通心絡(luò)膠囊聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的臨床療效觀察

呂 冬，曾維富

·中醫(yī)·中西醫(yī)結(jié)合·

通心絡(luò)膠囊聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的臨床療效觀察

呂 冬，曾維富

目的 觀察通心絡(luò)膠囊聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的臨床療效。方法 選取中國海洋石油南海西部醫(yī)院心血管內(nèi)科2014年9月—2015年9月收治的冠心病室性心律失?；颊?00例，根據(jù)隨機(jī)化原則分為對照組和觀察組，每組150例。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，對照組患者給予美托洛爾口服，觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上給予通心絡(luò)膠囊口服；兩組患者均連續(xù)治療4個月。比較兩組患者臨床療效，治療前后心功能指標(biāo)〔包括左心室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、左心室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)及左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)〕及心律失常發(fā)生情況(包括室性期前收縮發(fā)作頻率、房室交界性期前收縮發(fā)作頻率及房性期前收縮發(fā)作頻率)，記錄兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者LVEDD、LVESD、LVEF比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者LVEDD、LVESD短于對照組，LVEF高于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者室性期前收縮發(fā)作頻率、房室交界性期前收縮發(fā)作頻率、房性期前收縮發(fā)作頻率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者室性期前收縮發(fā)作頻率、房室交界性期前收縮發(fā)作頻率、房性期前收縮發(fā)作頻率低于對照組(P<0.05)。治療期間兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 通心絡(luò)膠囊聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的臨床療效確切，可有效改善患者心功能并減少心律失常的發(fā)生，且安全性較高。

冠心??；心律失常，心性；通心絡(luò)膠囊；美托洛爾；治療結(jié)果

呂冬，曾維富.通心絡(luò)膠囊聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的臨床療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志，2016，24(11)：79-82.[www.syxnf.net]

LYU D，ZENG W F.Clinical effect of tongxinluo capsules combined with metoprolol in treating coronary heart disease patients complicated with ventricular arrhythmia[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(11)：79-82.

室性心律失常是心血管內(nèi)科常見病癥之一，多見于冠心病等器質(zhì)性心臟病患者。冠心病室性心律失?；颊叩闹饕R床表現(xiàn)包括氣促、心悸、胸悶、失眠等，部分患者因血液流變學(xué)改變及電解質(zhì)紊亂而導(dǎo)致心臟泵血功能障礙，嚴(yán)重者可導(dǎo)致猝死[1]。目前，臨床常采用美托洛爾治療冠心病室性心律失常，但由于其作用靶點單一而導(dǎo)致臨床療效不十分理想[2]。通心絡(luò)膠囊屬于中成藥，具有活血化瘀、疏經(jīng)通絡(luò)、理氣止痛的功效，用于治療室性心律失常的臨床療效確切。本研究旨在觀察通心絡(luò)膠囊聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的臨床療效，以期為臨床有效治療冠心病心律失常提供參考，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取中國海洋石油南海西部醫(yī)院心血管內(nèi)科2014年9月—2015年9月收治的冠心病室性心律失?；颊?00例，均符合《實用內(nèi)科學(xué)》[3]中冠心病室性心律失常的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)伴有急性冠脈綜合征、先天性心臟病、其他原發(fā)性心臟病患者；(2)合并惡性腫瘤患者；(3)伴有嚴(yán)重肺部感染或肝腎功能不全患者；(4)伴有甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者；(5)對本研究所用藥物過敏患者；(6)無法配合本研究患者。根據(jù)隨機(jī)化原則將所有患者分為對照組和觀察組，每組150例。對照組中男93例，女57例；年齡44～79歲，平均年齡(65.1±10.2)歲；病程1～8年，平均病程(4.4±1.1)年；心功能分級：Ⅰ級41例，Ⅱ級72例，Ⅲ級29例，Ⅳ級8例。觀察組中男98例，女52例；年齡46～78歲，平均年齡(63.4±10.3)歲；病程2～7年，平均病程(4.2±1.1)年；心功能分級：Ⅰ級45例，Ⅱ級67例，Ⅲ級26例，Ⅳ級12例。兩組患者性別(χ2=0.360)、年齡(t=1.436)、病程(t=1.575)、心功能分級(χ2=0.144)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)，患者及其家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 治療方法 兩組患者入院后均給予他汀類藥物、硝酸酯類藥物及強(qiáng)心劑進(jìn)行常規(guī)治療，對照組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予美托洛爾(阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H32025391)口服，12.5 mg/次，2次/d，之后根據(jù)患者病情酌情增減劑量；觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上給予通心絡(luò)膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z19980015，規(guī)格：0.26 g/粒)口服，3粒/次，3次/d；兩組患者均連續(xù)治療4個月。

