臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法與效果

摘要：目的 分析臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法與效果。方法 選擇臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制前的80例患者作為對(duì)照組，另選擇臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制實(shí)施后的80例患者作為實(shí)驗(yàn)組，對(duì)質(zhì)量控制前后的免疫檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行觀察比較，對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果進(jìn)行分析。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組總有效率顯著高于對(duì)照組，P<0.05。結(jié)論 加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，能讓臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性提高，讓臨床療效得以保證，具有臨床推廣價(jià)值。

關(guān)鍵詞：臨床免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；方法；效果

化學(xué)發(fā)光免疫、酶聯(lián)免疫、放射免疫、制備免疫原和抗血清、抗原抗體反應(yīng)等都屬于臨床免疫檢驗(yàn)，通過臨床免疫檢驗(yàn)?zāi)転榛颊卟∏榈脑\斷提供科學(xué)依據(jù)，免疫檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性會(huì)對(duì)臨床診治效果造成直接影響，因此臨床中應(yīng)通過合理有效的措施來控制臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量[1]。

1 資料與方法

1.1一般資料 我院于2011年開始實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，本研究選擇臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制前的80例患者，并將其當(dāng)成對(duì)照組，另選擇臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制實(shí)施后的80例患者，將其當(dāng)成實(shí)驗(yàn)組。對(duì)照組患者中男性48例，女性32例；年齡33～62歲，平均年齡（45.3±1.4）歲；實(shí)驗(yàn)組患者中男性44例，女性36例；年齡31～64歲，平均年齡（43.8±2.3）歲。全部160例患者中，16患者進(jìn)行癌胚抗原檢測(cè)，34例患者進(jìn)行人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)，18例患者進(jìn)行甲胎蛋白檢測(cè)，38例患者進(jìn)行血清胰島素檢測(cè)，21例患者進(jìn)行胰島素抗體檢測(cè)，34例患者進(jìn)行血清C肽檢測(cè)，20例患者進(jìn)行甲狀腺功能檢測(cè)。在一般資料方面，兩組患者比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1對(duì)照組 患者在臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制實(shí)施前，按照常規(guī)方法對(duì)患者的血液標(biāo)本實(shí)施免疫檢驗(yàn)。

1.2.2實(shí)驗(yàn)組 患者在臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制實(shí)施后，針對(duì)實(shí)驗(yàn)組患者血液樣本，應(yīng)該從樣本的采集、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、試劑選擇以及設(shè)備儀器等方面來加強(qiáng)質(zhì)量的控制和監(jiān)督，在嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施下，通過全自動(dòng)免疫分析儀、酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)來檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)組患者的血液樣本。質(zhì)量控制措施的具體內(nèi)容如下：

1.2.2.1檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制措施 ①采集和存儲(chǔ)標(biāo)本：采集血液樣本時(shí)，應(yīng)對(duì)血液樣本的采集時(shí)間、抗凝劑、穩(wěn)定劑的使用方法以及患者的姿勢(shì)進(jìn)行嚴(yán)格控制，收集血清標(biāo)本時(shí)，應(yīng)測(cè)定激素類治療藥物，同時(shí)要考慮標(biāo)本采集時(shí)間、患者體位變化對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響。②儀器設(shè)備和試劑的合理選擇：在臨床免疫檢驗(yàn)前，應(yīng)校正和檢查相關(guān)的設(shè)備儀器，讓設(shè)備儀器的使用功能保持正常，除此之外還應(yīng)檢定試劑，不能頻繁更換試劑盒，并熟悉試劑盒的保存條件和有效期。

1.2.2.2檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制措施 ①在對(duì)室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本進(jìn)行選擇時(shí)，應(yīng)檢查室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本基質(zhì)和待測(cè)樣本的一致性，檢驗(yàn)操作應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)的說明書要求來進(jìn)行，避免標(biāo)本被污染。②在對(duì)試劑進(jìn)行選擇時(shí)，應(yīng)對(duì)其有效期進(jìn)行檢查，并按要求對(duì)其進(jìn)行存儲(chǔ)。如果試劑為醫(yī)院自行配制，使用之前就需要對(duì)其是否合格進(jìn)行鑒定。

1.2.2.3檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制措施 審核臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果是工作人員的最后一項(xiàng)工作。工作人員應(yīng)當(dāng)取樣保留一段時(shí)間，以便為今后的咨詢提供科學(xué)依據(jù)，并且應(yīng)認(rèn)真做好相關(guān)的記錄工作。

1.3臨床效果的判斷標(biāo)準(zhǔn) 患者臨床癥狀徹底消失，生化指標(biāo)和生命體征恢復(fù)正常則為治愈；患者的部分生化指標(biāo)有一定改善，臨床癥狀、生命體征有一定緩解則為顯效；患者的臨床癥狀、生命體征以及生化指標(biāo)沒有顯著變化，或者死亡則為無效。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 將數(shù)據(jù)納入SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件中進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2比較，以率（%）表示，若（P<0.05）則差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

實(shí)驗(yàn)組患者的臨床治療總有效率顯著高于對(duì)照組患者，兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

3 討論

臨床中采用酶聯(lián)免疫吸附法對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行測(cè)定時(shí)，可以將含有引起干擾酶免疫測(cè)定假陽性或者假陰性的干擾物質(zhì)分成兩種，分別為外源性和內(nèi)源性。外源性干擾因素主要包括：標(biāo)本沒能完全凝固、細(xì)菌感染標(biāo)本、標(biāo)本溶血以及標(biāo)本的保存時(shí)間較長等[2]。在對(duì)標(biāo)本進(jìn)行采集時(shí)，如果操作不正確、采血器質(zhì)量不合格或者工作人員存在不良習(xí)慣等，都會(huì)引起溶血，因此在辣根過氧化物酶標(biāo)記酶的酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)測(cè)定中，當(dāng)血液標(biāo)本中所含的血紅蛋白濃度較高時(shí)，在進(jìn)行培育時(shí)就可能過度吸附于固相，并和后加入的辣根過氧化物酶底物反應(yīng)顯色，最終對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。內(nèi)源性干擾因素則主要包括：補(bǔ)體、類風(fēng)濕因子、異嗜性抗體或者其他自身抗體、交叉反應(yīng)物質(zhì)、具有較高濃度的非特異免疫球蛋白等。在全部的血液樣本中，都可能含有一定程度的干擾物質(zhì)，進(jìn)而引起檢驗(yàn)結(jié)果表現(xiàn)為假陽性。臨床中為了對(duì)類風(fēng)濕因子的干擾進(jìn)行盡可能的避免，在進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)之前，應(yīng)對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行稀釋，讓非特異性類風(fēng)濕因子的滴度有效降低，從而讓上述因素對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果可能產(chǎn)生的影響有效降低，讓臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性得以有效保證[3]。

本研究結(jié)果顯示，通過實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，能讓臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性提高，進(jìn)而為患者的臨床診斷和治療提供更加準(zhǔn)確的依據(jù)，最終讓患者的臨床治療效果提高。

綜上，加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，能讓臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性提高，為患者的臨床診斷和治療提供科學(xué)依據(jù)，讓臨床療效得以保證，具有臨床推廣價(jià)值。

參考文獻(xiàn)：

[1]鄧華.臨床免疫檢驗(yàn)中免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的重要性和措施剖析[J].今日健康，2015，14（7）：405-405.

[2]王進(jìn).臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制問題分析[J].中國實(shí)用醫(yī)刊，2015，42（19）：117-118.

[3]張昊春.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制問題分析[J].醫(yī)學(xué)美學(xué)美容：中旬刊，2015，24（4）：291-292.

編輯/張燕