

某個編碼有誤或某個計算錯誤，導致了整篇文章中出現(xiàn)大量錯誤。如果這些錯誤沒有改變文章結果、解釋和結論的方向或意義，則應當遵守上文提到的最低標準來發(fā)表更正。

如果錯誤嚴重到足以使文章報告的結果和結論不可靠，則可以要求撤銷。然而，如果由于誠實性錯誤(如分類錯誤或計算錯誤)而導致文章結果、解釋和結論的方向或意義大變，則可以考慮撤銷并再發(fā)表(也稱之為“替換”)。如果錯誤被判定為非故意的，文章內在科學性是有效的，且文章修改后的版本重新通過了審稿和編輯審查，那么撤銷并再發(fā)表(附一個合理的解釋)就可以充分校正該科學文獻。在這種情況下，通過補充材料或附錄來展示文章前后的變化程度，有助于達到完全透明的目的。

3.2 科學不端、關注通告和撤銷 科學不端包括但不一定僅限于數(shù)據(jù)造假和剽竊。數(shù)據(jù)造假包括欺騙性地篡改圖像。有人認為不發(fā)表臨床試驗和其他人體試驗結果是一種科學不端行為。雖然這些行為均有問題，但問題并不等同。每一種情況都需要與相關者做出各自的評判。如果斷定存在科學不端，或者投稿或已發(fā)表的文章的研究過程或誠信受到質疑，編輯應該啟動恰當?shù)膽獙Υ胧?，可參考出版道德委員會(Committee on Publication Ethics, COPE)等機構制定的詳細處理流程(http://publicationethics.org.uk/)；如果處理結果懸而不決，編輯可以選擇刊登關注通告。若處理程序涉及作者單位的調查，編輯應爭取公開調查結果，必要時將結果告知讀者；若調查證實有科學不端，應刊登撤銷論文的聲明。如證實無不端行為，則可刊登致編輯的信，著重向讀者強調所爭論的問題。

關注通告和撤銷聲明不能簡單地只是一篇致編輯的信，而是要對其做顯著的標識，排在電子版或編有頁碼的印刷版的版面，并且列入電子版或印刷版的目次中，以確保編制索引時不被遺漏。關注通告和撤銷聲明的標題中應包括原論文的標題。對于在線發(fā)表的論文，撤銷聲明和原論文應互相鏈接，被撤銷論文的每種格式(摘要、全文、PDF)均應清楚標明已被撤銷。撤銷聲明的作者最好與原文的作者相同，但如果不愿或做不到，編輯可以接受其他責任人的撤銷聲明，編輯也可以是撤銷聲明或關注通告的唯一作者。撤銷聲明應解釋論文被撤銷的理由，還應有完整的原文出處的著錄信息。被撤論文應保留在公有領域中，并清晰地注明已被撤銷。

有欺詐問題文章的作者，其先前的工作也不一定可靠。編輯可以要求作者單位向編輯保證該作者在其期刊上發(fā)表的其他工作的可靠性，否則編輯可以撤銷作者已發(fā)表的論文。如果做不到，編輯可選擇發(fā)表一份聲明，表達對該作者先前發(fā)表的研究工作的可靠性尚不能確定的關注。

錯誤的研究方法可使研究的可信性大打折扣，這也會導致論文被撤銷。

更多關于撤銷與關注通告的指導見COPE的流程圖(https://publicationethics.org/files/Full%20set%20of%20flowcharts%20%28CHI%29_02.pdf)。

3.3 版權 期刊應該明確將要發(fā)表的論文的版權類型。如果期刊持有版權，則應詳細說明期刊對各類內容(包括音頻、視頻、研究方案和數(shù)據(jù)集)版權轉讓的立場。醫(yī)學期刊可以要求作者將版權轉讓給期刊。有些期刊要求轉讓出版許可，有些期刊不要求轉讓版權，而是依靠知識共享(Creative Commons)的中介組織獲得出版許可。即使在一種期刊中，論文的版權狀況也會有所不同：有些內容不能有版權限制，例如由某些政府部門雇員在其工作過程中撰寫的論文；編輯也可能放棄其他內容的版權；而有些內容可能受其他協(xié)議保護。

3.4 內容重復發(fā)表

3.4.1 一稿多投 作者不應將同一篇稿件以同一種或不同語言同時向多家期刊投稿。理由是：當2種或更多的期刊要求獲得發(fā)表權時可能產(chǎn)生爭執(zhí)；2家或更多的期刊將有可能互不知情且毫無必要地對同一篇稿件進行同行評議和編輯加工，并發(fā)表同一篇論文。

3.4.2 重復發(fā)表和預先發(fā)表 重復發(fā)表指發(fā)表與已發(fā)表論文內容雷同的文章，而不清晰和明確地引用之前已發(fā)表的論文。預先發(fā)表則包括在公有領域中發(fā)布論文信息。

醫(yī)學期刊的讀者理當相信他們所閱讀的是原創(chuàng)作品，除非有明確的說明指出作者和編輯特意再次發(fā)表某篇論文(例如可能被視為歷史性或里程碑式的文章)。這一立場是基于國際版權法、道德操守以及資源利用的成本效益。原創(chuàng)性研究的重復發(fā)表特別有問題，因為這會造成對單個研究的數(shù)據(jù)無意識地雙倍計數(shù)或不恰當?shù)乜浯笤撗芯拷Y果的分量，從而歪曲現(xiàn)有的證據(jù)。