1.3 觀察指標(biāo) (1)參照中華心血管病雜志編委會心血管藥物對策專題組制定的“心血管藥物臨床試驗評價方法的建議”[4]中冠心病室性心律失常臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)評定臨床療效，以治療后患者胸悶、氣促等臨床癥狀明顯緩解，心電圖檢查示心律失常消失或改善>90%，睡眠質(zhì)量良好為顯效；以治療后患者胸悶、氣促等臨床癥狀有所緩解，心電圖檢查示心律失常改善50%～90%，睡眠質(zhì)量一般為有效；以治療后患者臨床癥狀未緩解，心電圖檢查結(jié)果未見好轉(zhuǎn)或病情出現(xiàn)加重為無效。(2)分別于治療前后采用超聲心動圖檢測兩組患者心功能指標(biāo)，包括左心室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、左心室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)及左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)。(3)分別于治療前后采用24 h動態(tài)心電圖監(jiān)測儀監(jiān)測兩組患者心律失常發(fā)生情況，包括室性期前收縮發(fā)作頻率、房室交界性期前收縮發(fā)作頻率及房性期前收縮發(fā)作頻率。(4)記錄兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括心動過緩、頭痛、腹脹、惡心等。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(u=3.484，P<0.05，見表1)。

表1 兩組患者臨床療效比較〔n(%)〕

2.2 心功能指標(biāo) 治療前兩組患者LVEDD、LVESD、LVEF比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者LVEDD、LVESD短于對照組，LVEF高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，見表2)。

2.3 心律失常發(fā)生情況 治療前兩組患者室性期前收縮發(fā)作頻率、房室交界性期前收縮發(fā)作頻率、房性期前收縮發(fā)作頻率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者室性期前收縮發(fā)作頻率、房室交界性期前收縮發(fā)作頻率、房性期前收縮發(fā)作頻率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，見表3)。

表2 兩組患者治療前后心功能指標(biāo)比較±s)

注：LVEDD=左心室舒張末期內(nèi)徑，LVESD=左心室收縮末期內(nèi)徑，LVEF=左心室射血分?jǐn)?shù)

2.4 不良反應(yīng) 觀察組患者治療期間出現(xiàn)頭痛4例、腹脹3例、心動過緩2例、惡心2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.33%；對照組患者治療期間出現(xiàn)心動過緩3例、頭痛2例、腹脹2例、惡心1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.33%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.506，P>0.05)。兩組患者治療期間均未出現(xiàn)嚴(yán)重肝腎功能損傷等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

Table3Comparisonofincidenceofarrhythmiabetweenthetwogroupsbeforeandaftertreatment

組別例數(shù)室性期前收縮發(fā)作頻率治療前 治療后房室交界性期前收縮發(fā)作頻率治療前 治療后房性期前收縮發(fā)作頻率治療前 治療后對照組1501798±172936±84269±53149±121233±136747±87觀察組1501790±171649±83264±53 98±11 1242±137499±85t值044329753069238333058624965P值065800000489000005590000

3 討論

冠心病室性心律失常主要由氧自由基增加、心肌缺血而引起心肌細(xì)胞除極或復(fù)極不均一所致[5]，冠狀動脈供血不足、微循環(huán)障礙等均可造成心肌缺血、缺氧，進(jìn)而引起心肌細(xì)胞電生理異常，最終導(dǎo)致室性心律失常。近年來，冠心病室性心律失常發(fā)病率隨著我國人口老齡化進(jìn)程加劇而呈升高趨勢，嚴(yán)重影響患者的運動耐受性和生活質(zhì)量。

目前，臨床多采用抗心律失常藥物治療冠心病室性心律失常，其可在一定程度上改善患者心功能，但長期服用可能導(dǎo)致患者病死率升高[6]。美托洛爾可有效降低冠心病室性心律失?；颊呓桓猩窠?jīng)興奮性、阻斷腎上腺素受體、抑制鈣離子內(nèi)流，還可通過抑制迷走神經(jīng)興奮性而降低心肌細(xì)胞耗氧量、增加心肌電穩(wěn)定性，最終達(dá)到治療心律失常的目的[7-8]，但其作用靶點單一，整體臨床療效并不十分理想。

