尼莫地平與氟桂利嗪治療偏頭疼的臨床效果比較

劉甲杰

(沈丘縣中醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科 河南 周口 466300)

尼莫地平與氟桂利嗪治療偏頭疼的臨床效果比較

劉甲杰

(沈丘縣中醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科 河南 周口 466300)

目的 對(duì)比分析尼莫地平與氟桂利嗪治療偏頭痛的臨床效果。方法 選取2013年1月至2015年1月沈丘縣中醫(yī)院收治的72例偏頭痛患者，隨機(jī)分為A組與B組，各36例。A組給予尼莫地平口服，B組給予氟桂利嗪口服，比較兩組的療效與不良反應(yīng)。結(jié)果 A組治療總有效率為88.89%，B組為91.67%，兩組治療總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組患者頭痛發(fā)作頻率及頭痛指數(shù)均較治療前顯著降低(P<0.05)，但組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；A組不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%，顯著低于B組的22.22%(P<0.05)。結(jié)論 尼莫地平治療偏頭痛能夠獲得與氟桂利嗪相當(dāng)?shù)呐R床療效，但尼莫地平不良反應(yīng)明顯少于氟桂利嗪，安全性更高，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

偏頭痛；尼莫地平；氟桂利嗪；臨床效果

偏頭痛是臨床常見(jiàn)的一種慢性神經(jīng)血管性疾病，患者常表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的中、重度搏動(dòng)樣頭痛，持續(xù)時(shí)間可達(dá)4～72 h，部分患者可伴有惡心嘔吐癥狀，嚴(yán)重影響患者的身心健康[1]。藥物是臨床預(yù)防和治療偏頭痛的主要手段，目前臨床應(yīng)用于治療偏頭痛的藥物種類(lèi)較多，其中鈣離子拮抗劑在偏頭痛的治療中應(yīng)用廣泛。本研究對(duì)比分析了鈣離子拮抗劑尼莫地平與氟桂利嗪治療偏頭痛的臨床療效與不良反應(yīng)，以評(píng)價(jià)尼莫地平的臨床應(yīng)用價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年1月至2015年1月沈丘縣中醫(yī)院收治的72例偏頭痛患者，均符合國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)(HIS)關(guān)于偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，頭痛發(fā)作頻率均≥2次/月，發(fā)作間期均≥24 h。排除標(biāo)準(zhǔn)：外傷、高血壓、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、腦血管疾病以及顱內(nèi)占位性病變所致偏頭痛患者；合并嚴(yán)重心、肝、肺、腎功能障礙者；對(duì)本研究用藥過(guò)敏者。將所有患者隨機(jī)分為A組與B組，各36例。A組中男11例，女25例；年齡為25～68歲，平均(39.12±2.36)歲；病程為0.5～12 a，平均(4.69±0.84)a；發(fā)作次數(shù)為2～7次/月，平均(3.85±1.41)次/月；頭痛分型：無(wú)先兆型25例，有先兆型7例，椎-基底動(dòng)脈型4例。B組中男13例，女23例；年齡為21～70歲，平均(40.05±2.84)歲；病程0.5～15 a，平均(4.78±0.91)a；發(fā)作次數(shù)為2～6次/月，平均(3.79±1.25)次/月；頭痛分型：無(wú)先兆型22例，有先兆型8例，椎-基底動(dòng)脈型6例。兩組患者年齡、性別構(gòu)成、病程、發(fā)病次數(shù)以及頭痛分型等基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組治療前1個(gè)月均停止使用所有頭痛相關(guān)治療藥物。A組給予尼莫地平片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20003010)口服，劑量為30 mg/次，3次/d。B組給予氟桂利嗪膠囊(西安楊森制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10930003)口服，劑量為5 mg/次，每晚睡前頓服。兩組均連續(xù)治療12周，治療期間不給予其他偏頭痛治療藥物。