如果作者的投稿所報告的研究，大部分在某篇已經(jīng)發(fā)表的論文中報告過，或包含在已向他處投稿或已被接受將在他處發(fā)表的另一篇文章中，或與這樣一篇文章密切相關，則應在投稿信中如實說明；而且，作者應該提供相關材料的復印件，以便于編輯決定如何處理作者的投稿。亦見4.2節(jié)。

若已發(fā)表過初步報告，如致編輯的信、預印本、學術會議摘要或壁報等，推薦規(guī)范不阻止期刊考慮發(fā)表其完整的報告，也不阻止期刊考慮發(fā)表在科學會議上報告過但尚未全文發(fā)表的文章，或擬安排在會議論文集中以摘要的形式發(fā)表的論文。對會期已定的學術會議的新聞報道通常并不被視為違反這一規(guī)則，但若附加圖表數(shù)據(jù)擴充這種報道則另當別論。以學術會議報告之外的方式傳播其研究結果，可能會對期刊發(fā)表優(yōu)先權造成損害。

出現(xiàn)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件(由公共衛(wèi)生行政部門定義)時，對公共衛(wèi)生有直接影響的信息應該發(fā)布，不妨礙以后在期刊發(fā)表這些信息。

與大眾媒體、政府機構或生產(chǎn)廠商分享的已被接受但尚未發(fā)表文章的或致編輯的信中描述的科學信息，多數(shù)期刊是不接受的。但如果該文章或致編輯的信中描述了重大的治療進展、值得報道的疾病、或危害公共衛(wèi)生的事件(如藥物、疫苗、其他生物制品、醫(yī)療設備的嚴重不良反應)，則是允許的。不論是在紙質媒體還是在網(wǎng)上報道，都不應妨礙論文正常發(fā)表，應事先與編輯討論約定。

將試驗結果在滿足3.10節(jié)所述標準的任一臨床試驗注冊平臺公布，只要結果限于簡短(500個單詞)的結構式摘要或表格(包括納入的病例數(shù)、主要結局和不良事件)，ICMJE不會視其為預先發(fā)表。ICMJE鼓勵作者對研究結果進行注冊時附帶一份聲明，說明該結果尚未在同行評議期刊發(fā)表，也鼓勵作者在結果發(fā)表后更新結果的注冊，補上完整的期刊題錄信息。

基于最符合公共健康的利益，不同期刊的編輯可共同決定同時或聯(lián)合發(fā)表某篇論文。美國國立醫(yī)學圖書館(NLM)會分別收錄聯(lián)合發(fā)表的論文，但是，編輯應在文中聲明，明確告知讀者該文是同時發(fā)表。

如果作者沒有作這種說明而企圖重復發(fā)表，將立即被拒稿。如果編輯沒有發(fā)現(xiàn)違規(guī)而讓論文得以發(fā)表，不論有無作者解釋、或征得作者同意，都有理由撤銷論文。

處理重復發(fā)表的更詳細的指南見COPE的流程圖(https://publicationethics.org/files/Full%20set%20of%20flowcharts%20%28CHI%29_02.pdf)。

3.4.3 可接受的再次發(fā)表 再次發(fā)表已在其他期刊上發(fā)表或已在線發(fā)表的資料，可能是正當?shù)暮陀幸娴?，尤其是意在向盡可能廣泛的讀者傳播重要的信息(如以同一種或不同語言發(fā)表由政府機構和專業(yè)組織制定的指南)。只要滿足以下條件，出于各種其他原因的再次發(fā)表也認為是正當?shù)模孩僮髡咭颜鞯檬状魏驮俅伟l(fā)表的期刊編輯的同意(準備再次發(fā)表的期刊的編輯必須得到首次發(fā)表的版本)。②兩種期刊的編輯與作者應協(xié)商確認再次發(fā)表與首次發(fā)表的時間差，以尊重首次發(fā)表的優(yōu)先權。③再次發(fā)表的文章意在針對不同的讀者群，以節(jié)略本形式發(fā)表就足夠。④再次發(fā)表的版本應忠實地反映首次發(fā)表的版本中的數(shù)據(jù)和解釋。⑤再次發(fā)表的版本應告知讀者、同行及文獻存檔機構，該文已在他處全文或部分發(fā)表過。例如，可寫上這樣的話：“該論文以在(期刊名稱和完整的目錄著錄信息)首次報告的研究為基礎”。再次發(fā)表的版本應引用首次發(fā)表的版本。⑥再次發(fā)表的論文標題中應指明是首次發(fā)表的再次發(fā)表，如全文再發(fā)表、節(jié)略本再發(fā)表、全譯本或節(jié)譯。需要注意的是，NLM不視翻譯為“再發(fā)表”，當原文發(fā)表在已被MEDLINE收錄的期刊上時，便不再收錄翻譯的版本。

如果同一期刊以多種語言同時發(fā)表某篇論文，MEDLINE在收錄時標示多種語言。例如：Angelo M. Journal networking in nursing: a challenge to be shared. Rev Esc Enferm USP. 2011 Dec 45(6): 1281-2, 1279-80, 1283-4. Article in English, Portuguese, and Spanish. No abstract available. PMID 22241182。

