藏藥五味甘露湯聯(lián)合小葉毛球蕕藥浴治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效觀察

南杰東智 普布才仁 才仁更尕 巴吾才仁 周本先

1.青海省玉樹州藏醫(yī)院，青海 西寧 815099;2.青海民族大學(xué)藥學(xué)院，青海 西寧 810007;3.青海省青藏高原植物化學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，青海 西寧 810007

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藏藥五味甘露湯聯(lián)合小葉毛球蕕藥浴治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效觀察

南杰東智1,2,3*普布才仁1才仁更尕1巴吾才仁1周本先1

1.青海省玉樹州藏醫(yī)院，青海 西寧 815099;2.青海民族大學(xué)藥學(xué)院，青海 西寧 810007;3.青海省青藏高原植物化學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，青海 西寧 810007

目的：觀察藏藥五味甘露湯散聯(lián)合小葉毛球蕕(帕毛囊寶)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎疾病的療效。方法：選擇100例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分成A、B組各50例。A組給予五味甘露湯藥浴療法，B組給予五味甘露湯加小葉毛球蕕藥浴療法，比較兩組的癥狀改善情況、療效和不良反應(yīng)。結(jié)果：五味甘露湯與五味甘露湯聯(lián)合小葉毛球蕕治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎機(jī)制均以傳統(tǒng)藏醫(yī)理論為基礎(chǔ)，B組療效高于A組。結(jié)論：五味甘露湯加小葉毛球蕕藥浴治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有較好的治療效果和安全性。

五味甘露湯；小葉毛球蕕(帕毛囊寶)；類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)是一種病因未明、以炎性滑膜炎為主的慢性自身免疫性疾病。其特征是手、足小關(guān)節(jié)的多關(guān)節(jié)、對(duì)稱性、侵襲性關(guān)節(jié)炎癥，常伴有關(guān)節(jié)外器官受累、血清類風(fēng)濕因子陽(yáng)性，可以導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及功能喪失。RA的發(fā)病可能與遺傳、感染、性激素等有關(guān)，病理主要表現(xiàn)為滑膜襯里細(xì)胞增生、間質(zhì)大量炎性細(xì)胞浸潤(rùn)，以及微血管的新生、血管翳的形成及軟骨和骨組織的破壞等。我國(guó)RA的發(fā)病率為0.2%～0.4%，致殘率高達(dá)70%。該病可發(fā)生于任何年齡，高發(fā)年齡為40～60歲，其中女性的發(fā)病率為男性的2～3倍[1]。治療上多采用非甾類抗炎藥、糖皮質(zhì)激素等，可改善癥狀，但長(zhǎng)期服用有較大的不良反應(yīng)，且價(jià)格昂貴，遠(yuǎn)期療效有待觀察，導(dǎo)致許多患者不能長(zhǎng)期堅(jiān)持服藥治療。

藏醫(yī)學(xué)歷史悠久，有獨(dú)特的醫(yī)學(xué)理論和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，治療類風(fēng)濕疾病多采用外治療法，如《四部醫(yī)典》中的藥浴療法。藥浴療法的主方是“五味甘露湯”[2]，為觀察應(yīng)用“五味甘露湯”聯(lián)合小葉毛球蕕藥浴療法治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效進(jìn)行了本研究。具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年10月到2016年8月在青海省玉樹州藏醫(yī)院藥浴科住院部就診的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者100例為觀察對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合RA的診斷標(biāo)準(zhǔn)，診斷標(biāo)準(zhǔn)參考美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)修訂的分類標(biāo)準(zhǔn)(1987)和活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；②患者體內(nèi)均無(wú)活動(dòng)性結(jié)核病灶、感染、無(wú)肝炎病史；③試驗(yàn)前受試者血液系統(tǒng)各項(xiàng)指標(biāo)均未見明顯異常；④無(wú)精神疾病。將患者隨機(jī)均分為A、B兩組，兩組的性別構(gòu)成、年齡、風(fēng)濕病癥等基本特征見表1，組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

表1 兩組一般資料比較

1.2 治療方法A組采用五味甘露湯藥浴療法，五味藥均500g，煎煮為藥液，每次泡浴10min，每日2次。B組采用五味甘露湯聯(lián)合小葉毛球蕕藥浴療法：五味藥均500g，加小葉毛球蕕500g，煎煮為藥液，每日2次，每次 10min泡浴。為了減少實(shí)驗(yàn)的誤差每組患者均于上午10:00～11:00；下午4:00～5：00內(nèi)泡浴，療程按8d為計(jì)，第1、8天測(cè)量腫脹指數(shù)與壓痛個(gè)數(shù)、晨僵時(shí)間等病癥。

1.3 療效評(píng)定 臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]分為四級(jí)。顯效:主要癥狀、體征整體改善率≥75%；C反應(yīng)蛋白正?；蛎黠@改善或接近正常；進(jìn)步:主要癥狀、體征整體改善率≥50%，C反應(yīng)蛋白有改善；有效：主要癥狀、體征整體改善率≥30%，C反應(yīng)蛋白有改善或無(wú)改善；無(wú)效：主要癥狀、體征整體改善率<30%，C反應(yīng)蛋白無(wú)改善。本次研究中患者對(duì)疾病活動(dòng)性的綜合評(píng)價(jià)及醫(yī)生對(duì)疾病活動(dòng)性的綜合評(píng)價(jià)也釆用相同的方法來(lái)判定。(附：主要癥狀、體征是指關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹度、晨僵時(shí)間等。)