中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，冠心病室性心律失常屬于“心悸”“胸痹”范疇，多由體虛勞倦、心陽虧虛、氣機(jī)不暢導(dǎo)致心失所養(yǎng)，或由飲食不節(jié)、情志失調(diào)導(dǎo)致脾氣虛弱、痰濁內(nèi)生、血行不利、心脈阻塞而引起[9]，因此其治療主要以疏經(jīng)通絡(luò)、營養(yǎng)心肌、緩解血管痙攣、改善血液循環(huán)為主[10]。通心絡(luò)膠囊是中藥復(fù)方制劑，所用藥物包括人參、冰片、蜈蚣、檀香、水蛭、酸棗仁、土鱉蟲、赤芍等[11]，其中人參可益氣補(bǔ)血、疏經(jīng)通絡(luò)，冰片可消腫止痛、散瘀通竅，蜈蚣可活血通絡(luò)、化瘀止痛，檀香可寬胸理氣、活血止痛，水蛭可活血通絡(luò)、破血逐瘀，酸棗仁可養(yǎng)心安神，赤芍可活血化瘀、理氣止痛[12-13]，諸藥合用具有活血化瘀、補(bǔ)氣益血、散瘀止痛、舒經(jīng)活絡(luò)功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，人參的主要有效成分人參皂苷具有強(qiáng)心作用，可增加冠狀動脈血流量、改善冠狀動脈血液循環(huán)，有利于縮小心肌缺血范圍，減輕心肌再灌注損傷；水蛭提取物可有效抑制血小板聚集，防止血栓形成；冰片可有效防止冠狀動脈痙攣，減輕心肌損傷；蜈蚣的主要有效成分酸性蛋白可有效增強(qiáng)心肌細(xì)胞活力并抑制其凋亡，還可抑制纖維蛋白原激活，通過擴(kuò)張血管、降低血液黏稠度而抑制血栓形成；酸棗仁的主要有效成分酸棗仁總皂苷可抗心肌缺血、抑制血小板聚集，具有心肌保護(hù)作用；土鱉蟲提取物可擴(kuò)張血管、抑制血液凝固；赤芍可有效改善心血管內(nèi)皮細(xì)胞功能[14-15]。因此，通心絡(luò)膠囊可有效緩解冠狀動脈痙攣，通過增加心肌血供、擴(kuò)張冠狀動脈而減少心肌耗氧量，最終達(dá)到有效治療冠心病室性心律失常的目的[16-17]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，表明通心絡(luò)膠囊聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的臨床療效確切。觀察組患者治療后LVEDD、LVESD短于對照組，LVEF高于對照組，室性期前收縮發(fā)作頻率、房室交界性期前收縮發(fā)作頻率、房性期前收縮發(fā)作頻率低于對照組，表明通心絡(luò)膠囊聯(lián)合美托洛爾可有效改善冠心病室性心律失?；颊咝墓δ?，減少心律失常的發(fā)生，與房靜[18]研究結(jié)果一致。本研究結(jié)果還顯示，兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率間無明顯差異，且均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，提示通心絡(luò)膠囊聯(lián)合美托洛爾治療冠心病心律失常的安全性較高。

綜上所述，通心絡(luò)膠囊聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的臨床療效確切，可有效改善患者心功能并減少心律失常的發(fā)生，且安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。但本研究中兩組患者基礎(chǔ)用藥不一，可能會在一定程度上影響臨床療效的準(zhǔn)確評估；根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論辨證論治原則，應(yīng)在今后的研究中通過對冠心病室性心律失常進(jìn)行分型等以探討通心絡(luò)膠囊聯(lián)合美托洛爾的確切臨床療效，指導(dǎo)臨床制定更具針對性的治療方案。

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(本文編輯：李越娜)

Clinical Effect of Tongxinluo Capsules Combined with Metoprolol in Treating Coronary Heart Disease Patients Complicated with Ventricular Arrhythmia

LYU Dong，ZENG Wei-fu.

Department of Cardiovascular Medicine，Western South China Sea Hospital of China National Offshore Oil Corporation，Zhanjiang 524057，China

Objective To observe the clinical effect of tongxinluo capsules combined with metoprolol in treating coronary heart disease patients complicated with ventricular arrhythmia.Methods From September 2014 to September 2015，a total of 300 coronary heart disease patients complicated with ventricular arrhythmia were selected in the Department of Cardiovascular Medicine，Western South China Sea Hospital of China National Offshore Oil Corporation，and they were randomly divided into control group and observation group，each of 150 cases.Based on conventional treatment，patients of control group were given metoprolol，while patients of observation group were given tongxinluo capsules combined with metoprolol；both groups continuously treated for 4 months.Clinical effect，index of cardiac function(including LVEDD，LVESD and LVEF)and incidence of arrhythmia(including ventricular premature contraction attack frequency，atrioventricular junctional premature contraction attack frequency and atrial premature contraction attack frequency)before and after treatment，and incidence of adverse reactions during the treatment were compared between the two groups.Results The clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of LVEDD，LVESD or LVEF was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，LVEDD and LVESD of observation group were statistically significantly shorter than those of control group，while LVEF of observation group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of ventricular premature contraction attack frequency，atrioventricular junctional premature contraction attack frequency or atrial premature contraction attack frequency was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while ventricular premature contraction attack frequency，atrioventricular junctional premature contraction attack frequency and atrial premature contraction attack frequency of observation group were statistically significantly lower than those of control group after treatment(P<0.05).No statistically significant differences of incidence of adverse reactions was found between the two groups during the treatment(P>0.05).Conclusion Tongxinluo capsules combined with metoprolol has certain clinical effect in treating coronary heart disease patients complicated with ventricular arrhythmia，can effectively improve the cardiac function and reduce the incidence of arrhythmia，with relatively high safety.

Coronary disease；Arrhythmias，cardiac；Tongxinluo capsules；Metoprolol；Tretment outcome

524057廣東省湛江市，中國海洋石油南海西部醫(yī)院心血管內(nèi)科

R 541.4 R 541.7

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.11.021

2016-08-10；

2016-11-18)