3.4.4 基于相同數(shù)據(jù)庫的稿件 如果編輯收到不同研究組或同一研究組分析同一數(shù)據(jù)集的幾篇稿件(例如，來自同一個公共數(shù)據(jù)庫，或對相同證據(jù)的系統(tǒng)綜述和Meta分析)，每篇稿件均應分別考慮，因為其分析方法和/或結論均可能有所不同。如果對數(shù)據(jù)的解釋和結論都相似，編輯較為合理的做法是優(yōu)先發(fā)表先投稿的稿件。發(fā)表這類內容有重復的多篇稿件是因為不同的分析手段可能是互補的且同樣是正確的?；谙嗤瑪?shù)據(jù)集的稿件應在很大程度上可以互相補充，以使分別發(fā)表具有合理性，并且應恰當?shù)匾孟劝l(fā)表的文章以保證透明性。

報告對臨床試驗數(shù)據(jù)的再次分析應引用初次分析發(fā)表的論文，并清楚地說明，報告中包含再次分析及其結果，而且要與首次分析的試驗使用同一臨床試驗注冊號。

有時候，大型臨床試驗一開始就計劃針對不同研究問題發(fā)表多篇論文，但使用的是同樣的原始病例資料。在這種情況下，如果所有結局指標在最初注冊時已確定，則作者可使用最初的那個臨床試驗注冊號。如果作者以幾個獨立子項目分別注冊過，比如在ClinicalTrials.gov注冊，則應分別使用針對研究問題的那個項目的臨床試驗注冊號。關鍵是要透明，不管采用哪種做法，都應使讀者清楚。

3.5 通信 醫(yī)學期刊應建立一種機制，通常是在通信專欄或在線論壇，使讀者可以針對已發(fā)表的論文提出問題和提出評論或批評意見。如果論文在通信中或在論壇上被討論，論文的作者有責任利用通信或論壇回復中肯的批評。應該要求通信的作者對任何競爭關系或利益沖突作出聲明。

編輯可對通信的篇幅、語法錯誤和發(fā)表格式進行編輯加工，也可以選擇向讀者公開(如通過在線評論系統(tǒng))未編輯過的通信。MEDLINE不收錄此類評論，除非隨后發(fā)表在編有頁碼的電子版或印刷版上。不管期刊怎樣處理通信，都應讓人知曉其處理方法。在任何情況下，編輯都必須盡力剔除失禮的、錯誤的或誹謗性的評論。

負責任的辯論、批評和異議是科學的重要特性。期刊應鼓勵爭鳴，最好是限于在本期刊已發(fā)表的內容展開的爭鳴。編輯可以拒用不切題、乏味或缺乏說服力的通信；當然，也有責任允許各種觀點的表達，促進爭鳴。

為公平起見，也為了將通信控制在一定的版面之內，期刊可能需要對那些爭鳴設定時間限制。

3.6 費用 期刊應在作者投稿環(huán)節(jié)中容易找到期刊相關收費的聲明，或者在作者開始準備投稿之前就向他們解釋清楚稿件處理和發(fā)表所需的任何費用或收費

3.7 增刊、?？吞乜?增刊是針對有關問題或主題的論文集，作為期刊的單獨一期或正刊某期的一部分出版，其出版資金可能不是來源于期刊出版者。資助來源可能會使增刊的內容在主題和觀點的選擇上產(chǎn)生偏倚，因此期刊應遵循以下原則。這些原則同樣適用于有外來資助和(或)特邀編輯的?？蛱乜＂倨诳庉嫇碛袑υ隹木庉嫵霭娣结?、實施過程和內容完全負責的權力，包括全權決定增刊作者、同行審稿人和內容的選擇。不能由資助機構對增刊進行編輯。②期刊編輯有權為增刊指定一個或多個外請編輯，且必須對外請編輯的工作承擔責任。③期刊編輯必須保留將增刊稿件送同行專家外審，以及經(jīng)或不經(jīng)外審對增刊的稿件拒稿的權力。這些條件應在增刊編輯工作開始前就告知作者和外請的增刊編輯。④應在介紹材料中清楚地說明出版增刊的目的、增刊內容研究經(jīng)費的來源、增刊出版經(jīng)費的來源、以及哪些是與增刊收錄內容有關的資助方產(chǎn)品。⑤增刊刊登廣告應遵循與正刊同樣的規(guī)定。⑥期刊編輯必須使讀者很容易就能區(qū)分正刊頁和增刊頁。⑦期刊編輯與增刊編輯不得接受增刊主辦者直接給其個人的好處或酬勞。⑧增刊中的再次發(fā)表(重復刊出已在他處發(fā)表過的文章)應引用原文并在標題中說明。⑨在本文其他章節(jié)中討論過的有關作者署名和公開潛在利益沖突的原則同樣適用于增刊。

3.8 贊助與合作 各種單位可能會尋求以贊助、合作、會議或其他活動方式與期刊及其編輯交往。為維護編輯的獨立性，這些交往應依3.7節(jié)所述的相同原則管控。

3.9 電子出版 現(xiàn)在大多數(shù)醫(yī)學期刊同時出版電子版和印刷版，有些僅以電子形式出版。電子版和印刷版的出版原則是一樣的，推薦規(guī)范同樣適用于二者。然而，電子出版為版本管理提供方便的同時，也產(chǎn)生了鏈接穩(wěn)定及內容保存的問題。

有關更正和版本管理的推薦規(guī)范詳見3.1節(jié)。

電子出版允許鏈接到期刊之外的、期刊編輯無法進行編輯控制的網(wǎng)站和資源?；阪溄拥酵獠烤W(wǎng)站可以被認為是對那些網(wǎng)站的認可，所以期刊對外部鏈接應謹慎。如果期刊確實有外部網(wǎng)站的鏈接，則應聲明期刊并非認可鏈接網(wǎng)站上的任何內容、廣告、產(chǎn)品或其他資料，不為其承擔責任，也無責任保證這些網(wǎng)站可用。