1.3 觀察指標(biāo) 分別于治療前及療程結(jié)束后統(tǒng)計(jì)患者的每月頭痛發(fā)作次數(shù)，即月頭痛發(fā)作頻率。評(píng)價(jià)頭痛程度：無(wú)頭痛發(fā)作為0級(jí)；輕度頭痛發(fā)作但不影響日常生活為1級(jí)；中度頭痛發(fā)作，對(duì)于日常生活有輕度影響，但無(wú)需臥床休息為2級(jí)；重度頭痛發(fā)作且無(wú)法從事日常生活活動(dòng)，需要臥床休息及用藥控制為3級(jí)。以頭痛發(fā)作頻率×頭痛程度分級(jí)表示頭痛指數(shù)。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：治療后頭痛癥狀明顯改善或者完全消失，頭痛發(fā)作持續(xù)時(shí)間顯著縮短，頭痛發(fā)作頻率顯著降低；有效：頭痛癥狀有所改善，發(fā)作持續(xù)時(shí)間有所縮短，發(fā)作頻率有所降低；無(wú)效：頭痛發(fā)作癥狀、發(fā)作頻率及發(fā)作持續(xù)時(shí)間均無(wú)改善甚至加重。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 兩組治療總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床治療效果比較(n，%)

2.2 頭痛發(fā)作頻率及頭痛指數(shù) 治療前，兩組患者頭痛發(fā)作頻率及頭痛指數(shù)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組患者頭痛發(fā)作頻率及頭痛指數(shù)均較治療前顯著降低(P<0.05)，但組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

2.3 不良反應(yīng) 治療過(guò)程中，A組發(fā)生1例心律失常、1例頭暈、1例胃腸道反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%；B組發(fā)生1例心律失常、3例頭暈、3例胃腸道反應(yīng)、1例體質(zhì)量增加，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.22%。A組不良反應(yīng)發(fā)生率低于B組(P<0.05)。兩組均未發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)及肝腎功能異常，不良反應(yīng)均可耐受。

表2 兩組治療前后頭痛發(fā)作頻率及頭痛指數(shù)比較±s)

注：組內(nèi)與治療前比較，aP<0.05。

3 討論

偏頭痛是臨床常見(jiàn)的原發(fā)性頭痛類(lèi)型之一，主要特征為反復(fù)發(fā)作性偏側(cè)頭痛，關(guān)于其發(fā)病機(jī)制，目前尚未完全闡明，主要認(rèn)為與以下幾個(gè)方面密切相關(guān)。①血管學(xué)說(shuō)：血管學(xué)說(shuō)觀點(diǎn)認(rèn)為，偏頭痛屬于原發(fā)性血管性疾病，多因血管舒張功能失調(diào)、血流量減少及血管活性多肽增加引起無(wú)菌性炎癥而導(dǎo)致搏動(dòng)性頭痛。②神經(jīng)學(xué)說(shuō)：神經(jīng)功能紊亂、5-羥色胺(5-HT)等神經(jīng)介質(zhì)增加導(dǎo)致偏頭痛發(fā)作。③三叉神經(jīng)血管學(xué)說(shuō)：三叉神經(jīng)血管學(xué)說(shuō)認(rèn)為，三叉神經(jīng)血管復(fù)合體是偏頭痛發(fā)作的主要解剖生理基礎(chǔ)，因三叉神經(jīng)節(jié)損害及其釋放的神經(jīng)肽等可引起血管擴(kuò)張，從而誘發(fā)偏頭痛。此外，臨床認(rèn)為免疫、激素及遺傳等因素均與三叉神經(jīng)痛的發(fā)生及發(fā)展密切相關(guān)[2-3]。大部分學(xué)者認(rèn)為，血管舒縮功能異常在偏頭痛的發(fā)作中占據(jù)重要地位。偏頭痛發(fā)作時(shí)，腦血管平滑肌細(xì)胞內(nèi)鈣離子(Ca2+)水平增加，當(dāng)細(xì)胞內(nèi)Ca2+超載時(shí)，可促進(jìn)5-HT的釋放，并誘導(dǎo)血小板凝集，引起顱內(nèi)血管痙攣，并可誘導(dǎo)顱內(nèi)及顱外大動(dòng)脈出現(xiàn)反應(yīng)性擴(kuò)張，即可引起頭痛及相關(guān)伴隨癥狀[4]。

