探索阿司匹林“中國劑量”的研究成果正式發(fā)布

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探索阿司匹林“中國劑量”的研究成果正式發(fā)布

2017年10月14日，介寧阿司匹林腸溶緩釋片療效及安全性研究（以下簡稱《介寧研究》）新聞發(fā)布會在第二十八屆長城國際心臟病學會議期間舉行?！督閷幯芯俊讽椖控撠熑吮本┐髮W第一醫(yī)院劉梅林教授指出，該研究結(jié)果表明，在特定老年人群中使用阿司匹林腸溶緩釋片50 mg/日在有效抑制血小板聚集率的同時可減少相關不良反應。

北京大學人民醫(yī)院心血管疾病研究所所長、國家重點學科心血管內(nèi)科負責人、國際歐亞科學院院士胡大一教授，大會主席、北京安貞醫(yī)院馬長生教授，美國加州大學戴維斯醫(yī)學中心、美國華裔心臟協(xié)會（CNAHA）前主席范大立教授，山東新華制藥股份有限公司賀同慶副總經(jīng)理等共同出席了新聞發(fā)布會。

據(jù)介紹，《介寧研究》是在中國老年學學會心腦血管病專業(yè)委員會、中國中藥協(xié)會藥物經(jīng)濟學研究專業(yè)委員會的支持下，由北京大學第一醫(yī)院牽頭，全國共有18家醫(yī)院參加的一項關于介寧阿司匹林腸溶緩釋片的有效性、安全性及經(jīng)濟性研究，旨在探索阿司匹林的“中國劑量”。

胡大一教授在致辭中指出，阿司匹林是抗血小板治療的基礎用藥，是心腦血管疾病防治的基石。然而隨著服用者年齡增高、服用時間延長及服用劑量增加，胃腸道不良反應的發(fā)生率明顯提高，現(xiàn)有阿司匹林制劑劑型、規(guī)格仍然不夠合理，不能很好滿足中國人及高齡老年人需要。同時，國內(nèi)臨床醫(yī)生對于規(guī)范應用阿司匹林存在很多顧慮和誤區(qū)，特別是臨床醫(yī)生往往受制于指南和共識劑量，而對臨床實踐的重要性認識不足。《介寧研究》對于幫助更多的臨床醫(yī)生做好抗血小板治療患者的管理工作，規(guī)范并積極推動阿司匹林的更廣泛的臨床應用具有探索性意義。

《介寧研究》項目負責人劉梅林教授對該項目進行了詳細介紹。她說，《介寧研究》通過嚴謹?shù)姆桨冈O計、嚴格的質(zhì)量控制，采用前瞻性的中心區(qū)組隨機、開放、平行對照多中心實用性臨床試驗（PCT）設計，根據(jù)阿司匹林在心血管疾病的一、二級預防臨床應用指南和中國專家共識，入選經(jīng)臨床評估需服用阿司匹林進行心血管疾病一級預防和穩(wěn)定性冠心病老年人1194例，分為介寧50 mg組、介寧100 mg組、拜阿司匹靈100 mg組。研究結(jié)果顯示：介寧50 mg/日、介寧100 mg/日與阿司匹林腸溶片100 mg/日均顯著降低血小板聚集率，三組間血小板聚集率無顯著統(tǒng)計學差異。不良反應發(fā)生率介寧阿司匹林腸溶緩釋片50mg組3.87%、100 mg組3.35%，拜阿司匹靈阿司匹林腸溶片100 mg組 6.75%，有統(tǒng)計學差異。拜阿司匹靈100 mg組較介寧阿司匹林50 mg組成本更高，而介寧阿司匹林100 mg組成本高于拜阿司匹靈100 mg組，差異有統(tǒng)計學意義。

隨后，項目實施團隊的總監(jiān)李和林先生匯報了項目的實施工作?；仡欗椖康膶嵤┻M程，李和林總監(jiān)表示：該項目總體實施較為順利，對觀察人群的設計完善，有利于數(shù)據(jù)的挖掘，后期還可適當延長觀察時間。

之后，媒體代表進行了提問。美國華裔心臟協(xié)會（CNAHA）前主席范大立教授在接受媒體提問時指出：當前，我國市場上，存在著劑量選擇的誤區(qū)，普遍采用每天100毫克的折中劑量，而固定100毫克的劑量是值得斟酌的。因為每人的血小板功能狀態(tài)不盡相同，病情也各異，千篇一律的劑量，并不符合個體化用藥的原則，尤其是老年患者，更應該充分平衡獲益與風險?！督閷幯芯俊方Y(jié)果表明的50 mg介寧阿司匹林腸溶緩釋片為臨床提供了更靈活的用藥選擇。

作為研究資助方代表，賀同慶副總經(jīng)理指出，阿司匹林在心腦血管領域的臨床價值舉足輕重，介寧是更靈活的用藥選擇。新華制藥將繼續(xù)為長期抗栓治療患者提供優(yōu)質(zhì)的治療藥物，并致力于促進抗栓治療領域的學術推廣與臨床教育工作，從而推動中國健康事業(yè)的不斷發(fā)展。