將期刊論文永久保存在期刊網(wǎng)站上，或者保存在獨立的數(shù)據(jù)庫或可靠的知識庫里，對歷史記錄至關重要。期刊絕不該將任何一篇論文從其網(wǎng)站中完全刪除，即使網(wǎng)上發(fā)布的時間極短，論文也可能已被復制下載。這些存檔文件應能免費獲取或讓數(shù)據(jù)庫的會員能夠獲取。鼓勵在多個數(shù)據(jù)庫存檔。但是，若因法律原因(如誹謗訟訴)而有必要刪除，則被刪除論文的URL中必須包含詳細的刪除理由，并且論文必須保留在期刊的內部數(shù)據(jù)庫中。

永久保存期刊的全部內容是期刊出版者的責任。若期刊?？?，期刊出版者應該確保期刊文件轉由負責任的第三方存檔，以使其內容可被獲取。

期刊網(wǎng)站上的非論文網(wǎng)頁，如期刊工作人員名單、編輯委員會成員、作者須知等，應標明最近更新的日期。

3.10 臨床試驗注冊 ICMJE有關臨床試驗注冊的規(guī)定詳見其系列專論(見Updates and Editorials, www.icmje.org/update.html和FAQs, www.icmje.org/faq_clinical.html)。

簡而言之，ICMJE要求，并建議所有醫(yī)學期刊的編輯也要求，把第一例患者納入之前完成臨床試驗注冊作為考慮發(fā)表的條件。

ICMJE將臨床試驗定義為，預先將人(或一組人)分配至某種干預中，以研究與健康相關的干預和健康結局因果關系的任何項目。與健康相關的干預是指用來改善生物醫(yī)學結局或健康相關結局的措施，例如藥物、手術過程、設備、行為治療、培訓方案、飲食干預、改善生活質量，以及護理過程的改變。健康結局是在患者或受試者中獲得的任何生物醫(yī)學或健康相關測量結果，包括藥代動力學測量結果和不良事件。ICMJE不規(guī)定第一例患者的納入時間，但最佳做法是在第一例患者簽署知情同意書之前注冊。

ICMJE承認在世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺(WHO International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP; www.who.int/ictrp/network/primary/en/index.html)的任何一家一級注冊機構，或在WHO ICTRP的數(shù)據(jù)提供者ClinicalTrials.gov完成的注冊。ICMJE之所以承認這些注冊機構，免費向公眾和所有準備注冊的研究人員開放，由非營利性組織管理，有保證注冊數(shù)據(jù)可靠性的機制，可以電子檢索。合格的注冊必須在注冊時包括至少含20條條目的臨床試驗注冊數(shù)據(jù)集(http://prsinfo.clinicaltrials.gov/trainTrainer/ WHO-ICMJE-ClinTrialsgov-Cross-Ref.pdf 或www.who.int/ictrp/network/trds/en/index.html)，而且必須在納入第一例受試者之前注冊。如果缺少臨床試驗注冊數(shù)據(jù)集20條條目中的任何一條，或某些條目中含有不清楚的信息，ICMJE便認為是不合格的臨床試驗注冊。盡管不是必需的條目，ICMJE仍然鼓勵作者加上一條聲明，說明研究結果尚未在同行評議期刊發(fā)表；ICMJE還鼓勵作者在研究結果發(fā)表后更新注冊，補上完整的期刊題錄信息。

注冊臨床試驗的目的是為了防止選擇性發(fā)表以及選擇性報告研究結果，防止不必要的重復研究，幫助患者和公眾了解哪些臨床試驗在計劃中或進行中，或許他們想?yún)⒓?，幫助倫理審查委員會在考慮批準新的研究項目時大致了解與正在審查的研究項目相關的類似研究和數(shù)據(jù)。

補注冊，例如在投稿時注冊，達不到以上任何目的。這些同樣適用于其他設計方案的研究，如觀察性研究。出于該原因，ICMJE鼓勵注冊非試驗設計的研究，不過由于非試驗研究的暴露或干預并非由研究者指定，因而ICMJE不要求一定要注冊。

初始臨床試驗(母試驗)數(shù)據(jù)的再次分析，不應再另行臨床試驗注冊，但應注明初始試驗的臨床試驗注冊號。

ICMJE鼓勵但不強求在臨床試驗注冊機構公布臨床試驗結果。將試驗結果在滿足上述標準的任一臨床試驗注冊平臺公布，只要結果限于簡短(500個單詞)的結構式摘要或表格(包括納入的病例數(shù)、主要結局和不良事件)，ICMJE不會視其為預先發(fā)表。

ICMJE建議期刊在摘要的末尾刊出臨床試驗注冊號，還建議，作者在首次使用臨床試驗名稱的首字母縮寫來指代他們正在報告的試驗或在稿件中提到的其他試驗時，只要有臨床試驗注冊號就應該寫出來。

編輯要考慮，未恰當注冊臨床試驗的情況是否有可能是有意為之，是否導致有偏倚的報告。即使破例不要求預先注冊，試驗仍然必須注冊，而且作者應在發(fā)表時寫明完成注冊的時間以及延遲注冊的原因。編輯應發(fā)表聲明說明為什么允許例外。ICMJE強調，這種破例應該是極少數(shù)，未預先注冊的臨床試驗其作者會面臨投稿不被ICMJE成員期刊接受的風險。

