康復新液促進肛周膿腫術后創(chuàng)面愈合45例

趙瑞琴，林 潔，魯開元

康復新液促進肛周膿腫術后創(chuàng)面愈合45例

趙瑞琴，林 潔，魯開元

目的:探討康復新液促進肛周膿腫術后創(chuàng)面愈合的療效。方法：將90例低位肛周膿腫術后患者按照數(shù)字隨機表法分為治療組和對照組，均采用肛周膿腫一次性根治術，術后第2 d起，治療組在換藥后應用康復新液紗條置于創(chuàng)面，對照組應用生理鹽水浸透的無菌紗布敷貼于創(chuàng)面，比較兩組創(chuàng)面愈合時間，并比較術后7 d、14 d、21 d創(chuàng)面肉芽評分、創(chuàng)面縮小率、創(chuàng)面疼痛評分，術后7 d、14 d兩組肉芽組織成纖維細胞數(shù)；術后21 d比較總有效率。結(jié)果：治療組創(chuàng)面愈合時間少于對照組（19.4±3.3）d vs（25.8±3.1）d，術后14 d、21 d治療組創(chuàng)面肉芽評分分別為（1.8±0.5）分和（0.8±0.3）分，分別低于對照組的（2.2± 0.5）和（1.1±0.3）分；術后14 d、21 d治療組疼痛評分分別為（0.5±0.2）分和（0.2±0.2）分，分別低于對照組的（0.8±0.3）分和（0.4± 0.3）分，術后14 d、21 d治療組創(chuàng)面縮小率分別為（62.2±7.9）%和（87.5±9.1）%，分別高于對照組的（56.6±8.1）%和（78.4±8.6）%；術后7 d、14 d治療組肉芽組織成纖維細胞數(shù)分別為（48.5±9.1）和（57.4±7.8），分別高于對照組的（39.6±7.7）和（51.9±8.4），術后21 d總有效率高于對照組（97.8%vs 84.45%），差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論：康復新液可促進肛周膿腫術后腐物的脫落和肉芽組織的生成，減輕疼痛，加快創(chuàng)面愈合。

康復新液；肛周膿腫；創(chuàng)面

肛周膿腫約占所有肛腸科疾病的1/4[1]。由于肛門解剖位置的特殊性，術后創(chuàng)面容易為排泄物所污染，愈合緩慢[2]?，F(xiàn)代外科對于肛周膿腫術后的主要以抗生素控制感染和換藥，但長期應用抗生素可能導致菌群紊亂，發(fā)生肛門瘙癢等并發(fā)癥，容易出現(xiàn)耐藥菌群，延緩創(chuàng)面的愈合[3]。近年來，中藥內(nèi)服、外敷、針灸等中醫(yī)藥方法在肛周膿腫的治療中取得了一定的療效，尤其中藥外治法成為促進肛周疾病術后創(chuàng)面愈合重要手段[4]。2014年1月—2016年1月，我院將中藥制劑康復新液應用于肛周膿腫術后創(chuàng)面治療，療效顯著，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組共90例，按照數(shù)字隨機表法分為治療組和對照組各45例。治療組男36例，女9例；年齡21～67歲，平均（39.2±10.4）歲。病程3～12 d，平均（8.2±2.6）d。術后原始創(chuàng)面面積為（9.4± 3.7）cm2。對照組男34例，女11例；年齡23～68歲，平均（40.1±9.6）歲。病程2～12 d，平均（8.6±2.4）d。術后原始創(chuàng)面面積為（9.7±3.5）cm2。兩組基線資料差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 診斷標準參照《外科學》[5]。中醫(yī)診斷標準參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[6]。

1.3 納入標準 ⑴膿腫位于肛提肌以下間隙，屬低位肛周膿腫；⑵年齡＞18歲，＜70歲；⑶無手術禁忌癥；⑷切口面積2～12 cm2，且只有一個切口；⑸同意參加本次研究并簽署協(xié)議書。

1.4 排除標準 ⑴外部損傷或特異性感染所致的肛周膿腫；⑵合并混合痔、肛乳頭瘤等疾?。虎呛喜⒏篂a、腸炎持續(xù)性腹壓增加性疾??；⑷妊娠或哺乳期女性；⑸合并心肝腎炎癥器質(zhì)性疾病或血液病、神經(jīng)精神系統(tǒng)疾??；⑹合并結(jié)核、糖尿病、自身免疫性疾病等慢性疾病。