基于偏頭痛的發(fā)病機(jī)制，鈣離子拮抗劑在其臨床治療中具有重要意義。尼莫地平與氟桂利嗪均同屬于鈣離子拮抗劑，均能夠抑制Ca2+的內(nèi)流，有效降低患者細(xì)胞內(nèi)Ca2+水平，從而緩解腦血管痙攣，進(jìn)而解除或預(yù)防其所致偏頭痛。此外，通過(guò)阻斷細(xì)胞膜Ca2+通道能夠抑制由于細(xì)胞內(nèi)Ca2+超載所導(dǎo)致的細(xì)胞受損，進(jìn)而抑制致痛物質(zhì)的釋放，有效保護(hù)患者的腦細(xì)胞。此外，鈣離子拮抗劑具有平滑肌松弛作用，能夠促進(jìn)血管舒張，有效改善腦血液循環(huán)，預(yù)防因發(fā)生反應(yīng)性顱內(nèi)外血管擴(kuò)張而引起的頭痛癥狀[1]。何瓊等[4]對(duì)偏頭痛患者分別應(yīng)用尼莫地平片與氟桂利嗪膠囊進(jìn)行治療，總有效率分別為94.8%、93.6%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，但尼莫地平組體質(zhì)量增加、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)及消化道反應(yīng)均較氟桂利嗪顯著減少，提示尼莫地平治療偏頭痛可獲得與氟桂利嗪相當(dāng)?shù)木C合療效，但不良反應(yīng)更少，用藥安全性更好。本研究顯示，A組與B組分別應(yīng)用尼莫地平和氟桂利嗪治療后，頭痛發(fā)作頻率及頭痛指數(shù)均較治療前顯著降低，但組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，提示兩者均能夠改善患者的頭痛癥狀。綜合療效評(píng)價(jià)顯示，A組總有效率為88.89%，與B組的91.67%比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。這與巫陽(yáng)光等[5]報(bào)道一致，證實(shí)尼莫地平與氟桂利嗪在偏頭痛的治療中具有相當(dāng)?shù)寞熜?。用藥安全性評(píng)價(jià)顯示，兩組治療期間均未出現(xiàn)過(guò)敏及肝腎損害等嚴(yán)重不良反應(yīng)，但A組不良反應(yīng)率僅為8.33%，顯著低于B組的22.22%，表明尼莫地平的用藥安全性?xún)?yōu)于氟桂利嗪。

綜上所述，尼莫地平治療偏頭痛能夠獲得與氟桂利嗪相當(dāng)?shù)呐R床療效，但尼莫地平不良反應(yīng)明顯少于氟桂利嗪，安全性更高，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

[1] 林弘.尼莫地平聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療偏頭痛[J].中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志,2011,14(8):83-84.

[2] 顧云霞,顧平榮.口服尼莫地平片治療偏頭痛的療效觀察[J].黑龍江醫(yī)藥,2010,23(5):797-799.

[3] 劉文堅(jiān),陳清順.氟桂利嗪與尼莫地平預(yù)防偏頭痛的療效對(duì)比分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2012,18(4):138-139.

[4] 何瓊,黃琛,張正春,等.尼莫地平與氟桂利嗪治療偏頭痛的臨床觀察[J].南通大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2011,31(6):448-449.

[5] 巫陽(yáng)光.氟桂利嗪與尼莫地平治療偏頭痛的臨床效果比較[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2015,(4):90-91.

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10.3969/j.issn.1004-437X.2016.12.073