4 稿件準備與投稿

4.1 投稿準備

4.1.1 一般原則 報告原創(chuàng)性研究的論文其正文通常分為“引言”(Introduction)、“方法”(Methods)、“結果”(Results)和“討論”(Discussion)4個部分，即所謂的IMRAD結構。IMRAD結構不是一種隨意規(guī)定的出版格式，而是科學發(fā)現(xiàn)過程的反映。論文的這幾個部分，常常需要給出次級標題以便進一步組織其內容。其他類型的論文如meta分析，可能要求采用不同的格式，而病例報告、敘述性綜述和專論可不采用結構式的格式。

電子版格式便于在電子版上增補內容甚或添加章節(jié)，對信息分層，建立鏈接，或摘取論文中的部分內容。除了稿件的主文檔，投稿時還應同時提交供同行評議用的補充材料的電子版。

4.1.2 報告指南 不同的研究設計各有其報告指南，如隨機對照臨床試驗的CONSORT(www.consort-statement.org)，觀察性研究的STROBE(http://strobe-statement.org/)，系統(tǒng)綜述和meta分析的PRISMA(http://prisma-statement.org/)，診斷準確性研究的STARD(www.stard-statement.org/)。期刊應盡量要求作者遵守這些指南，因為這些指南能幫助作者盡可能詳細地描述其研究工作，以便編輯、審稿人、讀者和其他對醫(yī)學文獻進行評價的研究人員能對其研究作出評估。綜述類稿件的作者要盡量描述清楚所用的查找、選擇、提取和合并數(shù)據(jù)的方法，系統(tǒng)綜述的作者尤其要這樣做?！疤岣哚t(yī)療衛(wèi)生研究的質量和透明性工作網(wǎng)”(www.equator-network.org/home/)及NLM的《研究報告指南與倡議》(www.nlm.nih.gov/services/research_report_guide.html)是查找報告指南的很好的資源。

4.1.3 稿件各部分 以下是對各類研究設計的報告各部分及稿件格式的一般要求。

4.1.3.1 文題頁 論文的一般信息及論文作者放在稿件的文題頁，通常包括論文標題、作者信息、各種聲明、支持來源、字數(shù)統(tǒng)計，有時還包括圖與表格的數(shù)目。

(1)論文標題 標題對整篇論文進行精煉的描述，標題和摘要一起所含有的信息使得對論文的電子檢索靈敏而又準確。報告指南建議，而有些期刊則要求，標題必須包含研究設計信息(對隨機對照臨床試驗以及系統(tǒng)綜述和Meta分析來說尤其重要)。有些期刊要求在文題頁給出一個短標題，通常不超過40個字符(包括字母和空格)，或者在電子投稿系統(tǒng)分設一項這樣的條目。電子投稿系統(tǒng)可能會限制標題的字數(shù)。

(2)作者信息 應列出每個作者的最高學位，雖然有些期刊并不刊登這些信息。應寫出研究工作歸屬的具體單位和部門或組織。大多數(shù)電子投稿系統(tǒng)要求全部作者提供完整的聯(lián)系信息，包括郵寄地址及電子信箱，但通訊作者的電話和傳真號碼以及電子信箱應在文題頁列出。ICMJE鼓勵列出作者的開放研究者與貢獻者身份識別碼(Open Researcher and Contributor Identification, ORCID)。

(3)聲明 作者聲明，提交的論文中表達的觀點是作者本人的觀點，而非單位或資助者的官方立場。

(4)支持來源 包括基金資助、儀器、藥品和(或)幫助實施論文中報告的研究或撰寫該論文的其他支持。

(5)字數(shù)統(tǒng)計 正文字數(shù)統(tǒng)計(不包括摘要、致謝、表格、圖例和參考文獻)使得編輯和審稿人可以評估，文章所含信息是否得占用這樣的篇幅，以及投稿是否符合期刊的版式和字數(shù)限制?；谕瑯釉颍灿袉为氂嬎阏淖謹?shù)。

(6)圖表的數(shù)量 有些投稿系統(tǒng)要求先填寫圖表的數(shù)量，然后再上傳相關文件。這些數(shù)目使編輯人員和審稿人能確認是否所有的圖表均包含在稿件中；因為圖表占用篇幅，這樣也使得編輯人員和審稿人能評估圖表提供的信息是否值得文章占用這樣的篇幅，以及稿件篇幅是否在期刊限制的范圍內。

(7)利益沖突申報 每個作者的利益沖突信息應該是稿件的一部分；各期刊應對信息表述形式和發(fā)布位置制定標準。ICMJE制定了統(tǒng)一的利益沖突申報表，供其成員期刊使用(http://www.icjme.org/coi_disclosure.pdf)也鼓勵其他期刊采用這份表格。要求作者將利益沖突聲明放在稿件的文題頁，以便在做編輯審稿人和讀者閱讀每個作者利益沖突申報表。

4.1.3.2 摘要 原創(chuàng)性研究、系統(tǒng)綜述和Meta分析要求使用結構式摘要。摘要應提供研究背景，闡明研究目的、基本過程(受試者的選擇、場所、測量方法、分析方法)、主要發(fā)現(xiàn)(如果可能，給出具體效應值及其統(tǒng)計學意義和臨床意義)及主要結論。應強調研究或觀察的新穎和重要的方面，說明研究的主要局限，不要過度詮釋結果。臨床試驗的摘要應包含CONSORT的基本項目(www.consort-statement.org/resources/downloads/extensions/consort-extension-for-abstracts-2008pdf/)?；饋碓磻珠_列在摘要之后，以便突出顯示，且便于MEDLINE編制供檢索之用的索引。