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS20.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P<0.05 表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組癥狀改善情況比較 治療8d后兩組晨僵時(shí)間、腫脹程度與治療前比較，有較大改善(P<0.05)。B組療效高子A組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.2 兩組療效比較B組總有效率82%優(yōu)于A組的76%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

注：與治療前比較，*P<0.05。

表3 兩組療效比較 (例)

2.3 不良反應(yīng)A、B組在藥浴過(guò)程中均未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)。

2.4 成本-效果分析A、B兩組藥品成本計(jì)算，成本計(jì)算公式=每天藥物價(jià)格×8d。A組=25×8=200元，B組=28.75×8=230元。兩組成本-效果分析結(jié)果,A組所需費(fèi)用較低，但B組療效優(yōu)于A組。

3 討論

五味甘露湯散是藏醫(yī)傳統(tǒng)方藥，主要功用是發(fā)汗、消炎、止痛、干黃水、活血通絡(luò)，適用于痹病即風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎[2]；小葉毛球蕕(帕毛囊寶)，《晶珠本草》中記載其味苦、辛,有干膿水的功效[5]，主要用于殺菌、治癘、清腫、治療黃水病、麻風(fēng)病、傳染病等，是藏醫(yī)治療18種癘瘟病(如炭疽、霍亂、痢疾、破傷風(fēng)等)的重要藥材[6-7]。現(xiàn)代對(duì)毛球蕕的研究主要集中在化學(xué)成分的分離方面，有研究報(bào)道從毛球蕕中分離出多個(gè)化合物，經(jīng)鑒定為刺槐素、香葉木素、赪桐甾醇和1個(gè)環(huán)烯醚萜苷[8]。還有科研人員首次在小葉毛球蕕中分離得到苯乙基桂皮酰胺,1-羥基-2,3,4,5-四甲氧基- 酮,1-羥基-2,3,5-三甲氧基-酮,(2S)-5-羥基-7-甲氧基二氫黃酮,2′,4′-二羥基二氫查耳酮和蘆丁等化合物[9]，其中刺槐素報(bào)道具有抑制黃嘌呤氧化酶活性,并降低大鼠體內(nèi)尿酸水平,是對(duì)治療痛風(fēng)疾病有一定作用[10]。同時(shí)環(huán)烯醚萜苷在體內(nèi)外試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)具有良好的抗炎作用[11]。從以上化學(xué)成分分析毛球蕕具有一定抗炎作用的，但是對(duì)其臨床應(yīng)用研究及有效性缺乏深入的研究。故此次臨床研究初步解決了對(duì)于毛球蕕抗炎作用的臨床有效性。

五味甘露湯與五味甘露湯主聯(lián)合小葉毛球蕕治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎機(jī)制均以傳統(tǒng)藏醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，且治療效果大致相同，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。五味甘露湯組的成本低，療效也比基礎(chǔ)方劑加小葉毛球蕕組低，即產(chǎn)生單位效果所需的成本A組低但療效B組高，表明B組方案較佳。

綜上所述，五味甘露湯加小葉毛球蕕藥浴治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有較好的治療效果，且目前未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)，可作為理想的用藥選擇。

[1]陳世云.蜂針治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床有效性及安全性研究[D].廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2014.

[2]格爾·格桑扎西.實(shí)用藏藥名庫(kù)[M].青海：青海民族出版社，2006:343.

[3]中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病期分類標(biāo)準(zhǔn)[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，1998，2(2): 87.

[4]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:115-119．

[5]青海省藏醫(yī)藥研究所.晶珠本草[M].青海：青海民族出版社，2005:277.

[6]居·迷旁加羊南堅(jiān)嘉措.迷旁醫(yī)著[M].成都: 四川民族出版社, 1992:292.

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[8]王明奎,丁立生,吳鳳鍔.毛球蕕和小葉灰毛獲的化學(xué)成分[J].天然產(chǎn)物研究與開發(fā),1994，6(3):17-20.

[9]確生,趙玉英,張慶英.藏藥小葉毛球蕕化學(xué)成分研究[J].中國(guó)中藥雜志, 2008,33(22):2639-2641.

[10] 周媛媛,仲伯華,史衛(wèi)國(guó).刺槐素的生物活性研究進(jìn)展[J].中國(guó)新藥雜志, 2014,23(9): 1053-1056.

[11] 尚小飛.獨(dú)一味環(huán)烯醚萜苷鎮(zhèn)痛抗炎作用及其機(jī)理研究[D].蘭州：蘭州大學(xué),2010:8-40.

(編輯：穆麗華)

2016-09-27

青海省中藏醫(yī)藥研究課題項(xiàng)目。

南杰東智(1993-)，男，藏族，碩士研究生在讀，醫(yī)師，研究方向?yàn)椴厮帉W(xué)。E-mail:540489542@qq.com

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A

1007-8517(2016)23-0102-02