1.5 治療方法 兩組行肛周膿腫一次性根治術，術后根據(jù)膿液細菌培養(yǎng)和藥敏實驗結(jié)果給予抗生素。術后第2 d起，每日便后用溫水清潔，生理鹽水將創(chuàng)面及其周圍的膿液、壞死組織及分泌物清理干凈。治療組用康復新液（湖南科倫制藥有限公司。批號1408024M）紗條按照從內(nèi)口到外口的順序置于創(chuàng)面，勿過松或過緊，確保引流通暢。康復新液紗條根據(jù)創(chuàng)面的大小，將無菌紗布裁剪成長方形，由康復新液浸濕而成。對照組用生理鹽水浸透的無菌紗布敷貼于創(chuàng)面。兩組均每日換藥1次，直至創(chuàng)面愈合。治療期間清淡飲食，保證大便通暢，保持樂觀情緒，忌煙酒和辛辣、刺激性食品。

1.6 觀察指標 ⑴創(chuàng)面愈合時間。⑵術后第7 d、14 d、21 d創(chuàng)面肉芽評分、創(chuàng)面縮小率和創(chuàng)面疼痛評分[7]，0分肉芽生長良好，創(chuàng)面愈合；1分創(chuàng)面肉芽鮮紅，生長旺盛；2分肉芽生長旺盛，淡色紅；3分創(chuàng)面灰暗、凹陷，肉芽生長緩慢。術后第1、7、14、21 d用直尺測量創(chuàng)面最大長徑和寬徑，長徑×寬徑=創(chuàng)面面積，術后第1 d測得的創(chuàng)面面積為原始創(chuàng)面面積[（原始創(chuàng)面面積-測得創(chuàng)面面積）/原始創(chuàng)面面積]× 100%=創(chuàng)面縮小率。創(chuàng)面疼痛評分分為無疼痛、輕度疼痛（稍感不適，無需處理）、中度疼痛（疼痛可忍受，服用止痛藥可緩解）、重度疼痛（疼痛難以忍受，需肌注氯諾昔康緩解）。⑶成纖維細胞增殖情況，術后第7、14 d采集創(chuàng)面肉芽組織，以甲醛固定、石蠟包埋、切片后進行常規(guī)HE染色，低倍鏡下（×200倍）選擇細胞聚集區(qū)域，高倍鏡（×400倍）選染色清晰的視野進行肉芽組織成纖維細胞計數(shù)，每次取3個視野，取其平均值。

1.7 療效評價 術后3周參照文獻[6]內(nèi)容制定療效評價標準：痊愈，創(chuàng)面愈合、無破潰，完全由上皮覆蓋，疤痕結(jié)實；顯效，創(chuàng)面縮小率≥75%，肉芽組織新鮮，癥狀明顯緩解；有效：創(chuàng)面縮小率≥25%，＜75%，肉芽組織較新鮮，癥狀有所減輕；無效，創(chuàng)面雖較新鮮，但縮小率＜25%，或者肉芽組織不新鮮，癥狀無緩解。痊愈、顯效、有效均計為總有效。

1.8 統(tǒng)計學方法 應用SPSS20.0軟件分析統(tǒng)計數(shù)據(jù)，計量資料符合正態(tài)分布，以均數(shù)±標準差(±s)表示，組間創(chuàng)面肉芽評分、創(chuàng)面疼痛評分、創(chuàng)面縮小率比較應用t檢驗，計數(shù)資料以例表示，組間總有效率比較應用卡方檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 創(chuàng)面肉芽評分、創(chuàng)面縮小率 術后7 d兩組創(chuàng)面肉芽評分和創(chuàng)面縮小率差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），術后14 d、21 d治療組創(chuàng)面肉芽評分低于對照組（P＜0.01），創(chuàng)面縮小率高于對照組（P＜0.01）。見表1。

表1 兩組不同時間點創(chuàng)面肉芽評分、創(chuàng)面縮小率比較(±s)

表1 兩組不同時間點創(chuàng)面肉芽評分、創(chuàng)面縮小率比較(±s)

對照組治療組t值P值n 45 45創(chuàng)面肉芽評分（分）術后7 d 2.6±0.5 2.4±0.6 1.717 0.089術后14 d 2.2±0.5 1.8±0.5 3.794 0.001術后21 d 1.1±0.3 0.8±0.3 4.025＜0.001創(chuàng)面縮小率（%）術后7 d 25.4±5.8 26.2±5.9 0.648 0.519術后14 d 56.6±8.1 62.2±7.9 3.32 0.001術后21 d 78.4±8.6 87.5±9.1 4.875＜0.001