是許多電子數(shù)據(jù)庫所收錄論文的惟一獨立成篇的部分，許多讀者也只閱讀這部分，因此作者應保證摘要準確反映論文的內容。遺憾的是，摘要中的信息常常與正文并不一致。作者在修改、編輯在審稿過程中應確保二者一致。對結構式摘要格式的要求期刊之間有差別，有些期刊采用不止一種格式。作者應遵照擬投期刊規(guī)定的格式撰寫摘要。

ICMJE建議期刊在摘要的末尾刊出臨床試驗注冊號，還建議如果數(shù)據(jù)已經(jīng)儲存在某個公共知識庫，則作者應該在摘要的末尾寫出數(shù)據(jù)集和知識庫的名稱以及數(shù)據(jù)集的編號。

4.1.3.3 引言 闡明研究的背景或來龍去脈(也即問題的性質和意義)。闡述研究的具體目的或目標，或待驗證的研究假說。只引用直接相關的參考文獻，不要涉及文中報告的研究數(shù)據(jù)和結論。

4.1.3.4 方法 對方法部分的指導原則是清晰描述如何以及為何以某種特定的方法進行研究。方法部分要力求足夠詳細，從而使他人能夠重復出結果。一般來說，應該僅包括制定研究計劃或研究方案時的信息，研究期間所得的全部信息應歸在結果部分。如果付費給某個機構，或與其簽約幫助實施研究(例如資料收集和管理)，則應該在方法部分對此予以詳細說明。

方法部分應該說明研究已得到倫理委員會(單位的或國家的)的審查批準或不需要經(jīng)倫理審查。如果沒有正式的倫理委員會，則要說明研究是根據(jù)《赫爾辛基宣言》的原則而實施的。

(1)受試者的選擇與描述 清晰地描述觀察或試驗對象(健康人或患者，包括對照)的選擇，包括納入和排除標準以及對來源人群的說明。由于在研究設計時不一定知道像年齡、性別或種族等變量與研究的相關性，研究者應盡量在各種類型的研究中納入代表性的人群，至少提供這些變量以及其他相關人口學變量的描述性數(shù)據(jù)資料。要確保正確使用均表示“性別”的兩個詞：sex(當報告生物因素時使用)和gender(身份、社會心理或文化因素)。正常情況下，應當報告受試者的性別(sex或gender)和動物或細胞的性別(sex)，并描述用于確定性別的方法。如果研究實施時排除了某一人群，例如只在男性或女性中進行，則作者應解釋原因，除非是很顯然的情況，如前列腺癌。作者應說明，他們是如何評定種族或民族的，如何確定它們與研究的相關性。

(2)技術信息 具體說明研究的主要及次要目標——通常定為主要和次要結局。詳細介紹方法、儀器(在括號中給出生產(chǎn)廠家的名稱和地址)和操作步驟，使他人能重復出研究結果。如果是已建立的方法，包括統(tǒng)計學方法(見下)，應給出參考文獻；如果是已經(jīng)發(fā)表但不為人熟知的方法，給出參考文獻并作簡要描述；如果是新的或作了較多改良的方法，則要詳細描述，并說明采用此方法的理由，對其局限性作出評價。要準確說明所用全部藥物和化學試劑的通用名、劑量以及使用途徑。要正確使用學名和基因名。

(3)統(tǒng)計學 詳細描述統(tǒng)計學方法，以使有相應專業(yè)知識的讀者能通過原始數(shù)據(jù)判斷研究是否恰當，核實所報告的結果。若可能，應對結果量化，用能恰當反映測量誤差或不確定性的指標(如可信區(qū)間)描述結果。要避免僅僅依據(jù)統(tǒng)計學假設檢驗結果下結論，如P值就不能反映有關效應大小及估算值準確度的重要信息。研究設計和統(tǒng)計學方法參考的文獻應盡可能引用標準的出版物(標明頁碼)。統(tǒng)計學術語、縮寫和大多數(shù)符號要作定義。說明所使用的統(tǒng)計軟件及其版本。區(qū)分事先規(guī)定的分析與探索性分析，包括亞組分析。

4.1.3.5 結果 按照邏輯順序在正文和圖表中描述結果，首先給出主要和最重要的結果。不要在正文中重復圖表中的所有數(shù)據(jù)，僅需強調或概述最重要的觀察結果。凡在“方法”部分提及的主要和次要結局指標都應提供數(shù)據(jù)。附加或補充材料及技術細節(jié)可放在附錄中，既能被查閱又不影響正文的連貫性，或只在期刊的電子版發(fā)表。

數(shù)值結果不能僅給出計算所得數(shù)值(如百分數(shù))，還要給出其據(jù)以計算的絕對數(shù)，若它們有統(tǒng)計學意義，則要說明。僅用解釋文章論點和對支持性數(shù)據(jù)進行評價所必需的圖表。如果表格中的項目很多，可用線圖代替；圖與表的數(shù)據(jù)不要重復。要避免非技術性地使用諸如“隨機”(指隨機化的方法)、“正常”、“顯著”、“相關”和“樣本”等統(tǒng)計學專業(yè)術語。

根據(jù)人口學變量如年齡和性別等分開報告數(shù)據(jù)，有利于合并不同研究的亞組數(shù)據(jù)，應該是常規(guī)，除非有不可抗原因不能對報告的數(shù)據(jù)分層，但這需要說明。