2.2 創(chuàng)面疼痛評分 術后第1 d，兩組創(chuàng)面疼痛評分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），術后第7 d、14 d、21 d治療組疼痛評分均低于對照組（P＜0.01）。見表2。

表2 兩組術后不同時間創(chuàng)面疼痛評分比較(±s)

對照組治療組t值P值n 45 45術后1 d 2.0±0.5 2.1±0.4 1.048 0.298術后7 d 1.8±0.6 1.4±0.5 3.436 0.001術后14 d 0.8±0.3 0.5±0.2 5.582＜0.001術后21 d 0.4±0.3 0.2±0.2 3.721 0.001

2.3 肉芽組織成纖維細胞數(shù) 術后7 d、14 d治療組肉芽組織成纖維細胞數(shù)均多于對照組（P＜0.01）。見表3。

2.4 創(chuàng)面愈合時間 治療組創(chuàng)面愈合時間為(19.4±3.3)d，低于對照組的(25.8±3.1)d。兩組比較，t=6.031，P＜0.001。

2.5 療效 術后3周治療組和對照組總有效率分別為97.8%、84.4%，組間比較，χ2=4.436，P=0.035。見表4。

表3 兩組術后7 d、14 d肉芽組織成纖維細胞數(shù)比較(±s)

表3 兩組術后7 d、14 d肉芽組織成纖維細胞數(shù)比較(±s)

對照組治療組t值P值n 45 45術后7 d 39.6±7.7 48.5±9.1 5.001＜0.001術后14 d 51.9±8.4 57.4±7.8 3.219 0.002

3 討論

手術是肛周膿腫最有效的治療手段，但術中難以將壞死組織完全切除，術后必然要經(jīng)過腐敗組織脫落、肉芽組織修復過程。加之創(chuàng)面為開放性，容易受到排泄物污染導致愈合時間延長[8]。肛周膿腫術后創(chuàng)面較大，排便時常伴有撕裂樣疼痛。同時，術后局部的炎癥反應也會導致創(chuàng)面的劇烈疼痛，延緩創(chuàng)面的愈合，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。術后換藥是肛周膿腫手術治療的重要環(huán)節(jié)，選擇合理、有效的藥物減輕疼痛，促進創(chuàng)面愈合，是肛腸科醫(yī)師研究的熱點。

表4 兩組臨床療效比較

康復新液是從天然昆蟲藥材美洲大蠊的干燥蟲體中提取、精制的一種純中藥制劑，美洲大蠊是蜚蠊（俗稱蟑螂）的一種。我國古代藥學名著《神農(nóng)本草經(jīng)》中將蜚蠊列為中品，認為其可治血瘀、寒熱，破積聚，喉咽痹，內(nèi)寒無子等證。清代《本草綱目拾遺》中記載，蜚蠊治疔毒、痧癥、吐血、疳證等。中醫(yī)學認為康復新液具有通利血脈、養(yǎng)陰生肌功效，外用可治療各種外傷、皮膚和黏膜潰瘍性病變、褥瘡的創(chuàng)面等，其主要成分包括多元醇類、肽類活性物質(zhì)、氨基酸等多種，具有擬表皮細胞生長因子和堿性成纖維細胞生長因子的作用，可促進血管新生和肉芽組織生長，改善局部血液循環(huán)，促進創(chuàng)面壞死組織脫落[9]。并可增強創(chuàng)面組織內(nèi)巨噬細胞、自然殺傷細胞對病原微生物的吞噬作用，增強機體免疫力，促進干擾素、前列腺素和白三烯等活性物質(zhì)的分泌，有效抑制炎癥反應，促進肉芽組織的生成和創(chuàng)面的愈合[10-11]。實驗研究表明，康復新液促進細胞外基質(zhì)的表達和創(chuàng)傷部位細胞增生、加速肉芽組織形成，并可通過調(diào)節(jié)細胞因子分泌量和細胞因子網(wǎng)絡，減少效應T細胞在組織局部蓄積的作用[12]。另外，康復新液還具有抗氧化作用，提高體內(nèi)淋巴細胞和溶菌酶的活性，增加血液中SOD含量，從而調(diào)節(jié)機體生理平衡，促進血管再生和肉芽組織生長，改善創(chuàng)面微循環(huán)，有利于抗炎和消除水腫[13]。國內(nèi)研究多集中于康復新液促進肛瘺術后創(chuàng)面的愈合[10，14]，對于該藥促進肛周膿腫術后創(chuàng)面恢復的研究開展不多。