4.1.3.6 討論 以簡要總結主要結果作為討論的開頭，進而探討可能的機制，或對這些結果作出解釋，這樣做是很有用的。要強調你的研究的新發(fā)現(xiàn)和重要方面，并將你的研究結果置于全部相關證據(jù)背景下進行討論。指出你的研究的局限性，并探討你的研究結果對將來的研究以及對臨床實踐或醫(yī)療決策的意義。討論變量(如性別)對研究結果的影響或與研究結果的關聯(lián)(適當情況下)以及數(shù)據(jù)的局限性。不要重復具體數(shù)據(jù)或“引言”和“結果”等稿件的其他部分已經(jīng)給出的其他信息。

將結論與研究目的聯(lián)系起來，但要避免在數(shù)據(jù)尚不充足時妄下斷言和結論。尤其要區(qū)分臨床意義及統(tǒng)計學意義，不要陳述經(jīng)濟效益和成本，除非稿件中包括相應的經(jīng)濟數(shù)據(jù)并進行了分析。避免對尚未完成的研究宣稱或暗示優(yōu)先權。如理由充分，可提出新的假說，但要明晰地表述假說的內容及提出假說的理由。

4.1.3.7 參考文獻

(1)總則 作者只要可能都應該直接引用原始研究作為參考文獻。參考文獻不應被作者、編輯或審稿人用于謀取私利。雖然引用綜述類論文是引導讀者獲取一批文獻的有效方法，但是綜述類論文并不總能準確反映原始研究工作。另一方面，過多引用同一主題的原始研究會占用太多篇幅。引用少量關鍵性原創(chuàng)研究文章常常起到與大量窮舉參考文獻相同的作用，尤其是現(xiàn)在可將參考文獻添加到已發(fā)表文章的電子版上，而且電子文獻檢索能使讀者有效搜索到已發(fā)表的文獻。

不要用會議摘要做參考文獻。可以在文中加括號引用，但不能用腳注的形式。引用已被接受但尚未發(fā)表的文章，應注明“正在印刷”或“即將出版”；引用已投稿但尚未被錄用的稿件中的信息，應在文中注明“未發(fā)表資料”，并獲得資料提供者的書面同意。

要避免引用“私人通信”，除非能提供無法從公共渠道獲取的重要信息。在這種情況下，應在文中加括號注明通信人的姓名及通信日期。對于科學論文，應獲得私人通信提供者允許引用及確認通信內容準確性的書面意見。

一些期刊會核對全部參考文獻的準確性，但并非所有的期刊都這樣做，因此，發(fā)表的論文中有時會有引用差錯。為盡量減少此類差錯，應使用電子文獻目錄資源如PubMed或源文獻的印刷本核對參考文獻。作者應負責檢查沒有引用已撤銷的論文(引用撤銷啟事除外)。對于發(fā)表在被MEDLINE收錄期刊上的論文，ICMJE將PubMed視為撤銷信息的權威來源。作者可以在PubMed使用以下檢索詞核查被MEDLINE收錄期刊撤銷的論文：retracted publication [pt]，方括號中的pt指文章類型(publication type)，或直接查看PubMed的撤銷文獻清單(www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=retracted +publication+[pt])。

應按在文中首次出現(xiàn)的先后順序用數(shù)字連續(xù)編號。正文、表格和圖例中的參考文獻要以放在括號內的阿拉伯數(shù)字標注。

僅在表格或圖例中引用的參考文獻，應根據(jù)表或圖在文中首次被提到的順序用數(shù)字編號。期刊名稱應按照MEDLINE使用的格式(www.ncbi.nlm.nih.gov/nlmcatalog/journals)進行縮寫。不同期刊對電子文獻的引用要求不同，有的要求作者在文中加括號注出，有的則要求在文后參考文獻中用數(shù)字編號引用。作者應咨詢擬投稿期刊。

(2)類型與格式 參考文獻的著錄應遵循的標準見NLM的《ICMJE學術研究實施與報告和醫(yī)學期刊編輯與發(fā)表的推薦規(guī)范：參考文獻示例》(www.nlm.nih.gov/bsd/uniform_requirements.html)中的總結，亦詳見NLM的《醫(yī)學文獻的引用》第2版(www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK7256/)。隨著新媒體的發(fā)展，這些資源定期更新，目前包括印刷版文獻、未出版資料、音頻和視頻、CD-ROM、DVD或光盤資料，以及在線資料的著錄格式。

4.1.3.8 表格 表格可簡明有效地歸納和呈現(xiàn)信息，而且可以滿足任何要求提供詳細而準確的信息。用表格而非文字表述數(shù)據(jù)資料?？煽s減文章的篇幅。

要根據(jù)具體期刊的要求準備表格；為了避免錯誤，最好將表格直接導入期刊出版軟件中。要按表格在文中首次被提到的順序用數(shù)字連續(xù)編號，每張表均應有表題。表格題目應簡短但有自明性，所包含的信息應使讀者不必查閱正文就能明白表格的內容。注意每張表都必須在文中提到。

表的每欄都應有簡短的標題。作者應將注釋文字置于表注中，不要放在欄目標題中。在表注中解釋所有非標準縮寫的含義；如果需要的話，可加符號作注釋。不同期刊用的符號可能不同，要查看具體期刊作者須知的要求。應給出變量的統(tǒng)計值，如均數(shù)的標準差和標準誤。

使用他人已發(fā)表或未發(fā)表的資料，需完全征得他人同意，并應致謝。

包含備用數(shù)據(jù)的附加表格如果因篇幅太大而無法在印刷版發(fā)表，可考慮在期刊的電子版上發(fā)表，以存檔服務的方式保存，或讀者需要時直接由作者提供。文中應給出適當說明，告知讀者可以獲取，以及從哪里獲取。此類表格在投稿時應隨文章一起提交，以便同行審稿人需要時可供參考。