本研究發(fā)現(xiàn)，治療組術后7 d、14 d創(chuàng)面縮小率、肉芽組織評分和疼痛評分均優(yōu)于對照組，創(chuàng)面愈合時間均少于對照組，治療總有效率高于對照組。表明康復新液在肛周膿腫術后中期可有效促進肉芽組織的生成，減輕患者的疼痛，加快創(chuàng)面的愈合，提高臨床療效，具有積極的治療意義。本研究將康復新液制作成紗條覆蓋于創(chuàng)面，起到了隔離作用，不利于細菌的繁殖，并且在排除液化物的同時清除了創(chuàng)面的細菌，從而預防了創(chuàng)面感染，促進了愈合。肉芽組織形成是創(chuàng)面修復的主要方式，肉芽組織內(nèi)含豐富的毛細血管和成纖維細胞，而成纖維細胞是機體內(nèi)重要的組織修復細胞。本研究還顯示，術后7 d、14 d，治療組肉芽組織成纖維細胞數(shù)均多于對照組。進一步表明康復新液通過促進肉芽組織的形成加速了創(chuàng)面的愈合，減輕了患者的痛苦。本研究也存在一些不足，如納入病例數(shù)較少，康復新液促進肛周膿腫術后的療效尚需增加樣本數(shù)進一步驗證，其促進肉芽組織形成的具體機制也有待于進一步研究。

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（收稿：2016-07-26 修回：2016-09-24）

（責任編輯 司呈泉）

Kangfuxin Liquid in Promoting Postoperative Wound Healing of Perianal Abscess in 45 Cases

ZHAO Rui-qin,LIN Jie,LU Kai-yuan
Department of Surgery,Hospital of Traditional Chinese Medicine in Futian Dis?trict in Shenzhen.Shenzhen(518034),China

Objective To investigate the clinical curative effect of Kangfuxin liquid in promoting postopera?tive wound healing of perianal abscess.MethodsNinety postoperative patients of perianal abscess were divid?ed into treatment group and control group according to the digital random table method.Primary radical surgical procedure was applied on all patients with perianal abscess,the patients of the treatment group were applied Kangfuxin liquid sliver on wound in 2 d after operation,while the patients of the control group used sterile gauze soaked with normal saline applicated on the wound.The healing times of the wounds were compared,and the granulation gradings,the shrink rates of the wounds,wound pain scores in 7 d,14 d and 21 d after operation were compared.The numbers of the granulation tissue fibroblasts of the two groups in 7 d,14 d after operation were compared.The total effective rates of both groups in 21 d after operation were compared.ResultsThe wound healing time of the treatment group was less than that of the control group[(19.4±3.3)d vs(25.8±3.1)d, t=6.031，P＜0.001）].Postoperative wound granulation scores in 14 d and 21 d were（1.8±0.5）and(0.8±0.3),they were lower than those of the control group[（2.2±0.5）and（1.1±0.3）].The pain scores after opereation in 14 d and 21 d were（0.5±0.2）and(0.2±0.2)，lower than those of the control group;the shrink rates of the wound in 14 d and 21 d of the treatment group were（62.2±7.9）%and（87.5±9.1）%,both were higher than those of the control group[（56.6±8.1）%and（78.4±8.6）%].The numbers of granulation tissue fibroblasts in 7 d,14 d after operation were（48.5±9.1）and（57.4±7.8），and they were higher than those of the control group[（39.6±7.7）and（51.9±8.4）]. The total effective rate of the treatment group after operation in 21 d was higher than that of the control group（97.8%vs 84.45）,with statistically significant differences（P＜0.05）.ConclusionKangfuxin liquid can pro?mote the rotten things to fall off and the formation of granulation tissue after operation of perianal abscess,with relieving patients'pain and accelerating wound healing.

Kangfuxin liquid;perianal abscess;the wound

R657.1+5

A

1007-6948(2016)06-0545-04

10.3969/j.issn.1007-6948.2016.06.007

深圳市科技計劃項目（201203187）

廣東省深圳市福田區(qū)中醫(yī)院外科（深圳 518034）

趙瑞琴，E-mail:szpost33@163.com