4.1.3.9 圖 稿件的數(shù)字圖像應提交適合印刷出版的格式。大多數(shù)投稿系統(tǒng)對圖像質量有詳細說明，稿件上傳后要進行檢查。對于紙質版投稿，圖應由專業(yè)人員繪制和拍攝，或者提交照相質量的數(shù)碼打印圖片。

對于放射學的影像和其他臨床診斷圖像，以及病理標本照片或顯微鏡照片，應提交高分辨率的照片或圖像文件。用于前后對照的圖像，其拍攝光線的強度、方向和顏色應相同。由于在許多科學論文中印跡圖被用作主要證據(jù)，要求將原始印跡照片放在期刊網(wǎng)站上。

少數(shù)期刊會重新加工圖片。因此，圖中的字母、數(shù)字和符號應清晰、前后一致，而且要足夠大，以便將圖縮小發(fā)表仍清晰可讀。圖應盡可能具有自明性，因為許多圖會直接用于制作幻燈片。圖題和詳細的注解應置于圖例中，不要放在圖內。

顯微照片應有圖內刻度標尺。顯微照片中所用的符號、箭頭或字母應與背景對比分明。解釋圖內刻度并注明顯微照片中使用的染色方法。

要按圖在文中被提到的先后順序用數(shù)字連續(xù)編號。如果是以前發(fā)表過的圖，必須注明出處，并提交版權所有者同意使用該圖的書面許可。不論圖的署名作者和出版者是誰，都要求獲得版權所有者的許可，除非是公有領域中的文件。

在稿件中，圖例應單獨成頁，并用與圖對應的阿拉伯數(shù)字編號。若用符號、箭頭、數(shù)字或字母標示圖的某部分，應在圖例中逐一清楚地解釋和說明。

4.1.3.10 計量單位 長度、高度、質量和體積的測量值應采用公制單位(m、kg、L)或其十進倍數(shù)和分數(shù)單位表述。

溫度的單位應該用攝氏度。血壓的單位應該用mmHg，除非期刊特別要求使用其他單位。

報告血液學和臨床生化指標及其他測量值，不同期刊使用的單位不同。須參閱具體期刊的作者須知，而且應該同時用當?shù)貑挝缓蛧H單位制(SI)單位報告實驗室檢測信息。

編輯可能會要求作者附加替代單位或非SI單位，因為SI單位并未被普遍使用。藥物濃度既可用SI單位也可用質量單位，但在適當情況下，應加括號寫出替代單位。

4.1.3.11 縮寫和符號 只使用標準縮寫，非標準縮寫會令讀者迷惑。要避免在稿件的標題中使用縮寫。除非縮寫是標準計量單位，縮寫在文中首次出現(xiàn)時，應先給出全稱并在其后的括號內寫出縮寫。

4.2 向期刊投稿 稿件應附投稿信或填好的期刊投稿表格，包含以下信息：①向編輯陳述有可能被視為相同或極其相似工作的重復發(fā)表的全部投稿和前期報告，應在新投的文章中特別提及，并作為參考文獻引用。投稿時應附相關材料的復印件，以便編輯酌情處理(亦見3.4.2節(jié))。②稿件本身或作者信息表中沒有的可能會引起利益沖突的經(jīng)濟關系或其他關系的陳述(亦見2.2節(jié))。③有關作者署名的聲明。不要求提供全部作者貢獻聲明的期刊，可以要求投稿信包含如下聲明：全部作者均已閱讀并認可該稿件，全部作者均符合前文所述對作者署名的要求，每個作者都相信稿件如實地反映了研究工作(亦見2.1節(jié))。④通訊作者的聯(lián)系信息。

投稿信或投稿表應告知編輯，是否有人曾經(jīng)(例如，經(jīng)由所在單位或監(jiān)管部門)對研究的實施提出過需要特別關注的問題，或是否提出過改進措施。投稿信或投稿表應提供所有可能對編輯有幫助的其他信息，如稿件屬于所投期刊的哪類稿件。如果以前稿件曾投給其他期刊，則投稿時附上先前編輯和審稿人的意見以及作者對那些意見的回復是有幫助的。編輯鼓勵作者提交這些以前的通信，這樣做可以加快審稿過程，提高透明度，共享專家意見。

許多期刊提有稿前的檢查清單，幫助作者確保投稿所需的全部資料沒有遺漏。對于某些研究類型的報告，有些期刊還要求作者完成報告清單的填寫，如RCT報告的CONSORT清單。

稿件必須附有重復使用以前發(fā)表的資料，使用以前發(fā)表的圖片，報告可辨認的人的信息，或致謝他人貢獻的許可。

(本文編輯：張崇凡，孫晉楓)

《結合醫(yī)學學報》 上海，200043

10.3969/j.issn.1673-5501.2017.03.011

是在投稿、同行評議和出版過程中主要負責與期刊聯(lián)系的人。一般來說，①通訊作者負責投稿達到期刊的要求，如提供作者的詳細信息、倫理委員會審核文件、臨床試驗注冊文件、收集利益沖突的表格和聲明；②回答審稿和編輯的問題；③論文發(fā)表后及時回復對研究工作的評論；④當文章發(fā)表后受到質疑時，配合期刊提供原始資料或其他信息。ICMJE建議，編輯與通訊作者的通信發(fā)給全部署名作者。

2017-06-10

2017-06-23)